Ketorolac Tromethamine CAS 74103-07-4 Garbitasuna>% 99,0 (HPLC)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. kalitate handiko Ketorolac Tromethamine Salt (CAS: 74103-07-4) fabrikatzaile eta hornitzaile nagusia da.COA, mundu osoko bidalketa, kantitate txikiak eta ontziratuak eskain ditzakegu.Produktu hau interesatzen bazaizu, bidali informazio zehatza CAS zenbakia, produktuaren izena eta kantitatea barne.Please contact: alvin@ruifuchem.com
Izen kimikoa | Ketorolaco trometamina |
Sinonimoak | Ketorolac Tris Gatza;Ketorolacoa (Trometamina Gatza);rac Ketorolac trometamina gatza;Toradol;(±)-5-Benzoil-2,3-Dihidro-1H-Pyrrolizine-1-Carboxylic Azido Tris Gatza;(±)-Formatu Trometamina Gatza |
CAS zenbakia | 74103-07-4 |
Stock Egoera | Stockan, komertzialki fabrikatua |
Formula molekularra | C15H13NO3·C4H11NO3 |
Pisu Molekularra | 376,41 |
Urtze-puntua | 160,0 ~ 161,0 ℃ |
Irakite Puntua | 493,2 ℃ 760 mmHg-tan |
Sentikorra | Higroskopikoa.Argi sentikorra |
λmax | 322 nm (MeOH) (argiztatua) |
COA eta MSDS | Eskuragarri |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Hauts kristalino zuritik zuria |
pH | 5,7~6,7 |
Urtze-puntua | 160,0 ~ 161,0 ℃ |
Garbitasuna / Analisi metodoa | > %99,0 (HPLC) |
Entsegu / Analisi Metodoa | % 98,5 ~ 101,5 (Oinarri lehorrean kalkulatua) |
Lehortzean galtzea | <0,50% |
Piztean hondarrak | <0,10% |
Metal astunak (Pb) | ≤20ppm |
Lotutako substantziak | |
Zurruntasuna RRT0,54 | <0,50% |
Zurruntasuna RRT0,66 | <0,50% |
Ketorolac 1-Keto analogikoa | <0,10% |
Ketorolac 1-hidroxi analogikoa | <0,10% |
Beste edozein ezpurutasun bakarra | <0,20% |
Ezpurutasun osoa | <1,00% |
Hondar-disolbatzaileak | |
Dikloroetanoa | <50ppm |
Etanol anhidroa | <5000 ppm |
Mikroorganismoen mugak | |
Bakterio kopurua | <1000 cfu/g |
Moldea eta legamia kantitatea | <100 ufc/g |
Escherichia.Coli | Ausente |
Endotoxina bakterianoa | <5EU/mg |
Espektro infragorria | Egiturarekin bat dator |
Disolbagarritasuna H2On | Kolorerik gabekoa eta horia lausoa Garbi (15 mg/ml) Pasa |
Proba Araua | Enpresa estandarra |
Paketea:Botila, aluminiozko paperezko poltsa, 25 kg / kartoizko danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Gorde ondo itxitako edukiontzi batean.Biltegi fresko, lehor (2 ~ 8 ℃) eta ondo aireztatutako substantzia bateraezinetatik urrun.Babestu argitik eta hezetasunetik.
Bidalketa:Bidali mundu osora hegazkinez, FedEx / DHL Express bidez.Eman entrega azkarra eta fidagarria.
Nola erosi?Mesedez, jarri harremanetanDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 urteko esperientzia?15 urte baino gehiagoko esperientzia dugu kalitate handiko bitarteko farmazeutiko edo kimiko finen sorta zabala fabrikatzen eta esportatzen.
Merkatu nagusiak?Barne merkatuan, Ipar Amerikan, Europan, Indian, Korean, Japonian, Australian, etab. saldu.
Abantailak?Kalitate bikaina, prezio merkean, zerbitzu profesionalak eta laguntza teknikoa, entrega azkarra.
KalitateaBermea?Kalitate kontrolatzeko sistema zorrotza.Analisietarako ekipamendu profesionalak NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Argitasuna, Disolbagarritasuna, Mikrobioen muga-proba, etab.
Laginak?Produktu gehienek doako laginak eskaintzen dituzte kalitatea ebaluatzeko, bidalketa kostua bezeroek ordaindu behar dute.
Fabrikaren Auditoria?Fabrikaren auditoria ongi etorria.Mesedez, jarri hitzordua aldez aurretik.
MOQ?MOQrik ez.Eskaera txikia onargarria da.
Entregatzeko Denbora? Stock barruan bada, hiru eguneko entrega bermatuta.
Garraioa?Express bidez (FedEx, DHL), Airez, Itsasoz.
Dokumentuak?Salmenta osteko zerbitzua: COA, MOA, ROS, MSDS, etab. eman daitezke.
Sintesi pertsonalizatua?Sintesi-zerbitzu pertsonalizatuak eskain ditzake zure ikerketa-beharretara hobekien egokitzeko.
Ordainketa baldintzak?Proforma faktura bidaliko da eskaera berresten ondoren, gure banku-informazioa erantsita.Ordainketa T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etab.
Ketorolac Tromethamine Salt (CAS: 74103-07-4) aktibitate analgesiko eta antipiretikoa duen antiinflamatorio ez-steroidal bat da.COX inhibitzaile ez-selektiboa da 20 nM-ko IC50ak COX-1 eta COX-2rentzat.Ketorolac Tromethamine Salt eraginkorra da ebakuntza osteko mina moderatua eta larria kudeatzeko.Hala ere, mota honetako agenteen lehena da analgesiko gisa parenteralki administratzen dena eta muskulu barneko injekziorako bereziki adierazita dago.Ketorolac analgesiko narkotikoen alternatiba baliagarria da abusu potentzial falta dela eta.Batez ere bere efektu analgesikoengatik erabiltzen da txakurren eta karraskarien min arin edo moderatuaren tratamendurako.Txakurretan efektu analgesikoaren iraupena 8-12 ordu ingurukoa da, baina txakurrentzako NSAID onartu eta seguruagoak daudenez, bere erabilera zalantzazkoa da.Ketorolako eta trometamina (tris) kantitate ekimolarren nahastearen ondorioz sortutako organoamonio gatza.Sedagarririk gabeko analgesiko indartsuak eta hanturaren aurkako efektu moderatuak ditu.Operazio osteko minaren epe laburreko kudeaketan eta begi-tantetan sasoiko konjuntibitis alergikoarekin lotutako begiko azkura arintzeko erabiltzen da.
Arrisku-ikurrak T - Toxikoa
Arrisku-kodeak
R25 - Toxikoa irentsiz gero
R36/37/38 - Narritagarria begiak, arnas aparatua eta azala.
R23/24/25 - Toxikoa arnasteagatik, azalarekin kontaktuan eta irentsiz gero.
Segurtasunaren Deskribapena
S26 - Begiekin kontaktuan egonez gero, garbitu berehala ur askorekin eta eskatu medikuari.
S45 - Istripua gertatuz gero edo ondoezik sentitzen bazara, eskatu berehala medikuari (ahal den guztietan etiketa erakutsi).
S36/37/39 - Jantzi babes-arropa egokia, eskularruak eta begiak/aurpegiak babestea.
NBEren IDak NBE 2811 6.1/PG 3
WGK Alemania 3
RTECS UY7759900
HS kodea 2933995500
Arrisku klasea 6.1(a)
Enbalatzeko II taldea
Ketorolac Tromethamine-k C15H13NO3·C4H11NO3-ren ehuneko 98,5 baino gutxiago eta ez 101,5 baino gehiago ditu, oinarri lehorrean kalkulatuta.
Enbalatzea eta biltegiratzea - Kontserbatu ontzi estu eta argiari erresistenteak.Gorde 25°-tan, txangoak 15° eta 30° artean onartzen dira
USP erreferentziako estandarrak <11>-
USP Ketorolac Tromethamine RS
Identifikazioa-
A: infragorrien xurgapena <197K>.
B: Ultramoreen xurgapena <197U>-
Disoluzioa: 10 µg ml bakoitzeko
Ertaina: metanola.
C: Trometamina proba-Prestatu USP Ketorolac Tromethamine RS-ren soluzio estandarra diklorometano eta metanol (2:1) nahasketa batean 5 mg ml bakoitzeko.Era berean, prestatu Ketorolac Tromethamine-ren disoluzio proba bat, ml bakoitzeko 5 mg dituena.Aplikatu disoluzio estandarraren 40 µL-ko bolumenak eta probako soluzioa geruza meheko plaka kromatografiko batean (ikus Kromatografia <621>) 0,25 mm-ko silize gel kromatografikoko nahasketaz estalitako geruza batekin.Jarri plaka aldez aurretik diklorometano, azetona eta azido azetiko glaziar nahasketa batekin orekatuta dagoen ganbera kromatografikoan (95:5:2).Zigilatu ganbera, eta garatu kromatograma disolbatzailearen aurrealdea plakaren luzeraren hiru laurden inguru mugitu arte.Kendu plaka ganberatik, eta utzi disolbatzailea lurruntzen.Ihinztatu plaka ml bakoitzeko 30 mg ninhidrina dituen disoluzio alkoholiko prestatu berri batekin, eta berotu plaka 150° inguru 2 eta 5 minutuz.Arrosa eta morea ertz dituzten orban horiak sortzen dira plakan Soluzio Estandarra eta probako soluzioa aplikatu ziren eremuetan.
pH <791>: 5,7 eta 6,7 artean, disoluzio batean (100etik 1).
Lehortzean galtzea <731>-Lehortu hutsean 60°-tan 3 orduz: ez du pisuaren %0,5 baino gehiago galtzen.
<281> piztean hondarra: %0,1 baino gehiago ez.
Metal astunak, II Metodoa <231>: % 0,002.
Garbitasun kromatografikoa-
Fase mugikorra, Disolbatzaile-nahasketa, Prestaketa estandarra, Ebazpen-disoluzioa eta Sistema kromatografikoa. Jarraitu Saiakeran adierazitako moduan.
Proba-disoluzioa-Erabili saiakera-prestaketa.
Prozedura-Kromatografia probako disoluzioa Prozedurako Prozedurarako agindu bezala, kromatografia ketorolakoaren atxikipen-denbora hiru aldiz luzatu dadin.Neurtu gailur guztien erantzunak.Kalkulatu banakako ezpurutasun bakoitzaren ehunekoa Ketorolac Tromethamine-ren zatian formula honen bidez:
100rfi (ri / rs)
zeinetan rfi banakako ezpurutasun gailur bakoitzaren erantzun-faktorea da ketorolakoarekin alderatuta;ri ezpurutasun bakoitzaren erantzun gorena da;eta rs ezpurutasun gailurren eta ketorolako gailur nagusien erantzun gailur guztien batura da.Rfi balioak 0,52 dira ketorolac 1-keto analogoarentzat, 0,67 ketorolac 1-hidroxi analogoarentzat, 2,2 ezpurutasun-gailurarentzat 0,54ko atxikipen-denbora duen ketorolakoarekin alderatuta eta 0,91 ezpurutasun-gailurarentzat atxikipen-denbora erlatiboan. 0,66koa.Ketorolac 1-keto analogoaren edo ketorolac 1-hidroxi analogikoaren % 0,1 baino gehiago ez da aurkitzen;ez da beste edozein ezpurutasunen % 0,5 baino gehiago aurkitzen;eta ezpurutasun guztien batura ez da % 1,0 baino gehiago.
Saiakera-
Fase mugikorra-Disolbatu 5,75 g amonio fosfato monobasiko 1000 ml uretan, eta egokitu azido fosforikoarekin 3,0 pH-ra.Buffer soluzio honen eta tetrahidrofuranoaren nahasketa iragazi eta desgasifikatu bat (70:30).Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren Egokitasuna Kromatografia atalean <621>) ketorolakoaren atxikipen-denbora 8 eta 12 minutu ingurukoa lortzeko.
Disolbatzaileen nahasketa-Prestatu uraren eta tetrahidrofuranoaren nahasketa (70:30).
Prestaketa estandarra - Kuantitatiboki disolbatzaile USP Ketorolac Tromethamine RS kantitate bat zehaztasunez pisatutako disolbatzaile nahasketa batean disolba ezazu ml bakoitzeko 0,4 mg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.[OHARRA-Babestu irtenbide hau argitik.]
Entseguaren prestaketa - Transferitu Ketorolac Tromethamine 20 mg inguru, zehaztasunez pisatutakoa, 50 ml-ko matraze bolumetriko batera, disolbatzaile nahasketarekin diluitu bolumenera eta nahastu.[OHARRA-Babestu irtenbide hau argitik.]
Ebazpen-disoluzioa-250 ml-ko bereizgailu batean 100 ml ur, 100 ml diklorometano, 30 mg USP Ketorolac Tromethamine RS eta 1 N azido klorhidriko 1 ml.Sartu tapoia, astindu eta utzi geruzak bereizten.Transferitu beheko diklorometano geruza tapoitutako beira borosilikatozko matraz batera, eta baztertu goiko geruza.Jarri diklorometano-soluzioa zuzeneko eguzki-argira 10 eta 15 minutuz.Transferitu disoluzioaren 1,0 ml ontzi batera, lurrundu aire korronte batean edo nitrogeno korronte batean lehorra arte, gehitu 1,0 ml Disolbatzaile nahasketa eta birrindu disolbatzeko.[OHARRA: Disoluzio hau hozkailuan gorde daiteke eta erabil daiteke Prozedurarako agindu bezala lortutako kromatograma ketorolako 1-keto analogoaren eta ketorolako 1-hidroxi analogikoaren ondoriozko gailurrak identifikatzeko egokia bada eta bereizmenaren neurketarako. ketorolac 1-keto analogikoaren eta ketorolakoaren artean.]
Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)—Kromatografo likidoa 313 nm-ko detektagailu bat eta 4,6 mm × 25 cm-ko zutabe batekin hornituta dago, 5 µm-ko L7 enbalamenduarekin eta 40° inguruko tenperatura konstantean mantentzen da.Emaria minutuko 1,5 ml ingurukoa da.Ebazpenaren disoluzioa kromatografiatu, eta erregistratu gailurreko erantzunak Prozedurarako agindu bezala: atxikipen-denbora erlatiboak 0,63 ingurukoak dira ketoroac 1-hidroxi analogoarentzat, 0,89 ketorolac 1-keto analogoarentzat eta 1,0 ketorolacentzat;eta ketorolako 1-keto analogikoaren eta ketorolakoaren arteko bereizmena, R, ez da 1,5 baino txikiagoa.Prestaketa estandarra kromatografiatu eta erantzun gailurrak Prozedurarako agindu bezala erregistratu: zutabearen eraginkortasuna ez da 5500 plaka teoriko baino txikiagoa;eta injekzio errepikatuen desbideratze estandar erlatiboa ez da % 1,5 baino handiagoa.
Prozedura: bereizita injektatu estandarraren eta Entseguaren prestakinaren bolumen berdinak (10 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatogramak eta neurtu gailur nagusien erantzunak.Kalkulatu C15H13NO3·C4H11NO3-ren kantitatea, mg-tan, Ketorolac trometaminaren zatian formula honen bidez:
50C (rU / rS)
zeinetan C USP Ketorolac Tromethamine RS-ren kontzentrazioa, ml bakoitzeko mgtan, Prestaketa estandarrean;eta rU eta rS Assay prestaketatik eta Standard prestaketatik lortutako ketorolako gailur-erantzunak dira, hurrenez hurren.