Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Saiakera 97,0~103,0% Fabrika Kortikoide

Diflorasona Diazetatoa [33564-31-7]
»Diflorasona diazetatoak C26H32F2O7-ren ehuneko 97,0 baino gutxiago eta ehuneko 103,0 baino gehiago ez dauka, oinarri lehorrean kalkulatuta.
Enbalatzea eta biltegiratzea-Kontserbatu ontzi estuetan.
USP erreferentziako estandarrak <11>-
USP Diflorasona Diazetato RS
Identifikazioa, infragorrien xurgapena <197M>.
Biraketa espezifikoa <781S>: +58° eta +68° artean.Proba-disoluzioa: 20 mg, lehortu gabe, ml bakoitzeko, kloroformoan.
Lehortzean galtzea <731>-Lehortu hutsean 60 º-an eta 5 mm-tik gorako merkurio-presioan 16 orduz: ez du pisuaren %0,5 baino gehiago galtzen.
Piztean <281> hondarra: %0,5 baino gehiago ez
Garbitasun kromatografikoa-
Fase mugikorra eta sistema kromatografikoa - Saiakeran agindu bezala prestatu.
Proba-disoluzioa: diflorasona diazetato kantitate zehatza disolbatu ur-saturatutako kloroformoan, ml bakoitzeko 6 mg inguruko kontzentrazioa duen disoluzioa lortzeko.
Prozedura-Injektatu probako disoluzioaren bolumen bat (10 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatograma gailur nagusiaren atxikipen-denboraren 5 aldiz aldi baterako, eta neurtu gailur guztien azalerak.Kalkulatu formula honen bidez hartutako diflorasona diazetatoaren zatian ezpurutasun bakoitzaren ehunekoa:
100 (ri / rs)
zeinetan ri ezpurutasun bakoitzaren gailur-eremua den;eta rs gailur guztien eremuen batura da: ez dago banakako ezpurutasunaren % 1,0 baino gehiago aurkitzen;eta ezpurutasun guztien % 2,0 baino gehiago ez da aurkitzen.
Saiakera-
Fase mugikorra-Prestatu ur-saturatutako n-butil kloruroaren, ur-saturatutako metilen kloruroaren, azido azetiko glaziala eta tetrahidrofuranoaren nahasketa bat (350:125:15:10).Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren egokitasuna Kromatografia <621> atalean).
Barneko disoluzio estandarra-Urez saturatua den kloroformoa erabiliz, prestatu isoflupredona azetatoaren disoluzioa ml bakoitzeko 0,04 mg inguru dituena.
Prestaketa estandarra: disolbatu USP Diflorasone Diacetate RS zehaztasunez pisatutako kantitate bat Barneko soluzio estandarrean, ml bakoitzeko 33µg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.
Entseguaren prestaketa - Transferitu 15 mg diflorasona diazetato inguru, zehaztasunez pisatutakoa, 500 ml-ko matraze bolumetriko batera.Gehitu Barneko soluzio estandarra bolumenari eta nahastu.
Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)-Kromatografo likidoa 254 nm-ko detektagailu batekin eta 4,6 mm × 10 cm-ko zutabe batekin hornituta dago, 3 µm-ko L3 enbalamenduarekin.Emaria minutuko 2,5 ml ingurukoa da.Prestakuntza estandarra kromatografiatu, eta erregistratu gailur-eremuak Prozedurarako adierazitako moduan: analitoaren eta barne estandarraren gailurren arteko bereizmena, R, ez da 12 baino txikiagoa;eta desbideratze estandar erlatiboa gutxienez lau injekzio errepikatuetarako ez da % 2,0 baino gehiagokoa.
Prozedura: bereizita injektatu estandarraren eta Entseguaren prestakinaren bolumen berdinak (10 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatogramak eta neurtu gailur nagusien eremuak.Atxikipen-denbora erlatiboak 1,0 ingurukoak dira diflorasona diazetatoarentzat eta 2,4 barne-estandarrarentzat.Kalkulatu formula honen bidez hartutako C 26H32F2O7 C 26H32F2O7 kantitatea, mg-tan: Diflorasona Diazetatoaren zatian:
0,5 C (RU / RS)
zeinetan, C USP Diflorasone Diacetate RS-aren kontzentrazioa, µg-tan ml bakoitzeko, Prestaketa estandarrean;eta RU eta RS Diflorasona Diazetatoaren gailur-eremuen eta Entsegu-prestaketatik eta Prestaketa Estandarretik lortutako barne-eremu estandarraren ratioak dira, hurrenez hurren.