Tenofovir Alafenamide Hemifumarate TAF CAS 1392275-56-7 API Factory Anti-HIV Kalitate handiko
Hornikuntza komertziala Tenofovir erlazionatutako bitartekoak:
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovir Disoproxil Fumarato CAS 202138-50-9
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7
Klorometil isopropil karbonatoa CAS 35180-01-9
Dietilo (p-Toluenosulfoniloximetil)fosfonato CAS 31618-90-3
(R)-(+)-propileno karbonato CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-hidroxipropil)adenina CAS 14047-28-0
Dietilo (Hidroximetil)fosfonato CAS 3084-40-0
Adenina CAS 73-24-5
Izen kimikoa | Tenofovir Alafenamida Hemifumarate |
Sinonimoak | TAF;GS-7340 Hemifumaratoa |
CAS zenbakia | 1392275-56-7 |
CAT zenbakia | RF-API91 |
Stock Egoera | Stockan, Ekoizpena Ehunka Kilogramoraino igotzen da |
Formula molekularra | C25H33N6O9P |
Pisu Molekularra | 592,55 |
Biltegiratze Tenperatura | Lehorrean itxita, giro-tenperaturan |
Marka | Ruifu Kimika |
Elementua | Zehaztapenak |
Itxura | Kristal zuriak edo ia zuriak edo hauts kristalinoa |
Disolbagarritasuna | Dimetilformamidan eta metanolean disolbagarria;Gutxi disolbagarria uretan eta THFan;Azetonitriloan apur bat disolbagarria eta diklorometanoan eta toluenoan disolbaezina |
Identifikazioa A | IR xurgapen-espektroak erreferentziarekin bat etorri behar du |
Identifikazioa B | Edukia zehazteko kromatograman laginaren disoluzioaren gailur nagusiaren atxikipen-denbora erreferentziako disoluzioarenarekin bat dator. |
Identifikazioa C | Edukiaren determinazio-kromatogramako gailur nagusiaren azido fumarikoaren atxikipen-denbora erreferentziaren gailurrarekin bat dator. |
Ur edukia (KF-ren eskutik) | ≤%1,0 |
Irtenbidearen argitasuna | Funtsean, ez dago partikula ikusgarririk metanol disoluzioaren argiztapenaren % 2an (p/v). |
Hondar disolbatzailea | |
Azetonitriloa | ≤410ppm |
Etanola | ≤5000ppm |
Diklorometanoa | ≤600ppm |
Toluenoa | ≤890ppm |
Piztean hondarrak | ≤0,10% |
Metal astunak | ≤20ppm |
Lotutako substantziak | |
PMPA | ≤%1,0 |
PMPA Anhidridoa | ≤%0,75 |
Fenil PMPA bakarra | ≤%1,0 |
Zehaztu gabeko edozein kutsadura | ≤%0,15 |
Ezpurutasun osoa | ≤%2,0 |
Isomeroa | ≤%1,0 |
Azido fumarikoaren edukia | % 9,0 ~ % 13,0 (oinarri anhidroan) |
Mikrobioen Mugak | |
Mikrobioen zenbaketa aerobiko osoa | ≤1000 CFU/g |
Legamiak eta lizunak guztira | ≤100 CFU/g |
Escherichia Coli | Ausente |
Saiakera | 98,0% ~ 102,0% (anhidro eta disolbatzailerik gabeko oinarrian) |
Proba Araua | Enpresa estandarra |
Paketea: Botila, aluminiozko paperezko poltsa, kartoizko danborra, 25 kg/danborra edo bezeroaren eskakizunaren arabera.
Biltegiratzeko egoera:Biltegiratu ontzi itxietan leku fresko eta lehorrean;Babestu argia, hezetasuna eta izurriteetatik.
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7, nukleotidoen alderantzizko transkriptasa inhibitzailea (NRTI) eta Tenofovir (TFV) prodroga berri bat da.Alderantzizko transkriptasa blokeatuz, TAFek GIBa ugaltzea eragozten du eta gorputzeko GIB kopurua murrizten du.Tenofovir alafenamide prodroga bat da, hau da, droga inaktibo bat da.Gorputzean, tenofovir alafenamida Tenofovir difosfatoa (TFV-DP) bihurtzen da.Tenofovir Alafenamide Fumarate 2015eko azaroan onartu zen GIB-1 tratatzeko.