Kloramfenikool CAS 56-75-7 Puhtus ≥99,0% (HPLC) Kõrge puhtusastmega
Tootja tarnib kõrge puhtusastmega ja kaubandusliku tootmisega
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenüül)-1,3-propaandiool CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenüül)-1,3-propaandiool CAS 2964-48-9
Klooramfenikool CAS 56-75-7
Keemiline nimetus | Kloramfenikool |
Sünonüümid | D-(-)-treo-2-dikloroatseetamido-1-(4-nitrofenüül)-1,3-propaandiool;2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihüdroksü-1-(4-nitrofenüül)-2-propüül]atseetamiid |
CAS-i number | 56-75-7 |
Laoseis | Laos, tootmismaht kuni tonnini |
Molekulaarvalem | C11H12Cl2N2O5 |
Molekulmass | 323,13 |
Sulamispunkt | 149,0 kuni 153,0 ℃ (valgus) |
Tundlik | Valgustundlik |
Lahustuvus | Väga hästi lahustuv etanoolis, metanoolis, atsetoonis.Lahustub eetris, kloroformis.Benseenis lahustumatu.Vees praktiliselt lahustumatu |
Saatmise seisukord | Tarnitakse ümbritseva õhu temperatuuril |
COA ja MSDS | Saadaval |
Päritolu | Shanghai, Hiina |
Bränd | Ruifu keemia |
Üksus | Tehnilised andmed |
Välimus | Valge kuni helekollane pulber |
Identifitseerimine A | Infrapuna neeldumine |
Identifitseerimine B | Analüüsi preparaadi kromatogrammi peamise piigi retentsiooniaeg vastab standardpreparaadi kromatogrammi peetumisajale, mis saadi analüüsis. |
Spetsiifiline optiline pöörlemine | +17,0°~+20,0° |
Sulamispunkt | 149,0–153,0 ℃ |
Kristallilisus | Vastab Nõuetele |
pH | 4,5-7,5 |
Üksik lisand | ≤0,50% |
Lisandid kokku | ≤1,00% |
Raskemetallid | ≤20 ppm |
Arseen | ≤1 ppm |
Kaod kuivamisel | ≤0,50% (105 ℃, 3 tundi) |
Jäägid süttimisel | ≤0,10% |
Puhtus / analüüsimeetod | ≥99,0% (HPLC) |
Testi standard | Ettevõtte standard;JP;USP |
pakett: Pudel, alumiiniumfooliumist kott, 25 kg / trummel või vastavalt kliendi soovile.
Säilitamise seisukord:Hoida suletud pakendites jahedas ja kuivas kohas;Kaitsta valguse, niiskuse eest.
Kloramfenikool
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Klooramfenikool sisaldab vähemalt 97,0 protsenti ja mitte rohkem kui 103,0 protsenti C11H12Cl2N2O5.
Pakendamine ja ladustamine - Säilitada tihedalt suletud pakendites.
Märgistamine – kui see on ette nähtud kasutamiseks süste- või muude steriilsete ravimvormide valmistamiseks, märgitakse etiketil, et see on steriilne või seda tuleb süste- või muude steriilsete ravimvormide valmistamise ajal edasi töödelda.
USP viitestandardid <11>-
USP Chloramphenicol RS Klõpsake struktuuri vaatamiseks
USP Endotoksiin RS
Identifitseerimine-
V: Infrapuna neeldumine <197K>.
B: Testi preparaadi kromatogrammi peamise piigi retentsiooniaeg vastab standardpreparaadi kromatogrammi retentsiooniajale, mis saadi analüüsis.
Sulamisvahemik <741>: vahemikus 149 kuni 153 °C.
Eripööre <781S>: vahemikus +17,0 kuni +20,0.
Uuritav lahus: 50 mg, kuivatamata, ml kohta, veetustatud alkoholis.
Kristallilisus <695>: vastab nõuetele.
Bakteriaalsed endotoksiinid 85 – Kui klooramfenikool on ette nähtud kasutamiseks süstitavate ravimvormide valmistamiseks, ei sisalda see rohkem kui 0,2 USP endotoksiini ühikut ühe mg klooramfenikooli kohta.
Steriilsus 71- Kui etiketil on kirjas, et klooramfenikool on steriilne, vastab see nõuetele, kui seda testitakse vastavalt membraanfiltrimise juhistele uuritava toote steriilsuse testimisel, välja arvatud 1 g tahke proovi kasutamisel.
pH <791>: vahemikus 4,5 kuni 7,5, vesisuspensioonis, mis sisaldab 25 mg/ml.
Kromatograafiline puhtus – lahustage täpselt kaalutud kogus klooramfenikooli metanoolis, et saada uuritav lahus, mis sisaldab 10 mg/ml.Valmistage USP Chloramphenicol RS lahus metanoolis, mis sisaldab 10 mg/ml (standardlahus A).Standardlahuse A osad lahjendatakse kvantitatiivselt metanooliga, et saada standardlahus B, mis sisaldab 100 µg/ml, ja standardlahus C, mis sisaldab 50 µg/ml.Kandke eraldi 20-µL portsjonid uuritavat lahust ja standardlahuseid B ja C sobivale õhukesekihilisele kromatograafilisele plaadile (vt kromatograafia 621), mis on kaetud 0,25 mm kromatograafilise silikageeli segu kihiga.Arendage kromatogrammi välja lahustisüsteemis, mis koosneb kloroformi, metanooli ja jää-äädikhappe segust (79:14:7), kuni lahusti esikülg on nihkunud umbes kolm neljandikku plaadi pikkusest.Eemaldage plaat kambrist, kuivatage õhu käes ja uurige lühikese lainepikkusega UV-valguses: mis tahes täpp peale uuritavast lahusest saadud peamise laigu ei ületa oma suuruse ega intensiivsusega standardlahusest B saadud põhilaiku (1% ) ja lisandite summa, mida esindavad kõik muud laigud peale peamise laigu, mis põhineb selliste laikude intensiivsuse võrdlusel standardlahustest B ja C saadud põhilaikude intensiivsustega, ei ületa 2%. .
Analüüs-
Liikuv faas – Valmistage ette sobiv filtreeritud segu veest, metanoolist ja jää-äädikhappest (55:45:0,1).Vajadusel tehke muudatusi (vt Süsteemi sobivus jaotises Chromatography 621).
Standardpreparaat – lahustage täpselt kaalutud kogus USP Chloramphenicol RS-i mobiilses faasis ja lahjendage kvantitatiivselt ja vajadusel järk-järgult mobiilse faasiga, et saada lahus, mille teadaolev kontsentratsioon on umbes 80 µg/ml.Filtreerige osa sellest lahusest läbi 0,5 µm või väiksema poorsusega filtri ja kasutage standardpreparaadina selget filtraati.
Analüüsi ettevalmistamine – Viige umbes 200 mg täpselt kaalutud klooramfenikooli 100-mL mõõtekolbi, lisage liikuv faas mahuni ja segage.Viige 4,0 ml saadud lahust 100-mL mõõtekolbi, lahjendage liikuva faasiga mahuni ja segage.Filtreerige osa sellest lahusest läbi 0,5 µm või väiksema poorsusega filtri ja kasutage analüüsi preparaadina selget filtraati.
Kromatograafiasüsteem (vt Kromatograafia <621>) – vedelikkromatograaf on varustatud 280 nm detektoriga ja 4,6 mm × 10 cm kolonniga, mis sisaldab 5 µm täiteainet L1.Voolukiirus on umbes 1 ml minutis.Kromatografeerige standardpreparaat ja registreerige piikide vastused vastavalt protseduurile: analüüdi piigi põhjal määratud kolonni efektiivsus ei ole väiksem kui 1800 teoreetilist plaati, sabategur ei ole suurem kui 2,0 ja korduvate süstide suhteline standardhälve ei ole rohkem kui 1,0%.
Protseduur-[märkus-Kasutage piigi kõrgusi, kus on näidatud piigi vastused.] Süstige kromatograafi eraldi võrdsed mahud (umbes 10 µL) standardpreparaati ja analüüsipreparaati, registreerige kromatogrammid ja mõõtke peamiste piikide vastused.Arvutage C11H12Cl2N2O5 kogus (mg) klooramfenikooli osas järgmise valemiga:
2,5 C (rU / rS)
milles C on USP Chloramfenicol RS kontsentratsioon µg/ml standardpreparaadis ning rU ja rS on vastavalt katsepreparaadist ja standardpreparaadist saadud piimvastused.
Kloramfenikool
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihüdroksü-1-(4-nitrofenüül)propaan-2-üül]atseetamiid [56-75-7]
Kloramfenikool sisaldab vähemalt 980 mg (tugevus) ja mitte rohkem kui 1020 mg (tugevus) 1 mg kohta, arvutatuna kuivaines.Kloramfenikooli tugevust väljendatakse klooramfenikooli (C11H12Cl2N2O5) massina (tugevusena).
Kirjeldus Klooramfenikool esineb valge kuni kollakasvalge kristallide või kristalse pulbrina.
See lahustub hästi metanoolis ja etanoolis (99,5) ning lahustub vees vähe.
Identifitseerimine (1) Määrake katses saadud proovilahuse neeldumisspekter, nagu on kirjeldatud jaotises Ultraviolett-nähtav spektrofotomeetria <2,24>, ja võrrelge spektrit võrdlusspektriga või klooramfenikool RS lahuse spektriga, mis on valmistatud samal viisil kui proovilahus: mõlemal spektril on samadel lainepikkustel sarnane neeldumise intensiivsus.
(2) Määrake klooramfenikooli infrapuna neeldumisspekter, nagu on näidatud kaaliumbromiidketta meetodil infrapunaspektrofotomeetria <2,25> all, ja võrrelge spektrit võrdlusspektriga või klooramfenikooli RS spektriga: mõlemal spektril on sama absorptsiooni intensiivsus sarnane. laine numbrid.
Optiline pöörlemine <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanool (99,5), 25 ml, 100 mm).
Sulamistemperatuur <2,60> 150-155 ℃
Puhtus (1) Raskmetallid <1,07> – jätkake 1,0 g klooramfenikooliga vastavalt meetodile 2 ja tehke test.Valmistage kontrolllahus 2,5 ml standardse pliilahusega (mitte rohkem kui 25 ppm).
(2) Arseen <1,11> – valmistage uuritav lahus 2,0 g klooramfenikooliga vastavalt meetodile 4 ja sooritage test (mitte rohkem kui 1 ppm).
(3) Seotud ained – lahustage 0,10 g klooramfenikooli 10 ml metanoolis ja kasutage seda lahust proovilahusena.Pipeteerige 1 ml proovilahust, lisage metanool, et saada täpselt 100 ml, ja kasutage seda lahust standardlahusena (1).Pipeteerige 10 ml standardlahust (1), lisage metanool, et saada täpselt 20 ml, ja kasutage seda lahust standardlahusena (2).Tehke test nende lahustega vastavalt õhekihikromatograafia <2.03> juhistele.Kandke 20 ml proovilahust ja standardlahust (1) ja (2) õhukese kihi kromatograafia jaoks fluorestseeruva indikaatoriga silikageeliplaadile, arendage plaati kloroformi, metanooli ja äädikhappe seguga (100) ( 79:14:7) umbes 15 cm kaugusele ja kuivatage plaat õhu käes.Uurige ultraviolettvalguses (põhilainepikkus: 254 nm): muud laigud peale põhitäpi ja proovilahusest saadud originaali laigud ei ole intensiivsemad kui standardlahusest (1) saadud laigud, ja kogu amunt. nendest täppidest proovilahusest ei ole rohkem kui 2,0%.
Kuivamiskadu <2,41> Mitte rohkem kui 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 tundi).
Süttimisjääk <2,44> Mitte rohkem kui 0,1% (1 g).
Analüüs Kaaluge täpselt kloramfenikooli ja klooramfenikooli RS kogus, mis vastab ligikaudu 0,1 g-le (tugevus), lahustage kumbki 20 ml metanoolis ja lisage vett, et saada täpselt 100 ml.Pipeteerige iga lahus 20 ml ja lisage vett, et saada täpselt 100 ml.Pipeteerige iga lahus 10 ml, lisage vett, et saada täpselt 100 ml, ja kasutage neid lahuseid proovilahusena ja standardlahusena.Määratakse proovilahuse ja standardlahuse neeldumised AT ja AS lainepikkusel 278 nm, nagu on näidatud ultraviolettkiirguse nähtava spektrofotomeetria <2,24> all.
Kloramfenikooli (C11H12Cl2N2O5) kogus [mg (tugevus)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: Kloramfenikool RS kogus [mg (tugevus)]
võetud
Konteinerid ja ladustamine Konteinerid-Tight konteinerid.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Riskikoodid R45 – Võib põhjustada vähki
R11 – Väga tuleohtlik
R39/23/24/25 –
R23/24/25 - Mürgine sissehingamisel, kokkupuutel nahaga ja allaneelamisel.
Ohutuskirjeldus S53 - Vältige kokkupuudet - hankige enne kasutamist erijuhised.
S45 - Õnnetusjuhtumi või halva enesetunde korral pöörduda viivitamatult arsti poole (võimaluse korral näidata talle etiketti).
S16 - Hoida eemal süttimisallikatest.
S36/37 - Kanda sobivat kaitseriietust ja -kindaid.
ÜRO ID-d 2811
WGK Saksamaa 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F KOODID 3-10
TSCA Jah
HS kood 2941400000
3. ohuklass
Toksilisus LD50 suukaudselt rottidel: 2500mg/kg
P501: Sisu/konteiner kõrvaldada heakskiidetud jäätmekäitlusettevõttesse.
P260: Mitte sisse hingata tolmu/ suitsu/ gaasi/ udu/ aure/pihust.
P270: selle toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
P202: mitte käsitseda enne, kui kõik ettevaatusabinõud on läbi lugenud ja neist aru saanud.
P201: Enne kasutamist hankige erijuhised.
P264: Pärast käitlemist pesta nahka põhjalikult.
P280: Kanda kaitsekindaid/ kaitseriietust/ kaitseprille/ näokaitset.
P308 + P313: Kokkupuute või selle ohu korral: pöörduda arsti poole.
P405: Hoida lukustatult.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on kõrge kvaliteediga klooramfenikooli (CAS: 56-75-7) juhtiv tarnija.Klooramfenikool on laia toimespektriga antibakteriaalne antibiootikum, mis on esimene valik kõhutüüfuse ja paratüüfuse raviks, teiseks kasutatakse seda erinevate tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks.Tõsiste kõrvaltoimete tõttu kasutatakse nüüd üha vähem.Antibakteriaalne spekter, funktsioon ja kasutusala on samad, mis klooramfenikoolil Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripi, Brucella, kokkide põhjustatud kopsupõletiku ja teiste antibiootikumide infektsioonivastaste ravimite raviks.Klooramfenikooli kasutatakse peamiselt kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku, kõhuõõne infektsioonide ja tundlike bakterite põhjustatud septitseemia raviks, samuti kasutatakse väliseid silmatilku ja kõrvatilku.
UN3249 Meditsiin, tahke, toksiline, nos, ohuklass: 6.1;Sildid: 6.1-Mürgised materjalid.UN2811 Mürgised tahked ained, orgaanilised, nos, ohuklass: 6.1;Sildid: 6.1- Mürgised materjalid, nõutav tehniline nimetus.