Pregabaliin CAS 148553-50-8 Puhtus >99,0% (HPLC) Antiepileptikum API
Kõrge puhtusastmega ja kaubandusliku tootmisega tootja
Keemiline nimetus: PregabaliinCAS: 148553-50-8
Pregabaliin on teise põlvkonna epilepsiavastane ravim (AED).
Keemiline nimetus | Pregabaliin |
Sünonüümid | (S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksaanhape;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS number | 148553-50-8 |
CAT number | RF-API57 |
Laoseis | Laos, tootmismaht kuni tonnini |
Molekulaarvalem | C8H17NO2 |
Molekulmass | 159,23 |
Sulamispunkt | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Lahustuvus vees | Vees praktiliselt lahustumatu |
Lahustuvus | Etanoolis väga vähe lahustuv |
Saatmise seisukord | Toatemperatuuri all |
Bränd | Ruifu keemia |
Üksus | Tehnilised andmed |
Välimus | Valge kuni valkjas kristalne pulber |
Identifitseerimine | IR: sarnane võrdlusainega |
Spetsiifiline pöörlemine | +10,0°~+13,0° (C=1, vesi) |
Kaod kuivamisel | <0,50% |
Sulfaattuhk | <0,10% |
Seotud ained | Lisand A <0,15% |
Täpsustamata lisandid, mis elueeruvad enne pregabaliini (test A) <0,10% | |
Täpsustamata lisandid, mis elueeruvad pärast pregabaliini (test B) <0,10% | |
Testi A ja B kokku <0,50% | |
Puhtus HPLC R-isomeeri järgi | <0,15% |
Raskmetallid (nagu Pb) | <10 ppm |
Kloriidid (Cl) | <0,05% |
Lahustite jäägid | |
Isopropüülalkohol | <5000 ppm |
Etüülatsetaat | <5000 ppm |
Tetrahüdrofuraan | <250 ppm |
Isopropüüleeter | <500 ppm |
Etanool | <1000 ppm |
Puhtus / analüüsimeetod | >99,0% (HPLC kuivatatud alusel) |
Testi standard | Ettevõtte standard |
Kasutamine | Epilepsiavastase ravimi API |
pakett: Pudel, alumiiniumfooliumist kott, 25 kg / papptrummel või vastavalt kliendi soovile
Säilitamise seisukord:Hoida suletud anumas jahedas ja kuivas kohas;Kaitsta valguse ja niiskuse eest
Pregabaliin on teise põlvkonna epilepsiavastane ravim (AED), mida Ühendkuningriigis ja USA-s tuntakse Lyrica (Pfizer, Tadworth) kaubamärgi all ja mille molekulaarstruktuuril on γ-aminovõihappe struktuur, millel on krambivastane toime. ettevõte Pfizer on edukalt välja töötanud perifeerse neuropaatilise valu raviks või osaliste krampide adjuvantraviks.Pregabaliin on krambivastane ja epilepsiavastane ravim, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu, fibromüalgia ja generaliseerunud ärevushäire raviks.Seda kasutatakse epilepsia raviks täiskasvanutel sekundaarse generaliseerumisega või ilma osaliste krampide lisaravina.2008. aasta detsembris kiitis USA toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks pregabaliini (kaubanimi Lyrica) diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu (DPN) ja postherpeetilise neuralgia (PHN) raviks, mis on mõlemad kõige levinumad neuropaatilised valud.Pregabaliinil on heakskiidetud näidustus ja seda kasutatakse laialdaselt generaliseerunud ärevushäire raviks.Mitmes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus leiti, et pregabaliin on efektiivne ravi generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidele.Annuse tiitrimine Epilepsiaga täiendav ravi: 25 mg bd 7 päeva jooksul, suurendatakse 50 mg võrra iga 7 päeva järel;tavaline säilitusravi 300 mg ööpäevas, jagatuna 2 või 3 annuseks (maksimaalselt 600 mg ööpäevas, jagatud 2 või 3 annuseks).Generaliseerunud ärevushäire: 150 mg ööpäevas, jagatuna 2 või 3 annuseks, 7 päeva jooksul, mida tuleb suurendada 150 mg võrra iga 7 päeva järel (maksimaalselt 600 mg ööpäevas, jagatuna 2 või 3 annuseks).Kui lõpetate pregabaliini võtmise, on soovitatav seda vähendada vähemalt 1 nädala jooksul, et vältida järsku ärajätmist.Ettevaatusabinõud Patsiendid, kellel on seisund, mis võib esile kutsuda entsefalopaatia.Raske kongestiivse südamepuudulikkusega patsiendid.