Monohidrato de entecavir CAS 209216-23-9 Fábrica API Infección antiviral de hepatitis B de alta calidad
Suministro del fabricante con alta pureza y calidad estable
Nombre químico: Entecavir Monohidrato
CAS: 209216-23-9
Se utiliza en el tratamiento de la infección por hepatitis B
Producción comercial de alta calidad API
Nombre químico | Monohidrato de entecavir |
Sinónimos | hidrato de entecavir;Monohidrato de 9-[(1S,3R,4S)-4-hidroxi-3-(hidroximetil)-2-metilenciclopentil]guanina |
Número CAS | 209216-23-9 |
Número de CAT | RF-API79 |
Estado del inventario | En existencia, escala de producción hasta cientos de kilogramos |
Fórmula molecular | C12H17N5O4 |
Peso molecular | 295.3 |
Punto de fusion | >220℃ |
Densidad | 1.81 |
Condición de envío | Enviado a temperatura ambiente |
Marca | Química Ruifu |
Artículo | Especificaciones |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco |
Solubilidad | Fácilmente soluble en dimetilformamida, ligeramente soluble en agua, etanol y metanol |
Identificación IR | El espectro de la muestra corresponde al del patrón de referencia |
Identificación HPLC | El tiempo de retención de la muestra de prueba corresponde al del patrón de referencia |
Contenido de agua (por KF) | 5,5%~6,5% |
Rotación óptica específica | +24,0° a +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (en sustancia anhidra) |
Residuos en ignición | ≤0.10% |
Sustancias relacionadas | |
furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-epímero | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epímero | ≤0.10% |
8-Metioxi Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-epímero | ≤0.10% |
8-Hidroxi Entecavir | ≤0.10% |
4-dimetilsilil entecavir | ≤0.10% |
Compuesto relacionado A de entecavir | ≤0.10% |
Cualquier impureza no especificada | ≤0.10% |
impurezas totales | ≤0.30% |
Solventes residuales | |
metanol | ≤600 ppm |
diclorometano | ≤300ppm |
Acetato de etilo | ≤1000ppm |
tetrahidrofurano | ≤720 ppm |
tolueno | ≤890 ppm |
cloruro de bencilo | ≤1000ppm |
Alcohol de bencilo | ≤1000ppm |
Límite microbiano | |
Recuentos aeróbicos totales | ≤100ufc/g |
Levaduras y Mohos | ≤10ufc/g |
Escherichia coli | No debería detectarse |
Metales pesados | ≤10 ppm |
Ensayo | 98,0 %~102,0 % (HPLC; en base anhidra) |
Tamaño de partícula | 95% de las partículas deben estar dentro de 125um |
Estándar de prueba | estándar empresarial;Estándar de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) |
Uso | Medicamento antiviral utilizado en el tratamiento de la infección por hepatitis B |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón, 25 kg/tambor, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Almacene en recipientes sellados en un lugar fresco y seco;Proteger de la luz, la humedad y la infestación de plagas.
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El monohidrato de entecavir (CAS 209216-23-9) es un fármaco antiviral oral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).El monohidrato de entecavir es un análogo de nucleósido (más específicamente, un análogo de guanina) que inhibe la transcripción inversa, la replicación del ADN y la transcripción en el virus.Es un nuevo tipo de ciclopentil acil guanosina contra el virus de la hepatitis B con efectos farmacológicos similares a Entecavir.Se aplica clínicamente al tratamiento de la Hepatitis B crónica del adulto en la que existe una replicación viral activa, aumento de la transaminasa sérica ALT o lesiones activas que se muestran en la histología del hígado.Entecavir Monohidrato es un inhibidor potente y selectivo del VHB, con una CE50 de 3,75 nM en células HepG2.Entecavir es un inhibidor de la transcriptasa inversa.Evita que el virus de la hepatitis B (VHB) se multiplique y reduce la cantidad de virus en el cuerpo.
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