Cloranfenicol CAS 56-75-7 Pureza ≥99.0% (HPLC) Alta pureza
Suministro del fabricante con alta pureza y producción comercial
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 2964-48-9
Cloranfenicol CAS 56-75-7
Nombre químico | cloranfenicol |
Sinónimos | D-(-)-treo-2-Dicloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol;2,2-Dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamida |
Número CAS | 56-75-7 |
Estado del inventario | En existencia, escala de producción hasta toneladas |
Fórmula molecular | C11H12Cl2N2O5 |
Peso molecular | 323.13 |
Punto de fusion | 149,0 a 153,0 ℃ (encendido) |
Sensible | sensible a la luz |
Solubilidad | Muy soluble en etanol, metanol, acetona.Soluble en éter, cloroformo.Insoluble en benceno.Prácticamente insoluble en agua |
Condición de envío | Enviado a temperatura ambiente |
COA y MSDS | Disponible |
Origen | Shanghai, China |
Marca | Química Ruifu |
Artículo | Especificaciones |
Apariencia | Polvo blanco a amarillo claro |
Identificación A | Absorción de infrarrojos |
Identificación B | El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la Preparación de valoración corresponde al del cromatograma de la Preparación estándar, tal como se obtiene en la Valoración. |
Rotación óptica específica | +17,0°~+20,0° |
Punto de fusion | 149.0~153.0℃ |
cristalinidad | Cumple los requerimientos |
pH | 4,5 ~ 7,5 |
impureza única | ≤0.50% |
impurezas totales | ≤1.00% |
Metales pesados | ≤20 ppm |
Arsénico | ≤1ppm |
Pérdida por secado | ≤0,50 % (105 ℃, 3 horas) |
Residuos en ignición | ≤0.10% |
Pureza / Método de análisis | ≥99,0% (HPLC) |
Estándar de prueba | estándar empresarial;JP;USP |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, 25 kg/tambor, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Almacene en recipientes sellados en un lugar fresco y seco;Proteger de la luz, la humedad.
cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
El cloranfenicol contiene no menos del 97,0 por ciento y no más del 103,0 por ciento de C11H12Cl2N2O5.
Envasado y almacenamiento-Conservar en recipientes herméticos.
Etiquetado: cuando esté destinado a usarse en la preparación de formas de dosificación inyectables u otras formas de dosificación estériles, la etiqueta indica que es estéril o debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de formas de dosificación inyectables u otras formas de dosificación estériles.
Normas de referencia USP <11>-
ER Cloranfenicol USP Haga clic para ver la estructura
ER Endotoxina USP
Identificación-
A: Absorción de infrarrojos <197K>.
B: El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la Preparación de valoración corresponde al del cromatograma de la Preparación estándar, tal como se obtiene en la Valoración.
Rango de fusión <741>: entre 149 y 153.
Rotación específica <781S>: entre +17,0 y +20,0.
Solución de prueba: 50 mg, sin secar, por mL, en alcohol deshidratado.
Cristalinidad <695>: cumple con los requisitos.
Endotoxinas bacterianas 85-Cuando el cloranfenicol esté destinado a usarse en la preparación de formas de dosificación inyectables, no contiene más de 0,2 unidades de endotoxina USP por mg de cloranfenicol.
Esterilidad 71- Cuando la etiqueta indica que el cloranfenicol es estéril, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica para la filtración por membrana en la Prueba de esterilidad del producto a examinar, excepto para usar 1 g de muestra sólida.
pH <791>: entre 4,5 y 7,5, en suspensión acuosa de 25 mg por mL.
Pureza cromatográfica: disuelva una cantidad exactamente pesada de cloranfenicol en metanol para obtener una solución de prueba que contenga 10 mg por ml.Preparar una solución de ER Cloranfenicol USP en metanol que contenga 10 mg por mL (Solución estándar A).Diluir porciones de la Solución estándar A cuantitativamente con metanol para obtener la Solución estándar B que contiene 100 µg por ml y la Solución estándar C que contiene 50 µg por ml.Aplicar porciones separadas de 20 µL de la solución de prueba y las Soluciones estándar B y C a una placa cromatográfica de capa fina adecuada (ver Cromatografía 621), recubierta con una capa de 0,25 mm de mezcla cromatográfica de gel de sílice.Desarrolle el cromatograma en un sistema de solvente que consiste en una mezcla de cloroformo, metanol y ácido acético glacial (79:14:7) hasta que el frente del solvente se haya movido alrededor de las tres cuartas partes de la longitud de la placa.Retire la placa de la cámara, déjela secar al aire y examine con luz ultravioleta de longitud de onda corta: cualquier punto que no sea el punto principal obtenido de la solución de prueba no excede en tamaño o intensidad al punto principal obtenido de la Solución estándar B (1% ), y la suma de las impurezas representadas por todas las manchas excepto la mancha principal, en base a una comparación de las intensidades de dichas manchas con las intensidades de las manchas principales obtenidas de las soluciones estándar B y C, no excede el 2 %. .
Ensayo-
Fase móvil: preparar una mezcla filtrada adecuada de agua, metanol y ácido acético glacial (55:45:0,1).Realice los ajustes necesarios (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía 621).
Preparación estándar - Disolver una cantidad pesada con precisión de ER Cloranfenicol USP en Fase móvil y diluir cuantitativamente, y por etapas si es necesario, con Fase móvil para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 80 µg por mL.Filtrar una porción de esta solución a través de un filtro de porosidad de 0,5 µm o más fino y utilizar el filtrado transparente como preparación estándar.
Preparación de valoración- Transferir aproximadamente 200 mg de Cloranfenicol, pesados con precisión, a un matraz volumétrico de 100 mL, agregar Fase móvil a volumen y mezclar.Transferir 4,0 mL de la solución resultante a un matraz volumétrico de 100 mL, diluir a volumen con Fase móvil y mezclar.Filtrar una porción de esta solución a través de un filtro de porosidad de 0,5 µm o más fino y utilizar el filtrado claro como Preparación de valoración.
Sistema cromatográfico (consulte Cromatografía <621>): el cromatógrafo de líquidos está equipado con un detector de 280 nm y una columna de 4,6 mm × 10 cm que contiene un relleno L1 de 5 µm.El caudal es de aproximadamente 1 ml por minuto.Cromatografíe la preparación estándar y registre las respuestas de los picos como se indica en el Procedimiento: la eficiencia de la columna determinada a partir del pico del analito no es inferior a 1800 platos teóricos, el factor de cola no es superior a 2,0 y la desviación estándar relativa para las inyecciones repetidas no es inferior a 1800 platos teóricos. más del 1,0%.
Procedimiento-[nota-Utilice alturas de pico donde se indican las respuestas de pico.] Inyecte por separado volúmenes iguales (alrededor de 10 µL) de la Preparación estándar y la Preparación de valoración en el cromatógrafo, registre los cromatogramas y mida las respuestas de los picos principales.Calcular la cantidad, en mg, de C11H12Cl2N2O5 en la porción de Cloranfenicol tomada por la fórmula:
2.5C (rU / rS)
donde C es la concentración, en µg por mL, de ER Cloranfenicol USP en la Preparación estándar, y rU y rS son las respuestas de los picos obtenidos de la Preparación de valoración y la Preparación estándar, respectivamente.
cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamida [56-75-7]
El cloranfenicol contiene no menos de 980 mg (potencia) y no más de 1020 mg (potencia) por mg, calculado sobre la base seca.La potencia del cloranfenicol se expresa como masa (potencia) de cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5).
Descripción El cloranfenicol se presenta en forma de cristales o polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento.
Es libremente soluble en metanol y en etanol (99,5), y ligeramente soluble en agua.
Identificación (1) Determine el espectro de absorción de la solución de muestra obtenida en el Ensayo como se indica en Espectrofotometría ultravioleta-visible <2.24> y compare el espectro con el Espectro de referencia o el espectro de una solución de Cloranfenicol RS preparada de la misma manera que la solución de muestra: ambos espectros exhiben intensidades de absorción similares en las mismas longitudes de onda.
(2) Determinar el espectro de absorción infrarroja del cloranfenicol como se indica en el método del disco de bromuro de potasio en espectrofotometría infrarroja <2.25> y comparar el espectro con el espectro de referencia o el espectro de cloranfenicol RS: ambos espectros exhiben intensidades de absorción similares al mismo tiempo. números de onda
Rotación óptica <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Punto de fusión <2.60> 150~155℃
Pureza (1) Metales pesados <1,07>-Proceder con 1,0 g de cloranfenicol según el método 2 y realizar la prueba.Prepare la solución de control con 2,5 mL de Solución estándar de plomo (no más de 25 ppm).
(2) Arsénico <1.11>: preparar la solución de prueba con 2,0 g de cloranfenicol según el método 4 y realizar la prueba (no más de 1 ppm).
(3) Sustancias relacionadas: disuelva 0,10 g de cloranfenicol en 10 ml de metanol y use esta solución como solución de muestra.Pipetee 1 ml de la solución de muestra, agregue metanol para obtener exactamente 100 ml y use esta solución como solución estándar (1).Pipetee 10 ml de la solución estándar (1), agregue metanol para obtener exactamente 20 ml y use esta solución como solución estándar (2).Realice la prueba con estas soluciones como se indica en Cromatografía en capa fina <2.03>.Coloque 20 mL de cada una de las soluciones muestra y estándar (1) y (2) en una placa de gel de sílice con indicador fluorescente para cromatografía en capa fina, revele la placa con una mezcla de cloroformo, metanol y ácido acético (100) ( 79:14:7) a una distancia de unos 15 cm y seque la placa al aire.Examine bajo luz ultravioleta (longitud de onda principal: 254 nm): las manchas que no sean la mancha principal y la mancha en el original obtenida de la solución de muestra no son más intensas que la mancha obtenida de la solución estándar (1), y la cantidad total de estas manchas de la solución de muestra no es más del 2,0%.
Pérdida por secado <2.41> No más del 0,5 % (1 g, 105 ℃, 3 horas).
Residuo de ignición <2,44> No más del 0,1 % (1 g).
Ensayo Pesar con precisión una cantidad de Cloranfenicol y Cloranfenicol RS, equivalente a aproximadamente 0,1 g (potencia), disolver cada uno en 20 mL de metanol y agregar agua para hacer exactamente 100 mL.Pipetee 20 ml de cada una de estas soluciones y agregue agua para obtener exactamente 100 ml.Pipetee 10 ml de cada una de estas soluciones, agregue agua para obtener exactamente 100 ml y use estas soluciones como solución de muestra y solución estándar.Determine las absorbancias, AT y AS, a 278 nm de la solución de muestra y la solución estándar como se indica en Espectrofotometría ultravioleta-visible <2.24>.
Cantidad [mg (potencia)] de cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5)
= EM × AT/AS × 1000
MS: Cantidad [mg (potencia)] de cloranfenicol ER
tomado
Contenedores y almacenaje Contenedores-Contenedores estancos.
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![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Códigos de riesgo R45 - Puede causar cáncer
R11 - Altamente inflamable
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
Descripción de seguridad S53 - Evítese la exposición - recábense instrucciones especiales antes del uso.
S45 - En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
S16 - Mantener alejado de fuentes de ignición.
S36/37 - Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados.
ID ONU 2811
WGK Alemania 3
RTEC AB6825000
CÓDIGOS F DE LA MARCA FLUKA 3-10
TSCA Sí
Código SA 2941400000
Clase de peligro 3
Toxicidad LD50 oral en rata: 2500mg/kg
P501: Eliminar el contenido/el recipiente en una planta de eliminación de residuos aprobada.
P260: No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P270: No comer, beber ni fumar mientras se utiliza este producto.
P202: No manipular hasta que se hayan leído y entendido todas las precauciones de seguridad.
P201: Pedir instrucciones especiales antes del uso.
P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
P280: Llevar guantes de protección/ ropa de protección/ protección para los ojos/ protección para la cara.
P308 + P313: EN CASO DE exposición o preocupación: Consiga consejo/atención médica.
P405: Tienda cerrada con llave.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el principal proveedor de cloranfenicol (CAS: 56-75-7) de alta calidad.El cloranfenicol es un antibiótico antibacteriano de amplio espectro, que es la primera opción para el tratamiento de la fiebre tifoidea y la paratifoidea, en segundo lugar, se utiliza para el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles.Debido a las reacciones adversas graves, ahora se usan cada vez menos.El espectro antibacteriano, la función y el uso son los mismos que el cloranfenicol para el tratamiento de infecciones por Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, neumonía causada por cocos y otros antibióticos antiinfecciosos.El cloranfenicol se usa principalmente para tratar la infección del tracto urinario, la neumonía, la infección abdominal y la septicemia causada por bacterias sensibles, así como las gotas para los ojos y los oídos externos.
UN3249 Medicamento, sólido, tóxico, nep, Clase de peligro: 6.1;Etiquetas: 6.1-Materiales venenosos.UN2811 Sólidos tóxicos, orgánicos, nep, Clase de peligro: 6.1;Etiquetas: 6.1- Materiales venenosos, Nombre Técnico Requerido.