Pfizer-ek FDAren larrialdietarako erabiltzeko baimena eskatzen ari da Paxlovid Covid-19 birusaren aurkako pilula eleberriarentzat.
Partekatu artikulua
Merck antibiral molnupiravir-en Erresuma Batuko onespenaren harira, Pfizer-ek bere Covid-19 pilula, Paxlovid, merkaturatzeari ekin dio.Aste honetan, AEBetako botikak larrialdietarako baimena eskatu dio AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioari (FDA) bere birusen aurkako hautagai berriarentzat Covid-19 arina edo moderatua duten pertsonengan, ospitaleratzeko edo hiltzeko arrisku handiagoa dutenak. Pfizer-ek ere egin du. beste herrialde batzuetan, besteak beste, Erresuma Batuan, Australian, Zelanda Berrian eta Hego Korean arauzko baimena bilatzeko prozesua hasi zen, eta eskaera osagarriak aurkezteko asmoa du. Nola funtzionatzen du Paxlovid? ritonavir, tradizionalki GIBa tratatzeko erabiltzen den antiretroviral botika.Tratamenduak SARS-CoV-2-ren erreplikazioa eten egiten du gorputzean 3CL antzeko proteasari lotuz, birusaren funtziorako eta ugalketarako funtsezkoa den entzima bat.
Behin-behineko analisi baten arabera, Paxlovidek % 89 murriztu zuen Covid-19arekin lotutako ospitaleratze- edo heriotza-arriskua sintomak hasi eta hiru eguneko epean tratamendua jaso zutenengan.Droga hain eraginkorra zela ikusi zen - Paxlovid jaso zuten pazienteen % 1 besterik ez zen 28. egunean ospitaleratu zuten plazeboko parte-hartzaileen % 6.7ren aldean- non bere II/III. espero zen.Gainera, plazeboaren besoan 10 heriotza jakinarazi ziren arren, Paxlovid jaso zuten parte-hartzaileen artean ez zen bat ere gertatu.Molnupiravir bezala, Paxlovid ahoz administratzen da, hau da, Covid-19 gaixoek sendagaia etxean har dezakete infekzioaren hasierako faseetan.Itxaropena da Merck eta Pfizer-en bezalako antibiral berriek koronavirus kasu arinak edo moderatuak dituzten pertsonak lehenago tratatzea ahalbidetzea, gaixotasunaren progresioa saihestuz eta ospitaleak gainezka ez daitezen laguntzea.
Covid-19 droga-lehiaketaMerck-en molnupiravir, Covid-19rako onartutako lehen pilula, joko-aldatzaile potentziala izan da ikerketek ospitaleratze- eta hilkortasun-arriskua % 50 inguru murrizten zituela ikusi zutenetik.Baina horrek ez du esan nahi Pfizerren antibiral eskaintzak merkatuan abantailarik izango ez duenik.Molnupiravir-en eraginkortasunaren behin-behineko analisia itxaropentsua da, baina Pfizer-ek jakinarazitako arrisku murrizte izugarriak adierazten du bere pilulak pandemiaren aurkako gobernuen armategian ere arma baliotsua izan daitekeela. birusen aurkako aurkaria.Aditu batzuek kezka agertu dute molnupiravir-en Covid-19ren aurkako ekintza-mekanismoak - RNA molekulak imitatuz mutazio birikoak eragiteko- giza DNAn mutazio kaltegarriak ere sor ditzakeelako.Pfizerrek esan duenez, Paxlovidek, proteasaren inhibitzaile gisa ezagutzen den beste antibiral mota batek, ez du "ADN mutagenikoen interakzioen" zantzurik erakutsi.
Argitalpenaren ordua: 2021-11-19