Betametasona CAS 378-44-9 Pureza 97.0% ~ 103.0% API Fábrica Alta pureza

Breve descripción:

Nombre químico: Betametasona

CAS: 378-44-9

Apariencia: Polvo cristalino blanco o casi blanco

Pureza: 97,0%~103,0% de C22H29FO5, en base seca

Producción comercial de alta calidad API

Contacto: Dr. Alvin Huang

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378-44-9 - Descripción:

Betametasona de suministro comercial con alta pureza y calidad estable
Nombre químico: Betametasona
CAS: 378-44-9

378-44-9 -Propiedades químicas:

Nombre químico betametasona
Sinónimos base de betametasona;9alfa-fluoro-16beta-metilprednisolona;9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona;(11beta,16alfa)-9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona
Número CAS 378-44-9
Estado del inventario En existencia, escala de producción hasta toneladas
Fórmula molecular C22H29FO5
Peso molecular 392.47
Punto de fusion 235,0~237,0℃
Condición de envío Bajo temperatura ambiente
COA y MSDS Disponible
Marca Química Ruifu

378-44-9 -Especificaciones:

Artículo Especificaciones
Apariencia Polvo cristalino blanco o casi blanco
Identificación A Absorción de infrarrojos
Identificación B Prueba de identificación cromatográfica de capa fina
Rotación óptica específica +118,0° a +126,0° (Calculado en base seca)
impureza individual ≤1.00%
impurezas totales ≤2,00%
Disolventes residuales Metanol ≤3000ppm
Disolventes residuales Cloroformo ≤60 ppm
Pérdida por secado ≤0.50% (Secar a 105℃, 3 horas)
Residuos en ignición ≤0.20%
Pureza / Método de análisis 97,0%~103,0% de C22H29FO5 calculado sobre base seca
Estándar de prueba Farmacopea China (CP);EP10.0 y USP 42
Embalaje y Almacenamiento Conservar en recipientes herméticos.Almacenar entre 2℃ y 30℃.
Solicitud Ingrediente farmacéutico activo (API)

Paquete y almacenamiento:

Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de 25 kg/cartón, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2~30 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles.Manténgase alejado de la luz fuerte y el calor, la humedad.
Envío:Envíe a todo el mundo por aire, por FedEx / DHL Express.Proporcione una entrega rápida y confiable.

ventajas:

1

PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:

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378-44-9 - Riesgo y Seguridad:

Códigos de riesgo R40 - Evidencia limitada de un efecto cancerígeno
R48/20/21 -
R61 - Puede causar daño al feto
Descripción de seguridad S22 - No respirar el polvo.
S36 - Úsese indumentaria protectora adecuada.
S45 - En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
S53 - Evítese la exposición - recábense instrucciones especiales antes del uso.
WGK Alemania 2
RTECS TU4000000
Código SA 2937229000
Toxicidad DL50 oral en ratón: > 4500 mg/kg

378-44-9 -Solicitud:

La betametasona (CAS: 378-44-9), pertenece a los corticosteroides suprarrenales, es un isómero de la dexametasona, y el papel de la betametasona es similar al de la prednisolona y la dexametasona, tiene propiedades antiinflamatorias, antirreumáticas, antialérgicas y supresoras. de los efectos inmunológicos y otros efectos farmacológicos, su efecto antiinflamatorio es más fuerte que la dexametasona, la triamcinolona, ​​la hidrocortisona, etc., puede reducir y prevenir la respuesta del tejido a la inflamación y eliminar el calor, el enrojecimiento y la hinchazón causados ​​por la inflamación local no infecciosa, reduciendo así el rendimiento de la inflamación, el efecto antiinflamatorio de este producto 0,3 mg es igual a la dexametasona 0,75 mg, prednisona 5 mg o 25 mg de cortisona.El efecto de retención de la betametasona sódica es cien veces mayor que el de la hidrocortisona, en la hipofunción suprarrenal primaria, se puede usar junto con glucocorticoides para la terapia de reemplazo, y se usa para prevenir o inhibir la respuesta inmune mediada por células, retrasar las reacciones alérgicas y reducir la inmunidad primaria. Expansión de respuesta, se utiliza para el síndrome de renina baja y aldosterona baja y la hipotensión ortostática inducida por neuropatía autonómica.Actualmente la betametasona también se utiliza para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, artritis reumatoide, lupus, asma bronquial grave, dermatitis grave, leucemia aguda, dermatitis atópica, eczema, neurodermatitis, dermatitis seborreica y prurito y tratamiento integral de ciertas infecciones.El producto está contraindicado en antecedentes psiquiátricos graves, úlcera duodenal activa, anastomosis gastrointestinal reciente, osteoporosis más intensa, diabetes manifiesta, hipertensión grave, infecciones víricas, bacterianas y fúngicas que no se controlan con el uso de agentes antimicrobianos, tromboflebitis, infecciones cutáneas, tales como impétigo, tiña, tiña inguinal, etc.

378-44-9 - Estándar USP35:

betametasona
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metil-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona [378-44-9].
La betametasona contiene no menos del 97,0 por ciento y no más del 103,0 por ciento de C22H29FO5, calculado sobre la base seca.
Envasado y almacenamiento-Conservar en recipientes herméticos.Almacenar entre 2℃ y 30℃.
Normas de referencia USP <11>-
ER Betametasona USP
Identificación-
R: Absorción de infrarrojos <197M>.
B: Prueba de identificación cromatográfica de capa fina <201>-
Solución de prueba: preparar una solución de betametasona en alcohol deshidratado que contenga 0,5 mg por ml.
Sistema solvente de revelado: una mezcla de cloroformo y dietilamina (2:1).
Procedimiento: proceda como se indica en el capítulo, excepto para ubicar las manchas rociando ligeramente con ácido sulfúrico diluido (1 en 2) y calentando en una placa caliente o debajo de una lámpara hasta que aparezcan las manchas.
Rotación específica <781S>: entre +118 y +126, calculada en base seca.
Solución de prueba: 5 mg por mL, en metanol.
Pérdida por secado 731-Secar a 105 por 3 horas: no pierde más del 1,0% de su peso.
Residuo de calcinación 281: no más del 0,2 %, utilizándose un crisol de platino.
Impurezas ordinarias 466-
Solución de prueba: metanol.
Solución estándar: metanol.
Volumen de aplicación: 10 µL.
Eluyente: una mezcla de tolueno, acetona, metiletilcetona y ácido fórmico (55:20:20:5), en cámara no equilibrada.
Visualización: 5.
Ensayo-
Fase móvil: preparar una mezcla filtrada y desgasificada de agua y acetonitrilo (63:37).Realice los ajustes necesarios (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía 621).
Solución estándar interna: prepare una solución de propilparabeno en alcohol que tenga una concentración conocida de aproximadamente 0,25 mg por ml.
Preparación estándar: disolver una cantidad pesada con precisión de ER Betametasona USP en alcohol para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 0,2 mg por ml.Transferir 10,0 mL de esta solución a un vial adecuado y agregar 10,0 mL de Solución de estándar interno para obtener una Preparación estándar con concentraciones conocidas de alrededor de 0,1 mg de betametasona y alrededor de 0,125 mg de propilparabeno por mL.
Preparación de valoración: utilizando aproximadamente 80 mg de Betametasona, pesados ​​con precisión, preparar como se indica en la Preparación estándar.
Sistema cromatográfico (consulte Cromatografía 621): el cromatógrafo de líquidos está equipado con un detector de 240 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm que contiene relleno L1.El caudal es de aproximadamente 1,0 ml por minuto.Cromatografíe la Preparación estándar y registre las respuestas de los picos como se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son aproximadamente 1,0 para betametasona y 1,4 para propilparabeno;la resolución, R, entre betametasona y propilparabeno no es inferior a 3,0;y la desviación estándar relativa para las inyecciones repetidas no es superior al 2,0 %.
Procedimiento: inyecte por separado volúmenes iguales (alrededor de 10 µL) de la Preparación estándar y la Preparación de valoración en el cromatógrafo, registre los cromatogramas y mida las respuestas de los picos principales.Calcular la cantidad, en mg, de C22H29FO5 en la porción de Betametasona tomada por la fórmula:
800C (RU / RS)
donde C es la concentración, en mg por mL, de ER Betametasona USP en la Preparación estándar;y RU y RS son las proporciones de altura de pico del pico de betametasona y el pico del estándar interno obtenidos de la Preparación de ensayo y la Preparación estándar, respectivamente.

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