Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Saiakera 98,0~102,0% Irudi nabarmendua

Ondansetron Klorhidrato Dihidrato CAS 103639-04-9 Saiakera % 98,0 ~ 102,0

Deskribapen laburra:

Izen kimikoa: Ondansetron klorhidrato dihidratoa

CAS: 103639-04-9

Saiakera: 98,0 ~ 102,0% (oinarri anhidroetan kalkulatua)

Itxura: hauts kristalino zuria edo zuria

Serotonina (5-HT3) hartzaileen antagonista espezifikoa.Antiemetikoa

Harremanetarako: Alvin Huang doktorea

Mugikorra/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Bidali mezu elektronikoa

Produktuaren xehetasuna

Lotutako produktuak

Produktuen etiketak

Deskribapena:

Shanghai Ruifu Chemical Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) kalitate handiko fabrikatzaile nagusia da.Ruifuk mundu osoko bidalketa, prezio lehiakorra, zerbitzu bikaina, kantitate txikiak eta handiak eskaintzen ditu.Erosi Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Erlazionatutako bitartekoak:

Ondansetron Klorhidrato Dihidratoaren Erlazionatutako Erlazionatuak

1,3-Ziklohexandiona	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-ona	CAS 27387-31-1
Ondansetron klorhidrato dihidratoa	CAS 103639-04-9

Propietate kimikoak:

Izen kimikoa	Ondansetron klorhidrato dihidratoa
Sinonimoak	Ondansetron HCl dihidratoa;1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-karbazol-4-ona klorhidrato dihidratoa;Emeset;GR 38032 Klorhidrato dihidratoa;SN 307 Klorhidrato dihidratoa;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Stock Egoera	Stockan, Eskala Komertziala
CAS zenbakia	103639-04-9 (Dihidratoa)
Erlazionatutako CAS RN	99614-02-5 (Oinarria) eta 99614-01-4 (Anhidroa)
Formula molekularra	C18H19N3O·HCl·2H2O
Pisu Molekularra	365,86 g/mol
Urtze-puntua	176,0 eta 180,0 ℃
Sentikorra	Beroarekiko sentikorra
Ur-disolbagarritasuna	Uretan disolbagarria (> 5 mg/ml)
Biltegiratze Tenperatura.	Leku fresko eta lehorra (2 ~ 8 ℃)
COA eta MSDS	Eskuragarri
Marka	Ruifu Kimika

Zehaztapenak:

Elementuak	Ikuskapen Arauak	Emaitzak
Itxura	Hauts kristalino zuritik zuria	Betetzen du
Identifikazioa
1. UV	Gehienez 209, 248, 267, 310 nm	Gaitua
2. IR espektroa	Egiturarekin bat dator	Gaitua
3. Kloruroaren diskriminazioa	Aurrerako Erreakzioa	Gaitua
Karl Fischerren ura	% 9,0 ~ 10,5	%9,7
Piztean hondarrak	≤0,10%	%0,03
Metal astunak (Pb)	≤10ppm	<10 ppm
Ondansetron erlazionatutako C konposatua	≤%0,20	%0,09
Ondansetron Erlazionatutako konposatua D	≤0,10%	%0,04
Imidazol	≤%0,20	%0,02
2-Metilimidazol	≤%0,20	%0,02
Ondansetron erlazionatutako A konposatua	≤%0,20	%0,05
Beste Ezezagun Bakar Zikinkeria	≤0,10%	%0,07
Ezpurutasun osoa	≤%0,50	%0,29
Hondar disolbatzailea
Etanola	≤5000ppm	240 ppm
Saiakera	98,0 ~ 102,0% (oinarri anhidroetan kalkulatua)	%99,81
Ondorioa	Produktua probatu da eta zehaztapenak betetzen ditu

Paketea/Biltegiratzea/Bidalketa:

Paketea:Botila, aluminiozko paperezko poltsa, 25 kg / kartoizko danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Gorde ondo itxitako edukiontzi batean.Biltegi fresko, lehor (2 ~ 8 ℃) eta ondo aireztatutako substantzia bateraezinetatik urrun.Babestu argitik eta hezetasunetik.
Bidalketa:Bidali mundu osora hegazkinez, FedEx / DHL Express bidez.Eman entrega azkarra eta fidagarria.

Abantailak:

Ahalmen nahikoa: Instalazio eta teknikari nahikoa

Zerbitzu profesionala: erosketa-zerbitzu bakarra

OEM paketea: pakete pertsonalizatua eta etiketa eskuragarri

Entrega azkarra: stock barruan badago, hiru eguneko entrega bermatuta

Hornikuntza egonkorra: arrazoizko stocka mantendu

Laguntza teknikoa: irtenbide teknologikoa eskuragarri

Sintesi Zerbitzu pertsonalizatua: gramotik kilora bitartekoa

Kalitate handia: kalitatea bermatzeko sistema osoa ezarri du

OHIKO GALDERAK:

Nola erosi?Mesedez, jarri harremanetanDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 urteko esperientzia?15 urte baino gehiagoko esperientzia dugu kalitate handiko bitarteko farmazeutiko edo kimiko finen sorta zabala fabrikatzen eta esportatzen.

Merkatu nagusiak?Barne merkatuan, Ipar Amerikan, Europan, Indian, Korean, Japonian, Australian, etab. saldu.

Abantailak?Kalitate bikaina, prezio merkean, zerbitzu profesionalak eta laguntza teknikoa, entrega azkarra.

KalitateaBermea?Kalitate kontrolatzeko sistema zorrotza.Analisietarako ekipamendu profesionalak NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Argitasuna, Disolbagarritasuna, Mikrobioen muga-proba, etab.

Laginak?Produktu gehienek doako laginak eskaintzen dituzte kalitatea ebaluatzeko, bidalketa kostua bezeroek ordaindu behar dute.

Fabrikaren Auditoria?Fabrikaren auditoria ongi etorria.Mesedez, jarri hitzordua aldez aurretik.

MOQ?MOQrik ez.Eskaera txikia onargarria da.

Entregatzeko Ordua? Stock barruan bada, hiru eguneko entrega bermatuta.

Garraioa?Express bidez (FedEx, DHL), Airez, Itsasoz.

Dokumentuak?Salmenta osteko zerbitzua: COA, MOA, ROS, MSDS, etab. eman daitezke.

Sintesi pertsonalizatua?Sintesi-zerbitzu pertsonalizatuak eskain ditzake zure ikerketa-beharretara hobekien egokitzeko.

Ordainketa baldintzak?Proforma faktura bidaliko da eskaera berresten ondoren, gure banku-informazioa erantsita.Ordainketa T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etab.

103639-04-9 - Arriskua eta segurtasuna:

Arrisku-kodeak
R25 - Toxikoa irentsiz gero
R36/37/38 - Narritagarria begiak, arnas aparatua eta azala.
Segurtasunaren Deskribapena
S45 - Istripua gertatuz gero edo ondoezik sentitzen bazara, eskatu berehala medikuari (ahal den guztietan etiketa erakutsi).
S37/39 - Erabili eskularru egokiak eta begien/aurpegiaren babesa
S26 - Begiekin kontaktuan egonez gero, garbitu berehala ur askorekin eta eskatu medikuari.
NBEren IDak NBE 2811 6.1/PG 3
WGK Alemania 3
RTECS FE6375500
HS kodea 29339900
Arrisku klasea 6.1(a)
Enbalatzeko II taldea

103639-04-9 - Eskaera:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) serotonina (5-HT3) hartzaileen antagonista espezifikoa da.Antiemetikoa.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ebakuntzak, minbiziaren kimioterapiak edo erradiazio-tratamenduek sor ditzaketen goragaleak eta oka saihesteko erabiltzen da.Ondansetron-en 5-HT3 hartzailearen antagonistak kimioterapiak eragindako goragalea eta goragalea eta erradioterapiak eragindako goragalea eta oka tratatzeko eta prebenitzeko erabiltzen diren sendagai nagusiak dira, gorputzeko produktu kimikoen ekintzak blokeatuz.Eraginkortasuna metoclopramida baino hobea da, berriz, ziklizina edo droperidol baino lasaigarri gutxiago.Hala ere, eragin txikia du mugimendu-gaixotasunak eragindako gorakoetan.Ahoz eman daiteke, muskulu batean edo zainetan injekzio bidez.

Ondansetron eta Granisetron, Dolasetron klinikoki erabiltzen diren hiru antiemetiko ohikoak dira, ondansetron serotonina (5-HT3) hartzaileen blokeatzaile eraginkorra da, itzulgarria eta selektiboa dena, α1, α2, β1, β2-adrenergic-hartzaileentzat eta histamina H1, H2 hartzaileentzat. eragin minimoa du, H hartzaileentzat, hartzaile dopaminergiko zentral eta periferikoentzat, ez du efektu antagonikorik, kimioterapia eta erradioterapiak eragindako goragalea eta oka kendu ditzake.Metoclopramidarekin alderatuta, bere efektu antiemetikoa indartsuagoa da eta ez du erreakzio extrapiramidalrik.Cisplatinok, ziklofosfamidak, doxorubizinak, etab.ek eragindako oka egiteko efektu antiemetiko azkarra eta indartsua sor dezake.Kimioterapia zitotoxikoak eta erradioterapiak eragindako goragalea eta goragalea tratatzeko ez ezik, ebakuntzak eragindako goragalea eta goragalea prebenitzeko eta tratatzeko ere egokia da.Ondansetronek traktu gastrointestinalean aktibatutako errai-nerbio aferentearen eta bizkarrezur-muinaren barruko oka-zentroaren arteko igarobide gisa funtzionatzen du, eta horrek diafragma eta sabeleko muskuluen mugimenduak eragiten ditu.Kimioterapiak eta erradioterapiak hesteetako 5-HT askatzea eragin dezakete eta 5-HT3 hartzailearen bidez nerbio bagoaren estimulazioa eragin dezakete, eta horrek oka erreflexua eragiten du.Produktu honek erreflexu hori blokeatzen du, aldi berean ekintza zentralak eragindako oka blokeatzen du.Ezezaguna da ebakuntza osteko goragalea eta goragaleari buruzko mekanismoa.Ondansetron dexametasonarekin konbinatuta efektu antiemetikoa hobetu dezake.

103639-04-9 - Bigarren mailako efektuak:

Honek isurketa aferente bagala eragiten du, oka eraginez.5-HT3 hartzaileei lotzean, ondansetronak serotoninaren estimulazioa blokeatzen du, eta, ondorioz, oka egiten du, cisplatino bezalako estimulu emetogenoen ondoren.Buruko mina da botika hauen eragin kaltegarriena.

103639-04-9 - Segurtasun-profila:

Pozoia bat zain barneko bidetik.Giza efektu sistemikoak zain barneko bidetik: icterizia.Deskonposiziora berotzen denean NOx lurrun toxikoak isurtzen ditu.

103639-04-9 - Albaitaritza-sendagaiak eta tratamenduak:

Antiemetiko gisa erabiltzen da ohiko antiemetikoak eraginkorrak ez direnean, esate baterako, cisplatinoa ematean edo oka konponezinen beste arrazoi batzuengatik.Ondansetronaren erabilera katuetan zertxobait eztabaidagarria da eta batzuek diote ez dela erabili behar espezie honetan.

Droga-interakzioak Beste droga batzuekin arriskutsuak izan daitezkeen elkarrekintzak.

103639-04-9 - USP35 Araua:

Ondansetron Hydrochloride C18H19N3O·HCl ehuneko 98,0 baino gutxiago eta ehuneko 102,0 baino gehiago ez dauka, oinarri anhidroan kalkulatuta.

Enbalatzea eta biltegiratzea - Kontserbatu ontzi estu eta argiari erresistenteak.Denda 25ean

, txangoak onartzen dira 15 bitartean

eta 30

USP erreferentziako estandarrak <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron erlazionaturiko konposatua A RS

3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-ona.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron klorhidratoak ondansetronarekin erlazionatutako A konposatuaren % 0,4 p/p eta 6,6¢-metileno bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-) dituena. imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-ona)]

USP Ondansetron erlazionatutako konposatua C RS
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-ona.

USP Ondansetron erlazionatutako konposatua D RS
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metileno-4H-karbazol-4-ona.

Identifikazioa-

A: infragorrien xurgapena <197M>.

B: Disolbatu 20 mg 2 ml uretan, gehitu 2 M azido nitriko 1 ml eta iragazi: iragazkiak Kloruroaren <191> probari erantzuten dio.

Ura, Ia metodoa <921>: %9,0 eta %10,5 artean.

<281> piztean hondarra: %0,1 baino gehiago ez.

Ondansetron erlazionatutako D- konposatuaren muga

Fase mugikorra- 0,02 M potasio fosfato monobasikoaren (lehenago 1 M sodio hidroxidoarekin 5,4 pHra egokitutako) eta azetonitrilo (80:20) nahasketa iragazi eta desgasifikatu bat prestatu.Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren egokitasuna Kromatografia <621> atalean).

Disoluzio estandarra: disolbatu zehatz-mehatz pisatutako USP Ondansetron erlazionatutako konposatu D RS fase mugikorrean, eta diluitu kuantitatiboki, eta beharrezkoa bada urratsez urrats, fase mugikorrean, ml bakoitzeko 0,4 µg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.

Sistemaren egokitasunari buruzko soluzioa: disolbatu USP Ondansetron erlazionatutako konposatu D RS eta USP Ondansetron erlazionatutako konposatu C RS fase mugikorrean, eta diluitu kuantitatiboki, eta behar izanez gero urratsez urrats, fase mugikorrean 0,6 µg inguruko kontzentrazioa duen mL bakoitzeko disoluzioa lortzeko. eta 1 µg ml bakoitzeko, hurrenez hurren.

Proba-disoluzioa - Transferitu Ondansetron Klorhidratoaren 50 mg inguru, zehaztasunez pisatutakoa, 100 ml-ko matraze aforatu batera, disolbatu eta diluitu Fase Mugikorrera bolumenera eta nahastu.

Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)-Kromatografo likidoa 328 nm-ko detektagailu batekin eta 4,6 mm × 25 cm-ko zutabe batekin hornituta dago, L10 paketea duena.Emaria minutuko 1,5 ml ingurukoa da.Sistemaren egokitasun-soluzioa kromatografiatu, eta erregistratu gailur-erantzunak Prozedurarako adierazitako moduan: atxikipen-denbora erlatiboak 0,8 ingurukoak dira ondansetroiarekin erlazionatutako C konposatuarentzat eta 1,0 inguru ondansetronarekin erlazionatutako D konposatuarentzat;eta ondansetronarekin erlazionatutako C konposatuaren eta ondansetronarekin erlazionatutako D konposatuaren arteko bereizmena, R, ez da 1,5 baino txikiagoa.Disoluzio estandarra kromatografiatu, eta erregistratu gailur-erantzunak Prozedurarako adierazitako moduan: analitoaren gailurretik zehazten den zutabe-eraginkortasuna ez da 400 plaka teoriko baino txikiagoa;eta injekzio errepikatuen desbideratze estandar erlatiboa ez da % 2,0 baino handiagoa.

Prozedura: bereizita injektatu disoluzio estandarraren eta probako soluzioaren bolumen berdinak (20 µL inguru) kromatografoan, kromatogramak grabatu eta gailu nagusien erantzunak neurtu.Kalkulatu ondansetronarekin erlazionatutako D konposatuaren ehunekoa formula honen bidez hartutako Ondansetron klorhidratoaren zatian:

10.000 (C/W) (rU / rS)

zeinetan C USP Ondansetron Erlazionatutako Konposatu D RS-ren kontzentrazioa, ml bakoitzeko mgtan, disoluzio estandarrean;W Test disoluzioa prestatzeko Ondansetron Klorhidratoaren pisua da, mgtan;eta rU eta rS Test-disoluziotik eta Disoluzio Estandarretik lortutako gailur-eremuak dira, hurrenez hurren: ez da % 0,10 baino gehiago aurkitzen.

Garbitasun kromatografikoa-

metodoa i-

Ebazpen-disoluzioa: disolbatu USP Ondansetron Resolution Mixture RS kantitate bat metanolean, eta diluitu kuantitatiboki, eta behar izanez gero urratsez urrats, metanolarekin, ml bakoitzeko 12,5 mg-ko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.

Disoluzio estandarrak: disolbatu USP Ondansetron Hydrochloride RS kantitate zehatza metanoletan, eta nahastu ml bakoitzeko 0,25 mg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.Disoluzio hau metanolarekin diluitu kuantitatiboki disoluzio estandarrak lortzeko, behean letraz izendatuak, konposizio hauek dituztenak:

Soluzio estandarra	Diluzioa	Kontzentrazioa (µg RS ml bakoitzeko)	Ehunekoa (%, probako laginarekin alderatzeko)
A	(5etik 1)	50	0.4
B	(10etik 1)	25	0.2
C	(20tik 1)	12.5	0.1

Proba-disoluzioa: disolbatu zehatz-mehatz pisatutako Ondansetron Klorhidrato kantitate bat metanolan, ml bakoitzeko 12,5 mg dituen disoluzioa lortzeko.Prozedura- Bereizita, aplikatu Proba-disoluzioaren 20 µL, disoluzio estandar bakoitzeko 20 µL eta Ebazpen-disoluzioaren 20 µL geruza meheko plaka kromatografiko batean (ikus Kromatografia621) silize gel kromatografikoko nahasketa 0,25 mm-ko geruza batez estalita.Garatu kromatograma kloroformo, etil azetato, metanol eta amonio hidroxidoaren (90:50:40:1) nahasketaz osatutako disolbatzaile-sistema batean, disolbatzailearen frontea plakaren luzeraren hiru laurden inguru mugitu arte.Kendu plaka ganberatik, markatu disolbatzailearen aurrealdea eta utzi disolbatzailea lurruntzen.Aztertu plaka uhin-luzera laburreko UV argiaren azpian: Ebazpen-disoluzio-puntuaren hiru osagaien bereizmen osoa aurkitzen da.Konparatu probako disoluzioaren kromatograman ikusitako orban sekundarioen intentsitateak eta disoluzio estandarren kromatogrametako orban nagusienekin: probako disoluzioaren kromatogramako edozein orban bigarren mailako bigarren mailako bigarren mailakoarekin dagokion RF balioa duena. Ebazpen-disoluzioaren puntua ez da A disoluzio estandarrean lortutako orban nagusia baino handiagoa edo biziagoa (%0,4);eta Proba-disoluzioaren kromatogramako beste orban sekundariorik ez da B disoluzio estandarrean lortutako orban nagusia (% 0,2) baino handiagoa edo biziagorik.

metodo ii-

Fase mugikorra eta sistema kromatografikoa-Saiakuntzan agindu bezala jarraitu.

Disoluzio estandarra - Jarraitu Entsegu estandarra prestatzeko agindu bezala.

Proba-disoluzioa-Erabili saiakera-prestaketa.

Prozedura: bereizita injektatu disoluzio estandarraren eta probako disoluzioaren bolumen berdinak (10 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatogramak eta neurtu erantzun gailurrak.Kalkulatu ezpurutasun bakoitzaren ehunekoa Ondansetron klorhidratoaren zatian formula honen bidez:

50.000(C/W)(1/F)(ri/rS)
zeinetan C disoluzio estandarrean USP Ondansetron Hydrochloride RS-ren kontzentrazioa, ml bakoitzeko mgtan;W Test disoluzioa prestatzeko Ondansetron Klorhidratoaren pisua da, mgtan;F ezpurutasunen erantzun erlatiboa da, erantsitako taulan azaltzen den moduan;ri Proba-disoluzioko ezpurutasun bakoitzaren gailurra da;eta rS soluzio Estandarretik lortutako ondansetronaren gailur-eremua da: erantsitako taulan emandako baldintzak betetzen ditu.

Izen konposatua	Atxikipen-denbora erlatiboa	Erlatiboa Erantzuna Faktorea	Muga (%)
Ondansetron erlazionatutako C konposatua	0,32 inguru	1.2	0.2
Ondansetron erlazionatutako D konposatua*	0,34 inguru	—	0.1
Imidazol	0,49 inguru	0.3	0.2
2-metilimidazol	0,54 inguru	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetroiarekin erlazionatutako A konposatua	1.10 inguru	0,8	0.2
Ezezaguna	—	1.0	0.1
Guztira	—	—	0,5
* Ondansetronarekin erlazionatutako D konposatuaren mugarako proban kuantifikatu.

Saiakera-

Fase mugikorra-Prestatu 0,02 M sodio fosfato monobasikoaren (lehenago 1 M sodio hidroxidoarekin 5,4 pH-ra egokitutako) eta azetonitrilo (50:50) nahasketa iragazi eta desgasifikatu bat.Egin doikuntzak behar izanez gero (ikus Sistemaren egokitasuna Kromatografia <621> atalean).

Prestaketa estandarra: disolbatu zehatz-mehatz pisatutako USP Ondansetron Hydrochloride RS-ren kantitate bat fase mugikorrean, eta diluitu kuantitatiboki, eta behar izanez gero urratsez urrats, fase mugikorrean, ml bakoitzeko 90 µg inguruko kontzentrazio ezaguna duen disoluzioa lortzeko.

Sistemaren egokitasunari buruzko soluzioa: disolbatu USP Ondansetron Hydrochloride RS eta USP Ondansetron Erlazionatutako Konposatu A RS-ren kantitate egokiak fase mugikorrean, eta diluitu kuantitatiboki, eta behar izanez gero urratsez urrats, fase mugikorrean 90 µg ml bakoitzeko eta 20 µg ml bakoitzeko 20 µg inguru dituen disoluzioa lortzeko. , hurrenez hurren.

Entseguaren prestaketa - Transferitu 45 mg inguru Ondansetron Klorhidrato, zehaztasunez pisatutakoa, 50 ml-ko matraz aforatu batera, disolbatu eta diluitu Fase mugikorrera bolumenera eta nahastu.Disoluzio honen 5,0 ml pipeta 50 ml-ko matraze bolumetriko batean, diluitu Fase Mugikorrean bolumenera eta nahastu.

Sistema kromatografikoa (ikus Kromatografia <621>)-Kromatografo likidoa 216 nm-ko detektagailu batekin eta 4,6 mm × 25 cm-ko zutabe batekin hornituta dago, L10 paketea duena.Emaria minutuko 1,5 ml ingurukoa da.Sistemaren egokitasun-soluzioa kromatografiatu, eta erregistratu gailur-erantzunak Prozedurarako adierazitako moduan: atxikipen-denbora erlatiboak 1,0 ingurukoak dira ondansetronarentzat eta 1,1 inguru ondansetronarekin erlazionatutako A konposatuarentzat;eta ondansetronarekin erlazionatutako A konposatuaren eta ondansetronaren arteko bereizmena, R, ez da 1,5 baino txikiagoa.Prestaketa estandarra kromatografiatu, eta erregistratu gailurreko erantzunak Prozedurarako agindu bezala: isats-faktorea ez da 2,0 baino handiagoa;eta injekzio errepikatuen desbideratze estandar erlatiboa ez da % 1,5 baino handiagoa.

Prozedura: bereizita injektatu estandarraren eta Entseguaren prestakinaren bolumen berdinak (10 µL inguru) kromatografoan, grabatu kromatogramak eta neurtu gailur nagusien erantzunak.Kalkulatu C18H19N3O·HCl kantitatea, mgtan, Ondansetron klorhidratoaren zatian formula honen bidez:

500C (rU / rS)
zeinetan C USP Ondansetron Hydrochloride RS-ren kontzentrazioa, ml bakoitzeko mgtan, Prestaketa estandarrean;eta rU eta rS Assay prestaketatik eta Standard prestaketatik lortutako gailur-eremuak dira, hurrenez hurren.

103639-04-9 - Ekoizpen metodoa:

1. metodoa: 2-Bromoanilinaren erreakzioaren ondoren eta1,3-Ziklohexandiona, tetrahidrokarbazol deribatua sortzen da, eta (III) konposatua dimetilaminarekin eta diformaldehidoarekin erreakzionatuz eta 2-posizioan dimetilaminometiloa sartuz lortzen da.3.80G konposatu (III) metil ioduroarekin erreakzionatu zen 5.72g konposatu (IV) emanez, albo-katearen amino taldea kuaternizatuz, metil taldea 9. posizioan sartuz. 2.0g konposatu (IV) eta 2-metil-1h. -imidazolak dimetilformamidan erreakzionatu ziren 95 ℃-tan irabiatuz.Ondansetron 0,60G lortzeko.

2. metodoa: ziklohexanonaren eta fenilhidrazinaren erreakzioak tetrahidrokarbazolaren %85eko etekina eman zuen.Disolbatu tetrahidrofuranoan eta uretan, gehitu 2,3 tantaka 0 ºC-tan nitrogenotan, 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone-ren disoluzioa tetrahidrofuranoan irabiatu zen oxidazio-produktua (II) % 67,4ko etekina lortzeko.Konposatua (II), etanola, azido klorhidriko kontzentratua, paraformaldehidoa eta dimetilamina klorhidratoa errefluxutu ziren elkarrekin.Tratamenduaren ondoren, produktua (V) lortu zen azido klorhidriko kontzentratua azetonari gehituz eta 50 ℃-tan irabiatuz.%71,7ko etekina.Konposatua (V) eta 2-metilimidazolak uretan erreakzionatu ziren 110 ℃-tan.Konposatua (VI) % 70,9ko etekinean lortzeko.Konposatua (VI), metil ioduroa eta potasio karbonatoa giro-tenperaturan irabiatu ziren solidoa desagertu arte.Uretara isuri, irabiatu, iragazi, urarekin garbitu eta metanoletik birkristalizatu zen ondansetrona lortzeko, %57,2ko etekinean.Azetona eta uraren nahasketa batean disolbatu. Erreakzioari azido klorhidriko kontzentratua gehituz, ondansetron klorhidrato dihidratoa lortu zen % 92,6ko etekinarekin.

3. metodoa: konposatua (II), potasio karbonatoa, azetona eta dimetil sulfatoa giro-tenperaturan irabiatu ziren.Konposatua (VII) %91eko etekinean lortu zen.Konposatua (VII) etanolean disolbatu zen eta giza paraformaldehidoaren eta dimetilamina klorhidratoaren nahasketa bat gehitu zen errefluxuan zatitan.Errefluxua.Tratamenduaren ondoren, konposatua (VIII) %67ko etekina lortu zen.(Viii) etanol anhidroan disolbatuta, hidrogeno kloruro gasa, bere klorhidratoa.Klorhidratoa urari gehitu eta 2 50 ℃-tan gehitu ziren.Metilimidazolak, errefluxuko ondansetrona, %70eko etekina ematen du.Isopropanol, ur eta azido klorhidriko kontzentratuan disolbatu eta giro-tenperaturan irabiatu, ondansetron klorhidrato dihidratoa lortzeko, %90,5eko etekinean.