Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Factory kvaliteetne viirusevastane B-hepatiidi infektsioon
Tootja tarnib kõrge puhtusastme ja stabiilse kvaliteediga
Keemiline nimetus: Entekaviiri monohüdraat
CAS: 209216-23-9
Kasutatakse B-hepatiidi infektsiooni raviks
API kõrge kvaliteet, kaubanduslik tootmine
Keemiline nimetus | Entekaviiri monohüdraat |
Sünonüümid | Entekaviiri hüdraat;9-[(1S,3R,4S)-4-hüdroksü-3-(hüdroksümetüül)-2-metüleentsüklopentüül]guaniini monohüdraat |
CAS number | 209216-23-9 |
CAT number | RF-API79 |
Laoseis | Laos, tootmismaht kuni sadu kilogramme |
Molekulaarvalem | C12H17N5O4 |
Molekulmass | 295,3 |
Sulamispunkt | >220 ℃ |
Tihedus | 1.81 |
Saatmise seisukord | Tarnitakse ümbritseva õhu temperatuuril |
Bränd | Ruifu keemia |
Üksus | Tehnilised andmed |
Välimus | Valge või peaaegu valge kristalliline pulber |
Lahustuvus | Lahustub hästi dimetüülformamiidis, lahustub vähesel määral vees, etanoolis ja metanoolis |
Identifitseerimine IR | Proovi spekter vastab etalonstandardile |
Identifitseerimine HPLC | Uuritava proovi retentsiooniaeg vastab võrdlusstandardi retentsiooniajale |
Veesisaldus (KF) | 5,5% ~ 6,5% |
Spetsiifiline optiline pöörlemine | +24,0° kuni +30,0° (DMF: MeOH = 1:1 C = 1%) (veevabal ainel) |
Jäägid süttimisel | ≤0,10% |
Seotud ained | |
Furoentekaviiri | ≤0,10% |
Entekaviiri 1-epimeer | ≤0,10% |
Entekaviiri 3-epimeer | ≤0,10% |
8-metoksüentekaviir | ≤0,10% |
Entekaviiri 4-epimeer | ≤0,10% |
8-hüdroksüentekaviir | ≤0,10% |
4-dimetüülsilüülentekaviir | ≤0,10% |
Entekaviiriga seotud ühend A | ≤0,10% |
Mis tahes määratlemata lisandid | ≤0,10% |
Lisandid kokku | ≤0,30% |
Lahustite jäägid | |
metanool | ≤600 ppm |
diklorometaan | ≤300 ppm |
Etüülatsetaat | ≤1000 ppm |
Tetrahüdrofuraan | ≤720 ppm |
Tolueen | ≤890 ppm |
Bensüülkloriid | ≤1000 ppm |
Bensüülalkohol | ≤1000 ppm |
Mikroobide piirang | |
Aeroobsete koguarvude arv | ≤100 cfu/g |
Pärmid ja hallitusseened | ≤10 cfu/g |
Escherichia coli | Ei tohiks tuvastada |
Raskemetallid | ≤10 ppm |
Analüüs | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; veevaba baasil) |
Osakese suurus | 95% osakestest peaks olema 125 um piires |
Testi standard | Ettevõtte standard;Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) standard |
Kasutamine | Viirusevastane ravim, mida kasutatakse B-hepatiidi infektsiooni raviks |
pakett: Pudel, alumiiniumfooliumist kott, papptrummel, 25 kg / trummel või vastavalt kliendi soovile.
Säilitamise seisukord:Hoida suletud anumas jahedas ja kuivas kohas;Kaitsta valguse, niiskuse ja kahjurite eest.
Entekaviiri monohüdraat (CAS 209216-23-9) on suukaudne viirusevastane ravim, mida kasutatakse B-hepatiidi viiruse (HBV) infektsiooni raviks.Entekaviiri monohüdraat on nukleosiidi analoog (täpsemalt guaniini analoog), mis pärsib pöördtranskriptsiooni, DNA replikatsiooni ja transkriptsiooni viiruses.See on uut tüüpi tsüklopentüülatsüülguanosiini B-hepatiidi viirusevastane ravim, mille farmakoloogiline toime on sarnane entekaviiriga.Seda kasutatakse kliiniliselt täiskasvanud kroonilise B-hepatiidi raviks, mille puhul esineb viiruse aktiivne replikatsioon, seerumi transaminaaside ALAT suurenemine või maksa histoloogiast ilmnevad aktiivsed kahjustused.Entekaviiri monohüdraat on tugev ja selektiivne HBV inhibiitor, mille EC50 on HepG2 rakkudes 3,75 nM.Entekaviir on pöördtranskriptaasi inhibiitor.See takistab B-hepatiidi viiruse (HBV) paljunemist ja vähendab viiruse hulka organismis.