β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Saiakera % 98,0 ~ % 102,0 Fabrika

Errotazio espezifikoa
Hartu produktu hau, pisatu zehatz-mehatz, gehitu ura disolbatzeko eta kuantitatiboki diluitu 10 mg inguru 1 ml-ko disoluzio batean, eta zehaztu legearen arabera (0621 arau orokorra), biraketa espezifikoa 159°tik 164° bitartekoa izan zen.
Diagnostiko diferentziala
Hartu produktu honen 0,2 g inguru, gehitu 2 ml Iodo probako soluzio, berotu ur-bainu batean disolbatzeko eta utzi hozten hauspeatu hori-marroia sortzeko.
Edukia zehazteko elementuaren azpian erregistratutako kromatograman, proba-disoluzioaren gailur nagusiaren atxikipen-denborak koherentea izan behar du kontrol-disoluzioaren gailur nagusiaren atxikipen-denborarekin.6
Produktu honen infragorrien xurgapen-espektroak erreferentziako produktuarenarekin bat etorri behar du (0402 arau orokorra).
Ezpurutasunen xurgapena
Hartu produktu hau 1 g inguru, zehaztasunez pisatzea, gehitu ura 100 ml disolbatzeko, UV-ikuspegiko espektrofotometria (0401 arau orokorra) zehaztapenaren arabera, 230 ~ 350 nm-ko uhin-luzeraren absorbantzia ez da 0,10 baino handiagoa izan behar, uhin-luzera-tartean absorbantzia. 350~750nm-koak ez luke 0,05 baino gehiago izan behar.
pH
hartu produktu honen 0,20 g, gehitu 20 ml ur disolbatzeko, gehitu 0,2 ml potasio kloruro disoluzio saturatua eta zehaztu legearen arabera (0631 arau orokorra), pH-aren balioa 5,0 ~ 8,0 izan behar du.
Disoluzioaren argitasuna eta kolorea
Hartu produktu hau 0. 50g, gehitu 50ml ur disolbatzeko, egiaztatu legearen arabera (0901 arau orokorra eta 0902 arau orokorra), disoluzioak argia eta kolorerik gabekoa izan behar du;Uhertasunaren kasuan, alderatu 2. Uhertasunaren soluzio estandarrekin (0902 arau orokorra, lehen metodoa), ez kontzentratua.
Kloruroa
Hartu produktu hau 0.39G, legearen arabera egiaztatuta (0801 Arau Orokorra), eta 7.0ml sodio kloruroaren soluzio estandarra ez luke kontrol-soluzioa (% 0.018) baino gehiago kontzentratuta egon behar.
Azukrea murriztea
Hartu produktu hau 1,0 g, pisatzeko doitasuna, gehitu ura 25 ml disolbatzeko, Gehitu kobre tartrato alkalinoaren probako soluzioa 40tnl, irakiten poliki-poliki 3 minutuz, jarri giro-tenperaturan gau osoan, iragazi 4 # urtze-inbutu bertikalarekin, prezipitatua ur epelarekin garbitu zen. garbiketa-soluzioa neutroa izan arte.Iragazkia eta garbiketa-disoluzioa baztertu ziren, potasio permanganatoaren titulazio-soluzioarekin (0 .0M ol/L) titulazioarekin bero dagoen bitartean.Produktu lehorraren arabera, potasio permanganato titulatzailearen kontsumoak (0,02 Mol/l) L g bakoitzeko ez du 3,2 ml (% 1,0) baino gehiago izan behar.
Ziklohexanoa
Hartu produktu honen 0,2 g inguru, doitasunez pisatzen, goiko botila hutsean, gehitu barneko soluzio estandarra (hartu dikloroetileno kantitate egokia, gehitu % 20 dimetil sulfoxido disoluzioa lm l bakoitzean 0,04 inguru duen disoluzioa egiteko (Prest). ) 10,0 ml, proba-soluzio gisa; Ziklohexanoa pisatzeko doitasuneko beste bat, gehi barneko soluzio estandarra 1 l/l inguru ziklohexanoa duen 0,078 mg disoluzioa egiteko, neurtu 10,0 ml goiko botila huts batean kontrol-soluzio gisa. Hondar disolbatzaileen zehaztapena (0861 arau orokorra), % 100 dimetilpolisiloxanoa likido geldiko gisa duen zutabe kapilarra erabiltzen da zutabe kromatografiko gisa; zutabearen tenperatura 90 ℃ da; sarrerako tenperatura 200 ℃ da; detektagailuaren tenperatura 250 ℃ da; Headspace botila oreka-tenperatura 70 ℃ zen eta oreka-denbora 20 minutukoa. Hartu erreferentzia-soluzioa buru-espaziora, osagai bakoitzaren gailurren arteko bereizketa-maila xedapenen araberakoa izan behar da.Proba-disoluzioa eta erreferentzia-soluzioa, hurrenez hurren, buru-espazioan injektatzen dira, kromatograma erregistratzen da eta gailur-eremua barne-metodo estandarraren arabera kalkulatzen da.
Lehortzean galtzea
Hartu produktu hau, lehortu pisu konstantera 105 ℃-ra, pisu galera ez da % 14,0 baino handiagoa izango (0831 arau orokorra).
Pizketaren hondarra
Produktu honen 1,0 g legearen arabera (0841 Arau Orokorra) ikuskatzeko hartuko dira, eta gainerako hondarrak ez du gaindituko.
Metal astunak
Pizketaren hondarra hartzeko elementuaren azpian geratzen den hondarrak ez ditu milioiko 10 parte baino gehiago izango metal astuneko legeak aztertzen duenean (0821 Printzipio Orokorrak, II Legea).
Mikrobioen muga
Produktu hau legearen arabera hartu eta ikuskatu beharko da (1105 eta 1106 Printzipio Orokorrak).Proba produktuaren lg bakoitzeko bakterio aerobikoen kopuru osoa ez da 100 ufc baino handiagoa izango, lizunen eta legamien kopuru osoa ez da 100 ufc baino handiagoa izango, E. Coli ez da detektatu behar.
Edukia zehaztea
Errendimendu handiko kromatografia likidoaren bidez neurtua (0512 orokorra).
Baldintza kromatografikoak eta sistemaren egokitasun-proba a Hemezortzi alkil silanoarekin loturiko silize gel erabili zen betegarri gisa;Ur-metanola (85 : 15) fase mugikor gisa erabili zen;Eta neurketa errefrakzio-indize diferentzialaren detektagailu batekin egin zen.Plaka-zenbaki teorikoa ez da 1500 baino txikiagoa ziklodextrina betalaren gailur gisa kalkulatuta.
determinazio metodoa: hartu produktu honen 50 mg inguru, pisatu zehatz-mehatz, jarri 10 ml neurtzeko matraze batean, gehitu ur kantitate egoki bat disolbatzeko eta balantzan diluitzeko, ondo astindu eta probako soluzio gisa erabili, 10/xl kromatografo likidoan zehaztasunez injektatu zen, eta kromatograma grabatu zen.Betaloc cyclodextrin-aren erreferentziazko substantziaren beste 50 mg zehaztasunez neurtu ziren, eta metodo bera erabili zen determinatzeko.Gailur eremua kalkulatzeko kanpoko metodo estandarraren arabera, hau da.