Ganciclovir CAS 82410-32-0 API BW 759 GCV Antibiral CMV inhibitzailea Kalitate handiko
Fabrikatzailearen hornidura garbitasun handiko eta kalitate egonkorrarekin
Izen kimikoa: Ganciclovir
CAS: 82410-32-0
Zitomegalobirusaren (CMV) infekzioaren tratamendurako birusen aurkako agentea
Kalitate handiko API, ekoizpen komertziala
Izen kimikoa | Ganciclovir |
Sinonimoak | GCV;BW 759;9-[[2-Hidroxi-1-(hidroximetil)etoxi]metil]guanina;2-amino-9-(1,3-dihidroxipropan-2-iloximetil)-3H-purin-6-ona;2'-Nor-2'-Desoxiguanosina |
CAS zenbakia | 82410-32-0 |
CAT zenbakia | RF-API82 |
Stock Egoera | Stockan, Ekoizpena Tonarainoko eskala |
Formula molekularra | C9H13N5O4 |
Pisu Molekularra | 255.23 |
Urtze-puntua | 250 ℃ |
Biltegiratze Tenperatura | 2-8 ℃ |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Hauts kristalino zuritik zuria |
Disolbagarritasuna | Oso disolbagarria uretan |
Identifikazioa | Ultramoreen xurgapena, infragorrien xurgapena |
Lehortzean galtzea | ≤%6,0 |
Piztean hondarrak | ≤0,10% |
Lotutako substantziak | Ganciclovir erlazionatutako A konposatua ≤0,50% |
Guaninaren muga | ≤%0,50 |
Hondar-disolbatzaileak (GC) | Etanola ≤5000ppm |
Metal astunak | ≤10ppm |
Xurgapen-koefizientea | 516-548 252nm-tan |
Endotoxina bakterianoak | ≤0,84EU/mg |
Saiakera | % 98,0 ~ % 102,0 (Titrazioa) |
Proba Araua | Enterprise Standard;Estatu Batuetako Farmakopea (USP) estandarra |
Erabilera | API, CMV inhibitzailea |
Paketea: Botila, aluminiozko paperezko poltsa, kartoizko danborra, 25 kg/danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Biltegiratu ontzi itxietan leku fresko eta lehorrean;Babestu argia, hezetasuna eta izurriteetatik.
Ganciclovir (CAS 82410-32-0) farmako antibiral nukleosidoei dagokie, guanosina deribatu moduko bat izanik.Ganciclovir immunodeprimitutako pazienteetan ikusmena edo bizitza arriskuan dauden zitomegalobirusak (CMV) infekzioetarako adierazitako birusen aurkako agente parenteralki aktiboa da.Espektro zabaleko eta eraginkortasun handiko efektu inhibitzaileak ditu herpes birusarengan eta zitomegalobirusaren infekzioaren tratamendurako lehen aukerako sendagaia da B hepatitisaren birusean eta adenobirusetan ere eragin handia duena.Acyclovir-en (ACV) homologoa da, bere birusen aurkako efektua aciclovir-aren antzekoa da, baina indartsuagoa da, HIESaren gaixoekin lotutako zitomegalobirusen efektu inhibitzaile bereziki handiak dituelako.Zitomegalobirusaren erretinitisa duten paziente immunodeprimituak (HIESaren gaixoak barne) indukzio fasea eta mantentze fasea tratatzeko erabiltzen da klinikoki.Zitomegalobirusaren gaixotasuna prebenitzeko ere erabil daiteke organo transplantea jasotzen duten pazienteentzat edo zitomegalobirusaren serologia proban emaitza positiboak dituzten HIESaren gaixoentzat.
Ganciclovir (CAS 82410-32-0) Syntex konpainiak (Estatu Batuak) garatutako birusen inhibitzaile oso eraginkorra da, toxikotasun baxua eta selektibitate handikoa.AEBetako FDAk zitomegalobirusaren (CMV) infekzioaren tratamendurako onartu duen lehen sendagaia da.Syntex-i ekoizpen-eskubide esklusiboa eman zaio.1988ko ekainean, tableta hau Erresuma Batuan zerrendatzeko onartu zen lehen aldiz, eta ondoren Frantzia, Estatu Batuak, Japonia eta Mendebaldeko Alemania, Italia eta Kanada eta beste herrialde batzuek segidan onartu zuten.1999ko ekainaren amaierara arte, 70 herrialde eta eskualde baino gehiagotan onartu da immunoeskasiaren gaixoen prebentzioa eta organo transplantea duten pazienteen zitomegalobirusaren infekzioa.2002an, Ganciclovir pilulek FDAren onespena lortu zuten, eta orain eskuragarri egongo dira.