Sulfato de polimixina B CAS 1405-20-5 Ensayo Microbiológico ≥6500 IU/mg Fábrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante y proveedor líder de sulfato de polimixina B (CAS: 1405-20-5) de alta calidad.Podemos proporcionar COA, entrega en todo el mundo, cantidades pequeñas y grandes disponibles.Si está interesado en el sulfato de polimixina B,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | Sulfato de polimixina B |
| Sinónimos | sal de sulfato de polimixina B;Aerosporina;mastimixina;PXNS;PMB;Poli-RX |
| Estado del inventario | En Stock, Capacidad de Producción 10 Toneladas por Año |
| Número CAS | 1405-20-5 |
| Fórmula molecular | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peso molecular | 1301.56 |
| Punto de fusion | 217.0~220.0℃ (diciembre) |
| Sensible | Higroscópico.Sensible a la luz y al calor |
| Solubilidad del agua | Soluble en Agua, 50 mg/mL.Ligeramente soluble en etanol |
| COA y MSDS | Disponible |
| Muestra | Disponible |
| Marca | Química Ruifu |
| Elementos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Blanco o casi con polvo cristalino | conforme |
| Identificación A. Los tiempos de retención de los picos principales de la solución de muestra corresponden a los de la solución estándar, como se obtuvo en la prueba de composición de polimixinas. | conforme | |
| pH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| pH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Cenizas sulfatadas | ≤0.75% |
|
| Rotación específica [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Calcd. en sustancia anh.) | -85,0° |
| Sulfato | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Pérdida por secado | ≤6,00% | 3,0% |
| Residuos en ignición | ≤0.10% | 0,02% |
| Metales pesados | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Fenilalanina | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Recuento aeróbico total de Viabel | ≤10ufc/g | ≤10ufc/g |
| Sustancias relacionadas, HPLC |
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| impureza individual | ≤3.0% | 2.723% |
| impurezas totales | ≤17,0% | 16.223% |
| Ensayo HPLC (ODB) | Suma de Polimixinas B1,B2,B3 y B1-1: ≥80.0% | 86,6% |
| Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Ensayo, microbiológico (tal cual) | ≥6500lU/mg | 8255 UI/mg |
| Tamaño de partícula | ≥99.0% ≤30um por volumen | conforme |
| ≥90.0% ≤25um por volumen | ||
| ≥75.0%≤20um por volumen | ||
| ≥35.0%≤10um por volumen | ||
| Conclusión | El producto cumple con USP42 |
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Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de 25 kg/cartón, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Sensible a la luz.Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2~8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles.Proteger de la luz y la humedad.Incompatible con agentes oxidantes fuertes.
Envío:Envíe a todo el mundo por aire, por FedEx / DHL Express.Proporcione una entrega rápida y confiable.
¿Como comprar?Por favor contactarDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 años de experiencia?Contamos con más de 15 años de experiencia en la fabricación y exportación de una amplia gama de productos intermedios farmacéuticos o de química fina de alta calidad.
¿Principales mercados?Vender al mercado interno, América del Norte, Europa, India, Corea, Japón, Australia, etc.
¿Ventajas?Calidad superior, precio asequible, servicios profesionales y soporte técnico, entrega rápida.
CalidadGarantía?Estricto sistema de control de calidad.Los equipos profesionales para análisis incluyen NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridad, solubilidad, prueba de límite microbiano, etc.
Muestras?La mayoría de los productos proporcionan muestras gratuitas para la evaluación de la calidad, los costos de envío deben ser pagados por los clientes.
Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica bienvenida.Por favor haga una cita con anticipación.
MOQ?Sin MOQ.Se aceptan pedidos pequeños.
El tiempo de entrega? Si hay stock, entrega garantizada en tres días.
Transporte?Por expreso (FedEx, DHL), por aire, por mar.
¿Documentos?Servicio posventa: se puede proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntesis personalizada?Puede proporcionar servicios de síntesis personalizados para adaptarse mejor a sus necesidades de investigación.
Términos de pago?La factura proforma se enviará primero después de la confirmación del pedido, adjuntando nuestra información bancaria.Pago por T/T (Transferencia por télex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de peligro Xn - Nocivo
Códigos de riesgo 22 - Nocivo por ingestión
Descripción de seguridad S22 - No respirar el polvo.
S24/25 - Evítese el contacto con la piel y los ojos.
ID ONU 3249
WGK Alemania 3
RTECS TR1150000
FLUKA MARCA F CÓDIGOS 3-8-10
Código SA 2941909099
Clase de peligro 6.1(b)
Grupo de embalaje III
La polimixina es un grupo de antibióticos polipeptídicos producidos por Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Las polimixinas B y E se usan con fines medicinales, y sus sulfatos se usan comúnmente.El espectro antibacteriano y la aplicación clínica del sulfato de polimixina B son similares a los de la polimixina E. Tiene efectos inhibitorios o bactericidas sobre los bacilos gramnegativos, como Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis y Shigella.
El sulfato de polimixina B es similar a la polimixina e y tiene efectos inhibidores o bactericidas sobre los bacilos gramnegativos, como e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis y bacilos de disentería.Se utiliza principalmente en heridas, vías urinarias, ojos, oídos, tráquea y otras partes de la infección causada por Pseudomonas aeruginosa y otras Pseudomonas.También se puede utilizar para la sepsis y la peritonitis.E infecciones graves causadas por aminoglucósidos, bacterias resistentes a las cefalosporinas de tercera generación, Pseudomonas aeruginosa u otras bacterias sensibles, como bacteriemia, endocarditis, neumonía, infección posquemadura, etc.
1. Goteo intravenoso: adultos y niños con función renal normal 1,5 ~ 2,5 mg por kilogramo de peso corporal (generalmente no más de 2,5 mg por kilogramo de peso corporal) durante 1 día, dividido en 2 veces, goteo una vez cada 12 horas.Cada 50 mg de este producto se diluye con 500 ml de solución de glucosa al 5% y luego se gotea.Los lactantes con función renal normal pueden tolerar 4 mg por kilogramo de peso corporal durante 1 día.2. Inyección intramuscular: adultos y niños: 2,5~3 mg por kilogramo de peso corporal el día 1, administrados en lotes, una vez cada 4~6 horas.Los bebés pueden alcanzar 4 mg por kilogramo de peso corporal por día y los recién nacidos pueden alcanzar 4,5 mg por kilogramo de peso corporal.3. Inyección intratecal (para la meningitis por Pseudomonas aeruginosa): 5 mg por mililitro de medicamento líquido preparado con inyección de cloruro de sodio.Adultos y niños mayores de 2 años, 5 mg diarios, después de 3-4 días de aplicación, cambiar a una vez cada dos días, al menos 2 semanas, hasta que el cultivo de líquido cefalorraquídeo sea negativo y el contenido de azúcar sea normal.Para niños menores de 2 años, use 2 mg una vez al día durante 3 a 4 días consecutivos (o 2,5 mg una vez cada dos días) y luego use 2,5 mg una vez cada dos días hasta que la prueba sea normal.4. La concentración de gotas para los ojos es de 1~2,5 mg por ml.
Evitar combinar con fármacos que dañen los riñones, relajantes musculares esqueléticos, antibióticos aminoglucósidos, anestésicos con efectos evidentes de relajación muscular (como el enflurano), etc., y quinina, magnesio, etc. no se pueden utilizar al mismo tiempo por vía intravenosa.El sulfato de polimixina B se combina con sulfonamidas, rifampicina, penicilina semisintética, etc., para el tratamiento de infecciones bacterianas gramnegativas resistentes a los medicamentos graves, y el efecto es mejor que el de una sola aplicación.
1, las mujeres embarazadas y lactantes, los niños y los pacientes con insuficiencia renal grave son más comunes.2. Este producto es altamente tóxico y tiene un efecto curativo deficiente en la infección de tejidos profundos.No es la primera opción para ninguna infección.3. La inyección intravenosa puede causar depresión respiratoria, que generalmente no se usa.Al menos la mitad de la dosis diaria requiere goteo intravenoso, no un bolo rápido de una sola vez, para evitar un bloqueo neuromuscular extenso.4. No debe combinarse con otros fármacos con nefrotoxicidad o bloqueo neuromuscular para evitar accidentes.
Investigación bioquímica.La polimixina B es un antibiótico polipeptídico de bacilos gramnegativos que puede cambiar la estructura de la membrana para filtrar moléculas pequeñas e inhibir el crecimiento de bacterias gramnegativas.Tiene un efecto bactericida sobre Escherichia coli.Restos de lípido A unidos a lipopolisacáridos bacterianos.Se inducen pequeños poros en la membrana celular externa de la piel.Modo de acción: se une e interfiere con la permeabilidad de la membrana citoplasmática.Espectro antibacteriano: bacterias Gram negativas.
Polimixina B, Sulfato.
Sulfato de polimixina B [1405-20-5].
» El sulfato de polimixina B es la sal de sulfato de un tipo de polimixina, una sustancia producida por el crecimiento de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), o una mezcla de dos o más de estas sales.Tiene una potencia de no menos de 6000 unidades de polimixina B por mg, calculada sobre la base seca.
Envasado y almacenamiento: conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz.
Etiquetado: cuando se envasa para preparación magistral, la etiqueta indica el número de unidades de polimixina B en el envase y por miligramo, que no está destinado a uso de fabricación, que no es estéril y que su potencia no puede garantizarse por más de 60 días después de la apertura.Cuando esté destinado a usarse en la preparación de formas de dosificación inyectables u otras formas de dosificación estériles, la etiqueta indica que es estéril o debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de formas de dosificación inyectables u otras formas de dosificación estériles.
Normas de referencia USP <11>-
ER Sulfato de Polimixina B USP
Identificación-
A: Prueba de identificación cromatográfica de líquidos-
Fase móvil: preparar una mezcla de fosfato de sodio tribásico 0,1 M y acetonitrilo (77:23) y ajustar con ácido fosfórico a un pH de 3,0.Realice los ajustes necesarios (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía <621>).
Solución estándar: preparar una solución de ER Sulfato de Polimixina B USP en Fase móvil con una concentración de aproximadamente 3,5 mg por mL.Proteja esta solución de la luz.
Solución de prueba: preparar una solución de sulfato de polimixina B en fase móvil que tenga una concentración de aproximadamente 3,5 mg por ml.Proteja esta solución de la luz.
Sistema cromatográfico (consulte Cromatografía <621>): el cromatógrafo de líquidos está equipado con un detector de 212 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm que contiene un relleno L1 de 5 µm.El caudal es de aproximadamente 1 ml por minuto.
Procedimiento: inyecte por separado volúmenes iguales (alrededor de 10 µL) de la Solución estándar y la Solución de prueba en el cromatógrafo y registre los cromatogramas.El cromatograma obtenido a partir de la Solución de prueba corresponde cualitativamente al obtenido a partir de la Solución estándar, mostrando un pico principal correspondiente a la polimixina B1 y picos a tiempos de retención relativos de alrededor de 0,5 (polimixina B2) y 0,6 (polimixina B3).
B: Disolver 2 mg en 5 mL de agua, agregar 5 mL de hidróxido de sodio 2,5 N, mezclar y agregar 5 gotas de solución de sulfato cúprico (1 en 100), agitando después de agregar cada gota: se produce un color violeta rojizo .
C: Una solución (1 en 20) cumple con los requisitos de las pruebas para Sulfato <191>.
pH <791>: entre 5,0 y 7,5, en solución de 5 mg por mL.
Pérdida por secado <731>-Seque aproximadamente 100 mg, pesados con precisión, en un frasco con tapón capilar al vacío a 60 ℃ durante 3 horas: no pierde más del 7,0 % de su peso.
Contenido de fenilalanina: transferir aproximadamente 0,375 g de sulfato de polimixina B, pesados con precisión, a un matraz volumétrico de 100 ml, disolver y diluir a volumen con ácido clorhídrico 0,1 N y mezclar.Mida las absorbancias de esta solución en el máximo a aproximadamente 264 nm (A264), 258 nm (A258) y 252 nm (A252), y las absorbancias a 280 nm (A280) y 300 nm (A300).Calcular el porcentaje de fenilalanina en la porción de Sulfato de Polimixina B tomada por la fórmula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
donde W es el peso, en g, de Sulfato de Polimixina B tomado: contiene entre 9% y 12% de fenilalanina, calculado sobre base seca.
Otros requisitos: si se trata de compuestos recetados, cumple con los requisitos para residuos en ignición según la polimixina B para inyección.Cuando la etiqueta indica que el sulfato de polimixina B es estéril, cumple con los requisitos de las pruebas de esterilidad <71> y, cuando está destinado a formas de dosificación inyectables, para pirógenos bajo polimixina B para inyección.Cuando la etiqueta indica que el sulfato de polimixina B debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de las formas de dosificación inyectables, cumple con los requisitos para pirógenos de la polimixina B para inyección.
Ensayo: proceda con sulfato de polimixina B como se indica en Antibióticos: ensayos microbianos <81>.
