Pfizer taotleb FDA-lt erakorralise kasutuse luba oma uudsele Covid-19 viirusevastasele pillile Paxlovid.
Jaga artiklit
Mercki viirusevastase molnupiraviri Ühendkuningriigi heakskiidu saamisel on Pfizer võtnud eesmärgiks tuua turule oma Covid-19 pill Paxlovid.Sel nädalal taotles USA ravimitootja USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) erakorralise kasutuse luba oma uuele viirusevastasele kandidaadile kerge kuni mõõduka Covid-19-ga inimestel, kellel on suurem risk haiglasse sattuda või surra. Pfizeril on ka alustas teistes riikides, sealhulgas Ühendkuningriigis, Austraalias, Uus-Meremaal ja Lõuna-Koreas regulatiivse loa taotlemise protsessi ning kavatseb esitada täiendavaid taotlusi. Kuidas Paxlovid toimib? Paxlovid on kombinatsioon Pfizeri uuritavast viirusevastasest PF-07321332 ja väikesest annusest ritonaviir, retroviirusevastane ravim, mida traditsiooniliselt kasutatakse HIV-i raviks.Ravi häirib SARS-CoV-2 replikatsiooni organismis, seondudes 3CL-sarnase proteaasiga, mis on viiruse funktsiooni ja paljunemise jaoks ülioluline ensüüm.
Vaheanalüüsi kohaselt vähendas Paxlovid Covid-19-ga seotud haiglaravi või surma riski 89% võrra nendel, kes said ravi kolme päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Leiti, et ravim on nii tõhus – vaid 1% Paxlovidi saanud patsientidest viidi haiglasse 28. päevaks, võrreldes 6,7% platseeboga osalejatest –, et selle II/III faasi uuring lõpetati varakult ja regulatiivne avaldus FDA-le esitati varem. oodatud.Pealegi, kuigi platseeborühmas teatati 10 surmajuhtumist, ei esinenud Paxlovidi saanud osalejate seas ühtegi.Sarnaselt molnupiravirile manustatakse ka Paxlovidi suukaudselt, mis tähendab, et Covid-19 patsiendid võivad infektsiooni varases staadiumis ravimit võtta kodus.Loodetakse, et sellised uued viirusevastased ravimid nagu Mercki ja Pfizeri omad võimaldavad kergete või mõõdukate koroonaviiruse juhtumitega inimesi varem ravida, takistades haiguse progresseerumist ja aidates vältida haiglate ülekoormatust.
Covid-19 ravimikonkurents Mercki molnupiraviir, esimene heakskiidetud pill Covid-19 jaoks, on olnud potentsiaalseks mängumuutjaks sellest ajast peale, kui uuringud näitasid, et see vähendas haiglaravi ja suremuse riski umbes 50%.Kuid see ei tähenda, et Pfizeri viirusevastasel pakkumisel ei oleks turul eelist.Molnupiraviri efektiivsuse vaheanalüüs on paljulubav, kuid Pfizeri teatatud riskide dramaatiline vähenemine näitab, et selle pill võib osutuda ka väärtuslikuks relvaks valitsuste relvavaras pandeemia vastu. Lisaks potentsiaalsele tõhusamale kasutamisele võib Paxlovid tekkida vähem ohutusküsimusi kui tema konkureeriv viirusevastane ravim.Mõned eksperdid on väljendanud muret, et molnupiraviri toimemehhanism Covid-19 vastu – RNA molekulide jäljendamine viirusmutatsioonide esilekutsumiseks – võib samuti tuua kaasa kahjulikke mutatsioone inimese DNA-s.Paxlovid, teist tüüpi viirusevastane ravim, mida tuntakse proteaasi inhibiitorina, ei ole näidanud mutageense DNA interaktsiooni märke, teatas Pfizer.
Postitusaeg: 19.11.2021