Betametasoon CAS 378-44-9 puhtusaste 97,0% ~ 103,0% API tehase kõrge puhtusastmega
Kaubanduslik kõrge puhtusastme ja stabiilse kvaliteediga beetametasoon
Keemiline nimetus: Betametasoon
CAS: 378-44-9
Keemiline nimetus | beetametasoon |
Sünonüümid | beetametasooni alus;9-alfa-fluoro-16-beeta-metüülprednisoloon;9-fluoro-11,17,21-trihüdroksü-16-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioon;(11-beeta,16alfa)-9-fluoro-11,17,21-trihüdroksü-16-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioon |
CAS number | 378-44-9 |
Laoseis | Laos, tootmismaht kuni tonnini |
Molekulaarvalem | C22H29FO5 |
Molekulmass | 392,47 |
Sulamispunkt | 235,0–237,0 ℃ |
Saatmise seisukord | Toatemperatuuri all |
COA ja MSDS | Saadaval |
Bränd | Ruifu keemia |
Üksus | Tehnilised andmed |
Välimus | Valge või peaaegu valge kristalliline pulber |
Identifitseerimine A | Infrapuna neeldumine |
Identifitseerimine B | Õhukese kihi kromatograafiline identifitseerimise test |
Spetsiifiline optiline pöörlemine | +118,0° kuni +126,0° (arvutatud kuivatatud alusel) |
Individuaalne ebapuhtus | ≤1,00% |
Lisandid kokku | ≤2,00% |
Lahustite jäägid Metanool | ≤3000 ppm |
Jääklahustid Kloroform | ≤60 ppm |
Kaod kuivamisel | ≤0,50% (Kuivatage temperatuuril 105 ℃, 3 tundi) |
Jäägid süttimisel | ≤0,20% |
Puhtus / analüüsimeetod | 97,0% ~ 103,0% C22H29FO5-st, arvutatuna kuivatatud alusel |
Testi standard | Hiina farmakopöa (CP);EP10.0 ja USP 42 |
Pakendamine ja ladustamine | Säilitada tihedates anumates.Hoida vahemikus 2 ℃ kuni 30 ℃. |
Rakendus | Aktiivne farmaatsia koostisaine (API) |
Pakett:Pudel, alumiiniumfooliumist kott, 25 kg / papptrummel või vastavalt kliendi soovile.
Säilitamise seisukord:Hoida mahuti tihedalt suletuna ja hoida jahedas, kuivas (2~30 ℃) ja hästi ventileeritavas laos, eemal kokkusobimatutest ainetest.Hoia eemale tugevast valgusest ja kuumusest, niiskusest.
Kohaletoimetamine:Tarnige FedExi / DHL Expressi kaudu õhutranspordiga kogu maailmas.Pakkuge kiiret ja usaldusväärset kohaletoimetamist.
Riskikoodid R40 – Piiratud tõendid kantserogeense toime kohta
R48/20/21 –
R61 - Võib kahjustada loodet
Ohutuskirjeldus S22 - Vältida tolmu sissehingamist.
S36 - Kanda sobivat kaitseriietust.
S45 - Õnnetusjuhtumi või halva enesetunde korral pöörduda viivitamatult arsti poole (võimaluse korral näidata talle etiketti).
S53 – Vältida kokkupuudet – tutvuda enne kasutamist erijuhistega.
WGK Saksamaa 2
RTECS TU4000000
HS kood 2937229000
Toksilisus LD50 suukaudselt hiirel: > 4500mg/kg
Betametasoon (CAS: 378-44-9), kuulub neerupealiste kortikosteroidide hulka, see on deksametasooni isomeer ja beetametasooni roll on sarnane prednisoloonile ja deksametasoonile, sellel on põletikuvastane, reumavastane, allergiavastane ja supresseeriv toime. Immuunsuse ja muude farmakoloogiliste toimete tõttu on selle põletikuvastane toime tugevam kui deksametasoon, triamtsinoloon, hüdrokortisoon jne, see võib vähendada ja ennetada kudede reaktsiooni põletikule ning kõrvaldada lokaalsest mittenakkuslikust põletikust põhjustatud kuumust, punetust ja turset, vähendades seeläbi Selle toote 0,3 mg põletikuvastane toime on võrdne deksametasooniga 0,75 mg, prednisooni 5 mg või 25 mg kortisooniga.Beetametasooni naatriumi retentsiooniefekt on sada korda suurem kui hüdrokortisoonil, primaarse neerupealiste alatalitluse korral saab seda kasutada koos glükokortikoidiga asendusraviks ning seda kasutatakse raku poolt vahendatud immuunvastuse ennetamiseks või pärssimiseks, allergiliste reaktsioonide edasilükkamiseks ja esmase immuunsüsteemi vähendamiseks. vastuse laienemine, seda kasutatakse madala reniini ja madala aldosterooni sündroomi ning autonoomsest neuropaatiast põhjustatud ortostaatilise hüpotensiooni korral.Praegu kasutatakse beetametasooni ka aktiivse reumatoidartriidi, reumatoidartriidi, luupuse, raske bronhiaalastma, raske dermatiidi, ägeda leukeemia, atoopilise dermatiidi, ekseemi, neurodermatiidi, seborroilise dermatiidi ja sügeluse raviks ning teatud infektsioonide kompleksseks raviks.Toode on vastunäidustatud raske psühhiaatrilise anamneesi, aktiivse kaksteistsõrmiksoole haavandi, hiljutise gastrointestinaalse anastomoosi, raskema osteoporoosi, ilmse diabeedi, raske hüpertensiooni, viirus-, bakteri-, seeninfektsioonide, mida ei ole võimalik antimikroobsete ainete kasutamisega kontrollida, tromboflebiidi, nahainfektsioonide, nt. nagu impetiigo, tinea, jock-sügelus ja nii edasi.
beetametasoon
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieen-3,20-dioon, 9-fluoro-11,17,21-trihüdroksü-16-metüül-, (11,16)-.
9-fluoro-11,17,21-trihüdroksü-16-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioon [378-44-9].
Betametasoon sisaldab vähemalt 97,0 protsenti ja mitte rohkem kui 103,0 protsenti C22H29FO5, arvutatuna kuivatatud massist.
Pakendamine ja ladustamine - Säilitada tihedalt suletud pakendites.Hoida temperatuuril 2 ℃ kuni 30 ℃.
USP viitestandardid <11>-
USP Betamethasone RS
Identifitseerimine-
V: Infrapuna neeldumine <197M>.
B: õhukese kihi kromatograafiline identifitseerimise test <201>-
Testlahus – valmistage beetametasooni lahus dehüdreeritud alkoholis, mis sisaldab 0,5 mg/ml.
Arenev lahustisüsteem: kloroformi ja dietüülamiini segu (2:1).
Protseduur – toimige peatükis kirjeldatud viisil, välja arvatud täppide leidmiseks, pihustades kergelt lahjendatud väävelhapet (1:2) ja kuumutades pliidiplaadil või lambi all, kuni laigud ilmuvad.
Eripööre <781S>: vahemikus +118 kuni +126, arvutatuna kuivaine põhjal.
Uuritav lahus: 5 mg/ml, metanoolis.
Kuivatamise kadu 731-Kuivatage 105 °C juures 3 tundi: see ei kaota rohkem kui 1,0% oma kaalust.
Süütejääk 281: mitte üle 0,2%, kasutatakse plaatinatiiglit.
Tavalised lisandid 466-
Katselahus: metanool.
Standardlahus: metanool.
Kasutusmaht: 10 µL.
Eluant: tolueeni, atsetooni, metüületüülketooni ja sipelghappe segu (55:20:20:5), tasakaalustamata kambris.
Visualiseerimine: 5.
Analüüs-
Liikuv faas – valmistada filtreeritud ja degaseeritud vee ja atsetonitriili segu (63:37).Vajadusel tehke muudatusi (vt Süsteemi sobivus jaotises Chromatography 621).
Sisestandardlahus – valmistage propüülparabeeni lahus alkoholis, mille teadaolev kontsentratsioon on umbes 0,25 mg/ml.
Standardpreparaat – lahustage täpselt kaalutud kogus USP Betamethasone RS-i alkoholis, et saada lahus, mille teadaolev kontsentratsioon on umbes 0,2 mg/ml.Viige 10,0 ml seda lahust sobivasse viaali ja lisage 10,0 ml sisemist standardlahust, et saada standardpreparaat, mille teadaolevad kontsentratsioonid on umbes 0,1 mg beetametasooni ja umbes 0,125 mg propüülparabeeni ml kohta.
Analüüsi ettevalmistamine – kasutades umbes 80 mg beetametasooni, mis on täpselt kaalutud, valmistage ette vastavalt standardse valmistamise juhistele.
Kromatograafiasüsteem (vt kromatograafia 621) – vedelikkromatograaf on varustatud 240 nm detektoriga ja 4,6 mm × 25 cm kolonniga, mis sisaldab täiteainet L1.Voolukiirus on umbes 1,0 ml minutis.Kromatografeerige standardpreparaat ja registreerige maksimaalsed vastused vastavalt protseduurile: suhtelised retentsiooniajad on beetametasoonil umbes 1,0 ja propüülparabeenil 1,4;beetametasooni ja propüülparabeeni eraldusvõime R ei ole väiksem kui 3,0;ja suhteline standardhälve kordussüstide puhul ei ole suurem kui 2,0%.
Protseduur – süstige kromatograafi eraldi võrdsed mahud (umbes 10 µL) standardpreparaati ja analüüsipreparaati, registreerige kromatogrammid ja mõõtke peamiste piikide vastused.Arvutage beetametasooni portsjonis sisalduva C22H29FO5 kogus milligrammides järgmise valemiga:
800C (RU / RS)
milles C on USP Betamethasone RS kontsentratsioon (mg/ml) standardpreparaadis;ning RU ja RS on beetametasooni piigi ja sisestandardi piigi piikide kõrguse suhted, mis on saadud vastavalt testi preparaadist ja standardpreparaadist.