Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Garbitasun handiko eta kalitate egonkorreko hornidura
Izen kimikoa: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Antikoagulatzaile antitrombotikoa, Xa faktorearen inhibitzailea
Kalitate handiko API, ekoizpen komertziala
Izen kimikoa | Fondaparinux sodioa |
CAS zenbakia | 114870-03-0 |
CAT zenbakia | RF-API84 |
Stock Egoera | Stockan, Ekoizpena Ehunka Kilogramoraino igotzen da |
Formula molekularra | C31H43N3O49S8.10Na |
Pisu Molekularra | 1728.08 |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Hauts zuritik zuria |
Entsegu / Analisi Metodoa | % 95,0 ~ % 103,0 (oinarri lehorrean) |
Disolbagarritasuna | Aske disolbagarria uretan, 2,0 M sodio kloruroa eta 0,5 M sodio hidroxidoa eta disolbaezina etanolean |
Identifikazioa 13C-NMR | Fondaparinux sodioaren erresonantziak 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.9, 178.9.Seinale horien desplazamendu kimikoak ez dira ±0,3 ppm baino gehiagoko altuera aldakorreko beste seinaleak eta aldaketa kimikoak, Fondaparinux Sodiumari egotzitakoak, 58,0~80,5 ppm eta 98,7~104,5 ppm artean ikus daitezkeenak. |
Identifikazioa HPLC | Lagin-disoluzioaren gailur nagusiaren atxikipen-denbora disoluzio estandarrarenarekin bat dator |
Identifikazioa AAS | Sodioak 330,2 nm-ko xurgapen ezaugarria izan behar du sodioaren determinazioan |
pH | 6.0~8.0 |
Sodioa (Na) | 11,5% ~ 15,0% (anhidro eta disolbatzailerik gabe kalkulatuta) |
Sulfato askea | ≤%0,30 |
Hondar kloruroa | ≤%1,00 |
Lotutako substantziak | |
Ezpurutasuna A | ≤0,80% |
Ezpurutasuna B | ≤0,60% |
Bakarra Beste Zipurkeria | ≤%0,30 |
Ezpurutasun osoa | ≤% 2,00 |
Hondar-disolbatzaileak | |
Metanola | ≤3000ppm |
Etanola | ≤5000ppm |
Etil azetatoa | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbentzenoa | ≤890ppm |
Piridina | ≤50ppm |
Ur edukia (KF) | ≤%15,0 |
Endotoxina bakterianoak | ≤3,3EU/mg |
Mikrobioen muga | Mikroorganismo kopuru osoa ≤100cfu/g |
Proba Araua | Enterprise Standard;Estatu Batuetako Farmakopea (USP) estandarra |
Erabilera | API, Antikoagulatzaile Antitrombotikoa, Xa Faktorearen Inhibitzailea |
Paketea: Botila, aluminiozko paperezko poltsa, kartoizko danborra, 25 kg/danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Biltegiratu ontzi itxietan leku fresko eta lehorrean;Babestu argia, hezetasuna eta izurriteetatik.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) pisu molekular baxuko heparinekin (LMWH) kimikoki erlazionatuta dagoen antikoagulatzaile antitronbotiko baten klase berri bateko lehena da.Fondaparinux sodioa Xa faktorearen inhibitzailea da, III (ATIII) antitrombinaren aurkako koagulazio-faktorearen afinitate handiko lotura-gunea osatzeko.Gune honetan fondaparinux sodioaren loturak ATIIIren efektu inhibitzaile naturala indartzen du Xa faktorearen aurka, gutxi gorabehera 300 faktore batean, eta horrek tronbinaren sorrera inhibitzen du.GlaxoSmithKline-k merkaturatzen du.Alchemiak garatutako bertsio generiko bat AEBetan merkaturatzen du Dr. Reddy's Laboratories-ek.Fondaparinux sodioa AEBetan sartu zen lehen aldiz kirurgia ortopediko handiaren ondoren biriketako enbolia ekar dezakeen zain sakoneko tronbosiaren profilaxirako.Erabat sintetikoa den molekula hau heparina pentasakaridoen sekuentziaren kopia bat da, antitrombinaren bidez Xa faktorearen inhibizioa katalizatzeko gai den zatirik laburrena, eta horrela tronbinaren sorrera inhibitzen du antitrombinaren ekintzarik gabe.