L-Proline CAS 147-85-3 (H-Pro-OH) Testo 98.5~101.0% Fabriko Alta Kvalito

L-Prolino (H-Pro-OH) (CAS: 147-85-3) AJI 97 Testmetodo
Identigo: Komparu la infraruĝan absorban spektron de la specimeno kun tiu de la normo per kalia bromida diskmetodo.
Specifa Rotacio [α]20/D: Sekigita Specimeno, C=4, H2O
Stato de Solvo (Transsendo): 1.0g en 10ml da H2O, spektrofotometro, 430nm, 10mm ĉela dikeco.
Klorido (Cl): 0.7g, A-1, ref: 0.40ml de 0.01mol/L HCl
Amonio (NH4): B-1
Sulfato (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml de 0.005mol/L H2SO4
Fero (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml de Iron Std.(0,01 mg/ml)
Pezaj Metaloj (Pb): 2.0g, (1), ref: 2.0ml de Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arseniko (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml de As2O3 Std.
Aliaj Aminoacidoj: Prova Specimeno: 30μg, B-6-a
Perdo dum Sekiĝo: je 105 ℃ dum 3 horoj.
Analizo: Sekigita specimeno, 120mg, (1), 3ml da formikacido, 50ml da glacia aceta acido, 0.1mol/L HCLO4 1ml=11.513mg C5H9NO2
Testo pri pH: 1,0 g en 10 ml da H2O

L-Prolino (H-Pro-OH) (CAS: 147-85-3) USP35 Testmetodo
DIFINO
Proline enhavas NLT 98.5% kaj NMT 101.5% de L-Proline (C5H9NO2), kalkulita sur la sekigita bazo.
IDENTIGO
A. INFRARUĜA ABSORBO <197K>
TESO
PROCEDURO
Specimeno: 110 mg de Proline
Blanka: Miksu 3 mL da formika acido kaj 50 mL da glacia acetacido.
Titrimetra sistemo
(Vidu Titrimetrion <541>)
Reĝimo: Rekta titrado
Titrant: 0,1 N perklora acido VS
Finpunktodetekto: Potenciometria
Analizo: Solvu la Provaĵon en 3 mL da formika acido kaj 50mL da glacia aceta acido.Titiri kun la Titrant.Plenumu la Blankan determinon.
Kalkulu la procenton de Prolino (C5H9NO2) en la Provaĵo prenita:
Rezulto = {[(VS-VB) x N x F]/W} x100
VS= volumeno de Titrant konsumita de la Provaĵo (mL)
VB = volumo de Titrant konsumita de la Blanka (mL)
N= fakta normaleco de la Titrant (mEq/mL)
F= ekvivalentfaktoro, 115,1 mg/mEq
W= Specimena pezo (mg)
Akceptaj kriterioj: 98.5% ~ 101.5% sur la sekigita bazo
MURECOJ
RESTAĜO ĈE EKVALADO <281>: NMT 0.4%
KLORIDO KAJ SULFATO, Klorido <221>
Norma solvo: 0.50mL de 0.020 N klorida acido
Specimeno: 0,73 g de Proline
Akceptaj kriterioj: NMT 0.05%
KLORIDO KAJ SULFATO, Sulfato <221>
Norma solvaĵo: 0.10mL de 0.020 N sulfata acido
Specimeno: 0,33 g de Proline
Akceptaj kriterioj: NMT 0.03%
FERO <241>: NMT 30ppm
PEZAJ METALOJ, Metodo I <231>: NMT 15ppm
RELATAJ KOMUNĜOJ
Sistema taŭgeca solvo: 0,4 mg/mL ĉiu el USP L-Proline RS kaj USP L-Threonine RS en 0,1 N klorida acido
Norma solvo: 0.05mg/mL de USP L-Proline RS en 0.1 N klorida acido.[NOTU-Ĉi tiu solvo havas koncentriĝon ekvivalenta al 0,5% de tiu de la Specimena solvaĵo.]
Specimena solvo: 10mg/mL de Proline en 0,1 N klorida acido
Kromatografia sistemo
(Vidu Kromatografion <621>, Maldiktavolan Kromatografion.)
Reĝimo: TLC
Adsorbanto: 0,25-mm tavolo de kromatografia silika ĝela miksaĵo
Aplika volumo: 5μL
Evoluiga solventa sistemo: butila alkoholo, glacia acetacido kaj akvo (3:1:1)
Ŝpruciga reakciilo: 2 mg/mL de ninhidrino en miksaĵo de butila alkoholo kaj 2N acetacido (95:5)
Sistema taŭgeco
Postuloj pri taŭgeco: La kromatogramo de la Sistemo-taŭgeca solvo montras du klare apartigitajn punktojn.
Analizo
Specimenoj: Sistema taŭgeca solvo, Norma solvo kaj Specimena solvo.
Post aero sekigi la teleron, ŝprucigu per Spray-reakciilo, kaj varmigu inter 100° kaj 105° dum 15 min.Ekzamenu la teleron sub blanka lumo.
Akceptkriterioj: Ajna sekundara punkto de la Specimena solvo ne estas pli granda aŭ pli intensa ol la ĉefa punkto de la Norma solvo.
Individuaj malpuraĵoj: NMT 0.5%
Totalaj malpuraĵoj: NMT 2.0%
SPECIFIKAJ PROVOJ
OPTICA ROTACIO, Specifa Rotacio <781S>
Specimena solvo: 40 mg/mL en akvo
Akceptaj kriterioj: -84,3° ĝis -86,3°
LOSSON DRYING <731>: Sekigi specimenon je 105℃ dum 3 h: ĝi perdas NMT 0,4% de sia pezo.
ALPLONAJ POSTULOJ
PAKADO KAJ STOKADO: Konservu en bone fermitaj ujoj.
USP REFERENC NORMLOJ <11>
USP L-Proline RS
USP L-Treonino RS