Flurbiprofeno CAS 5104-49-4 Saiakera % 99,0 ~ 100,5 (HPLC) Fabrika

Flurbiprofenoa
C15H13FO2 244,27
(±)-2-(2-Fluoro-4-bifenilil)propionikoa [5104-49-4].
Flurbiprofenek C15H13FO2-ren ehuneko 99,0 baino gutxiago eta ehuneko 100,5 baino gehiago ez dauka, oinarri lehorrean kalkulatuta.
Enbalatzea eta biltegiratzea- Kontserbatu ontzi estuetan.
USP erreferentziako estandarrak <11>-
USP Flurbiprofeno RS
USP Flurbiprofen erlazionatutako konposatua A RS
Azido 2-(4-bifenilil)propionikoa.
C15H14O2 226,28
Identifikazioa-
A: infragorrien xurgapena <197K>.
B: Ultramoreen xurgapena 197U-
Disoluzioa: 10 µg ml bakoitzeko.
Ertaina: 0,1 N sodio hidroxidoa.
Absorbantzia maximoa 247 nm-tan 0,8 ingurukoa da.
Urtze-tartea <741>: 114 eta 117 artean.
Lehortzean galera <731>-Lehortu hutsean 60ra pisu konstantera arte: ez du pisuaren %0,5 baino gehiago galtzen.
<281> piztean hondarra: %0,1 baino gehiago ez.
Metal astunak, II Metodoa <231>: % 0,001.
Erlazionatutako konposatuak-
Diluentea-Prestatu ur eta azetonitrilo nahasketa bat (11:9).
Fase mugikorra: uraren, azetonitriloaren eta azido azetiko glaziarraren nahasketa iragazi eta desgasifikatu bat prestatu (12:7:1).Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren egokitasuna Kromatografia <621> atalean).
Stock-disoluzio estandarra- Disolbatu USP Flurbiprofen erlazionatutako konposatu A RS zehaztasunez pisatutako kantitate bat diluitzailean, ml bakoitzeko 50 µg inguruko kontzentrazioa duen disoluzioa lortzeko.
Sistemaren egokitasunari buruzko soluzioa - Pipetatu 2,0 ml disoluzio estandarra 10 ml-ko matraze bolumetriko batean, gehitu USP Flurbiprofen RS 20 mg inguru, diluitu diluitzailearekin bolumenera eta nahastu.
Disoluzio estandarra: transferitu 2,0 ml soluzio estandar 10,0 ml-ko matraz aforatu batera, diluitu Diluentearekin bolumenera eta nahastu.
Proba-disoluzioa-Prestatu Flurbiprofeno disoluzio bat ml bakoitzeko 2,0 mg dituen diluitzailean.
Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)-Kromatografo likidoa 254 nm-ko detektagailu bat eta 3,9 mm × 15 cm-ko zutabe bat ditu, 4 µm-ko L1 enbalamendua daukana.Emaria minutuko 1 ml ingurukoa da.Sistemaren egokitasun-soluzioa kromatografiatu eta erantzun gailurrak Prozedurarako agindu bezala erregistratu: atxikipen-denbora erlatiboak 0,9 ingurukoak dira Flurbiprofenoarekin erlazionatutako A konposatuarentzat eta 1,0 flurbiprofenarentzat;eta injekzio errepikatuen desbideratze estandar erlatiboa ez da % 1,0 baino handiagoa.
Prozedura: bereizita injektatu disoluzio estandarraren eta probako disoluzioaren bolumen berdinak (20 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatogramak eta neurtu gailur nagusien eremuak.Kalkulatu flurbiprofenoarekin erlazionatutako A konposatuaren ehunekoa formula honen bidez hartutako Flurbiprofenoaren zatian:
100(CS/CU)(rU/rS)
zeinetan CS disoluzio estandarrean USP Flurbiprofen Related Compound A RSren kontzentrazioa, µg-tan mL bakoitzeko;CU Probako disoluzioan Flurbiprofenoaren kontzentrazioa da, µg-tan ml bakoitzeko;eta rU eta rS dira Proba-disoluziotik eta Disoluzio Estandarretik lortutako flurbiprofenoarekin erlazionatutako A konposatuaren erantzun gailurrak, hurrenez hurren: ez da flurbiprofenoarekin erlazionatutako A konposatuaren % 0,5 baino gehiago aurkitzen.Kalkulatu formula honen bidez hartutako Flurbiprofeno zatiaren ezpurutasun bakoitzaren ehunekoa:
100 (ri / rs)
zeinetan ri Test-disoluziotik lortutako ezpurutasun bakoitzaren erantzun gorena den;eta rs Test-disoluziotik lortutako gailur guztien erantzunen batura da: ezpurutasun guztien batura ez da % 1,0 baino handiagoa.
Entsegua: disolbatu 0,5 g flurbiprofeno inguru, zehaztasunez pisatutakoa, 100 ml alkoholetan, aldez aurretik 0,1 N sodio hidroxidoarekin VS fenolftaleinaren amaieran neutralizatua, fenolftaleina TS gehitu eta 0,1 N sodio hidroxido VS agerpenaren lehen agerpenean titulatu. 30 segundo baino gutxiago irauten duen arrosa kolorea.0,1 N sodio hidroxidoaren ml bakoitza C15H13FO2 24,43 mgren baliokidea da.