Carvedilol CAS 72956-09-03 Pureza >99,0% (HPLC)

Breve descripción:

Nombre químico: carvedilol

CAS: 72956-09-03

Pureza: >99,0 % (HPLC)

Apariencia: polvo cristalino blanco

Contacto: Dr. Alvin Huang

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Descripción:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante líder de carvedilol (CAS: 72956-09-03) con alta calidad.Ruifu Chemical puede proporcionar entregas en todo el mundo, precios competitivos, excelente servicio, cantidades pequeñas y al por mayor disponibles.Compra de carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

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1,3-ciclohexanodiona	CAS 504-02-9
carvedilol	CAS 72956-09-03
Fosfato de carvedilol hemihidrato	CAS 610309-89-2

Propiedades químicas:

Nombre químico	carvedilol
Sinónimos	1-(9H-carbazol-4-iloxi)-3-[[2-(2-metoxifenoxi)etil]amino]-2-propanol;Artista;Cadilán;carca;Cardivas;Carloc;carvas;carvedilol;carvediol;núcleo;DQ 2466;dilatendencia;dimitono;Eucardico;Korvasán;kredex;Querto;Talliton;BM-14190
Estado del inventario	En stock, Comercial GMP
Número CAS	72956-09-3
Fórmula molecular	C24H26N2O4
Peso molecular	406,48 g/mol
Punto de fusion	115,0 a 119,0 ℃
Densidad	1,250±0,06g/cm3
Solubilidad en agua	Insoluble en agua
Solubilidad	Soluble en metanol.Ligeramente soluble en etanol, éter
Temperatura de almacenamiento.	Lugar fresco y seco (2~8℃)
COA y MSDS	Disponible
Marca	Química Ruifu

Especificaciones:

Elementos	Estándares de Inspección	Resultados
Apariencia	Polvo cristalino blanco	Cumple
Pérdida por secado	≤0,50 % (105 ℃ durante 3 h)	0,25%
Residuos en ignición	≤0.10%	0,07%
Sustancias relacionadas
impurezas totales	≤0.50%	Cumple
Impureza A	≤0.20%	Cumple
Impureza C	≤0.02%	Cumple
Cualquier otra impureza individual	≤0.10%	Cumple
Metales Pesados (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Pureza / Método de análisis	>99,0 % (HPLC)	99,72%
Espectro infrarrojo	Se ajusta a la estructura	Cumple
Conclusión	El producto ha sido probado y cumple con las especificaciones.

Paquete/Almacenamiento/Envío:

Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de 25 kg/cartón, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Almacenar en un recipiente bien cerrado.Almacénelo en un lugar fresco, seco (2~8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles.Proteger de la luz y la humedad.
Envío:Envíe a todo el mundo por aire, por FedEx / DHL Express.Proporcione una entrega rápida y confiable.

ventajas:

Capacidad Suficiente: Instalaciones y técnicos suficientes

Servicio profesional: servicio de compra integral

Paquete OEM: paquete y etiqueta personalizados disponibles

Entrega rápida: si hay existencias, entrega garantizada en tres días

Suministro estable: mantenga un stock razonable

Soporte técnico: solución tecnológica disponible

Servicio de Síntesis Personalizado: Varía de gramos a kilos

Alta calidad: estableció un sistema completo de aseguramiento de la calidad.

PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:

¿Como comprar?Por favor contactarDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 años de experiencia?Contamos con más de 15 años de experiencia en la fabricación y exportación de una amplia gama de productos intermedios farmacéuticos o de química fina de alta calidad.

¿Principales mercados?Vender al mercado interno, América del Norte, Europa, India, Corea, Japón, Australia, etc.

¿Ventajas?Calidad superior, precio asequible, servicios profesionales y soporte técnico, entrega rápida.

CalidadGarantía?Estricto sistema de control de calidad.Los equipos profesionales para análisis incluyen NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridad, solubilidad, prueba de límite microbiano, etc.

Muestras?La mayoría de los productos proporcionan muestras gratuitas para la evaluación de la calidad, los costos de envío deben ser pagados por los clientes.

Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica bienvenida.Por favor haga una cita con anticipación.

MOQ?Sin MOQ.Se aceptan pedidos pequeños.

El tiempo de entrega? Si hay stock, entrega garantizada en tres días.

Transporte?Por expreso (FedEx, DHL), por aire, por mar.

¿Documentos?Servicio posventa: se puede proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.

Síntesis personalizada?Puede proporcionar servicios de síntesis personalizados para adaptarse mejor a sus necesidades de investigación.

Términos de pago?La factura proforma se enviará primero después de la confirmación del pedido, adjuntando nuestra información bancaria.Pago por T/T (Transferencia por télex), PayPal, Western Union, etc.

72956-09-3 - Información de seguridad:

Códigos de peligro N,Xn
Declaraciones de riesgo 51/53-36/37/38-20/21/22
Declaraciones de seguridad 61-36-26
RIDADR ONU 3077 9/PG 3
WGK Alemania 3
RTECS UA8670000
Clase de peligro IRRITANTE
Grupo de embalaje III
Datos de sustancias peligrosas 72956-09-3 (Datos de sustancias peligrosas)
Toxicidad LD50 oral en perro: > 1 g/kg

72956-09-3 -Solicitud:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) es un betabloqueante vasodilatador útil en el tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho.Además de disminuir la presión arterial, el carvedilol disminuye la resistencia vascular total sin la taquicardia refleja que suele ocurrir con los vasodilatadores.Se informa que es bien tolerado con efectos conservadores renales.

Carvedilol se lanzó por primera vez en Bélgica en 1985. Este producto puede bloquear los receptores alfa y beta, sin actividad intrínseca, en altas concentraciones de manera con antagonismo del calcio.Tiene un fuerte efecto de bloqueo de los receptores beta, que pueden expandir los vasos sanguíneos, reducir la resistencia periférica y disminuir la presión arterial, y tiene poco efecto sobre el gasto cardíaco y la frecuencia cardíaca.Clinical se puede utilizar para la hipertensión primaria y la angina de pecho.

72956-09-3 - Norma USP 35:

DEFINICIÓN

Carvedilol contiene no menos de 98,0 % y no más de 102,0 % de C24H26N2O4, calculado sobre la base seca.

IDENTIFICACIÓN

• A. Absorción de infrarrojos <197K>

• B. El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, tal como se obtiene en la Valoración.

ENSAYO

• Procedimiento

Solución amortiguadora: 2,72 g/L de fosfato monobásico de potasio.Ajustar con ácido fosfórico diluido a un pH de 2,0.

Fase móvil: Acetonitrilo y Tampón (31:69)

Solución de aptitud del sistema: 0,05 mg/mL de ER Carvedilol USP y ER Compuesto Relacionado A de Carvedilol USP en Fase móvil

Solución estándar: 0,04 mg/mL de ER Carvedilol USP en Fase móvil

Solución muestra: 0,04 mg/mL de Carvedilol en Fase móvil

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografía <621>, Idoneidad del sistema).

Modo: LC

Detector: UV 240nm

Columna: 4,6 mm × 15 cm;empaquetadura L7 de 5 µm

Temperatura de la columna: 55 ℃

Caudal: 1 ml/min

Tiempo de ejecución: 60 minutos

Tamaño de inyección: 10 µL

Idoneidad del systema

Ejemplo: solución de idoneidad del sistema

Requisitos de idoneidad

Resolución: No menos de 4,0 entre carvedilol y el compuesto relacionado A de carvedilol

Factor de cola: no más de 1,5 para el pico de carvedilol

Desviación estándar relativa: no más de 2 %

Análisis

Muestras: Solución estándar y Solución muestra

Calcular el porcentaje de carvedilol (C24H26N2O4) en la porción de muestra tomada:

Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	respuesta máxima de carvedilol de la Solución muestra
rS=	respuesta máxima de carvedilol de la Solución estándar
CS=	concentración de carvedilol en la Solución estándar (mg/mL)
CU=	concentración de Carvedilol en la Solución muestra (mg/mL)

Criterios de aceptación: 98,0%-102,0% en base seca

IMPUREZAS

• Residuo de ignición <281>: no más de 0,1 % de 1 g

• Metales pesados, Método II <231>: No más de 10 ppm

• Impurezas orgánicas, Procedimiento 1: [Nota: en función de las impurezas presentes, realice Impurezas orgánicas, Procedimiento 1 o Impurezas orgánicas, Procedimiento 2. Impurezas orgánicas, Procedimiento 2 se recomienda cuando el compuesto F relacionado con carvedilol es una impureza potencial.]

Fase tampón y móvil: preparar según se indica en la Valoración.

Solución de aptitud del sistema: 0,05 mg/mL de ER Carvedilol USP y ER Compuesto Relacionado C de Carvedilol USP en Fase móvil

Solución estándar: 1 µg/mL de cada uno de ER Carvedilol USP, ER Compuesto Relacionado A de Carvedilol USP, ER Compuesto Relacionado B de Carvedilol USP, ER Compuesto Relacionado D de Carvedilol USP y ER Compuesto Relacionado E de Carvedilol USP, y 0,2 µg/mL de Carvedilol USP Compuesto relacionado C RS en fase móvil

Solución muestra: 1 mg/mL de Carvedilol en Fase móvil

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografía <621>, Idoneidad del sistema).

Modo: LC

Detector: Doble longitud de onda, UV 220 y 240 nm.Use 220 nm para cuantificar el compuesto E relacionado con carvedilol y use 240 nm para carvedilol y todos los demás compuestos relacionados.

Columna: 4,6 mm × 15 cm;empaquetadura L7 de 5 µm

Temperatura de la columna: 55 ℃

Caudal: 1 ml/min

Tamaño de inyección: 20 µL

Idoneidad del systema

Ejemplo: solución de idoneidad del sistema

Requisitos de idoneidad

Resolución: No menos de 17 entre carvedilol y el compuesto relacionado C de carvedilol

Análisis

Muestras: Solución estándar y Solución muestra

Calcule el porcentaje de compuesto relacionado A de carvedilol, compuesto relacionado B de carvedilol, compuesto relacionado C de carvedilol, compuesto relacionado D de carvedilol, compuesto relacionado E de carvedilol y cualquier otra impureza individual en la porción de carvedilol tomada:

Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	respuesta máxima del compuesto relacionado correspondiente o cualquier otra impureza de la Solución muestra
rS	=	respuesta del pico del compuesto relacionado correspondiente de la Solución estándar.Para calcular el porcentaje de cualquier otra impureza individual, utilice la respuesta máxima de carvedilol.
CS	=	concentración del compuesto relacionado correspondiente en la Solución estándar (mg/mL).Para calcular el porcentaje de cualquier otra impureza para CS, use la concentración de ER Carvedilol USP.
CU	=	concentración de Carvedilol en la Solución muestra (mg/mL)

Criterios de aceptación: Ver Tabla 1.

tabla 1

Nombre	Tiempo de retención relativo	Criterios de aceptación, NMT (%)
Compuesto relacionado E del carvedilola	0.35	0.1
Compuesto relacionado A del carvedilolb	0.52	0.1
Derivado de carvedilol bisalquilpirocatecol (si está presente)c	0.70	0.15
carvedilol	1.0	—
Compuesto relacionado C de carvedilold	3.6	0.02
Compuesto relacionado D de carvedilole	5.0	0.1
Compuesto B relacionado con carvedilolf	8.5	0.1
Cualquier otra impureza individual	-	0.10
impurezas totales	-	0.5g
una 2-(2-metoxifenoxi)etilamina. b 1-(4-(2-Hidroxi-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propoxi)-9H-carbazol-9-il)-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino) propan-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-fenilenbis(oxi)]bis(etano-2,1-diil)}bis(azanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi) propan-2-ol). d 1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-(bencil(2-(2-metoxifenoxi)etil)amino)propan-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ilmetoxi)-9H-carbazol. f 3,3¢-(2-(2-metoxifenoxi)etilazanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol). g Deseche cualquier impureza inferior al 0,01 %.

• Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2

Solución A: Acetonitrilo y ácido trifluoroacético (100:0,1)

Solución B: Ácido trifluoroacético y agua (0,1:100)

Diluyente: Acetonitrilo, ácido trifluoroacético y agua (22:0,1:78)

Fase móvil: Ver Tabla 2

Tabla 2

Tiempo (min)	Solución A (%)	Solución B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Solución de aptitud del sistema: 1,0 mg/mL de ER Mezcla de aptitud del sistema de carvedilol USP en diluyente

Solución muestra: 1 mg/mL de Carvedilol en Diluyente

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografía <621>, Idoneidad del sistema).

Modo: LC

Detector: UV 240nm

Columna: 4,6 mm x 15 cm;empaquetadura de 5 µm L68

Temperatura de la columna: 30 ℃

Caudal: 1,4 ml/min

Tamaño de inyección: 20 µL

Idoneidad del systema

Ejemplo: solución de idoneidad del sistema

Requisitos de idoneidad

Resolución: No menos de 1,8 entre carvedilol y el compuesto relacionado F de carvedilol

Análisis

Muestra: Solución de muestra

Calcular el porcentaje de cada impureza en la porción de Carvedilol tomada:

Resultado = (rU/rT) × 100

rU	=	respuesta máxima para cada impureza en la Solución muestra
rT	=	suma de todas las respuestas de los picos en la Solución muestra

Criterios de aceptación: Ver Tabla 3.

Tabla 3

Nombre	Relativo Retención Tiempo	Aceptación Criterios, TNM (%)
Compuesto relacionado A del carvedilola	0.7	0.1
carvedilol	1.0	—
Compuesto relacionado F de carvedilolb	1.2	0.1c
N-isopropilcarvedilold	1.6	0.1
Compuesto relacionado C de carvedilole	1.8	0.02
Compuesto B relacionado con carvedilolf	2.1	0.1
biscarbazolg	3	0.1
Cualquier otra impureza individual	—	0.1
impurezas totales	—	0.5
a 1-(4-(2-Hidroxi-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propoxi)-9Hcarbazol-9-il)-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propan-2-ol . b 1-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)-3-(6,7,8,9-tetrahidro-5H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol. c Esta impureza se cuantifica utilizando el procedimiento de Impurezas orgánicas, Procedimiento 3: Compuesto relacionado F de carvedilol. d 1-(H-Carbazol-4-iloxi)-3-[[2-(2-metoxifenoxi)etil]N-isopropilamino]-2-propanol. e 1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-(bencil(2-(2-metoxifenoxi)etil)amino)propan-2-ol. f 3,3'-(2-(2-metoxifenoxi)etilazanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol). g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-iloxi)-2-propanol.

• Impurezas orgánicas, Procedimiento 3: Compuesto relacionado F de carvedilol (si está presente)

Solución A: Ácido trifluoroacético y agua (0,5:100)

Solución B: Metanol y ácido trifluoroacético (100:0,5)

Diluyente: Agua y acetonitrilo (1:1)

Fase móvil: Solución A y Solución B (65:35)

Solución de aptitud del sistema: 1,5 mg/ml de ER Mezcla de aptitud del sistema de carvedilol USP en diluyente

Solución muestra: 1,5 mg/mL de Carvedilol en Diluyente, que se prepara según se indica a continuación.Utilice aproximadamente 1,9 ml de diluyente por mg de carvedilol y someta a ultrasonidos brevemente para facilitar la disolución.

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografía <621>, Idoneidad del sistema).

Modo: LC

Detector: UV 226nm

Columna: 4,6 mm × 30 mm;empaquetadura L7 de 3 µm

Temperatura de la columna: 40 ℃

Caudal: 2 ml/min

Tamaño de inyección: 10 µL

Idoneidad del systema

Ejemplo: solución de idoneidad del sistema

Requisitos de idoneidad

Resolución: No menos de 2,0 entre carvedilol y el compuesto relacionado F de carvedilol

Análisis

Muestra: Solución de muestra

Calcular el porcentaje de compuesto relacionado F de carvedilol en la porción de la muestra tomada:

Resultado = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	respuesta máxima del compuesto relacionado F de carvedilol de la Solución muestra
rT	=	suma de las respuestas de los picos de carvedilol y compuesto relacionado F de carvedilol de la Solución muestra
F	=	factor de respuesta relativo, 1.1

Criterios de aceptación: no más de 0,1 %

PRUEBAS ESPECÍFICAS

• Pérdida por secado <731>: seque una muestra a 105 ℃ durante 3 h: pierde no más de 0,5 % de su peso.

REQUERIMIENTOS ADICIONALES

• Envasado y Almacenamiento: Conservar en recipientes herméticos y almacenar a temperatura ambiente controlada.

• Etiquetado: Si se utiliza una prueba de impurezas orgánicas por HPLC diferente al Procedimiento 1, entonces el etiquetado indica la prueba con la que cumple el artículo.

• Estándares de referencia de USP <11>

ER Carvedilol USP

ER Compuesto relacionado A de carvedilol USP
1-(4-(2-Hidroxi-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propoxi)-9H-carbazol-9-il)-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propan-2- viejo
C36H43N3O7 629.74

ER Compuesto relacionado B de carvedilol USP
3,3'-(2-(2-metoxifenoxi)etilazanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645,74

ER Compuesto relacionado C de carvedilol USP
1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-(bencil(2-(2-metoxifenoxi)etil)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496,60

ER Compuesto relacionado D de carvedilol USP
4-(Oxiran-2-ilmetoxi)-9H-carbazol.
C15H13NO2 239,27

USP Carvedilol Compuesto relacionado E RS
2-(2-metoxifenoxi)etilamina.
C9H13NO2 167,21

RS Mezcla de Idoneidad del Sistema Carvedilol USP
Mezcla de aproximadamente 0,1 % del compuesto relacionado F de carvedilol (1-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)-3-(2,3,4,9-tetrahidro-1H-carbazol-5-iloxi)propan-2-ol) en una matriz del principio activo carvedilol.