N-acetil-L-cisteína CAS 616-91-1 (Ac-Cys-OH; NAC) Ensayo 98.5~101.0% Fábrica de alta calidad
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Nombre químico | N-acetil-L-cisteína |
Sinónimos | Ac-Cys-OH;acetilcisteína;NAC;LNAC;N-acetilcisteína;N-acetil-3-mercaptoalanina;Acetil-Laevo-Cisteína |
Estado del inventario | En Stock, Capacidad de Producción 50 Toneladas por Mes |
Número CAS | 616-91-1 |
Fórmula molecular | C5H9NO3S |
Peso molecular | 163.19 |
Punto de fusion | 106,0~108,0 ℃ (encendido) |
Sensible | Sensible al aire |
Solubilidad del agua | Soluble en agua, casi transparencia |
Solubilidad | Soluble en Etanol, Metanol, Alcohol.Prácticamente insoluble en éter |
Temperatura de almacenamiento. | Sellado en seco, tienda a temperatura ambiente |
COA y MSDS | Disponible |
Clasificación | Aminoácidos y Derivados |
Marca | Química Ruifu |
Declaraciones de riesgo | 36/37/38 - Irrita los ojos, las vías respiratorias y la piel. |
Declaraciones de seguridad | S22 - No respirar el polvo.S24/25 - Evítese el contacto con la piel y los ojos. |
WGK Alemania | 3 |
RTECS | HA1660000 |
F | 10-23 |
TSCA | Sí |
Código hs | 2922491990 |
Elementos | Estándares de Inspección | Resultados |
Apariencia | Cristales Blancos o Polvo Cristalino;Sabor fuertemente ácido | conforme |
Identificación | Espectro de absorción de infrarrojos | conforme |
Rotación específica [α]20/D | +21,3° a +27,0° (C=5 en solución salina tamponada con fosfato) | +23,5° |
Estado de solución (Transmitancia) | Claro e incoloro ≥98.0% | 99,0% |
Cloruro (Cl) | ≤0.040% | <0.040% |
Sulfato (SO4) | ≤0.030% | <0.030% |
Amonio (NH4) | ≤0.020% | <0.020% |
Hierro (Fe) | ≤20 ppm | <20 ppm |
Metales Pesados (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
Cinc (Zn) | ≤10 ppm | <10 ppm |
Arsénico (As2O3) | ≤1,0 ppm | <1,0 ppm |
Sustancias relacionadas | (Método HPLC) | |
L-cistina | ≤0.50% | conforme |
L-cisteína | ≤0.50% | conforme |
N,N'-diacetil-L-cistina | ≤0.50% | conforme |
N,S-diacetil-L-cisteína | ≤0.50% | conforme |
Impureza mutua | ≤0.50% | conforme |
impurezas totales | ≤0.50% | conforme |
Pérdida por secado | ≤0.50% | 0,20% |
Residuo de Ignición (Sulfatado) | ≤0.20% | 0,05% |
Ensayo | 98,5 a 101,0% (en base seca) | 99,90% |
Valor pH | 2,0 a 2,8 (1,0 g en 100 ml de H2O) | 2.5 |
Toxicidad bioquímica | pases | pases |
Sustancias Orgánicas Volátiles | Aprobar | Aprobar |
Detección de endonucleasas | ≤0,1 UE/g | <0,1 UE/g |
Conclusión | Este producto por inspección cumple con el estándar de AJI97 | |
Usos principales | Aminoácidos;Aditivos alimentarios;intermedios farmacéuticos |
N-acetil-L-cisteína (Ac-Cys-OH; NAC) (CAS: 616-91-1) Método de prueba AJI97
N-acetil-L-cisteína, cuando se seca, contiene no menos del 98,5 por ciento y no más del 101,0 por ciento de N-acetil-L-cisteína (C5H9NO3S).
Descripción: Cristales blancos o polvo cristalino, sabor fuertemente ácido.
Fácilmente soluble en agua, soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter.
Solubilidad (H2O, g/100g): 17 (20℃), 80 (40℃), 260 (60℃)
Identificación: Comparar el espectro de absorción infrarrojo de la muestra con el del estándar por el método del disco de bromuro de potasio.
Rotación específica [α]20/D: muestra seca, C=8, solución tampón de fosfato
Estado de la solución (transmitancia): 0,5 g en 10 ml de H2O, espectrofotómetro, 430 nm, espesor de celda de 10 mm.
Metales Pesados (Pb): 2,0g, (1), ref: 2,0ml de Pb Std.(0,01 mg/ml)
Zinc (Zn): método de absorción atómica
Sustancias relacionadas: método HPLC
Pérdida por secado: en vacío, a 70 ℃ durante 4 horas
Residuo de ignición (sulfatado): AJI Test 13
Ensayo: muestra seca, 200 mg, 0,05 mol/L I2 1 ml = 16,320 mg C5H9NO3S
pH: 1,0g en 100ml de H2O
Límite y condición de almacenamiento recomendados: Envases herméticos preservados a temperatura ambiente controlada (1 año).
N-acetil-L-cisteína (Ac-Cys-OH; NAC) (CAS: 616-91-1) Método de prueba USP35
DEFINICIÓN
La acetilcisteína contiene no menos de 98,0 % y no más de 102,0 % de L-treonina (C5H9NO3S), calculado sobre la base seca.
IDENTIFICACIÓN
A. ABSORCIÓN INFRARROJA <197K>
ENSAYO
PROCEDIMIENTO
Fase móvil: 6,8 g/L de fosfato monobásico de potasio.Ajustar con ácido fosfórico a un pH de 3,0.
Solución de metabisulfito de sodio: 0,5 mg/mL de metabisulfito de sodio en agua, recién preparado
Solución de estándar interno: 5 mg/mL de ER L-Fenilalanina USP en Solución de metabisulfito de sodio
Solución madre del estándar: 10 mg/mL de ER Acetilcisteína USP en Solución de metabisulfito de sodio
Solución estándar: 0,5 mg/mL de ER Acetilcisteína USP y 0,25 mg/mL de ER L-Fenilalanina USP en Solución de metabisulfito de sodio a partir de Solución madre del estándar y Solución de estándar interno
Muestra de solución madre: 10 mg/mL de acetilcisteína en solución de metabisulfito de sodio
Solución muestra: 0,5 mg/mL de Acetilcisteína y 0,25 mg/mL de ER L-Fenilalanina USP en Solución de metabisulfito de sodio a partir de Solución madre de muestra y Solución de estándar interno
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía <621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 214nm
Columna: 3,9 mm × 30 cm;embalaje L1
Caudal: 1,5 ml/min
Tamaño de inyección: 5 µL
Idoneidad del systema
[NOTA: los tiempos de retención relativos para la acetilcisteína y la L-fenilalanina son de aproximadamente 0,5 y 1,0, respectivamente.]
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 6 entre acetilcisteína y L-fenilalanina
Desviación estándar relativa: no más de 2,0 %
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcular el porcentaje de acetilcisteína (C5H9NO3S) en la porción de Acetilcisteína tomada:
Resultado = (RU/RS) × (CS/CU) × 100
RU = relación de respuesta del pico de acetilcisteína a L-fenilalanina de la Solución muestra
RS = relación de respuesta del pico de acetilcisteína a L-fenilalanina de la Solución estándar
CS = concentración de ER Acetilcisteína USP en la Solución estándar (mg/mL)
CU = concentración de acetilcisteína en la Solución muestra (mg/mL)
Criterios de aceptación: 98,0%-102,0% en base seca
IMPUREZAS
RESIDUO POR IGNICIÓN <281>: no más de 0,5 %
METALES PESADOS, Método II <231>
[PRECAUCIÓN: Tenga cuidado porque puede ocurrir una explosión.]
Análisis: Humedecer gota a gota la muestra con 2 mL de ácido nítrico, y proceder como se indica para la preparación del Test.
Criterios de aceptación: No más de 10 ppm
PRUEBAS ESPECÍFICAS
ROTACIÓN ÓPTICA, Rotación específica <781S>
Solución amortiguadora: mezcle 29,5 ml de hidróxido de sodio 1 N, 50 ml de fosfato de potasio monobásico 1 M y suficiente agua para hacer 100 ml.Ajuste a un pH de 7,0 ± 0,1 agregando más de cualquiera de las soluciones, según sea necesario.
Solución muestra: En un matraz aforado de 25 mL, mezclar 1,25 g con 1 mL de solución de edetato disódico (1 en 100), agregar 7,5 mL de solución de hidróxido de sodio (1 en 25) y mezclar hasta disolver.Diluir con Buffer a volumen.
Criterios de aceptación: +21° a +27°
pH <791>: 2,0-2,8 en una solución (1 en 100)
PÉRDIDA POR SECADO <731>: Secar una muestra a una presión de unos 50 mm de mercurio a 70° durante 4 h: pierde no más de 1,0% de su peso.
REQUERIMIENTOS ADICIONALES
ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes herméticos y almacenar a temperatura ambiente controlada.
ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP <11>
ER Acetilcisteína USP
ER L-Fenilalanina USP
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Función y aplicación de polvo de N-acetil-L-cisteína (Ac-Cys-OH; NAC) (CAS: 616-91-1)
1. La N-acetil-L-cisteína, también conocida como N-acetilcisteína o acetilcisteína (NAC), es un fármaco farmacéutico y suplemento nutricional que se utiliza principalmente como agente mucolítico y en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol (acetaminofén).Otros usos incluyen la reposición de sulfato en condiciones, como el autismo, donde la cisteína y los aminoácidos de azufre relacionados pueden agotarse.
2. La N-acetil-L-cisteína es un derivado de la cisteína donde un grupo acetilo está unido al átomo de nitrógeno.Este compuesto se vende como un suplemento dietético que comúnmente afirma tener efectos antioxidantes y protectores del hígado.Se usa como medicamento para la tos porque rompe los enlaces de disulfuro en la mucosidad y la licua, lo que facilita la expectoración.También es esta acción de romper los enlaces disulfuro lo que lo hace útil para diluir el moco anormalmente espeso en pacientes con fibrosis quística y pulmonar.
3. La acetilcisteína es un agente mucolítico con un fuerte efecto mucolítico.El grupo sulfhidrilo contenido en la molécula puede romper el enlace disulfuro en la cadena polipeptídica de glicoproteína en el esputo, reduciendo así la viscosidad del esputo y haciendo que el esputo sea líquido y fácil de toser.Este producto también puede romper las fibras de ADN en el esputo purulento, por lo que no solo puede disolver el esputo pegajoso blanco, sino también el esputo purulento.Para los pacientes cuyos expectorantes generales son ineficaces, este producto aún puede ser eficaz.
4. Se usa como medicamento para disolver la flema.Se utiliza en investigación bioquímica y medicina como antídoto para la flema y el envenenamiento por paracetamol.Reactivo bioquímico, medicina, este producto se usa como expectorante, dijo que la flema es fácil de limpiar.
5. Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas y vómitos cuando se toman por vía oral. Ocasionalmente, la piel puede enrojecerse y picar con cualquiera de las dos formas.También puede ocurrir un tipo de anafilaxia no inmune.Parece ser seguro en el embarazo.Para la sobredosis de paracetamol, funciona aumentando el nivel de glutatión, un antioxidante que puede neutralizar los productos de degradación tóxicos del paracetamol.Cuando se inhala, actúa como mucolítico al disminuir el espesor de la mucosidad.
6. La acetilcisteína se patentó inicialmente en 1960 y comenzó a usarse con fines médicos en 1968. Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, que enumera los medicamentos más seguros y efectivos necesarios en un sistema de salud.Está disponible como medicamento genérico y es económico.
7. La N-acetil-L-cisteína es la forma acetilada de la L-cisteína que se absorbe y utiliza con mayor eficacia.También es un antioxidante que es útil contra los virus.La N-acetil-l-cisteína se ha utilizado como protector hepático y para disolver la mucosidad pulmonar y bronquial.
8. La N-acetil-L-cisteína puede aumentar los niveles de glutatión en las células.
9. La N-acetil-L-cisteína es un aminoácido condicionalmente esencial, uno de los tres únicos aminoácidos que contienen azufre, los otros son la taurina (que se puede producir a partir de la L-cisteína) y la L-metionina a partir de la cual se puede obtener la L-cisteína. ser producido en el cuerpo por un proceso de varios pasos.
10. La N-acetil-L-cisteína puede actuar como un antioxidante, puede prevenir enfermedades hepáticas y puede ayudar a engrosar los diámetros individuales del cabello existente si se toma con regularidad.
11. Aplicación en campos médicos Como agente del sistema respiratorio, puede usarse como medicamento para disolver flemas.puede curar la bronquitis.además, la N-acetil-L-cisteína se puede utilizar como antídoto en caso de intoxicación por paracetamol.
12. Aplicación en campos cosméticos La N-acetil-L-cisteína tiene un gran efecto en la eliminación de radicales libres de oxígeno y otros óxidos y en la desaceleración del proceso de envejecimiento, también puede alterar la producción de melanina y es útil para eliminar las pecas en la piel.
13. Aplicación en alimentos para animales La N-acetil-L-cisteína se puede utilizar como aditivo para alimentos.
14. Cosméticos utilizados principalmente para agua de belleza, líquido permanente, crema para el cuidado de la piel a prueba de sol.Tiene una función para prevenir el envejecimiento biológico.La N-acetil-l-cisteína puede prevenir y tratar eficazmente las lesiones por radiación.La N-acetilcisteína puede eliminar la melanina de la piel, cambiar la naturaleza de la piel en sí, la piel se vuelve blanqueadora natural. Es un tipo de cosmético blanqueador natural ideal.
15. Aditivo alimentario.Utilizado en pan, para favorecer la formación de gluten y favorecer la fermentación, moldear, prevenir el envejecimiento.Se utiliza en jugos naturales para evitar que la vitamina C se oxide y para evitar que los jugos se vuelvan marrones.