Entecavir monohidrato CAS 209216-23-9 API Factory Kalitate handiko B hepatitisaren aurkako birusaren infekzioa
Fabrikatzailearen hornidura garbitasun handiko eta kalitate egonkorrarekin
Izen kimikoa: Entecavir monohidratoa
CAS: 209216-23-9
B hepatitisaren infekzioaren tratamenduan erabiltzen da
Kalitate handiko API, ekoizpen komertziala
Izen kimikoa | Entecavir monohidratoa |
Sinonimoak | Entecavir Hidratatua;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroxi-3-(hidroximetil)-2-metilenziklopentil]guanina monohidratoa |
CAS zenbakia | 209216-23-9 |
CAT zenbakia | RF-API79 |
Stock Egoera | Stockan, Ekoizpena Ehunka Kilogramoraino igotzen da |
Formula molekularra | C12H17N5O4 |
Pisu Molekularra | 295.3 |
Urtze-puntua | > 220 ℃ |
Dentsitatea | 1.81 |
Bidalketa Baldintza | Giro-tenperaturan bidaltzen da |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Hauts kristalino zuria edo ia zuria |
Disolbagarritasuna | Dimetilformamidan aske disolbagarria, ur, etanol eta metanol apur bat disolbagarria |
Identifikazioa IR | Laginaren espektroa erreferentzia estandarrarenarekin bat dator |
Identifikazioa HPLC | Proba-laginaren atxikipen-denbora erreferentziako estandarrarenarekin bat dator |
Ur edukia (KF-ren eskutik) | %5,5~%6,5 |
Errotazio Optiko Espezifikoa | +24,0°-tik +30,0°-ra (DMF: MeOH=1:1 C=%1) (substantzia anhidroan) |
Piztean hondarrak | ≤0,10% |
Lotutako substantziak | |
Furoentecavir | ≤0,10% |
Entecavir 1-Epimeroa | ≤0,10% |
Entecavir 3-Epimeroa | ≤0,10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-Hidroxi Entecavir | ≤0,10% |
4-Dimetilsilil Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir erlazionatutako A konposatua | ≤0,10% |
Zehaztu gabeko edozein kutsadura | ≤0,10% |
Ezpurutasun osoa | ≤%0,30 |
Hondar-disolbatzaileak | |
Metanola | ≤600ppm |
Diklorometanoa | ≤300ppm |
Etil azetatoa | ≤1000ppm |
Tetrahidrofuranoa | ≤720ppm |
Toluenoa | ≤890ppm |
Benzilo kloruroa | ≤1000ppm |
Alkohol benzilikoa | ≤1000ppm |
Mikrobioen muga | |
Zenbaketa aerobikoak guztira | ≤100cfu/g |
Legamiak eta Moldeak | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | Ez luke detektatu behar |
Metal astunak | ≤10ppm |
Saiakera | % 98,0 ~ % 102,0 (HPLC; oinarri anhidroan) |
Partikulen Tamaina | Partikulen % 95 125um-ren barruan egon behar da |
Proba Araua | Enterprise Standard;Estatu Batuetako Farmakopea (USP) estandarra |
Erabilera | B hepatitisaren infekzioaren tratamenduan erabiltzen den birusaren aurkako sendagaia |
Paketea: Botila, aluminiozko paperezko poltsa, kartoizko danborra, 25 kg/danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Biltegiratu ontzi itxietan leku fresko eta lehorrean;Babestu argia, hezetasuna eta izurriteetatik.
Entecavir monohidratoa (CAS 209216-23-9) B hepatitisaren birusaren (HBV) infekzioaren tratamenduan erabiltzen den ahozko birusaren aurkako sendagaia da.Entecavir monohidratoa nukleosidoen analogo bat da (zehazkiago, guanina analogoa) alderantzizko transkripzioa, DNAren erreplikazioa eta transkripzioa biran inhibitzen duena.Hepatitis B birusaren aurkako ziklopentil acil guanosina sendagai mota berri bat da, Entecavir bezalako efektu farmakologikoekin.Helduen B Hepatitis Kronikoaren tratamenduan aplikatzen da klinikoki, zeinetan birusaren erreplikazio aktiboa dagoen, serum-transaminasa ALT handitua edo gibeleko histologian agertutako lesio aktiboak daudenean.Entecavir monohidratoa HBVren inhibitzaile indartsu eta selektiboa da, 3,75 nM-ko EC50-a HepG2 zeluletan.Entecavir alderantzizko transkriptasa inhibitzailea da.B Hepatitisaren birusa (HBV) ugaltzea eragozten du eta gorputzeko birus kopurua murrizten du.