Pregabalina CAS 148553-50-8 Pureza > 99,0 % (HPLC) Antiepiléptico API
Fabricante con Alta Pureza y Producción Comercial
Nombre químico: PregabalinaCAS: 148553-50-8
La pregabalina es un fármaco antiepiléptico (FAE) de segunda generación
Nombre químico | pregabalina |
Sinónimos | ácido (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoico;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;lírica |
Número CAS | 148553-50-8 |
Número de CAT | RF-API57 |
Estado del inventario | En existencia, escala de producción hasta toneladas |
Fórmula molecular | C8H17NO2 |
Peso molecular | 159.23 |
Punto de fusion | 194.0~196.0℃ |
Solubilidad en agua | Prácticamente insoluble en agua |
Solubilidad | Muy poco soluble en etanol |
Condición de envío | Bajo temperatura ambiente |
Marca | Química Ruifu |
Artículo | Especificaciones |
Apariencia | Polvo cristalino blanco a blanquecino |
Identificación | IR: similar a la sustancia de referencia |
Rotacion especifica | +10,0°~+13,0° (C=1, agua) |
Pérdida por secado | <0.50% |
Cenizas sulfatadas | <0.10% |
Sustancias relacionadas | Impureza A <0,15% |
Impurezas no especificadas que eluyen antes de la pregabalina (prueba A) <0,10 % | |
Impurezas no especificadas que eluyen después de pregabalina (prueba B) <0,10 % | |
Total para prueba A y B <0.50% | |
Pureza por HPLC R-Isomer | <0.15% |
Metales pesados (como Pb) | <10 ppm |
Cloruros (Cl) | <0.05% |
Solventes residuales | |
Alcohol isopropílico | <5000 ppm |
Acetato de etilo | <5000 ppm |
tetrahidrofurano | <250 ppm |
Éter isopropílico | <500 ppm |
Etanol | <1000 ppm |
Pureza / Método de análisis | >99,0 % (HPLC en base seca) |
Estándar de prueba | Estándar empresarial |
Uso | API de medicamentos antiepilépticos |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, 25 kg/tambor de cartón, o según los requisitos del cliente
Condición de almacenamiento:Almacene en recipientes sellados en un lugar fresco y seco;Proteger de la luz y la humedad.
La pregabalina es un fármaco antiepiléptico (DEA) de segunda generación conocido con el nombre comercial patentado de Lyrica (Pfizer, Tadworth) en el Reino Unido y los EE. desarrollado con éxito por la empresa Pfizer para el tratamiento del dolor neuropático periférico, o como tratamiento adyuvante de las convulsiones parciales.La pregabalina es un fármaco anticonvulsivo y antiepiléptico que se utiliza para tratar la epilepsia, el dolor neuropático, la fibromialgia y el trastorno de ansiedad generalizada.Su uso para la epilepsia es como terapia complementaria para las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos.En diciembre de 2008, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la pregabalina (nombre comercial "Lyrica") para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético (DPN) y la neuralgia posherpética (PHN), que son los dolores neuropáticos más comunes.La pregabalina tiene una indicación aprobada y se usa ampliamente para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.Varios ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo encontraron que la pregabalina es un tratamiento eficaz para pacientes con trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social.Titulación de la dosis Terapia adyuvante para la epilepsia: 25 mg dos veces al día durante 7 días, que se incrementará en 50 mg cada 7 días;mantenimiento habitual 300 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas (máx. 600 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas).Trastorno de ansiedad generalizada: 150 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas, durante 7 días, a incrementar en 150 mg cada 7 días (máx. 600 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas).Si suspende la pregabalina, se recomienda disminuirla gradualmente durante al menos 1 semana para evitar una suspensión abrupta.Precauciones Pacientes con condiciones que pueden precipitar encefalopatía.Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva severa.