β-ciclodextrina (β-CD) CAS 7585-39-9 Ensayo 98.0%~102.0% Fábrica

Rotacion especifica
Tomar este producto, pesarlo con precisión, agregar agua para disolverlo y diluirlo cuantitativamente en una solución que contenga aproximadamente 10 mg por 1 ml, y determinarlo de acuerdo con la ley (Regla general 0621), la rotación específica fue de 159° a 164°.
Diagnóstico diferencial
Tome aproximadamente 0,2 g de este producto, agregue 2 ml de solución de prueba de yodo, caliéntelo en un baño de agua para disolverlo y déjelo enfriar para producir un precipitado de color marrón amarillento.
En el cromatograma registrado bajo el ítem de determinación de contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de control.6
El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el del producto de referencia (Regla general 0402).
Absorbancia de impurezas
Tome este producto aproximadamente 1 g, pesaje de precisión, agregue 100 ml de agua para disolver, de acuerdo con la determinación de espectrofotometría UV-visible (regla general 0401), la absorbancia en el rango de longitud de onda de 230 ~ 350 nm no debe exceder 0.10, la absorbancia en el rango de longitud de onda de 350~750nm no debe exceder 0.05.
pH
tome 0,20 g de este producto, agregue 20 ml de agua para disolver, agregue 0,2 ml de solución saturada de cloruro de potasio y determine de acuerdo con la ley (regla general 0631), el valor de pH debe ser 5,0 ~ 8,0.
Claridad y color de la solución.
Tome este producto 0. 50g, agregue 50ml de agua para disolver, verifique de acuerdo con la ley (Regla general 0901 y regla general 0902), la solución debe ser transparente e incolora;En caso de turbidez, comparar con la solución estándar de turbidez No. 2 (Regla general 0902, primer método), no más concentrada.
Cloruro
Tome este producto 0,39G, comprobado según ley (Regla general 0801), y la solución estándar de cloruro de sodio 7,0ml no debe estar más concentrada que la solución de control (0,018%).
Reducir azúcar
Tome este producto 1,0 g, pesaje de precisión, agregue 25 ml de agua para disolver, agregue solución de prueba de tartrato de cobre alcalino 40 tnl, hierva lentamente durante 3 minutos, coloque a temperatura ambiente durante la noche, filtre con embudo de fusión vertical 4 #, el precipitado se lavó con agua tibia hasta que la solución de lavado fuera neutra.El filtrado y la solución de lavado se descartaron mientras se titulaba la solución de titulación de permanganato de potasio (0,0 M ol/l) mientras estaba caliente.Según el producto seco, el consumo de valorante de permanganato de potasio (0,02 Mol/l) por L g no debe exceder los 3,2 ml (1,0%).
ciclohexano
Tome alrededor de 0,2 g de este producto, pesando con precisión, en la botella vacía superior, agregue la solución de patrón interno (tome la cantidad correcta de dicloroetileno, agregue una solución de sulfóxido de dimetilo al 20 % para que la solución contenga alrededor de 0,04 en cada lm l, (Listo ) 10,0 ml, como solución de prueba; Otro ciclohexano de pesaje de precisión, más una solución estándar interna para hacer aproximadamente 1 l/l que contiene ciclohexano 0,078 mg de solución, mida 10,0 ml en una botella vacía superior como solución de control. De acuerdo con la prueba de determinación de disolvente residual (norma general 0861), la columna capilar con dimetilpolisiloxano al 100 % como líquido estacionario se utiliza como columna cromatográfica; la temperatura de la columna es de 90 ℃; la temperatura de entrada es de 200 ℃; la temperatura del detector es de 250 ℃; la botella Headspace la temperatura de equilibrio fue de 70 ℃ y el tiempo de equilibrio fue de minutos 20. Tome la solución de referencia en el espacio de cabeza, el grado de separación entre los picos de cada componente debe estar de acuerdo con las disposiciones.La solución de prueba y la solución de referencia se inyectan respectivamente en el espacio de cabeza, se registra el cromatograma y se calcula el área del pico de acuerdo con el método estándar interno.
Pérdida por secado
Tome este producto, seco a peso constante a 105 ℃, la pérdida de peso no debe exceder el 14,0% (Regla general 0831).
Residuo de ignición
El 1,0 g de este producto se tomará para inspección de acuerdo con la ley (Regla general 0841), y el residuo restante no deberá exceder.
Metales pesados
El residuo que quede bajo el rubro de tomar el residuo de ignición no deberá contener más de 10 partes por millón de metal pesado cuando sea examinado por la ley (Principios Generales 0821, Ley II).
límite microbiano
Este producto deberá ser tomado e inspeccionado de acuerdo a la ley (Principios Generales 1105 y 1106).El número total de bacterias aeróbicas por lg de producto de prueba no debe exceder las 100 ufc, el número total de mohos y levaduras no debe exceder las 100 ufc, no se debe detectar E. Coli.
Determinación de contenido
Medido por cromatografía líquida de alta resolución (General 0512).
Condiciones cromatográficas y ensayo de idoneidad del sistema Se usó gel de sílice enlazado con silano de dieciocho alquilos como relleno;Se utilizó agua-metanol (85:15) como fase móvil;Y la medición se realizó con un detector de índice de refracción diferencial.El número de plato teórico no es inferior a 1500 calculado como el pico de ciclodextrina beta.
método de determinación: tome aproximadamente 50 mg de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un matraz de medición de 10 ml, agregue una cantidad adecuada de agua para disolver y diluir en la escala, agite bien y utilícelo como solución de prueba, 10/xl se inyectó con precisión en el cromatógrafo de líquidos y se registró el cromatograma.Se midieron con precisión otros 50 mg de la sustancia de referencia de betaloc ciclodextrina y se utilizó el mismo método para la determinación.De acuerdo con el método estándar externo para calcular el área del pico, es decir.