Ácido tranexámico CAS 1197-18-8 Ensayo 99.0~101.0% (Valoración)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante líder de ácido tranexámico (CAS: 1197-18-8) de alta calidad.Ruifu Chemical puede proporcionar entregas en todo el mundo, precios competitivos, excelente servicio, cantidades pequeñas y al por mayor disponibles.Compra de ácido tranexámico,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | Ácido tranexámico |
| Sinónimos | ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico;ácido trans-tranexámico;TAMCHA;AMCHA;HAKU;AMCA;t-AMCHA;Trans-Amcha |
| Estado del inventario | En Stock, Producción Comercial |
| Número CAS | 1197-18-8 |
| Fórmula molecular | C8H15NO2 |
| Peso molecular | 157,21 g/mol |
| Punto de fusion | >300 ℃ (encendido) |
| Estabilidad | Higroscópico |
| Solubilidad del agua | Soluble en agua, casi transparencia |
| COA y MSDS | Disponible |
| Muestra gratis | Disponible |
| Origen | Shanghai, China |
| Marca | Química Ruifu |
| Elementos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco | Cumple |
| Solubilidad | Soluble en agua y ácido acético glacial, casi no soluble en etanol y acetona (96%) | Cumple |
| Espectro IR | En Concordancia con Ácido Tranexámico CRS | Cumple |
| pH | 7,0~8,0 | 7.32 |
| Pérdida por secado | <0.50% | 0,06% |
| Ceniza de sulfato | <0.10% | 0,02% |
| Metales Pesados (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Cloruro (Cl) | ≤140 ppm | <140 ppm |
| Arsénico (As) | ≤2ppm | <2ppm |
| Ensayo | 99.0~101.0% (por titulación) | 99,84% |
| Sustancias relacionadas | ||
| Impureza A | <0.10% | 0% |
| Impureza B | <0.20% | 0.0815% |
| Impureza C | <0.10% | 0.0089% |
| Impureza D | <0.10% | 0.0063% |
| impurezas totales | <0.20% (Excepto A,B) | 0.015% |
| Conclusión | El producto ha sido probado y cumple con las especificaciones dadas. | |
Paquete:Botella fluorada, Bolsa de papel aluminio, Tambor de 25kg/Cartón, o según requerimiento del cliente.
Condición de almacenamiento:Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2~8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles.Proteger de la luz y la humedad.
Envío:Envíe a todo el mundo por aire, por FedEx / DHL Express.Proporcione una entrega rápida y confiable.
Ácido tranexámico
C8H15NO2 157,2
ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico;
Ácido ciclohexanocarboxílico, 4-(aminometil)-, trans [1197-18-8].
DEFINICIÓN
El ácido tranexámico contiene no menos de 99,0 % y no más de 101,0 % de C8H15NO2, calculado sobre la base seca.
IDENTIFICACIÓN
• Absorción de infrarrojos <197K>
ENSAYO
• Procedimiento
Solución muestra: 140 mg de Ácido Tranexámico en 20 mL de ácido acético glacial
Sistema valorimétrico
(Ver Valorimetría <541>.)
Modo: Titulación directa
Valorante: ácido perclórico 0,1 N VS
Detección de punto final: Potenciométrico
Análisis
Muestra: Solución de muestra
Titular con ácido perclórico 0,1 N SV, determinando el punto final potenciométricamente.Realice una titulación en blanco.
Cada mL de ácido perclórico 0,1 N equivale a 15,72 mg de C8H15NO2.
Criterios de aceptación: 99,0%-101,0% en base seca
IMPUREZAS
Impurezas inorgánicas
• Residuo en la ignición <281>: no más de 0,1 %;Se utiliza una muestra de 1 g.
• Metales pesados, Método II <231>: No más de 10 ppm
• Cloruro y Sulfato, Cloruro <221>: Una porción de 0,51 g no presenta más cloruro del que corresponde a 0,1 mL de ácido clorhídrico 0,020 N (0,014%).
Impurezas Orgánicas
• Procedimiento
Fase móvil: Disolver 11,0 g de fosfato de sodio monobásico anhidro en 500 mL de agua y agregar 5 mL de trietilamina, seguido de 1,4 g de lauril sulfato de sodio.Ajustar con ácido fosfórico diluido (10 % p/p) a un pH de 2,5 y diluir con agua a 600 ml.Mezclar esta solución con 400 mL de metanol.
Solución de aptitud del sistema: 0,2 mg/mL de ER Ácido Tranexámico USP y 0,002 mg/mL de ER Compuesto Relacionado C de Ácido Tranexámico USP en agua
Solución estándar: 50 µg/mL de ER Ácido Tranexámico USP en agua
Solución muestra: 10 mg/mL de Ácido Tranexámico en agua
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía <621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 220nm
Columna: 4,6 mm × 25 cm;empaquetadura L1 de 5 µm
Caudal: 1 ml/min
Tamaño de inyección: 20 µL
Tiempo de ejecución: 3 veces el tiempo de retención del ácido tranexámico
Idoneidad del systema
Ejemplo: solución de idoneidad del sistema
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 2,0 entre ácido tranexámico y 0,002 mg/mL de compuesto relacionado C de ácido tranexámico
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcular el porcentaje de cada impureza individual en la porción de Ácido Tranexámico tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × (0,1F)
rU = respuesta del pico para cada impureza de la Solución muestra
rS = respuesta del pico de ácido tranexámico de la Solución estándar
CS = concentración de ER Ácido Tranexámico USP en la Solución estándar (µg/mL)
CU = concentración de Ácido Tranexámico en la Solución muestra (mg/mL)
F = factor de respuesta relativo (ver Impureza Tabla 1)
Criterios de aceptación
Impurezas individuales: Consulte la Tabla de impurezas 1.
Impurezas totales: no más de 0,2 %
[Nota: descarte cualquier pico inferior al 0,025 %.]
Tabla de impurezas 1
Nombre Tiempo de retención relativo Factor de respuesta relativo Criterios de aceptación, NMT (%)
Compuesto relacionado del ácido tranexámico Aa 2,1 1 0,1
Compuesto relacionado con ácido tranexámico Bb 1,5 1,2 0,2
Compuesto relacionado con ácido tranexámico Cc 1,1 0,005 0,1
Ácido tranexámico 1,0 1,0 —
Compuesto relacionado con ácido tranexámico Dd 1,3 0,006 0,1
un ácido trans,trans-4,4¢-(iminodimetileno)di(ciclohexanocarboxílico).
b Ácido cis-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico.
c Ácido (RS)-4-(Aminometil) ciclohex-1-enocarbocíclico.
d Ácido 4-aminometil benzoico.
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• Pérdida por secado <731>: Seque 1,00 g a 105 °C al vacío durante 2 h.Pierde no más de 0,5% de su peso.
REQUERIMIENTOS ADICIONALES
• Envasado y almacenamiento: Conservar en recipientes herméticos y almacenar a una temperatura que no supere los 30.
• Estándares de referencia de USP <11>
ER ácido tranexámico USP Haga clic para ver la estructura
ER Compuesto relacionado C de ácido tranexámico USP
Ácido (RS)-4-(Aminometil)ciclohex-1-enocarbocíclico.
C8H13NO2 155
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Símbolos de peligro Xi - Irritante
Códigos de riesgo 36/37/38 - Irrita los ojos, las vías respiratorias y la piel.
Descripción de seguridad
S26 - En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico.
S36 - Úsese indumentaria protectora adecuada.
S37/39 - Úsense guantes adecuados y protección para los ojos/la cara
WGK Alemania 2
RTECS GU8400000
Código SA 2922491100
Clase de peligro IRRITANTE
Toxicidad LD50 en ratones, ratas (mg/kg): 1500, 1200 iv (Melander)
El ácido tranexámico (CAS: 1197-18-8) es un derivado sintético del aminoácido lisina. El ácido tranexámico (comúnmente comercializado en forma de tableta como Lysteda y en forma IV como Cyklokapron en los EE. UU. y como Transamin, Transcam en Asia y Espercil en América del Sur) a menudo se receta para el sangrado excesivo.El ácido tranexámico es un antifibrinolítico que inhibe competitivamente la activación del plasminógeno a plasmina, molécula responsable de la degradación de la fibrina.La fibrina es el marco básico para la formación de un coágulo de sangre en la hemostasia. El ácido tranexámico tiene aproximadamente 8 veces la actividad antifibrinolítica de un análogo más antiguo, el ácido ε-aminocaproico.Fue patentado por primera vez en 1957 y recibió su aprobación inicial en EE. UU. en 1986. Aplicación de ácido tranexámico Utilizado como cosmético blanqueador Es ampliamente utilizado clínicamente en los campos de cirugía, medicina interna, urología, obstetricia y ginecología, etc. para tratar diversas enfermedades hemorrágicas y sangrado anormal durante la cirugía, etc. Se considera un medicamento hemostático, que se utiliza principalmente para la hemostasia después de una cirugía mayor y posparto.Por supuesto, la hemostasia es probablemente la razón mínima por la que se agregan muchos dentífricos con la esperanza de tener un efecto.
Ácido tranexámico (CAS: 1197-18-8)
Cirugía de corazón
Comúnmente utilizado en cirugía cardiaca, tanto con circulación extracorpórea como sin ella.Reemplaza a la aprotinina.
Sangrado menstrual
Se utiliza como tratamiento no hormonal de primera línea para el sangrado uterino disfuncional y el sangrado abundante asociado con fibromas uterinos.Un estudio reciente mostró que los pacientes tratados con ácido tranexámico tienen más probabilidades de desarrollar trombosis y necrosis en sus fibromas, y pueden provocar dolor y fiebre.
Efecto blanqueador
Los estudios clínicos durante años han demostrado que el ácido tranexámico puede diluir las manchas con eficacia y rapidez, lo que ayuda a demostrar una piel blanca y brillante perfecta.El efecto quitamanchas del ácido tranexámico es unas 50 veces superior al de la vitamina C y 10 veces superior al del AHA.El límite de concentración de uso es del 2%-3%, y en cosmética la cantidad ronda el 0,5%
1. Buena estabilidad
En comparación con los ingredientes blanqueadores tradicionales, el ácido tranexámico tiene una alta estabilidad, resistencia a ácidos y álcalis, y no se ve afectado fácilmente por la temperatura ambiente;Sin protección del portador, sin daños en el sistema de transmisión, sin estimulación.
2. El sistema de piel es fácil de absorber.
Está especialmente indicado para aclarar manchas, blanquear y equilibrar el tono general de la piel.Además de aclarar las manchas, el ácido tranexámico también puede mejorar la transparencia del color general de la piel y la opacidad de la masa cutánea local.
3. Puede desvanecer manchas negras, pecas amarillas, marcas de acné, etc.
Los puntos negros son causados por el daño de los rayos UV y el envejecimiento de la piel y otros factores.El ácido coagulante puede inhibir la actividad de la tirosinasa y los melanocitos, reducir la producción de melanina de la capa basal de la epidermis y también tiene el efecto de eliminar las manchas rojas.
4. Alta seguridad
La concentración más alta en cosméticos es 2%~3%.
5. Efecto blanqueador
El Ácido Tranexámico es adecuado para todo tipo de piel para eliminar la pigmentación, blanquear la piel y reducir las manchas, tales como: Pigmentación después de la exposición al sol;Manchas oscuras;Piel sensible;Acné e inflamación;Cuidados postoperatorios después del tratamiento con láser, luz pulsada.
