Rivastigmiintartraat CAS 129101-54-8 analüüs 98,0-102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on kõrge kvaliteediga rivastigmiintartraadi (CAS: 129101-54-8) juhtiv tootja.Ruifu Chemical võib pakkuda ülemaailmset tarnimist, konkurentsivõimelist hinda, suurepärast teenindust, väikeseid ja hulgi koguseid.Osta rivastigmiintartraati,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Keemiline nimetus | Rivastigmiintartraat |
| Sünonüümid | Exelon;ENA-713;rivastigmiin-L-tartraat;Rivastigmiinvesiniktartraat;CS-118;S-rivastigmiintartraat;3-[(S)-1-(dimetüülamino)etüül]fenüül-N-etüül-N-metüülkarbamaat-L-tartraat;N-etüül-N-metüülkarbaamhape 3-[(S)-1-(dimetüülamino)etüül]fenüülester L-tartraat |
| Laoseis | Laos, kaubanduslik tootmine |
| CAS number | 129101-54-8 |
| Seotud CAS | 123441-03-2 |
| Molekulaarvalem | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekulmass | 400,43 g/mol |
| Sulamispunkt | 124,0 kuni 128,0 ℃ |
| Eripööre [a]20/D | +4,0° kuni +7,0° (C=5, metanool) |
| Lahustuvus | Lahustub metanoolis |
| COA ja MSDS | Saadaval |
| Päritolu | Shanghai, Hiina |
| Bränd | Ruifu keemia |
| Üksused | Kontrollistandardid | Tulemused |
| Välimus | Valge kuni valkjas kristalne pulber | Vastab |
| Analüüs | 98,0–102,0% (veevabal alusel) | 99,8% |
| Karl Fischeri vesi | ≤0,50% | 0,15% |
| Jäägid süttimisel | ≤0,10% | 0,07% |
| Raskmetallid (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenooli lisand | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ega ebapuhtust | ≤0,15% | <0,15% |
| Karbamaadi lisand | ≤0,15% | <0,15% |
| Eetri lisand | ≤0,15% | <0,15% |
| Igasugune muu lisand | ≤0,10% | <0,10% |
| Lisandid kokku | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomeer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infrapunaspekter | Kooskõlas struktuuriga | Vastab |
| 1H NMR spekter | Kooskõlas struktuuriga | Vastab |
| Järeldus | Toode on testitud ja vastab USP35 standardile | |
Pakett:Fluoritud pudel, alumiiniumfooliumist kott, 25 kg / papptrummel või vastavalt kliendi soovile.
Säilitamise seisukord:Hoidke mahutit tihedalt suletuna ja hoidke jahedas, kuivas (2~8 ℃) ja hästi ventileeritavas laos, eemal kokkusobimatutest ainetest.Kaitsta valguse ja niiskuse eest.
Kohaletoimetamine:Tarnige FedExi / DHL Expressi kaudu õhutranspordiga kogu maailmas.Pakkuge kiiret ja usaldusväärset kohaletoimetamist.
Rivastigmiintartraat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
etüülmetüülkarbaamhape, 3-[(S)-1-(dimetüülamino)etüül]fenüülester, (2R,3R)-2,3-dihüdroksübutaandioaat;
(S)-3-[1-(dimetüülamino)etüül]fenüületüülmetüülkarbamaat, vesiniktartraat [129101-54-8].
Rivastigmiin 250,34 [123441-03-2].
MÄÄRATLUS
Rivastigmiintartraat sisaldab 98,0% NLT-d ja 102,0% NMT-d märgistatud C14H22N2O2·C4H6O6 kogusest, arvutatuna veevabalt.
IDENTIFITSEERIMINE
• A. Infrapuna neeldumine <197K>
• B. Proovilahuse peamise piigi retentsiooniaeg vastab süsteemi sobivuse lahuse retentsiooniajale, mis on saadud orgaaniliste lisandite testis, protseduur 2: enantiomeerne puhtus.
TEST
• Menetlus
Puhver: 8,6 mg/ml ühealuselist ammooniumfosfaati.Reguleerige ammoniaagilahusega pH väärtuseni 7,0.
Liikuv faas: metanool, atsetonitriil ja puhver (15:15:70)
Süsteemi sobiv lahus: 0,05 mg/ml USP rivastigmiiniga seotud ühendit A RS ja USP rivastigmiiniga seotud ühendit B RS mobiilses faasis
Standardlahus: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS mobiilses faasis
Proovilahus: 0,2 mg/mL rivastigmiintartraati liikuvas faasis
Kromatograafiline süsteem
(Vt Kromatograafia <621>, Süsteemi sobivus.)
Režiim: LC
Detektor: UV 215 nm
Veerg: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakend L7
Voolukiirus: 1,2 ml/min
Süste suurus: 20 µL
[Märkus. Vajadusel võib voolukiirust reguleerida väärtuseni 1,5 ml/min, et saavutada rivastigmiini soovitatav retentsiooniaeg ligikaudu 10 minutiga.]
Süsteemi sobivus
Näidised: süsteemi sobivuse lahendus ja standardlahendus
Sobivusnõuded
Lahutusvõime: NLT 1,5 rivastigmiiniga seotud ühendi A ja rivastigmiiniga sarnase ühendi B vahel, süsteemi sobivus
Kolonni efektiivsus: NLT 5000 teoreetilised plaadid, standardlahus
Sabategur: NMT 3.0, standardlahus
Suhteline standardhälve: NMT 2,0%, Standardlahus
Analüüs
Proovid: standardlahus ja proovilahus
Arvutage C14H22N2O2·C4H6O6 protsent rivastigmiintartraadi portsjonis:
Tulemus = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = proovilahuse maksimaalne reaktsioon
rS = standardlahuse tippvastus
CS = standardlahuse kontsentratsioon (mg/mL)
CU = proovilahuse kontsentratsioon (mg/mL)
Vastuvõtu kriteeriumid: 98,0%-102,0% veevabalt
LISANDUSED
Anorgaanilised lisandid
• Jääk süttimisel <281>: NMT 0,1%
• Raskmetallid, II meetod <231>: NMT 20 ppm
Orgaanilised lisandid
• 1. protseduur
Mobiilne faas ja süsteemi sobivuse lahendus: toimige nii, nagu on kirjeldatud testis.
Standardlahus: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS mobiilses faasis
Proovilahus: 1,0 mg/mL rivastigmiintartraati liikuvas faasis
Kromatograafiline süsteem: toimige nii, nagu on kirjeldatud testis.
(Vt Kromatograafia <621>, Süsteemi sobivus.)
Süsteemi sobivus
Näidised: süsteemi sobivuse lahendus ja standardlahendus
Sobivusnõuded
Lahutusvõime: NLT 1,5 rivastigmiiniga seotud ühendi A ja rivastigmiiniga sarnase ühendi B vahel, süsteemi sobivus
Suhteline standardhälve: NMT 10%, Standardlahus
Analüüs [Märkus – tööaeg on 8 korda pikem kui rivastigmiini piigi retentsiooniaeg.]
Proovid: standardlahus ja proovilahus
Arvutage iga üksiku lisandite protsent rivastigmiintartraadi võetud portsjonis:
Tulemus = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = proovilahuse iga lisandi maksimaalne reaktsioon
rS = standardlahuse tippvastus
CS = USP Rivastigmine Tartrate RS kontsentratsioon standardlahuses (mg/mL)
CU = rivastigmiintartraadi kontsentratsioon proovilahuses (mg/ml)
F = suhteline reaktsioonitegur (vt lisandite tabel 1)
Vastuvõetavuse kriteeriumid
Üksikud lisandid: vt lisandite tabelit 1.
Lisandid kokku: NMT 0,5%
Lisandite tabel 1
| Nimi | Suhteline säilivusaeg | Suhteline reageerimistegur | Nõustamiskriteeriumid NMT % |
| Tartraat | 0.18 | — | Eiramine |
| Fenooli lisandid | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ega lisandit | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmiin | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamaadi lisandiga | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Eetri lisand | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Igasugune muu lisand | — | 1.0 | 0.1 |
(S)-3-[1-(dimetüülamino)etüül]fenool.
b (+)-di-(p-toluoüül)-d-viinhape (rivastigmiiniga sarnane ühend A).
c (S)-3-[1-(dimetüülamino)etüül]fenüüldimetüülkarbamaat (rivastigmiiniga sarnane ühend B).
d 3-nitrofenüületüül(metüül)karbamaat.
e (S)-N,N-dimetüül-1-[3-(4-nitrofenoksü)fenüül]etaanamiin.
• 2. protseduur: enantiomeerne puhtus
Puhver: kandke 1,78 g kahealuselist naatriumfosfaadi dihüdraati ja 1,38 g ühealuselist naatriumfosfaati 1000-mL mõõtekolbi.Lahustage ja lahjendage veega mahuni.Reguleerige fosforhappega pH väärtuseni 6,0.
Liikuv faas: viige 20 ml atsetonitriili ja 205 µL N,N-dimetüüloktüülamiini 1000 ml mõõtekolbi ja lahjendage puhvriga mahuni.
Standardlahus: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobiilses faasis
Tundlikkuslahus: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobiilses faasis, standardlahus
Süsteemi sobiv lahus: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS ja 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobiilses faasis
Proovilahus: 100 µg/mL rivastigmiintartraati liikuvas faasis
Kromatograafiline süsteem
(Vt Kromatograafia <621>, Süsteemi sobivus.)
Režiim: LC
Detektor: UV 200 nm
Veerg: 4,0 mm × 10 cm;pakend L41
Voolukiirus: 0,5 ml/min
Süste suurus: 20 µL
Süsteemi sobivus
Näidised: standardlahus, tundlikkuse lahendus ja süsteemi sobivuse lahendus
Sobivusnõuded
Eraldusvõime: NLT 0,8 enantiomeeri piikide vahel, süsteemi sobivuse lahus
[Märkus. Elueerimise järjekord on R-enantiomeer, millele järgneb rivastigmiini piik, mis on S-enantiomeer.]
Signaali-müra suhe: NLT 10, Tundlikkuse lahendus
Suhteline standardhälve: NMT 10%, Standardlahus
Analüüs
Proovid: standardlahus ja proovilahus
Arvutage R-enantiomeeri protsent rivastigmiintartraadi portsjonis:
Tulemus = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = proovilahuse R-enantiomeeri maksimaalne reaktsioon
rS = standardlahuse R-enantiomeeri maksimaalne reaktsioon
CS = R-enantiomeeri kontsentratsioon standardlahuses (µg/mL)
CU = rivastigmiintartraadi kontsentratsioon proovilahuses (µg/mL)
Vastuvõtmise kriteeriumid: NMT 0,3% R-enantiomeerist
KONKREETSED TESTID
• Vee määramine, meetod Ia <921>: NMT 0,5%
LISANÕUDED
• Pakendamine ja ladustamine: hoida tihedalt suletud mahutites ja hoida toatemperatuuril.
• USP viitestandardid <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmiiniga seotud ühend A RS
Di-p-toluoüül-d-(+)-viinhappe monohüdraat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmiiniga seotud ühend B RS
N,N-dimetüülkarbaamhappe-3-[1-(dimetüülamino)etüül]fenüülester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmiintartraat R-isomeer RS
Kuidas osta?Palun võtke ühendustDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 aastat kogemust?Meil on rohkem kui 15-aastane kogemus paljude kvaliteetsete farmaatsia vahesaaduste või peenkemikaalide valmistamisel ja ekspordil.
Peamised turud?Müüa siseturule, Põhja-Ameerikasse, Euroopasse, Indiasse, Koreasse, Jaapanisse, Austraaliasse jne.
Eelised?Suurepärane kvaliteet, taskukohane hind, professionaalsed teenused ja tehniline tugi, kiire tarne.
KvaliteetKindlus?Range kvaliteedikontrolli süsteem.Professionaalsete analüüsiseadmete hulka kuuluvad NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, selgus, lahustuvus, mikroobide piirtest jne.
Näidised?Enamik tooteid pakub kvaliteedi hindamiseks tasuta proove, saatmiskulud peaksid tasuma kliendid.
Tehase audit?Tehase audit teretulnud.Palume aeg eelnevalt kokku leppida.
MOQ?MOQ puudub.Väike tellimus on vastuvõetav.
Tarne aeg? Kui laos on, on tarne garanteeritud kolme päeva jooksul.
Transport?Expressiga (FedEx, DHL), õhuga, meritsi.
Dokumendid?Müügijärgne teenindus: COA, MOA, ROS, MSDS jne saab pakkuda.
Kohandatud süntees?Võib pakkuda kohandatud sünteesiteenuseid, mis vastavad teie uurimisvajadustele kõige paremini.
Maksetingimused?Proforma arve saadetakse esmalt peale tellimuse kinnitamist, millele on lisatud meie pangaandmed.Makse T/T (teleksiülekanne), PayPali, Western Unioni jne kaudu.
ÜRO tunnused UN 2811 6.1 / PGII
WGK Saksamaa 3
RTECS FA9550000
HS kood 29242990
Ohuklass 6.1
Pakendigrupp III
Rivastigmiintartraat (CAS: 129101-54-8) on rivastigmiini tartraat, mida kasutatakse Alzheimeri tõve raviks.Rivastigmiin on füsostigmiini derivaat, mille töötas esmakordselt edukalt välja Šveits Novartis.Kaubanimi on exelon ja molekulil on bensüülkarbamaadi struktuur, see on karbamaadi aju selektiivne koliinesteraasi inhibiitor, mis võib samaaegselt inhibeerida atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi ning soodustada kolinergilist närvijuhtivust, aeglustades kolinergilise toimega vabaneva atsetüülkoliini lagunemist. neuronid.See võib parandada kolinergiliste ainete poolt vahendatud kognitiivset düsfunktsiooni, parandades seeläbi Alzheimeri tõvega patsientide kognitiivset toimet.Rivastigmiini seondumisvõime plasmavalkudega on nõrk, läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja sellel on kõrge ajuselektiivsus.See ei saa mitte ainult selektiivselt toimida ajukoore ja hipokampuse kõige haavatavamatele piirkondadele, vaid ka eelistatavalt inhibeerida AChE domineerivaid alatüüpe ajus, mis võib vähendada perifeerseid kolinergilisi kõrvaltoimeid, tekitades samal ajal ravitoimeid.Rivastigmiintartraadi poolväärtusaeg organismis on lühike ja toimeaeg pikk.Erinevalt takriinist on sellel tootel tugevam inhibeeriv toime G1 ensüümile hipokampuses ja ajukoores.Seda kasutatakse kliiniliselt kerge kuni mõõduka Alzheimeri tõve dementsuse raviks, mille puhul kahtlustatakse Alzheimeri tõbe või Alzheimeri tõbe.
1. Atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorina võib rivastigmiinvesinikkartraat parandada suktsinüülkoliini lihasrelaksandi toimet.Seetõttu peaks selle ravimi võtmise lõpetamiseks enne anesteesiat olema sobiv vahelduv periood.Seda toodet tuleb kombineerida teiste kolinergiliste või antikolinergiliste preparaatidega ning olla ettevaatlik (vt [Ravimite koostoimed]).
2. Oma farmakoloogilise toime tõttu võivad koliinesteraasi inhibiitorid avaldada südame löögisagedusele vaguse närvi pinget.Nagu ka teiste kolinergiliste ravimite puhul, tuleb olla ettevaatlik, kui seda manustatakse haige siinuse sündroomi või muu südameblokaadiga patsientidele (vt lõik Kõrvaltoimed).
3. Koliinergilise närvi erutus võib põhjustada maohappe sekretsiooni suurenemist.Kuigi kliinilise uuringu jooksul ei leitud tõendeid vastavate sümptomite olulise halvenemise kohta, on kõrge maohaavandi riskiga patsiendid, näiteks haavandtõve anamneesis või samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ravi saavatel patsientidel, tuleb kasutada ettevaatusega.
4. Sarnaselt teistele koliinesteraasi inhibiitoritele tuleb ettevaatusega kasutada patsiente, kellel on anamneesis astma või muu obstruktiivne kopsuhaigus.
![(S)-3-[1-(dimetüülamino)etüül]fenool CAS 139306-10-8 rivastigmiintartraat, keskmine puhtus >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetüülamino)etüül]fenool CAS 105601-04-5 rivastigmiintartraat, keskmine puhtus >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
