L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Saiakera % 98,5 ~ 101,0 (Titulazioa oinarri lehorretan) Fabrika

L-zisteina klorhidrato monohidratoa (CAS: 7048-04-6) AJI97 proba-metodoa
Identifikazioa: konparatu laginaren infragorrien xurgapen-espektroa estandarrarenarekin, potasio bromuroaren diskoaren metodoaren bidez.
Errotazio Espezifikoa [α]D20: Lagin lehortua, C=8, 1mol/L HCl
Soluzio-egoera (transmisioa): 1,0 g 10 ml H2Otan, espektrofotometroa, 430 nm, 10 mm-ko zelulen lodiera.
Kloruroa (Cl): 350mg, B-2
Amonioa (NH4): A-1
Sulfatoa (SO4): 1.2g, (1), erref: 0.50ml 0.005mol/L H2SO4
Burdina (Fe): 1,5 g, erref: 1,5 ml Iron Std.(0,01 mg/ml)
Metal astunak (Pb): 2,0g, (1), pH=7, ref: 2,0ml Pb Std.(0,01 mg/ml)
Artsenikoa (As2O3): 2,0g, (1), ref: 2,0ml As2O3 Std.
Beste aminoazido batzuk: Proba lagina: 50μg, B-6-a, kontrola;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Lehortzean galtzea: hutsean, P2O5, giro-tenperaturan 20 orduz.
Piztean hondarrak (sulfatatuak): AJI proba 13
Saiakera: lagin lehorra, 250 mg, 0,05 mol/L I2 1 ml=15,762 mg C3H7NO2S·HCl
pH Testa: 1,0 g 100 ml H2Otan

L-zisteina klorhidrato monohidratoa (CAS: 7048-04-6) USP35 proba-metodoa
DEFINIZIOA
Cysteine ​​Hydrochloride L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate da eta NLT 98,5% eta NMT 101,5% L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl) ditu, oinarri lehorrean kalkulatuta.
IDENTIFIKAZIOA
A. INFRAGORRIEN XURGAPENA <197K>
AZTERKETA
PROZEDURA
Lagina: 250 mg zisteina klorhidrato
Hutsik: Jarraitu Analisia Lagin gabe.
Sistema titrimetrikoa
(Ikus Titrimetria <541>)
Modua: Hondarreko titulazioa
Titulantea: 0,1 N iodoa VS
Atzeko titratzailea: 0,1 N sodio tiosulfatoa VS
Amaiera-puntuaren detekzioa: bisuala
Analisia: Lagina iodozko matraz batera eraman.Gehitu 20,0 ml ur eta 4 g potasio ioduro, eta nahastu.Hoztu disoluzioa izotz-bainu batean, eta gehitu 5 mL 3 N azido klorhidriko eta 25,0 mL 0,1 N iodo VS.Sartu tapoia, eta utzi ilunpetan 20 minutuz.Titulatu gehiegizko iodoa Back titrantarekin.Gehitu 3 mL izar ch TS amaierako puntura hurbildu ahala.Egin hutsaren determinazioa.Kalkulatu zisteina klorhidratoaren (C3H7NO2S·HCl) ehunekoa hartutako laginean:
Emaitza = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Atzeko bolumena hutsik kontsumitzen du (mL)
VS = Laginak kontsumitzen duen atzealdeko titrant bolumena (mL)
N = Back titrantaren benetako normaltasuna (mEq/mL)
F= baliokidetasun-faktorea, 157,6 mg/mEq
W= Laginaren pisua (mg)
Onarpen-irizpideak:% 98,5 ~% 101,5 oinarri lehorrean
ZIKURTASUNAK
<281> piztean hondarra: NMT % 0,4
KLORURO ETA SULFATO, Sulfato <221>
Disoluzio estandarra: 0,10 mL 0,020 N azido sulfurikoa
Lagina: 0,33 g Zisteina klorhidrato
Onarpen irizpideak: NMT % 0,03
BURDINA <241>: NMT 30ppm
METAL ASTUAK, I metodoa <231>: NMT 15ppm
LOTUTAKO KONPOSATUAK
N-etilmaleimida disoluzioa: 40 mg/mL N-etilmaleimida alkoholetan
Soluzio estandarra: 20 mg USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS disolbatu 10,0 ml uretan.Gehitu 10,0 ml N-Etilmaleimida disoluzio eta nahastu.Utzi disoluzioa 5 minutuz gelditzen erabili aurretik.
Soluzio estandarra: 0,05 mg/mL uretan dagoen soluzio estandarra.[ OHARRA- Disoluzio honek Laginaren disoluzioaren % 0,5aren baliokidea du.]
Sistemaren egokitasunari buruzko irtenbidea: 10 mg USP L-Tyrosine RS eta 10 mL stock soluzio estandarraren 25 ml-ko matraze bolumetriko batera transferitu.Urarekin diluitu bolumenera.
Lagin-disoluzioa: Transferitu 0,2 g Zisteina klorhidrato 10 ml-ko matraz aforatu batera, disolbatu eta urarekin diluitu bolumenera.
Lagin-disoluzioa: Sample stock-disoluzioaren 5,0 ml-ri gehitu 5,0 ml N-etilmaleimida disoluzio eta nahastu.Utzi disoluzioa 5 minutuz gelditzen erabili aurretik.
Sistema kromatografikoa (Ikus Kromatografia <621>, Geruza meheko kromatografia.)
Modua: TLC
Xurgatzailea: silize gel kromatografikoaren nahastearen 0,25 mm-ko geruza
Aplikazio bolumena: 5μL
Disolbatzaile-sistema garatzen: butil alkohola, azido azetiko glaziala eta ura (3:1:1)
Spray erreaktiboa: 2 mg/mL ninhidrina butil alkohol eta 2N azido azetikoaren nahasketa batean (95:5)
Sistemaren egokitasuna
Egokitasun-baldintzak: Sistemaren egokitasun-soluzioaren kromatogramak argi bereizitako bi puntu erakusten ditu.
Analisia
Laginak: Soluzio estandarra, Sistemaren egokitasuna eta Laginaren soluzioa.
Plaka airez lehortu ondoren, Spray erreaktiboarekin ihinztatu eta 100° eta 105° artean berotu 15 minutuz.Aztertu plaka argi zuriaren azpian.
Onarpen-irizpideak: Laginaren disoluzioaren bigarren mailako edozein puntu ez da disoluzio estandarraren puntu nagusia baino handiagoa edo biziagoa.
Banakako ezpurutasunak: NMT 0,5%
Ezpurutasunak guztira: NMT 2,0%
PROBA ESPEZIFIKOAK
BIRAKETA OPTIKOA, Biraketa espezifikoa <781S>
Lagin-disoluzioa: 80 mg/mL 6 N azido klorhidrikoan
Onarpen-irizpideak: +5,7°-tik +6,8°-ra
LOSSON DRYING <731>: lagin bat giro-tenperaturan lehortu 5 mm-ko merkuriotik gorako presioan 24 orduz: pisuaren %8,0~%12,0 galtzen du.
BALDINTZA GEHIGARRIAK
ONTZEA ETA BILTEGIRATZEA: Ondo itxitako ontzietan gorde.
USP ERREFERENTZIA ESTANDARRAK <11>
USP L-zisteina klorhidrato RS
USP L-tirosina RS