N-Acetil-L-Tirozino CAS 537-55-3 (Ac-Tyr-OH; NALT) Analizo 99.0~101.0 Fabriko

N-Acetil-L-Tirozino (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) AJI97 Testa Metodo
N-Acetil-L-Tirozino, kiam sekigita, enhavas ne malpli ol 99.0 procentojn kaj ne pli ol 101.0 procentojn de N-Acetil-L-tirozino (C11H13NO4).
Priskribo: Blankaj kristaloj aŭ kristala pulvoro, forte acida gusto
Libere solvebla en akvo.
Solvebleco (H2O, g/100g): 17.5 (20℃), 72.4 (40℃), 158 (60℃)
Identigo: Komparu la infraruĝan absorban spektron de la specimeno kun tiu de la normo per kalia bromida diskmetodo.
Specifa Rotacio [α]20/D: Sekigita specimeno, C=4, H2O
Stato de Solvo (Transsendo): 0.5g en 10ml da H2O, spektrofotometro, 430nm, 10mm ĉela dikeco.
Klorido (Cl): 0.7g, A-1, ref: 0.40ml de 0.01mol/L HCl
Amonio (NH4): B-1
Sulfato (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml de 0.005mol/L H2SO4
Fero (Fe): 0.5g, ref: 1.5ml de Iron Std.(0,01 mg/ml)
Pezaj Metaloj (Pb): 2.0g, (3), ref: 2.0ml de Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arseniko (As2O3): 1.0g, (1), ref: 2.0ml de As2O3 Std.
Perdo dum Sekiĝo: je 105 ℃ dum 3 horoj
Restaĵo sur Ŝaltiĝo (sulfata): AJI-Testo 13
Testo: Sekigita specimeno, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0.1mol/L NaOH, 1ml=22.323mg C11H13NO4
Tirozino: Likva kromatografio.Funkcia kondiĉo: Detektilo: UV-sorba fotometro (214nm);Kolumno: ODS, 4.6mm x 150mm;Kolumna Temperaturo: Ĉambra temperaturo.Fluo: 1ml/min;Movebla fazo: 0.04mol/L solvo de monokalia fosfato (pH 4.35): Metanolo (193:3)
pH: 1,25 g en 50 ml da H2O
Rekomendita konserva limo kaj kondiĉo: Konservitaj striktaj ujoj ĉe kontrolita ĉambra temperaturo (2 jaroj).

N-Acetil-L-Tirozino (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) USP35 Testa Metodo
DIFINO
N-Acetiltirozino enhavas NLT 98,5% kaj NMT 101,0% de C11H13NO4, kiel N-Acetil-L-tirozino, kalkulita sur la sekigita bazo.
IDENTIGO
A. INFRARUĜA ABSORBO <197K>
B. OPTICA ROTACIO, Specifa Rotacio <781S>
Specimena solvo: 10 mg/mL
Akceptaj kriterioj: NLT +46.0° kaj NMT +49.0°, determinita ĉe 20°
C. La RF-valoro de la ĉefa punkto de la Sample-solvo en la testo por Organikaj Malpuraĵoj respondas al tiu de Norma solvo 1.
TESO
PROCEDURO
Specimena solvaĵo: Solvu ĉirkaŭ 180 mg da N-Acetiltirozino, pezita, en 50 ml da karbondioksida akvo.
Titrimetra sistemo
(Vidu Titrimetrion <541>)
Reĝimo: Rekta titrado
Titrant: 0,1 N natria hidroksido VS
Finpunktodetekto: Potenciometria
Ekvivalenteco: Ĉiu mL de 0,1 N natria hidroksido VS estas ekvivalenta al 22,32 mg de C11H13NO4.
MURECOJ
Neorganikaj Malpuraĵoj
RESTA EKVALADO <281>: NMT 0.1%
KLORIDO KAJ SULFATO, Klorido <221> NMT 200 ppm.0,7-g-porcio montras ne pli da klorido ol respondas al 0,40 mL da 0,01 N klorida acido.
KLORIDO KAJ SULFATO, Sulfato <221> NMT 200 ppm.1,2-g-porcio montras ne pli da sulfato ol korespondas al 0,25 mL da 0,020 N-sulfura acido.
FERO <241>: NMT 20ppm
PEZAJ METALOJ, Metodo I <231>: NMT 10ppm
Organikaj Malpuraĵoj
PROCEDURO
Adsorbanto: 0,25-mm tavolo de kromatografia silika ĝela miksaĵo
Norma akcia solvaĵo 1: 8 mg/mL de USP N-Acetil-L-tirozino RS en miksaĵo de akvo, glacia acetacido kaj alkoholo (3:3:94)
Norma solvaĵo 1: Diluu Norman akcian solvon 1 kun alkoholo por akiri solvon havantan konatan koncentriĝon de proksimume 0.4 mg/mL.
Norma solvaĵo 2: 0,8 mg/mL de USP L-Tyrosine RS solvita en miksaĵo de glacia acetacido kaj akvo (1:1), kaj diluita kun alkoholo
Specimena solvaĵo: Transloku 0,8 g da N-Acetiltirozino al 10-mL volumetra flakono, solvu en 6 mL da miksaĵo de glacia acetacido kaj akvo (1:1), kaj diluu kun alkoholo al volumeno.
Volumo de aplikaĵo: 5 µL
Evoluiga solventa sistemo: Miksaĵo de amoniako kaj 2-propanolo (3:7)
Ŝpruciga reakciilo: Solvu 0,2 g da ninhidrino en 100 mL da miksaĵo de butanolo kaj 2 N acetacido (95:5).
Sistema taŭgeco
Postuloj pri taŭgeco: La kromatogramo de la Sistemo-taŭgeca solvo montras du klare apartigitajn punktojn.
Analizo: Procedu kiel direktite por Kromatografio <621> Maldika Tavola Kromatografio.Post aero sekigi la teleron, ripetu la disvolvan procezon.Post aersekigado duan fojon, ŝprucigu per Spray-reagilo, kaj varmigu inter 100° kaj 105° dum ĉirkaŭ 15 minutoj.
Akceptkriterioj: Ajna sekundara makulo de la Specimena solvaĵo ne estas pli granda aŭ pli intensa ol la ĉefmakulo de la Normsolvo1, krom la makulo responda al tirozino, kiu ne estas pli granda aŭ pli intensa ol la ĉefmakulo de la Normsolvo 2.
Individuaj malpuraĵoj: NMT 0.5%
Limo de tirozino: NMT 1.0%
SPECIFIKAJ PROVOJ
LOSSON DRYING <731>: Sekigi specimenon je 105℃ dum 3 h: ĝi perdas NMT 0.1% de sia pezo.
ALPLONAJ POSTULOJ
PAKADO KAJ STOKADO: Konservu en bone fermitaj ujoj kaj konservu ĉe kontrolita ĉambra temperaturo.
USP REFERENC NORMLOJ <11>
USP N-Acetil-L-tirozino RS
USP L-tirozino RS