Kloranfenikola CAS 56-75-7 Garbitasuna ≥99,0% (HPLC) Garbitasun handia
Fabrikatzaileen hornidura purutasun handikoa eta ekoizpen komertziala
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 2964-48-9
Kloranfenikola CAS 56-75-7
Izen kimikoa | Kloranfenikola |
Sinonimoak | D-(-)-treo-2-dikloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol;2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)-2-propil] azetamida |
CAS zenbakia | 56-75-7 |
Stock Egoera | Stockan, Ekoizpena Tonarainoko eskala |
Formula molekularra | C11H12Cl2N2O5 |
Pisu Molekularra | 323.13 |
Urtze-puntua | 149,0 eta 153,0 ℃ (argiztatua) |
Sentikorra | Argi sentikorra |
Disolbagarritasuna | Oso disolbagarria etanola, metanola, azetona.Eteran, kloroformoan disolbagarria.Bentzenoan disolbaezina.Ia uretan disolbaezina |
Bidalketa Baldintza | Giro-tenperaturan bidaltzen da |
COA eta MSDS | Eskuragarri |
Jatorria | Shanghai, Txina |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Hauts zuritik hori argira |
Identifikazioa A | Infragorrien xurgapena |
Identifikazioa B | Entsegu-prestaketaren kromatogramako gailur nagusiaren atxikipen-denbora Estandar-prestaketaren kromatogramakoarekin bat dator, Saiakuntzan lortutako moduan. |
Errotazio Optiko Espezifikoa | +17,0°~+20,0° |
Urtze-puntua | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kristaltasuna | Baldintzak betetzen ditu |
pH | 4,5~7,5 |
Ezpurutasun Bakarra | ≤%0,50 |
Ezpurutasun osoa | ≤%1,00 |
Metal astunak | ≤20ppm |
Artsenikoa | ≤1 ppm |
Lehortzean galtzea | ≤0,50% (105 ℃, 3 ordu) |
Piztean hondarrak | ≤0,10% |
Garbitasuna / Analisi metodoa | % ≥99,0 (HPLC) |
Proba Araua | Enterprise Standard;JP;USP |
Paketea: Botila, aluminiozko paperezko poltsa, 25 kg/danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Biltegiratu ontzi itxietan leku fresko eta lehorrean;Babestu argitik, hezetasunetik.
Kloranfenikola
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloranfenikolek ez dauka C11H12Cl2N2O5 ehuneko 97,0 baino gutxiago eta ehuneko 103,0 baino gehiago.
Enbalatzea eta biltegiratzea-Kontserbatu ontzi estuetan.
Etiketatzea: dosi injektagarriak edo beste dosi esterilak prestatzeko xedea den tokian, etiketak dio antzua dela edo prozesatu gehiago jasan behar duela dosi injektagarriak edo beste dosi esterilak prestatzen diren bitartean.
USP erreferentziako estandarrak <11>-
USP Chloramphenicol RS Egin klik egitura ikusteko
USP Endotoxina RS
Identifikazioa-
A: infragorrien xurgapena <197K>.
B: Saiakuntza-prestaketaren kromatogramako gailur nagusiaren atxikipen-denbora Estandar-prestaketaren kromatogramakoarekin bat dator, Saiakuntzan lortutako moduan.
Urtze-tartea <741>: 149 eta 153 artean.
Biraketa espezifikoa <781S>: +17,0 eta +20,0 artean.
Proba-disoluzioa: 50 mg, lehortu gabe, ml bakoitzeko, alkohol deshidratatuan.
Kristaltasuna <695>: baldintzak betetzen ditu.
Endotoxina bakterianoak 85-Kloranfenikola dosi injektagarriak prestatzeko erabili nahi denean, ez du 0,2 USP Endotoxina Unitate baino gehiago kloranfenikol mg bakoitzeko.
Esteriltasuna 71- Etiketak Kloranfenikola antzua dela dioenean, aztertu beharreko produktuaren esterilitate-proban mintz-iragazterako agindutako proban eskatzen diren baldintzak betetzen ditu, 1 g ale solido erabiltzea izan ezik.
pH <791>: 4,5 eta 7,5 artean, ml bakoitzeko 25 mg dituen ur-esandura batean.
Garbitasun kromatografikoa: disolbatu zehatz-mehatz pisatutako kloranfenikol kantitate bat metanolean, ml bakoitzeko 10 mg dituen proba-disoluzioa lortzeko.Prestatu USP Chloramphenicol RS disoluzio bat metanolean 10 mg ml bakoitzeko (A disoluzio estandarra).Diluitu A disoluzio estandarraren zatiak metanolarekin kuantitatiboki, ml bakoitzeko 100 µg dituen B soluzio estandarra eta ml bakoitzeko 50 µg dituen C soluzio estandarra lortzeko.Aplikatu probako disoluzioaren eta B eta C soluzio estandarraren 20 µL zati bereiziak geruza meheko kromatografia plaka egoki batean (ikus Kromatografia 621), silize gel kromatografikoko nahasketa 0,25 mm-ko geruza batez estalita.Garatu kromatograma kloroformo, metanol eta azido azetiko glaziala (79:14:7) nahasketaz osatutako disolbatzaile-sistema batean disolbatzaile-frontea plakaren luzeraren hiru laurden inguru mugitu arte.Kendu plaka ganberatik, airean lehortu, eta aztertu uhin-luzera laburreko UV argiaren azpian: saiakuntzako disoluziotik lortutako puntu nagusia ez den edozein lekuk ez du tamainaz edo intentsitateaz gainditzen B soluzio estandarrean lortutako puntu nagusia (% 1). ), eta puntu nagusia ez den puntu guztiek adierazten duten ezpurutasunen batura, puntu horien intentsitateak B eta C soluzio estandarretatik lortutako puntu nagusien intentsitateekin alderatuz gero, ez du % 2tik gorakoa izango. .
Saiakera-
Fase mugikorra-Prestatu ura, metanol eta azido azetiko glaziar nahasketa iragazi egoki bat (55:45:0.1).Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren egokitasuna Kromatografia 621 atalean).
Prestaketa estandarra- Disolbatu USP Chloramphenicol RS kantitate zehatza fase mugikorrean, eta diluitu kuantitatiboki, eta beharrezkoa bada urratsez urrats, fase Mugikorrean, ml bakoitzeko 80 µg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.Iragazi disoluzio honen zati bat 0,5 µm-ko porositate-iragazki finago batetik eta erabili iragazki garbia prestaketa estandar gisa.
Entseguaren prestaketa- Transferitu 200 mg Kloranfenikol inguru, zehaztasunez pisatutakoak, 100 ml-ko matraze bolumetriko batera, gehitu fase mugikorra bolumenari eta nahastu.Ondoriozko disoluzioaren 4,0 ml 100 ml-ko matraze bolumetriko batera transferitu, diluitu Fase Mugikorrean bolumenera eta nahastu.Iragazi disoluzio honen zati bat 0,5 µm-ko porositate-iragazki finago batetik eta erabili filtratu garbia Entsegu-prestaketa gisa.
Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)-Kromatografo likidoa 280 nm-ko detektagailu bat eta 4,6 mm × 10 cm-ko zutabe bat ditu, 5 µm-ko L1 paketatzea duena.Emaria minutuko 1 ml ingurukoa da.Prestakuntza estandarra kromatografiatu, eta erregistratu gailur-erantzunak Prozedura atalean adierazitako moduan: analitoaren gailurretik zehazten den zutabe-eraginkortasuna ez da 1800 plaka teoriko baino txikiagoa, isats-faktorea ez da 2,0 baino handiagoa eta injekzio errepikatuen desbideratze estandar erlatiboa ez da. %1,0 baino gehiago.
Prozedura-[oharra- Erabili gailur-altuerak erantzun gailurrak adierazten diren lekuetan.] Bereiz, injektatu kromatografoan prestaketa estandarraren eta saiakuntzaren prestaketaren bolumen berdinak (10 µL inguru), eta neurtu kromatogramak eta neurtu gailur nagusien erantzunak.Kalkulatu formula honen bidez hartutako Kloranfenikolaren zatian C11H12Cl2N2O5 kantitatea, mgtan:
2,5 C (rU / rS)
zeinetan, C USP Chloranphenicol RS-ren kontzentrazioa, mL bakoitzeko µg-tan, prestaketa estandarrean, eta rU eta rS saiakera prestaketatik eta prestaketa estandartik lortutako erantzun gailurrak dira, hurrenez hurren.
Kloranfenikola
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il] azetamida [56-75-7]
Kloranfenikolek ez dauka 980 mg baino gutxiago (potentzia) eta 1020 mg baino gehiago (potentzia) mg bakoitzeko, oinarri lehorrean kalkulatuta.Kloranfenikolaren potentzia kloranfenikolaren (C11H12Cl2N2O5) masa (potentzia) gisa adierazten da.
Deskribapena Kloranfenikola zuri horixka, kristal edo hauts kristalino gisa agertzen da.
Aske disolbagarria da metanolean eta etanolean (99,5), eta apur bat uretan.
Identifikazioa (1) Saiakuntzan lortutako lagin-disoluzioaren xurgapen-espektroa zehaztea Ultramore-ikuspegiko Espektrofotometria <2.24> atalean adierazitakoaren arabera, eta konparatu espektroa Erreferentzia Espektroarekin edo Kloranfenikol RS-ren disoluzio baten espektroarekin egindako era berean. laginaren soluzioa: bi espektroek xurgapen-intentsitate antzekoak erakusten dituzte uhin-luzera berdinetan.
(2) Determinatu kloranfenikolaren xurgapen infragorriaren espektroa potasio bromuroaren diskoaren metodoan Infragorrien Espektrofotometria <2.25> azpian zuzendutako moduan, eta konparatu espektroa Erreferentzia Espektroarekin edo Kloranfenikolaren RS espektroarekin: bi espektroek xurgapen intentsitate berdinak erakusten dituzte. olatuen zenbakiak.
Biraketa optikoa <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanola (99,5), 25 ml, 100 mm).
Urtze-puntua <2,60> 150 ~ 155 ℃
Araztasuna (1) Metal astunak <1,07>-Jarraitu 1,0 g Kloranfenikolarekin 2. metodoaren arabera, eta egin proba.Prestatu kontrol-disoluzioa 2,5 ml berun-disoluzio estandar batekin (25 ppm baino gehiago).
(2) Artsenikoa <1.11>-Prestatu probako disoluzioa 2,0 g kloranfenikolarekin 4. metodoaren arabera, eta egin proba (1 ppm baino gehiago).
(3) Erlazionatutako substantziak- Desegin 0,10 g Kloranfenikol 10 ml metanoletan, eta erabili disoluzio hau lagin-disoluzio gisa.Pipetatu lagin-disoluzioaren 1 ml, gehitu metanola zehazki 100 ml egiteko eta erabili disoluzio hau soluzio estandar gisa (1).Pipetatu disoluzio estandarraren 10 ml (1), gehitu metanola zehazki 20 ml egiteko eta erabili disoluzio hau soluzio estandar gisa (2).Egin proba disoluzio hauekin geruza meheko kromatografian <2.03> atalean agindu bezala.Jarri 20 ml lagin-disoluzio eta disoluzio estandar bakoitza (1) eta (2) silize-geleko plaka batean geruza meheko kromatografiarako adierazle fluoreszentearekin, garatu plaka kloroformo, metanol eta azido azetikoaren nahasketa batekin (100) (100). 79:14:7) 15 cm inguruko distantziara, eta airean lehortu plaka.Aztertu argi ultramorearen azpian (uhin-luzera nagusia: 254 nm): lagin-disoluziotik lortutako orban nagusia eta jatorrizko puntua ez diren orbanak ez dira disoluzio estandarrean (1) lortutako orban biziagoak eta guztizko amunta baino. laginaren disoluzioko puntu horietatik ez da %2,0 baino gehiago.
Lehortzean galera <2,41> Ez % 0,5 baino gehiago (1 g, 105 ℃, 3 ordu).
Piztean <2,44> %0,1 baino gehiago (1 g) hondarra.
Saiakera Pisatu zehatz-mehatz kloranfenikol eta kloranfenikol RS kantitate bat, 0,1 g (potentzia) inguruko baliokidea, disolbatu bakoitza 20 ml metanoletan eta gehitu ura zehazki 100 ml lortzeko.Pipetatu 20 ml disoluzio horietako bakoitza, eta gehitu ura zehazki 100 ml egiteko.Pipetatu 10 ml disoluzio horietako bakoitza, gehitu ura zehazki 100 ml egiteko eta erabili disoluzio hauek lagin-disoluzio eta soluzio estandar gisa.Zehaztu absorbantziak, AT eta AS, lagin-disoluzioaren eta disoluzio estandarraren 278 nm-tan, Ultramore-ikuspegiko Espektrofotometria <2.24>-n agindu bezala.
Kloranfenikol (C11H12Cl2N2O5) kantitatea [mg (potentzia)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: [mg (potentzia)] Kloranfenikol RS kantitatea
hartua
Ontziak eta biltegiratzea Ontziak-Edukiontziak estuak.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Arrisku-kodeak R45 - Minbizia eragin dezake
R11 - Oso sukoia
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toxikoa arnasteagatik, azalarekin kontaktuan eta irentsiz gero.
Segurtasunaren Deskribapena S53 - Saihestu esposizioa - eskuratu argibide bereziak erabili aurretik.
S45 - Istripua gertatuz gero edo ondoezik sentitzen bazara, eskatu berehala medikuari (ahal den guztietan etiketa erakutsi).
S16 - Mantendu su-iturrietatik urrun.
S36/37 - Erabili babes-arropa eta eskularru egokiak.
NBE 2811 IDak
WGK Alemania 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARKAREN F KODEAK 3-10
TSCA Bai
HS kodea 2941400000
Arrisku klasea 3
Toxikotasuna LD50 ahozko arratoian: 2500 mg/kg
P501: Edukia/ontzia hondakinak ezabatzeko planta onartu batera bota.
P260: Ez arnasi hautsa/kea/gasa/lainoa/lurruna/espraia.
P270: Ez jan, edan edo erre produktu hau erabiltzen duzunean.
P202: Ez manipulatu segurtasun-neurri guztiak irakurri eta ulertu arte.
P201: Lortu argibide bereziak erabili aurretik.
P264: garbitu azala ondo manipulatu ondoren.
P280: Jantzi babes eskularruak/babes-arropa/begi babesa/aurpegia.
P308 + P313: eraginpean egonez gero edo kezkatuta egonez gero: eskatu medikuari aholku/arreta.
P405: Denda itxita.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. kalitate handiko kloranfenikola (CAS: 56-75-7) hornitzaile nagusia da.Kloranfenikola espektro zabaleko antibiotiko antibiotiko bat da, tifoidea eta paratifoidea tratatzeko lehen aukera, bigarrenik, mikroorganismo sentikorrek eragindako hainbat gaixotasun infekziosoen tratamendurako erabiltzen da.Erreakzio kaltegarri larriak direla eta, gaur egun, gero eta gutxiago erabiltzen dira.Bakterioen aurkako espektroa, funtzioa eta erabilera kloranfenikolaren berdinak dira Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripea, Brucella, pneumonia infekzioak eta beste antibiotikoek eragindako infekzioen aurkako sendagaiak tratatzeko.Kloranfenikola batez ere gernu-traktuko infekzioa tratatzeko erabiltzen da, pneumonia, sabeleko infekzioa eta bakterio sentikorrek eragindako septizemia, baita kanpoko begi-tantak eta belarri-tantak ere.
UN3249 Medikuntza, solidoa, toxikoa, ez, Arrisku Klasea: 6.1;Etiketak: 6.1-Materia pozoitsuak.UN2811 Solido toxikoak, organikoak, ez, Arrisku Klasea: 6.1;Etiketak: 6.1- Material pozoitsuak, Izen Teknikoa Beharrezkoa.