Inosina CAS 58-63-9 Ensayo 98.0~102.0% Fábrica de alta calidad

Inosina (CAS: 58-63-9) Método de prueba ChP2020
Inosina - DEFINICIÓN
El contenido de C10H12N4O5 estará entre 98,0% y 102,0% calculado sobre el producto seco.
Inosina - Rasgo Este producto es un polvo cristalino blanco;Inodoro.Este producto es ligeramente soluble en agua, insoluble en etanol y soluble en ácido clorhídrico diluido y solución de hidróxido de sodio.
Inosina - IDENTIFICACIÓN
1. Tome la cantidad correcta de solución al 0,01 % de este producto, agregue un volumen igual de solución de 3, 5-dihidroxitolueno (tome 3, 5-dihidroxitolueno y 0,1 g de cloruro férrico, agregue ácido clorhídrico para hacer 100 ml), mezcle bien, después calentando en un baño de agua durante aproximadamente 10 minutos, se observó un color verde.
2. En el cromatograma registrado bajo el ítem de determinación de contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
3. El espectro de absorción de infrarrojos de este producto debe ser consistente con el del control (conjunto de espectro 605).
Inosina - Análisis
Transmitancia de la solución
Tome 0,5 g de este producto, agregue 50 ml de agua para disolver, de acuerdo con la espectrofotometría UV-visible (Regla general 0401), determine la transmitancia a una longitud de onda de 430 nm, no menos del 98,0 %.(Para inyección)
Sustancias relacionadas
Tome este producto, agregue agua para disolver y diluya para hacer una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de prueba;Tome 1 ml para una medición de precisión, colóquelo en un matraz de medición de 100 ml, diluya con agua hasta la escala, como solución de control.De acuerdo con las condiciones cromatográficas bajo el ítem de determinación de contenido, 20 u1 de la solución de prueba y la solución de control se inyectan respectivamente en el cromatógrafo líquido, y el cromatograma se registra al doble del tiempo de retención del pico principal.Si hay picos de impurezas en el cromatograma de la solución de prueba, la suma del área de cada pico de impureza no debe ser mayor que el área del pico principal de la solución de control (1,0 %).
Pérdida por secado
Tome este producto, seco a peso constante a 105°C, la pérdida de peso no debe exceder el 1,0% (Regla general 0831).
Residuo de Ignición (Sulfatado)
No más del 0,1% (para inyección), o no más del 0,2% (para uso oral) (Regla general 0841).
Metales pesados
Tome este producto 1.0g, inspección de acuerdo con la ley (Principios Generales 0821 segunda ley), que contenga metales pesados ​​no excederá las 10 partes por millón.
Toxicidad anormal
Tome este producto, agregue la inyección de cloruro de sodio para disolver y diluya la solución que contiene inosina 10 mg por 1 ml, verifique de acuerdo con la ley (Regla general 1141), debe cumplir con las disposiciones.(Para inyección)
Inosina - Determinación del contenido
Medido por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (General 0512).
Condiciones cromatográficas y ensayo de idoneidad del sistema Se usó como relleno gel de sílice unido con dieciocho silanos de alquilo;Como fase móvil se utilizó metanol-agua (10:90);La longitud de onda de detección fue de 248 nm.Tome aproximadamente 10 mg de inosina de referencia, agregue 1 mol/L de solución de ácido clorhídrico (1 ml), caliente en baño de agua a 80 ℃ durante 10 minutos, deje enfriar, agregue 1 ml de solución de 1 mol/L de hidróxido de sodio, agregue agua a 50 ml, Cromatógrafo líquido de inyección 20u1, ajusta el sistema cromatográfico, el grado de separación del pico de inosina y el pico de impureza adyacente debe cumplir con los requisitos, el número de placas teóricas según el cálculo del pico de inosina no es inferior a 2000.
Ensayo
Tome una cantidad adecuada de este producto, péselo con precisión, agregue agua para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para hacer una solución que contenga aproximadamente 20 ug por lml, agítelo y utilícelo como solución de prueba. Se midió con precisión un cromatógrafo de líquidos de inyección de 20 ul y se registró el cromatograma.Se pesó con precisión una cantidad apropiada de referencia de inosina y se determinó mediante el mismo método, y se calculó el área del pico de acuerdo con el método estándar externo.
Inosina - Categoría
Fármacos que mejoran el metabolismo celular.
Inosina - Almacenamiento
Blindaje ligero, almacenamiento sellado.
Productos farmacéuticos: (1) Solución oral de inosina (2) Tabletas de inosina (3) Inyección de inosina (4) Cápsulas de inosina (5) Inyección de inosina y glucosa (6) Inyección de inosina y cloruro de sodio (7) Inosina para inyección