Fondapariinuksi naatrium CAS 114870-03-0 API
Kõrge puhtusastme ja stabiilse kvaliteediga tarnimine
Keemiline nimetus: Fondapariinuksi naatrium
CAS: 114870-03-0
Antitrombootiline antikoagulant, Xa faktori inhibiitor
API kõrge kvaliteet, kaubanduslik tootmine
Keemiline nimetus | Fondapariinuksi naatrium |
CAS number | 114870-03-0 |
CAT number | RF-API84 |
Laoseis | Laos, tootmismaht kuni sadu kilogramme |
Molekulaarvalem | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulmass | 1728.08 |
Bränd | Ruifu keemia |
Üksus | Tehnilised andmed |
Välimus | Valge kuni määrdunudvalge pulber |
Analüüs / analüüsimeetod | 95,0% ~ 103,0% (kuivatatud alusel) |
Lahustuvus | Lahustub hästi vees, 2,0 M naatriumkloriidis ja 0,5 M naatriumhüdroksiidis ning ei lahustu etanoolis |
Identifitseerimine 13C-NMR | Fondapariinuksi naatriumi resonantse tuleks jälgida 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9 ja 117,70 pp juures.Nende signaalide keemilised nihked ei erine rohkem kui ±0,3 ppm muude muutuva kõrgusega signaalide ja keemiliste nihketega, mis on tingitud naatriumfondapariinuksist ja mida võib näha vahemikus 58,0–80,5 ppm kuni 98,7–104,5 ppm. |
Identifitseerimine HPLC | Proovilahuse peamise piigi retentsiooniaeg vastab standardlahuse omale |
Identifitseerimine AAS | Naatriumi määramisel peaks naatriumil olema iseloomulik neeldumine lainepikkusel 330,2 nm |
pH | 6,0-8,0 |
Naatrium (Na) | 11,5% ~ 15,0% (arvestatud veevaba ja lahustivaba kohta) |
Vaba sulfaat | ≤0,30% |
Jääkkloriid | ≤1,00% |
Seotud ained | |
Lisand A | ≤0,80% |
Lisand B | ≤0,60% |
Üksik muu lisand | ≤0,30% |
Lisandid kokku | ≤2,00% |
Lahustite jäägid | |
metanool | ≤3000 ppm |
Etanool | ≤5000 ppm |
Etüülatsetaat | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metüülbenseen | ≤890 ppm |
püridiin | ≤50 ppm |
Veesisaldus (KF) | ≤15,0% |
Bakteriaalsed endotoksiinid | ≤3,3 EU/mg |
Mikroobide piirang | Mikroorganismide koguarv ≤100 cfu/g |
Testi standard | Ettevõtte standard;Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) standard |
Kasutamine | API, antitrombootiline antikoagulant, Xa faktori inhibiitor |
pakett: Pudel, alumiiniumfooliumist kott, papptrummel, 25 kg / trummel või vastavalt kliendi soovile.
Säilitamise seisukord:Hoida suletud anumas jahedas ja kuivas kohas;Kaitsta valguse, niiskuse ja kahjurite eest.
Fondapariinuksi naatrium (CAS 114870-03-0) on esimene antitrombootiliste antikoagulantide klassist, mis on keemiliselt sarnane madala molekulmassiga hepariinidega (LMWH).Fondapariinuksnaatrium on Xa faktori inhibiitor, mis moodustab antikoagulandi faktori antitrombiin III (ATIII) kõrge afiinsusega seondumiskoha.Fondapariinuksnaatriumi seondumine selles kohas võimendab ATIII loomulikku inhibeerivat toimet faktori Xa suhtes ligikaudu 300 korda, mille tulemuseks on trombiini tekke pärssimine.Seda turustab GlaxoSmithKline.Alchemia välja töötatud üldist versiooni turustab USA-s Dr. Reddy's Laboratories.Fondapariinuksnaatrium võeti esmakordselt kasutusele USA-s süvaveenide tromboosi profülaktikaks, mis võib pärast suurt ortopeedilist operatsiooni põhjustada kopsuembooliat.See täielikult sünteetiline molekul on hepariini pentasahhariidi järjestuse koopia, mis on lühim fragment, mis on võimeline katalüüsima antitrombiini lll-vahendatud faktori Xa inhibeerimist, inhibeerides seeläbi trombiini teket ilma antitrombiini toimeta.