D-(+)-Cycloserine CAS 68-41-7 Saiakera ≥ 900μg/mg Fabrika Kalitate handiko

Zikloserina [68-41-7].
Zikloserinak mg bakoitzeko 900 µg C3H6N2O2 baino gutxiagoko potentzia du.
Enbalatzea eta biltegiratzea-Kontserbatu ontzi estuetan.
USP erreferentziako estandarrak <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikazioa-1 mg inguru disolbatu 0,1 N sodio hidroxidoko 10 mltan.Sortutako disoluzioaren 1 mlri gehitu 1 N azido azetiko eta 1 ml nahasketa, erabili baino ordu 1 lehenago prestatuta, sodio nitroprusio-disoluzioaren zati berdinak (25etik 1) eta 4 N sodio hidroxidoa: kolore urdina pixkanaka. garatzen da.
Kondentsazio-produktuak-Bere xurgagarritasuna (ikus Espektrofotometria eta Argiaren Sakabanaketa <851>) 285 nm-tan, 0,1 N sodio hidroxidoaren disoluzioan 0,40 mg ml bakoitzeko ez da 0,80 baino gehiago.
Biraketa espezifikoa <781S>: 108° eta 114° artean.Proba-disoluzioa: 50 mg ml bakoitzeko, 2 N sodio hidroxidoan.
Kristaltasuna <695>: baldintzak betetzen ditu
pH <791>: 5,5 eta 6,5 ​​artean, disoluzio batean (10etik 1).
Lehortzean galtzea <731>-Lehortu 100 mg inguru eta tapoidun botila kapilar batean hutsean 60 ℃-tan 3 orduz: ez du pisuaren %1,0 baino gehiago galtzen.
Piztean hondarra <281>: % 0,5 baino gehiago ez, hondarra ikaztutakoa 2 ml azido nitrikoarekin eta 5 tanta azido sulfurikoarekin hezetuta.
Saiakera-
pH 6,8 Fosfato-buffer-Prestatu Erreaktiboak, Adierazleak eta Disoluzioak ataleko Soluzioen Buffer Solutions atalean agindu bezala.
Fase mugikorra- Desegin 0,5 g sodio 1-dekanesulfonato 800 ml uretan, gehitu 50 ml azetonitrilo eta 5 ml azido azetiko glaziala eta nahastu.Doitu 1 N sodio hidroxidoarekin 4,4 pH-ra.Iragazi, eta desgasatu.Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren egokitasuna Kromatografia <621> atalean).
Prestaketa estandarra - Kuantitatiboki disolbatu USP Cycloserine RS kantitate zehatza 6,8 pH-ko fosfato tamponean, ml bakoitzeko 0,4 mg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.
Entseguaren prestaketa - Transferitu 20 mg inguru Cycloserine, zehaztasunez pisatutakoak, 50 ml-ko matraz aforatu batera, disolbatu eta diluitu pH 6,8 fosfato tamponarekin bolumenera eta nahastu.
Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)-Kromatografo likidoa 219 nm-ko detektagailu batekin eta 4,6 mm × 25 cm-ko zutabe batekin hornituta dago, 5 µm-ko L1 paketatzea duena.Emaria minutuko 1 ml ingurukoa da.Zutabearen tenperatura 30° inguru mantentzen da.Prestaketa estandarra kromatografiatu, eta erregistratu gailurreko erantzunak Prozedurarako agindu bezala: isats-faktorea ez da 1,8 baino handiagoa;eta injekzio errepikatuen desbideratze estandar erlatiboa ez da % 2,0 baino handiagoa.
Prozedura: bereizita injektatu estandarraren eta Entseguaren prestakinaren bolumen berdinak (10 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatogramak eta neurtu zikloserinaren erantzun gailurrak.Kalkulatu µg-tan C3H6N2O2-ko Cycloserine-ren mg bakoitzeko formula honen bidez:
50.000 (C/W) (rU / rS)
zeinetan C USP Cycloserine RS-ren kontzentrazioa, ml bakoitzeko mgtan, Prestaketa estandarrean;W da, mg-tan, Entsegu-prestaketa prestatzeko hartutako Cycloserine kantitatea;eta rU eta rS Assay prestaketatik eta Standard prestaketatik lortutako zikloserinaren erantzun gailurrak dira, hurrenez hurren.