Pfizer serĉas kriz-uzan permeson de la FDA por sia nova Covid-19 kontraŭvirusa pilolo Paxlovid.
Kunhavigi Artikolon
Post la brita aprobo de Merck kontraŭvirusa molnupiravir, Pfizer komencis akiri sian propran Covid-19-pilolon, Paxlovid, sur la merkaton.Ĉi-semajne, la usona drogproduktanto serĉis kriz-uzan rajtigon de la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) por sia nova kontraŭvirusa kandidato ĉe individuoj kun milda ĝis modera Covid-19, kiuj estas kun pli alta risko de enhospitaligo aŭ morto. Pfizer ankaŭ havas komencis la procezon serĉi reguligan permeson en aliaj landoj inkluzive de Britio, Aŭstralio, Nov-Zelando kaj Sud-Koreio, kaj planas registri pliajn petskribojn.Kiel funkcias Paxlovid?Paxlovid estas kombinaĵo de la enketema antivirusa PF-07321332 de Pfizer kaj malalta dozo de ritonavir, kontraŭretrovirusa medikamento tradicie uzata por trakti HIV.La traktado interrompas la reproduktadon de SARS-CoV-2 en la korpo per ligado al la 3CL-simila proteazo, enzimo decida por la funkcio kaj reproduktado de la viruso.
Laŭ provizora analizo, Paxlovid reduktis la riskon de enhospitaligo aŭ morto asociita kun Covid-19 je 89% en tiuj, kiuj ricevis traktadon ene de tri tagoj post simptomo-komenco.La drogo estis trovita tiel efika - nur 1% de pacientoj kiuj ricevis Paxlovid estis enhospitaligitaj tra la tago 28 kompare kun 6.7% de placebo-partoprenantoj - ke ĝia Fazo II/III-provo estis finita frue kaj reguliga submetiĝo al la FDA estis registrita pli frue ol. atendita.Krome, dum 10 mortoj estis raportitaj sur la placebo-brako, neniu okazis inter partoprenantoj, kiuj ricevis Paxlovid.Kiel molnupiravir, Paxlovid estas administrita buŝe, tio signifas, ke pacientoj kun Covid-19 povas preni la drogon hejme en la fruaj stadioj de infekto.La espero estas, ke novaj kontraŭviraloj kiel tiuj de Merck kaj Pfizer permesos al homoj kun mildaj aŭ moderaj kazoj de koronavirus esti traktitaj pli frue, malhelpante la progresadon de la malsano kaj helpi eviti ke hospitaloj estu superfortitaj.
Konkurso pri drogoj pri Covid-19 La molnupiravir de Merck, la unua aprobita pilolo por Covid-19, estis prezentita kiel ebla ludŝanĝilo ekde kiam studoj trovis, ke ĝi reduktis enhospitaligon kaj mortoriskon je ĉirkaŭ 50%.Sed tio ne signifas, ke la kontraŭvirusa oferto de Pfizer ne havos la avantaĝon en la merkato.Provizora analizo de la efikeco de molnupiravir estas promesplena, sed la drameca riskoredukto raportita de Pfizer indikas, ke ĝia pilolo ankaŭ povus pruvi valoran armilon en la armilejo de la registaroj kontraŭ la pandemio. Krom esti eble pli efika, Paxlovid povas renkonti malpli da sekurecaj demandoj ol ĝiaj. rivala kontraŭvirusa.Iuj spertuloj esprimis zorgojn, ke la mekanismo de ago de molnupiravir kontraŭ Covid-19 - imitante RNA-molekulojn por indukti virusajn mutaciojn - ankaŭ povus enkonduki damaĝajn mutaciojn ene de homa DNA.Pfizer diris, Paxlovid, malsama speco de antiviruso konata kiel proteazo-inhibitoro, montris neniujn signojn de "mutagenaj DNA-interagoj".
Afiŝtempo: Nov-19-2021