Daptomicina CAS 103060-53-3 Garbitasuna ≥95,0% API Fabrika Garbitasun handiko
Garbitasun handiko eta kalitate egonkorra duen fabrikatzailea
Izen kimikoa: Daptomicina
CAS: 103060-53-3
Kalitate handiko API, ekoizpen komertziala
Izen kimikoa | Daptomizina |
Sinonimoak | LY146032 |
CAS zenbakia | 103060-53-3 |
CAT zenbakia | RF-API10 |
Stock Egoera | Stockan, Ekoizpena Tonarainoko eskala |
Formula molekularra | C72H101N17O26 |
Pisu Molekularra | 1620,69 |
Urtze-puntua | 202,0 ~ 204,0 ℃ |
Disolbagarritasuna | Metanolean solutua |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Hauts horia edo horia zurbila |
Identifikazioa HPLC | Laginaren disoluzioaren gailur nagusiaren atxikipen-denbora erreferentziako estandarrarenarekin bat etorri behar da. |
Identifikazioa IR | Saiakuntzako proben IR espektroak erreferentzia estandarraren IR espektroarekin bat etorri behar du. |
Irtenbidearen itxura | Argitasuna Irtenbideak argia izan behar du edo ez erreferentziazko esekidura II baino nabarmenagoa izan. |
Errotazio Optiko Espezifikoa | +17,0°-tik +25,0°-ra |
pH | 4.0tik 5.0ra |
Piztean hondarrak | ≤%1,0 |
Anhidro-Daptomizina | ≤%2,5 |
β-isomeroa | ≤%0,50 |
Hidrolisi Ezpurutasuna | ≤%0,50 |
Ezpurutasuna 1 | ≤%0,75 |
Zikinkeria 2 | ≤%0,75 |
Zikinkeria 3 | ≤%0,75 |
Beste edozein kutsadura | ≤%0,15 |
Ezpurutasun osoa | ≤%5,0 |
Metal astunak | ≤30ppm |
Ura | ≤%5,0 |
Garbitasuna | ≥95,0% (oinarri lehorrean kalkulatua) |
Endotoxina bakterianoak | <0,3EU/mg |
Hondar-disolbatzaileak n-Butanola | ≤5000ppm |
Hondar-disolbatzaileak Isopropanola | ≤5000ppm |
Hondar disolbatzaileak etanola | ≤5000ppm |
Mikrobioen Muga TAMC | ≤100cfu/g |
Mikrobioen muga TYMC | ≤10cfu/g |
E.Bobina | Ez da detektatu |
Proba Araua | Enpresa estandarra |
Biltegiratzeko baldintzak | Kontserbatu ontzi estuetan eta gorde -25 ~ -10 ℃-tan. |
Erabilera | Osagai farmazeutiko aktiboa (API) |
Paketea: Botila, aluminiozko paperezko poltsa, kartoizko danborra, 25 kg/danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Biltegiratu ontzi itxietan leku fresko eta lehorrean;Babestu argia, hezetasuna eta izurriteetatik.
Daptomicina (CAS: 103060-53-3) egitura berritzailea duen lipopeptido zikliko antibiotiko mota bat da.Streptomyces hartzidura-saldatik ateratzen da.Eli Lilly konpainiak aurkitu zuen 1980ko hamarkadan, eta 1997an arrakastaz garatu zuen Cubist Pharmaceuticals-ek.Egitura kimiko berri bat izateaz gain, aurretik onartutako edozein antibiotikotik desberdina den ekintza-modua ere badu: zelulak inhibitzen ditu zelulen mintzean zehar aminoazidoen garraioa oztopatuz, eta, ondorioz, horma zelularra peptidoglikanoen biosintesia blokeatzen du eta zelulen izaera aldatzen du. zelula-mintza.Bakterioen zelula-mintzaren funtzioa suntsitu dezake alderdi askotan, eta bakterio gram-positiboak azkar hil ditzake.Klinikako bakterio gram-positibo garrantzitsuenetan eragina izateaz gain, are garrantzitsuagoa dena, Daptomycinek eraginkortasun handia du metikilina, vancomycin eta linezolidarekiko erresistentzia zantzuak erakutsi dituzten andui isolatuak tratatzeko.Propietate honek garrantzi kliniko handia du infekzio larria jasaten duten pazienteentzat.2003ko irailean, AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak lehen aldiz onartu zuen Daptomicina (CAS: 103060-53-3) azaleko infekzio larrien tratamendurako aplika zitekeela.2006ko martxoan, gaixotasun infekziosoak tratatzeko onartu zen.2006ko urtarrilean, Europako Batzordeak onartu zuen bakterio grampositiboek eragindako azaleko eta ehun bigunetako zenbait infekzio konplikatuen tratamendurako.2007ko irailaren 6an, Cubist Pharmaceuticals-ek jakinarazi zuen Europar Batasunak bere bakterioen aurkako sendagaia onartu zuela, Cubicin, Staphylococcus aureus infekzioek eragindako eskuineko bihotzeko endokarditisaren eta Staphylococcus aureus-ek eragindako larruazaleko eta ehun bigunetako infekzio konplikatuen gaixotasunen tratamendurako.