Fondaparinux Sódico CAS 114870-03-0 API
Suministro con alta pureza y calidad estable
Nombre químico: Fondaparinux Sódico
CAS: 114870-03-0
Un anticoagulante antitrombótico, un inhibidor del factor Xa
Producción comercial de alta calidad API
Nombre químico | fondaparinux sódico |
Número CAS | 114870-03-0 |
Número de CAT | RF-API84 |
Estado del inventario | En existencia, escala de producción hasta cientos de kilogramos |
Fórmula molecular | C31H43N3O49S8.10Na |
Peso molecular | 1728.08 |
Marca | Química Ruifu |
Artículo | Especificaciones |
Apariencia | Polvo blanco a blanquecino |
Método de ensayo/análisis | 95,0%~103,0% (sobre base seca) |
Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, cloruro de sodio 2,0 M e hidróxido de sodio 0,5 M e insoluble en etanol |
Identificación 13C-NMR | Deben observarse resonancias para Fondaparinux Sódico a 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 y 178,0 ppm.Los cambios químicos de estas señales no difieren en más de ±0,3 ppm de otras señales de alturas variables y cambios químicos, atribuibles a Fondaparinux Sodium, que pueden verse entre 58,0~80,5 ppm y 98,7~104,5 ppm |
Identificación HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución muestra corresponde al de la solución estándar |
Identificación SAA | El sodio debe tener una absorción característica a 330,2 nm bajo la determinación de sodio |
pH | 6,0~8,0 |
Sodio (Na) | 11.5%~15.0% (Calculado en anhidro y sin solventes) |
Sulfato Libre | ≤0.30% |
Cloruro Residual | ≤1.00% |
Sustancias relacionadas | |
Impureza A | ≤0.80% |
Impureza B | ≤0.60% |
Otra impureza única | ≤0.30% |
impurezas totales | ≤2,00% |
Solventes residuales | |
metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Acetato de etilo | ≤5000ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenceno | ≤890 ppm |
piridina | ≤50 ppm |
Contenido de agua (KF) | ≤15,0% |
Endotoxinas bacterianas | ≤3,3 UE/mg |
Límite microbiano | El número total de microorganismos ≤100cfu/g |
Estándar de prueba | estándar empresarial;Estándar de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) |
Uso | API, un anticoagulante antitrombótico, un inhibidor del factor Xa |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón, 25 kg/tambor, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Almacene en recipientes sellados en un lugar fresco y seco;Proteger de la luz, la humedad y la infestación de plagas.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) es el primero de una nueva clase de anticoagulante antitrombótico relacionado químicamente con las heparinas de bajo peso molecular (HBPM).Fondaparinux sódico es un inhibidor del factor Xa para formar el sitio de unión de alta afinidad para el factor anticoagulante antitrombina III (ATIII).La unión de fondaparinux sódico en este sitio potencia el efecto inhibidor natural de la ATIII contra el factor Xa en un factor de aproximadamente 300, lo que da como resultado la inhibición de la generación de trombina.Es comercializado por GlaxoSmithKline.Una versión genérica desarrollada por Alchemia es comercializada en los Estados Unidos por Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux sódico se introdujo por primera vez en los EE. UU. para la profilaxis de la trombosis venosa profunda que puede provocar una embolia pulmonar después de una cirugía ortopédica mayor.Esta molécula totalmente sintética es una copia de la secuencia del pentasacárido de heparina, el fragmento más corto capaz de catalizar la inhibición mediada por antitrombina del factor Xa, inhibiendo así la generación de trombina sin acción antitrombina.