Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Testo 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. estas la ĉefa fabrikanto de Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) kun alta kvalito.Ruifu Chemical povas provizi tutmonde, konkurencivan prezon, bonegan servon, disponeblajn malgrandajn kaj grandajn kvantojn.Aĉetu Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemia Nomo | Rivastigmina tartrato |
| Sinonimoj | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hidrogena Tartrato;CS-118;S-rivastigmina tartrato;3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil N-etil-N-metilcarbamato L-tartrato;N-etil-N-metilcarbama acido 3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenila Estero L-tartrato |
| Akcia stato | En Stoko, Komerca Produktado |
| CAS-Numero | 129101-54-8 |
| Rilata CAS | 123441-03-2 |
| Molekula Formulo | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekula pezo | 400,43 g/mol |
| Fandpunkto | 124,0 ĝis 128,0 ℃ |
| Specifa Rotacio [a]20/D | +4,0° ĝis +7,0° (C=5, metanolo) |
| Solveco | Solvebla en metanolo |
| COA & MSDS | Disponebla |
| Origino | Ŝanhajo, Ĉinio |
| Marko | Ruifu Kemia |
| Eroj | Inspektaj Normoj | Rezulto |
| Aspekto | Blanka ĝis Blanka Kristala Pulvoro | Konformas |
| Testo | 98.0~102.0% (sur la Anhidra Bazo) | 99,8 % |
| Akvo de Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Restaĵo sur Ŝalcado | ≤0.10% | 0.07% |
| Pezmetaloj (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Fenola Malpureco | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Nek Malpureco | ≤0.15% | <0.15% |
| Karbamato Malpureco | ≤0.15% | <0.15% |
| Etera Malpureco | ≤0.15% | <0.15% |
| Ajna Alia Malpuraĵo | ≤0.10% | <0,10% |
| Tutaj malpuraĵoj | ≤0.50% | <0.50% |
| R-enantiomero | ≤0.30% | <0.30% |
| Infraruĝa Spektro | Konsekvenca kun Strukturo | Konformas |
| Spektro de 1H NMR | Konsekvenca kun Strukturo | Konformas |
| Konkludo | La produkto estis provita kaj konformas al la Normo USP35 | |
Pako:Fluorina Botelo, Aluminia papera sako, 25kg/Kardona Tamburo, aŭ laŭ la postulo de la kliento.
Kondiĉo de Stokado:Tenu la ujon firme fermita kaj konservu en malvarmeta, seka (2~8℃) kaj bone ventolita magazeno for de nekongruaj substancoj.Protektu kontraŭ lumo kaj humideco.
Sendo:Liveru al tutmonde per aviadilo, per FedEx / DHL Express.Provizu rapidan kaj fidindan liveraĵon.
Rivastigmina tartrato
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilcarbama acido, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenila estero, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioato;
(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamato, hidrogentartrato [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DIFINO
Rivastigmine Tartrate enhavas NLT 98.0% kaj NMT 102.0% de la etikedita kvanto de C14H22N2O2·C4H6O6, kalkulita sur la anhidra bazo.
IDENTIGO
• A. Infraruĝa Sorbado <197K>
• B. La retentempo de la plej grava pinto de la Sample-solvo respondas al tiu de la Sistem-taŭgeca solvo, kiel akirite en la testo por Organikaj Malpuraĵoj, Proceduro 2: Enantiomera Pureco.
TESO
• Proceduro
Bufro: 8,6 mg/mL de monobaza amonia fosfato.Alĝustigu kun amoniako solvo al pH de 7.0.
Movebla fazo: Metanolo, acetonitrilo kaj Buffer (15:15:70)
Sistema taŭgeca solvo: 0,05 mg/mL ĉiu el USP Rivastigmina Rilata Kunmetaĵo A RS kaj USP Rivastigmina Rilata Kunmetaĵo B RS en Movebla fazo
Norma solvo: 0,2 mg/mL de USP Rivastigmine Tartrate RS en Poŝtelefona fazo
Specimena solvo: 0,2 mg/mL de Rivastigmine Tartrate en Poŝtelefona fazo
Kromatografia sistemo
(Vidu Kromatografion <621>, Sistemtaŭgecon.)
Reĝimo: LC
Detektilo: UV 215 nm
Kolumno: 4,6-mm × 25-cm;5-µm pakado L7
Fluo: 1,2 ml/min
Grando de injekto: 20 µL
[Noto-La flukvanto povas esti ĝustigita al 1.5 mL/min, se necese, por atingi rekomenditan retentempon de rivastigmino ĉirkaŭ 10 min.]
Sistema taŭgeco
Specimenoj: Sistema taŭgeca solvo kaj Norma solvo
Postuloj de taŭgeco
Rezolucio: NLT 1.5 inter rivastigmino-rilata kunmetaĵo A kaj rivastigmino-rilata kunmetaĵo B, Sistema taŭgeca solvo
Kolumna efikeco: NLT 5000 teoriaj platoj, Norma solvo
Vosta faktoro: NMT 3.0, Norma solvo
Relativa norma devio: NMT 2.0%, Norma solvo
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Kalkulu la procenton de C14H22N2O2·C4H6O6 en la parto de Rivastigmine Tartrate prenita:
Rezulto = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = pinta respondo de la Provaĵosolvo
rS = pinta respondo de la Norma solvo
CS = koncentriĝo de la Norma solvaĵo (mg/mL)
CU = koncentriĝo de la Specimena solvaĵo (mg/mL)
Akceptaj kriterioj: 98.0% -102.0% sur la anhidra bazo
MURECOJ
Neorganikaj Malpuraĵoj
• Restaĵo ĉe ekbruligo <281>: NMT 0.1%
• Pezaj Metaloj, Metodo II <231>: NMT 20 ppm
Organikaj Malpuraĵoj
• Proceduro 1
Poŝtelefona fazo kaj Sistema taŭgeca solvo: Procedu kiel direktite en la Testo.
Norma solvo: 1.0 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate RS en Movebla fazo
Specimena solvo: 1.0 mg/mL de Rivastigmine Tartrate en Poŝtelefona fazo
Kromatografia sistemo: Procedu kiel direktite en la Testo.
(Vidu Kromatografion <621>, Sistemtaŭgecon.)
Sistema taŭgeco
Specimenoj: Sistema taŭgeca solvo kaj Norma solvo
Postuloj de taŭgeco
Rezolucio: NLT 1.5 inter rivastigmino-rilata kunmetaĵo A kaj rivastigmino-rilata kunmetaĵo B, Sistema taŭgeca solvo
Relativa norma devio: NMT 10%, Norma solvo
Analizo [Noto-La rultempo estas 8 fojojn la retentempo de la rivastigmina pinto.]
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Kalkulu la procenton de iu individua malpureco en la parto de Rivastigmine Tartrate prenita:
Rezulto = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = pinta respondo por ĉiu malpureco de la Provaĵosolvo
rS = pinta respondo de la Norma solvo
CS = koncentriĝo de USP Rivastigmine Tartrate RS en la Norma solvaĵo (mg/mL)
CU = koncentriĝo de Rivastigmine Tartrate en la Specimena solvaĵo (mg/mL)
F = relativa respondfaktoro (vidu Tabelon de Malpureco 1)
Akceptaj kriterioj
Individuaj malpuraĵoj: Vidu Tabelon de Malpureco 1.
Totalaj malpuraĵoj: NMT 0.5%
Tabelo de malpureco 1
| Nomo | Relativa Retentempo | Relativa Respondfaktoro | Akceptkriterioj NMT % |
| Tartrate | 0.18 | — | Nekonsidero |
| Fenola malpureco | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Nek malpurecoc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmino | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamato malpura | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Etera malpuraĵo | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Ajna alia malpureco | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenolo.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-tartara acido (rivastigmino-rilata kunmetaĵo A).
c (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenildimetilkarbamato (rivastigmino-rilata kunmetaĵo B).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamato.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamino.
• Proceduro 2: Enantiomera Pureco
Bufro: Transloku 1,78 g da dubaza natria fosfato dihidrato kaj 1,38 g da monobaza natria fosfato en 1000-mL volumetran flakon.Solvu kaj diluu per akvo al volumeno.Alĝustigu per fosfora acido al pH de 6.0.
Movebla fazo: Transloku 20 mL da acetonitrilo kaj 205 µL da N,N-dimetiloktilamino al 1000-mL volumetra flakono, kaj diluu per Buffer al volumeno.
Norma solvo: 0.1 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS en Movebla fazo
Senteveca solvo: 0,05 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS en Poŝtelefona fazo, Norma solvo
Sistema taŭgeca solvo: 100 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate RS kaj 0,1 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomero RS en Movebla fazo
Specimena solvo: 100 µg/mL de Rivastigmine Tartrate en Movebla fazo
Kromatografia sistemo
(Vidu Kromatografion <621>, Sistemtaŭgecon.)
Reĝimo: LC
Detektilo: UV 200 nm
Kolumno: 4.0-mm × 10-cm;pakado L41
Fluo: 0,5 ml/min
Grando de injekto: 20 µL
Sistema taŭgeco
Specimenoj: Norma solvo, Sensiveca solvo kaj Sistema taŭgeca solvo
Postuloj de taŭgeco
Rezolucio: NLT 0.8 inter la enantiomerpintoj, Sistema taŭgeca solvo
[Noto-La eluoordo estas la R-enantiomero, sekvita de la rivastigmina pinto, kiu estas la S-enantiomero.]
Signal-bruo-proporcio: NLT 10, Sensiveca solvo
Relativa norma devio: NMT 10%, Norma solvo
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Kalkulu la procenton de la R-enantiomero en la parto de Rivastigmine Tartrate prenita:
Rezulto = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = pintrespondo de R-enantiomero de la Sample-solvo
rS = pintrespondo de R-enantiomero de la Norma solvaĵo
CS = koncentriĝo de R-enantiomero en la Norma solvaĵo (µg/mL)
CU = koncentriĝo de Rivastigmine Tartrate en la Specimena solvaĵo (µg/mL)
Akceptaj kriterioj: NMT 0,3% de la R-enantiomero
SPECIFIKAJ PROVOJ
• Akva Determino, Metodo Ia <921>: NMT 0.5%
ALPLONAJ POSTULOJ
• Pakado kaj Stokado: Konservu en striktaj ujoj kaj konservu ĉe ĉambra temperaturo.
• USP-Referencaj Normoj <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Rilata Kunmetaĵo A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-tartara acida monohidrato.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Rilata Kunmetaĵo B RS
N,N-dimetilkarbama acido-3-[1-(dimetilamino)etil]fenila estero.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomero RS
Kiel Aĉeti?Bonvolu kontaktiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Jara Sperto?Ni havas pli ol 15 jarojn da sperto en la fabrikado kaj eksportado de ampleksa gamo de altkvalitaj farmaciaj intermetoj aŭ bonaj kemiaĵoj.
Ĉefaj Merkatoj?Vendu al enlanda merkato, Nordameriko, Eŭropo, Hindio, Koreio, japana, Aŭstralio, ktp.
Avantaĝoj?Supera kvalito, malaltekosta prezo, profesiaj servoj kaj teknika subteno, rapida livero.
KvalitoAsekuro?Strikta kontrolo de kvalito-sistemo.Profesia ekipaĵo por analizo inkluzivas NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, AŬ, KF, ROI, LOD, MP, Klarecon, Solveblecon, Mikroba limteston ktp.
Specimenoj?Plej multaj produktoj provizas senpagajn specimenojn por kvalita taksado, sendokosto devas esti pagita de klientoj.
Fabriko-Revizio?Fabrika revizio bonvenon.Bonvolu fari rendevuon anticipe.
MOQ?Neniu MOQ.Malgranda mendo estas akceptebla.
Livera Tempo? Se ene de stoko, tri tagoj livero garantiita.
Transportado?Per Express (FedEx, DHL), per Aero, per Maro.
Dokumentoj?Postvenda servo: COA, MOA, ROS, MSDS, ktp. povas esti provizitaj.
Propra Sintezo?Povas provizi kutimajn sintezservojn por plej bone konveni viajn esplorajn bezonojn.
Pagokondiĉoj?Proforma fakturo estos sendita unue post konfirmo de mendo, ĉemetitaj niaj bankaj informoj.Pago per T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ktp.
UN ID-oj UN 2811 6.1 / PGII
WGK Germanio 3
RTECS FA9550000
HS Kodo 29242990
Danĝera Klaso 6.1
Paka Grupo III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) estas la tartrato de rivastigmino, medikamento por la terapio de Alzheimer-malsano.Rivastigmino estas fizostigmina derivaĵo, kiu estis sukcese evoluigita por la unua fojo fare de Novartis, Svislando.La komerca nomo estas exelon, kaj la molekulo havas benzilkarbamato-strukturon, ĝi estas carbamato cerba-selektiva kolinesterazo-inhibitoro, kiu povas malhelpi acetilkolinesterazon kaj butirilkolinesterazon samtempe, kaj antaŭenigi kolinergigan nervan kondukadon prokrastante la degeneron de acetilkolino liberigita de kolinergia. neŭronoj.Ĝi povas plibonigi la kognan misfunkcion mediatan de kolinergiaj, tiel plibonigante la kognan efikon de pacientoj kun Alzheimer-malsano.La ligkapacito de plasma proteino de rivastigmino estas malforta, facile trapasebla la sango-cerba baro, kaj havas altan gradon da cerba selektiveco.Ĝi povas ne nur selekteme agi sur la plej vundeblaj areoj de la cerba kortekso kaj hipokampo, sed ankaŭ prefere malhelpi la regantajn subtipojn de AChE en la cerbo, kiuj povas redukti ekstercentrajn kolinergiajn kromefikojn dum produktante kuracajn efikojn.La duoniĝotempo de rivastigmina tartrato en la korpo estas mallonga kaj la agotempo estas longa.Male al tacrino, ĉi tiu produkto havas pli fortan inhibician efikon sur G1-enzimo en la hipokampo kaj kortekso.Ĝi estas klinike uzata por trakti mildan ĝis moderan Alzheimer-demencon, kiu estas suspektita de Alzheimer-malsano aŭ Alzheimer-malsano.
1. Kiel inhibitoro de acetilkolinesterazo, rivastigmina bicartrate povas plibonigi la efikon de succinylcholine muskola malstreĉiĝo.Tial, devus esti taŭga intermita periodo por ĉesi preni ĉi tiun produkton antaŭ anestezo.Ĉi tiu produkto devas esti kombinita kun aliaj kolinergiaj aŭ kontraŭkolinergiaj preparoj, kaj singardeco devas esti prenita (vidu [Droga Interago]).
2. Pro iliaj farmakologiaj efikoj, colinesterase-inhibidores povas havi vagajn nervajn streĉajn efikojn sur korfrekvenco.Kiel kun aliaj kolinergiaj drogoj, oni devas zorgi singarde kiam ĝi estas donita al pacientoj kun malsana sinusa sindromo aŭ alia korbloko (vidu Adversajn reagojn).
3. Kolinergia nervo-ekscito povas kaŭzi pliigitan stomakan acidan sekrecion.Kvankam neniu pruvo de grava difekto de la respondaj simptomoj estis trovitaj dum la klinika provo, pacientoj kun alta risko de stomaka ulcero, kiel tiuj kun antaŭhistorio de ulcermalsano aŭ tiuj ricevantaj samtempan traktadon kun ne-steroidaj kontraŭinflamaj drogoj, devas esti uzata singarde.
4. Kiel aliaj kolinesterazaj inhibidores, pacientoj kun historio de astmo aŭ alia obstrukca pulmomalsano devas esti uzataj kun singardemo.
![(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenolo CAS 139306-10-8 Rivastigmina Tartrate Meza pureco >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimetilamino)etil]fenolo CAS 105601-04-5 Rivastigmina Tartrate Meza pureco >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
