Xilitol CAS 87-99-0 Testo 98.5~101.0% Fabriko Alta Kvalito

Xilitol (CAS: 87-99-0) USP39-NF34
DIFINO
Xilitol enhavas NLT 98.5% kaj NMT 101.0% de C5H12O5, kalkulita sur la anhidra bazo.
IDENTIGO
• A. INFRARUĜA ABSORBO <197K>
Specimeno: Nesekigita
• B. La retentempo de la Xylitol-pinto de la Sample-solvo respondas al tiu de la Norma solvaĵo, kiel akirita en la Prozo.
TESO
• PROCEDURO
Movebla fazo: Acetonitrilo kaj akvo (20:80)
Sistema taŭgeca solvo: 2.5mg/mL de USP Galactitol RS kaj 25mg/mL de USP Xylitol RS en Movebla fazo
Norma solvo: 25mg/mL de USP Xylitol RS en Poŝtelefona fazo
Specimena solvo: 25mg/mL de Xilitol en Poŝtelefona fazo
Kromatografia sistemo
(Vidu Kromatografion <621>, Sistemtaŭgecon.)
Reĝimo: LC
Detektilo: UV 192 nm
Kolumno: 8,0-mm x 30-cm;7-μm pakado L34
Kolona temperaturo: 80°
Fluo-rapideco: 0,5 ml/min
Injekto grandeco: 25μL
Sistema taŭgeco
Specimeno: Sistema taŭgeca solvo kaj Norma solvo
[NOTU-La relativaj retentempoj por ksilitolo kaj galaktitolo estas proksimume 1.0 kaj 1.10, respektive.]
Postuloj de taŭgeco
Rezolucio: NLT 2.0 inter galactitol kaj xylitol, Sistema taŭgeca solvo
Relativa norma devio: NMT 2.0%, Norma solvo
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Kalkulu la procenton de xilitolo (C5H12O5) en la parto de specimeno prenita:
Rezulto = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= pintrespondo de xilitolo de la Provaĵosolvo
rs = pintrespondo de xilitolo de la Norma solvaĵo
CS = koncentriĝo de USP Xylitol RS en la Norma solvaĵo (mg/mL)
CU= koncentriĝo de la Specimena solvaĵo (mg/mL)
Akceptaj kriterioj: 98,5% -101,0% sur la anhidra bazo
MURECOJ
• RESIDUEON EKVALADO <281>: NMT 0.5%
Forigu la jenajn:
• PEZAJ METALOJ <231>: NMT 10ppm, uzante 2g da Xilitol solvita en 25mL da akvo •(Oficiala 1-januaro 2018)
• REDUTAJ SUKROJ
Specimeno: 500 mg
Analizo: Solvu la Provaĵon en 2.0mL da akvo en 10-mL konusa flakono.En similan flakon, pipetu 2mL da 0.5mg/mL dekstrozosolvo.Al ĉiu flakono aldonu 1mL da alkala kupra tartrato TS, varmigu ĝis bolado kaj malvarmigu.
Akceptkriterioj: Ajna malklareco en la ksilitola flakono estas NMT tiu en la dekstrozoflakono, en kiu formiĝas ruĝetbruna precipitaĵo (0,2% reduktantaj sukeroj, kiel dekstrozo).
• LIMO DE ALIAJ POLIOLOJ
Movebla fazo: Acetonitrilo kaj akvo (20:80)
Sistema taŭgeca solvo: 0,5 mg/mL ĉiu de USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, kaj USP Sorbitol RS, kaj 100 mg/mL de USP Xylitol RS en Movebla fazo
Norma solvo: 0.5mg/mL ĉiu de USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, kaj USP Sorbitol RS en Movebla fazo
Specimena solvo: 100mg/mL de Xilitol en Poŝtelefona fazo
Kromatografia sistemo
(Vidu Kromatografion <621>, Sistemtaŭgecon.)
Reĝimo: LC
Detektilo: UV 192 nm
Kolumno: 8,0-mm x 30-cm;7-μm pakado L34
Kolona temperaturo: 80°
Fluo-rapideco: 0,5 ml/min
Injekto grandeco: 25μL
Sistema taŭgeco
Specimenoj: Sistema taŭgeca solvo kaj Norma solvo
[NOTU-La relativaj retentempoj por L-arabinitolo, manitolo, xilitolo, galaktitolo kaj sorbitolo estas proksimume 0.76, 0.81, 1.0, 1.12, kaj 1.22, respektive.]
Postuloj de taŭgeco
Rezolucio: NLT 1.5 inter ĉiuj apudaj poliolpintoj, Sistemo-taŭgeca solvo
Relativa norma devio: NMT 5.0% por la galaktitol-pinto, Norma solvaĵo
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Kalkulu la procenton de ĉiu poliolo (L-arabinitol, galactitol, manitol aŭ sorbitolo) en la parto de specimeno prenita:
Rezulto = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= pintrespondo de la individua poliolo de la Provaĵosolvo
rS= pintrespondo de la individua poliolo de la Norma solvaĵo
CS = koncentriĝo de la individua poliolo en la Norma solvaĵo (mg/mL)
CU= koncentriĝo de la Specimena solvaĵo (mg/mL)
Akceptaj kriterioj: La sumo de la polioloj estas NMT 2.0%, kalkulita sur la anhidra bazo.
SPECIFIKAJ PROVOJ
• AKVO DETERMINO, Metodo I <921>: NMT 0,5%
ALPLONAJ POSTULOJ
• PAKADOKAJ STOKADO: Konservu en bone fermitaj ujoj.
• USP REFERENC NORMLOJ <11>
USP L-Arabinitol RS
USP Galactitol RS
USP Mannitol RS
USP Sorbitol RS
USP Xylitol RS

Xilitolo (CAS: 87-99-0) JP16
Xilitol, kiam sekigita, enhavas ne malpli ol 98.0% de C5H12O5.
Priskribo Xilitol okazas kiel blankaj kristaloj aŭ pulvoro.Ĝi estas senodora kaj havas dolĉan guston.
Ĝi estas tre solvebla en akvo, iomete solvebla en etanolo (95).
Ĝi estas higroskopa.
Identigo (1) Al 1 mL de solvaĵo de Xilitol (1 el 2) aldonu 2 mL da fera (II) sulfato TS kaj 1 mL da solvaĵo de natria hidroksido (1 el 5): bluverda koloro estas produktita sen malklareco. .
(2) Determinu la infraruĝan absorban spektron de Xilitol, antaŭe sekigita, kiel direktite en la kalia bromura diskmetodo sub Infraruĝa Spektrofotometrio <2.25>, kaj komparu la spektron kun la Referenca Spektro: ambaŭ spektroj elmontras similajn intensecojn de sorbado ĉe la samaj ondonombroj. .
pH <2,54> Solvu 5,0 g da Xilitol en 10 mL da ĵus boligita kaj malvarmigita akvo: la pH de ĉi tiu solvo estas inter 5,0 kaj 7,0.
Fandpunkto <2.60> 93.0-95.0℃
Pureco (1) Klareco kaj koloro de solvo - Solvu 5 g da Xilitolo en 10 ml da akvo: la solvo estas klara kaj senkolora.
(2) Klorido <1.03> - Faru la teston kun 2.0 g da Xilitol.Preparu la regulsolvon kun 0,30 mL de 0,01 mol/L klorida acido VS (ne pli ol 0,005%).
(3) Sulfato <1.14> - Faru la teston kun 4,0 g da Xilitol.Preparu la regulsolvon kun 0,50 mL de 0,005 mol/L sulfata acido VS (ne pli ol 0,006%).
(4) Pezaj metaloj <1.07> - Procedu kun 4.0 g da Xilitol laŭ Metodo 1, kaj faru la teston.Preparu la kontrolsolvon kun 2.0 mL da Norma Plumba Solvo (ne pli ol 5 ppm).
(5) Nikel-Solvu 0,5 g da Xilitol en 5 ml da akvo, aldonu 3 gutojn da dimetilglioksima TS kaj 3 gutojn da amoniako TS, kaj lasu stari dum 5 minutoj: neniu ruĝa koloro estas produktita.
(6) Arseniko <1.11>-Preparu la testan solvon kun 1,5 g da Xilitol laŭ Metodo 1, kaj faru la teston (ne pli ol 1,3 ppm).
(7) Sukeroj - Solvu 5,0 g da Xilitol en 15 ml da akvo, aldonu 4,0 ml da diluita klorida acido kaj varmigu en akvobano dum 3 horoj sub reflua kondensilo.Post malvarmigo, neŭtraligi per natria hidroksido TS (indikilo: 2 gutoj da metil-oranĝa TS).Poste aldonu akvon por fari 50 mL, transdonu 10 mL da ĉi tiu solvo al flakono, aldonu 10 mL da akvo kaj 40 mL da Fehling's TS, milde boli dum 3 minutoj, kaj lasu stari precipiti kupran (I) oksidon.Forigu la supernatan likvaĵon tra vitra filtrilo (G4), kaj lavu la precipitaĵon per varma akvo ĝis la lasta lavado ne montras alkalecon.Filtru ĉi tiujn lavojn tra la vitra filtrilo menciita supre.Solvu la precipitaĵon en la flakono en 20 mL da fera (III) sulfato TS, filtru la solvon tra la vitra filtrilo menciita supre, lavu per akvo, kombini la lavojn kun la filtrito, varmigu je 80℃ kaj titru <2.50> per 0.02. mol/L kalia permanganato VS: ne pli ol 1.0mL de 0.02 mol/L kalia permanganato VS estas konsumita.
Perdo dum sekiĝo <2.41> Ne pli ol 1.0% (1 g, en vakuo, fosfora (V) oksido, 24 horoj).
Restaĵo ĉe ekbruligo <2,44> Ne pli ol 0,1% (1 g).
Analizo Pezu precize ĉirkaŭ 0,2 g da Xilitol, antaŭe sekigita, solvu en akvo por fari ĝuste 100 ml.Pipetu 10 mL de ĉi tiu solvo en jodan flakon, aldonu precize 50 mL da kalia periodato TS, kaj varmigu en akvobano dum 15 minutoj.Post malvarmigo, aldonu 2,5 g da kalia joduro, ŝtopu, bone skuu, lasu stari dum 5 minutoj en malhela loko, kaj titru <2,50> per 0,1 mol/L natria tiosulfato VS (indikilo: 3 mL da amelo TS).Faru malplenan determinon.
Ĉiu mL da 0,1 mol/L natria tiosulfato VS＝1,902 mg da C5H12O5
Ujoj kaj stokado Ujoj-Tight ujoj.