Polümüksiin B sulfaat CAS 1405-20-5 analüüs Mikrobioloogiline ≥6500 RÜ/mg Tehas
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on kõrge kvaliteediga polümüksiin B sulfaadi (CAS: 1405-20-5) juhtiv tootja ja tarnija.Saame pakkuda COA-d, ülemaailmset kohaletoimetamist, saadaolevaid väikeseid ja hulgikoguseid.Kui olete huvitatud polümüksiin B sulfaadist,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Keemiline nimetus | Polümüksiin B sulfaat |
| Sünonüümid | polümüksiin B sulfaatsool;aerosporiin;mastimüksiin;PXNS;PMB;Polü-RX |
| Laoseis | Laos, tootmisvõimsus 10 tonni aastas |
| CAS number | 1405-20-5 |
| Molekulaarvalem | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Molekulmass | 1301,56 |
| Sulamispunkt | 217,0–220,0 ℃ (det.) |
| Tundlik | Hügroskoopne.Tundlik valguse ja kuumuse suhtes |
| Vees lahustuvus | Vees lahustuv, 50 mg/ml.Lahustub kergelt etanoolis |
| COA ja MSDS | Saadaval |
| Näidis | Saadaval |
| Bränd | Ruifu keemia |
| Üksused | Tehnilised andmed | Tulemused |
| Välimus | Valge või peaaegu kristallilise pulbriga | Vastab |
| Identifitseerimine A. Proovilahuse peamiste piikide retentsiooniajad vastavad polümüksiinide koostise testis saadud standardlahuse omadele. | Vastab | |
| PH (2%) | 5,0-7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0-7,5 | 5.5 |
| Sulfaattuhk | ≤0,75% |
|
| Eripööre [a]20/D | -78,0°~-90,0° (C=2, H2O) (Arv. veevaba aine kohta) | -85,0° |
| Sulfaat | 15,5–17,5% | 16,65% |
| Kaod kuivamisel | ≤6,00% | 3,0% |
| Jäägid süttimisel | ≤0,10% | 0,02% |
| Raskemetallid | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Fenüülalaniin | 9,0–12,0% | 9,8% |
| Viabeli aeroobne koguarv | ≤10 cfu/g | ≤10 cfu/g |
| Seotud ained, HPLC |
|
|
| Individuaalne ebapuhtus | ≤3,0% | 2,723% |
| Lisandid kokku | ≤17,0% | 16,223% |
| Test HPLC (ODB) | Polümüksiinide B1, B2, B3 ja B1-1 summa: ≥80,0% | 86,6% |
| polümüksiin B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polümüksiin B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Mikrobioloogiline analüüs (nagu on) | ≥6500 lU/mg | 8255 IU/mg |
| Osakese suurus | ≥99,0% ≤30 um mahu järgi | Vastab |
| ≥90,0% ≤25um mahu järgi | ||
| ≥75,0%≤20um mahu järgi | ||
| ≥35,0%≤10um mahu järgi | ||
| Järeldus | Toode vastab USP42 standardile |
|
Pakett:Pudel, alumiiniumfooliumist kott, 25 kg / papptrummel või vastavalt kliendi soovile.
Säilitamise seisukord:Valgustundlik.Hoidke mahutit tihedalt suletuna ja hoidke jahedas, kuivas (2~8 ℃) ja hästi ventileeritavas laos, eemal kokkusobimatutest ainetest.Kaitsta valguse ja niiskuse eest.Kokkusobimatu tugevate oksüdeerivate ainetega.
Kohaletoimetamine:Tarnige FedExi / DHL Expressi kaudu õhutranspordiga kogu maailmas.Pakkuge kiiret ja usaldusväärset kohaletoimetamist.
Kuidas osta?Palun võtke ühendustDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 aastat kogemust?Meil on rohkem kui 15-aastane kogemus paljude kvaliteetsete farmaatsia vahesaaduste või peenkemikaalide valmistamisel ja ekspordil.
Peamised turud?Müüa siseturule, Põhja-Ameerikasse, Euroopasse, Indiasse, Koreasse, Jaapanisse, Austraaliasse jne.
Eelised?Suurepärane kvaliteet, taskukohane hind, professionaalsed teenused ja tehniline tugi, kiire tarne.
KvaliteetKindlus?Range kvaliteedikontrolli süsteem.Professionaalsete analüüsiseadmete hulka kuuluvad NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, selgus, lahustuvus, mikroobide piirtest jne.
Näidised?Enamik tooteid pakub kvaliteedi hindamiseks tasuta proove, saatmiskulud peaksid tasuma kliendid.
Tehase audit?Tehase audit teretulnud.Palume aeg eelnevalt kokku leppida.
MOQ?MOQ puudub.Väike tellimus on vastuvõetav.
Tarne aeg? Kui laos on, on tarne garanteeritud kolme päeva jooksul.
Transport?Expressiga (FedEx, DHL), õhuga, meritsi.
Dokumendid?Müügijärgne teenindus: COA, MOA, ROS, MSDS jne saab pakkuda.
Kohandatud süntees?Võib pakkuda kohandatud sünteesiteenuseid, mis vastavad teie uurimisvajadustele kõige paremini.
Maksetingimused?Proforma arve saadetakse esmalt peale tellimuse kinnitamist, millele on lisatud meie pangaandmed.Makse T/T (teleksiülekanne), PayPali, Western Unioni jne kaudu.
Ohusümbolid Xn – Kahjulik
Riskikoodid 22 – Kahjulik allaneelamisel
Ohutuskirjeldus S22 - Vältida tolmu sissehingamist.
S24/25 - Vältida sattumist nahale ja silma.
ÜRO ID 3249
WGK Saksamaa 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F KOODID 3-8-10
HS kood 2941909099
Ohuklass 6.1(b)
Pakendigrupp III
Polümüksiin on polüpeptiidantibiootikumide rühm, mida toodab Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Polümüksiin B ja E kasutatakse meditsiinilistel eesmärkidel ning nende sulfaate kasutatakse tavaliselt.Polümüksiin B sulfaadi antibakteriaalne spekter ja kliiniline kasutus on sarnased polümüksiin E omaga. Sellel on pärssiv või bakteritsiidne toime gramnegatiivsetele batsillidele, nagu Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paratsillid, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, läkaköha ja Shigella.
Polümüksiinsulfaat B on sarnane polümüksiin e-ga ja sellel on gramnegatiivsetele batsillidele, nagu näiteks, pärssiv või bakteritsiidne toime.coli, pseudomonas aeruginosa, paracillid, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis ja düsenteeriabatsillid.Seda kasutatakse peamiselt haavade, kuseteede, silmade, kõrvade, hingetoru ja muude Pseudomonas aeruginosa ja teiste Pseudomonase põhjustatud infektsioonide osade puhul.Seda saab kasutada ka sepsise ja peritoniidi korral.Ja aminoglükosiidide, kolmanda põlvkonna tsefalosporiiniresistentsete bakterite, Pseudomonas aeruginosa või muude tundlike bakterite põhjustatud rasked infektsioonid, nagu baktereemia, endokardiit, kopsupõletik, põletusjärgne infektsioon jne.
1. Intravenoosne tilguti: normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud ja lapsed 1,5–2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta (tavaliselt mitte rohkem kui 2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta) 1 päeva jooksul, jagatuna 2 korda, tilgutatakse üks kord iga 12 tunni järel.Iga 50 mg seda toodet lahjendatakse 500 ml 5% glükoosilahusega ja seejärel tilgutatakse.Normaalse neerufunktsiooniga imikud taluvad 4 mg kehakaalu kilogrammi kohta 1 päeva jooksul.2. Intramuskulaarne süst: täiskasvanud ja lapsed: 2,5–3 mg kehakaalu kilogrammi kohta 1. päeval, manustatakse partiidena üks kord iga 4–6 tunni järel.Imikud võivad jõuda 4 mg-ni kehakaalu kilogrammi kohta päevas ja vastsündinutel 4,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.3. Intratekaalne süstimine (Pseudomonas aeruginosa meningiidi korral): 5 mg ühe milliliitri vedela ravimi kohta, mis on valmistatud naatriumkloriidi süstimisega.Täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed, 5 mg päevas, pärast 3-4-päevast manustamist, vahetage üks kord ülepäeviti, vähemalt 2 nädalat, kuni tserebrospinaalvedeliku külv on negatiivne ja suhkrusisaldus on normaalne.Alla 2-aastaste laste puhul kasutage 2 mg üks kord päevas 3-4 päeva järjest (või 2,5 mg üks kord ülepäeviti) ja seejärel 2,5 mg üks kord ülepäeviti, kuni test on normaalne.4. Silmatilkade kontsentratsioon on 1–2,5 mg/ml.
Vältige kombineerimist neere kahjustavate ravimitega, skeletilihasrelaksantidega, aminoglükosiidide antibiootikumidega, ilmse lihaslõõgastava toimega anesteetikumidega (nt enfluraan) jne ning kiniini, magneesiumi jm ei saa samaaegselt kasutada intravenoosselt.Raskete ravimresistentsete gramnegatiivsete bakteriaalsete infektsioonide raviks kombineeritakse polümüksiin B sulfaati sulfoonamiidide, rifampitsiini, poolsünteetilise penitsilliiniga jne ning toime on parem kui ühekordsel kasutamisel.
1, Rasedad ja imetavad naised, lapsed ja raske neerupuudulikkusega patsiendid on tavalisemad.2. See toode on väga mürgine ja sellel on nõrk tervendav toime sügavate kudede infektsioonidele.See ei ole esimene valik ühegi infektsiooni korral.3. Intravenoosne süstimine võib põhjustada hingamisdepressiooni, mida üldiselt ei kasutata.Vähemalt pool ööpäevasest annusest vajab intravenoosset tilgutamist, mitte kiiret boolust korraga, et vältida ulatuslikku neuromuskulaarset blokaadi.4. Õnnetuste vältimiseks ei tohiks seda kombineerida teiste nefrotoksiliste või neuromuskulaarse blokaadiga ravimitega.
Biokeemilised uuringud.Polümüksiin B on gramnegatiivsete batsillide polüpeptiidantibiootikum, mis võib muuta membraani struktuuri, et lekkida väikesed molekulid ja pärssida gramnegatiivsete bakterite kasvu.Sellel on Escherichia coli bakteritsiidne toime.Lipiid A osad on seotud bakteriaalsete lipopolüsahhariididega.Väikesed poorid tekitatakse naha raku välismembraanis.Toime: seob ja häirib tsütoplasmaatilise membraani läbilaskvust.Antibakteriaalne spekter: gramnegatiivsed bakterid.
Polümüksiin B, sulfaat.
Polümüksiin B sulfaat [1405-20-5].
» Polümüksiin B sulfaat on teatud tüüpi polümüksiini sulfaatsool, aine, mis tekib Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) kasvamisel, või kahe või enama sellise soola segu.Selle tugevus on vähemalt 6000 polümüksiini B ühikut mg kohta, arvutatuna kuivaines.
Pakendamine ja ladustamine - Säilitada tihedates valguskindlates anumates.
Märgistamine – kui see on pakendatud retseptiga segamiseks, märgitakse sildil polümüksiin B ühikute arv mahutis ja milligrammi kohta, et see ei ole ette nähtud tootmiseks, et see ei ole steriilne ja et selle tõhusust ei saa tagada kauemaks kui 60 päeva pärast avamist.Kui see on ette nähtud kasutamiseks süste- või muude steriilsete ravimvormide valmistamiseks, märgitakse etiketil, et see on steriilne või seda tuleb süste- või muude steriilsete ravimvormide valmistamise ajal täiendavalt töödelda.
USP viitestandardid <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Identifitseerimine-
V: Vedelikkromatograafiline identifitseerimise test-
Liikuv faas – Valmistage 0,1 M kolmealuselise naatriumfosfaadi ja atsetonitriili segu (77:23) ja reguleerige fosforhappega pH väärtuseni 3,0.Vajadusel tehke muudatusi (vt jaotise Kromatograafia <621> jaotist Süsteemi sobivus).
Standardlahus – valmistage USP Polymyxin B Sulfate RS mobiilses faasis lahus, mille kontsentratsioon on umbes 3,5 mg ml kohta.Kaitske seda lahust valguse eest.
Testlahus – valmistage polümüksiin B sulfaadi mobiilfaasis lahus, mille kontsentratsioon on umbes 3,5 mg/ml.Kaitske seda lahust valguse eest.
Kromatograafiasüsteem (vt Kromatograafia <621>) – vedelikkromatograaf on varustatud 212 nm detektoriga ja 4,6 mm × 25 cm kolonniga, mis sisaldab 5 µm pakki L1.Voolukiirus on umbes 1 ml minutis.
Protseduur – Eraldi süstige kromatograafi võrdsetes kogustes (umbes 10 µL) standardlahust ja uuritavat lahust ning registreerige kromatogrammid.Uuritavast lahusest saadud kromatogramm vastab kvalitatiivselt standardlahuse kromatogrammile, selle põhipiik vastab polümüksiin B1-le ja piigid suhtelisel retentsiooniajal ligikaudu 0,5 (polümüksiin B2) ja 0,6 (polümüksiin B3).
B: lahustage 2 mg 5 ml vees, lisage 5 ml 2,5 N naatriumhüdroksiidi, segage ja lisage 5 tilka vasksulfaadi lahust (1:100), loksutades pärast iga tilga lisamist: tekib punakasvioletne värvus. .
C: lahus (1:20) vastab sulfaadi <191> katsete nõuetele.
pH <791>: vahemikus 5,0 kuni 7,5, lahuses, mis sisaldab 5 mg/ml.
Kuivamiskadu <731>-Kuivatage umbes 100 mg, täpselt kaalutud, kapillaarkorgiga pudelis vaakumis temperatuuril 60 ℃ 3 tundi: see ei kaota rohkem kui 7,0% oma kaalust.
Fenüülalaniini sisaldus - Viige umbes 0,375 g täpselt kaalutud polümüksiin B sulfaati 100-mL mõõtekolbi, lahustage ja lahjendage 0,1 N vesinikkloriidhappega mahuni ja segage.Mõõtke selle lahuse neeldumised lainepikkustel umbes 264 nm (A264), 258 nm (A258) ja 252 nm (A252) ning neeldumised lainepikkustel 280 nm (A280) ja 300 nm (A300).Arvutage fenüülalaniini protsent polümüksiin B sulfaadi osas järgmise valemiga:
(9,4787/W) (A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
milles W on võetud polümüksiin B sulfaadi mass grammides: see sisaldab 9–12% fenüülalaniini, arvutatuna kuivaines.
Muud nõuded – kui see on ette nähtud retseptiga segamiseks, vastab see polümüksiin B süstelahuse süttimisjäägi nõuetele.Kui etiketil on kirjas, et polümüksiin B sulfaat on steriilne, vastab see steriilsustestide <71> ja süstevormide jaoks mõeldud pürogeeni nõuetele süstimiseks mõeldud polümüksiin B alusel.Kui etiketil on kirjas, et polümüksiin B sulfaati tuleb süstitavate ravimvormide valmistamise ajal täiendavalt töödelda, vastab see süsteaine polümüksiin B pürogeeni nõuetele.
Analüüs – jätkake polümüksiin B sulfaadiga, nagu on kirjeldatud jaotises Antibiootikumid-mikroobsed testid <81>.
