بتامتازون CAS 378-44-9 خلوص 97.0%~103.0% API کارخانه خلوص بالا
عرضه تجاری بتامتازون با خلوص بالا و کیفیت پایدار
نام شیمیایی: بتامتازون
CAS: 378-44-9
نام شیمیایی | بتامتازون |
مترادف ها | پایه بتامتازون؛9آلفا-فلورو-16بتا-متیل پردنیزولون؛9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11بتا،16آلفا)-9-فلوئورو-11،17،21-تری هیدروکسی-16-متیل پرگنا-1،4-دین-3،20-دیون |
شماره CAS | 378-44-9 |
وضعیت سهام | در انبار، مقیاس تولید تا تن |
فرمول مولکولی | C22H29FO5 |
وزن مولکولی | 392.47 |
نقطه ذوب | 235.0 ~ 237.0 ℃ |
شرایط حمل و نقل | تحت دمای محیط |
COA و MSDS | در دسترس |
نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
مورد | مشخصات فنی |
ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریبا سفید |
شناسایی الف | جذب مادون قرمز |
شناسایی B | تست شناسایی کروماتوگرافی لایه نازک |
چرخش نوری خاص | +118.0 تا +126.0 درجه (محاسبه بر اساس خشک شده) |
ناخالصی فردی | ≤1.00٪ |
کل ناخالصی ها | ≤2.00٪ |
حلال های باقی مانده متانول | ≤3000ppm |
حلالهای باقیمانده کلروفرم | ≤60ppm |
ضرر در خشک شدن | ≤0.50٪ (در دمای 105 درجه سانتیگراد، 3 ساعت خشک کنید) |
پس مانده های احتراق | ≤0.20٪ |
خلوص / روش تجزیه و تحلیل | 97.0٪ ~ 103.0٪ از C22H29FO5 محاسبه شده بر اساس خشک |
استاندارد تست | فارماکوپه چینی (CP)؛EP10.0 و USP 42 |
بسته بندی و ذخیره سازی | در ظروف محکم نگهداری کنید.در دمای 2 تا 30 درجه نگهداری شود. |
کاربرد | ماده فعال دارویی (API) |
بسته:بطری، کیسه فویل آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام مقوایی، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:در ظرف را محکم بسته نگه دارید و در انباری خنک، خشک (2 تا 30 درجه سانتیگراد) و با تهویه مناسب و دور از مواد ناسازگار نگهداری کنید.از نور قوی و گرما، رطوبت دور بمانید.
حمل دریایی:ارسال به سراسر جهان از طریق هوا، توسط FedEx / DHL Express.تحویل سریع و مطمئن را ارائه دهید.
کدهای خطر R40 - شواهد محدودی از اثر سرطان زایی وجود دارد
R48/20/21 -
R61 - ممکن است به جنین آسیب برساند
توضیحات ایمنی S22 - گرد و غبار را تنفس نکنید.
S36 - لباس محافظ مناسب بپوشید.
S45 - در صورت تصادف یا در صورت احساس ناخوشی، فوراً به دنبال مشاوره پزشکی باشید (در صورت امکان برچسب را نشان دهید.)
S53 - اجتناب از قرار گرفتن در معرض - دستورالعمل های ویژه را قبل از استفاده دریافت کنید.
WGK آلمان 2
RTECS TU4000000
کد HS 2937229000
سمیت LD50 خوراکی در موش: > 4500mg/kg
بتامتازون (CAS: 378-44-9)، متعلق به کورتیکواستروئیدهای آدرنال، ایزومر دگزامتازون است و نقش بتامتازون مشابه پردنیزولون و دگزامتازون، ضد التهاب، ضد روماتیسم، ضد حساسیت و ضد حساسیت است. از نظر اثرات ایمنی و سایر فارماکولوژیک، اثر ضد التهابی آن قوی تر از دگزامتازون، تریامسینولون، هیدروکورتیزون و غیره است، می تواند از پاسخ بافت به التهاب جلوگیری کند و گرما، قرمزی و تورم ناشی از التهاب غیر عفونی موضعی را از بین ببرد و در نتیجه کاهش دهد. عملکرد التهاب، اثر ضد التهابی این محصول 0.3mg برابر با دگزامتازون 0.75mg، پردنیزون 5mg یا 25mg کورتیزون است.اثر احتباس سدیم بتامتازون صد برابر بیشتر از هیدروکورتیزون است، در کم کاری اولیه آدرنال، می توان آن را همراه با گلوکوکورتیکوئید برای درمان جایگزین استفاده کرد و برای جلوگیری یا مهار پاسخ ایمنی سلولی، به تاخیر انداختن واکنش های آلرژیک و کاهش ایمنی اولیه استفاده می شود. گسترش پاسخ، برای سندرم کم رنین و آلدوسترون کم و افت فشار خون ارتواستاتیک ناشی از نوروپاتی اتونومیک استفاده می شود.در حال حاضر بتامتازون همچنین برای درمان آرتریت روماتوئید فعال، آرتریت روماتوئید، لوپوس، آسم شدید برونش، درماتیت شدید، لوسمی حاد، درماتیت آتوپیک، اگزما، نورودرماتیت، درماتیت سبورئیک و خارش و درمان جامع برخی عفونت ها استفاده می شود.این محصول در سابقه شدید روانپزشکی، زخم اثنی عشر فعال، آناستوموز اخیر دستگاه گوارش، پوکی استخوان شدیدتر، دیابت آشکار، فشار خون شدید، ویروسی، عفونت های باکتریایی، قارچی که با استفاده از عوامل ضد میکروبی کنترل نمی شوند، ترومبوفلبیت، عفونت های پوستی و ... منع مصرف دارد. مانند زرد زخم، کچلی، خارش جوک و غیره.
بتامتازون
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1،4-diene-3،20-dione، 9-fluoro-11،17،21-trihydroxy-16-methyl-، (11،16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
بتامتازون حاوی حداقل 97.0 درصد و بیش از 103.0 درصد C22H29FO5 است که بر اساس خشک شده محاسبه می شود.
بسته بندی و نگهداری - در ظروف در بسته نگهداری شود.در دمای 2 تا 30 درجه نگهداری شود.
استانداردهای مرجع USP <11>-
USP بتامتازون RS
شناسایی-
A: جذب مادون قرمز <197M>.
ب: آزمایش شناسایی کروماتوگرافی لایه نازک <201>-
محلول آزمایش - محلولی از بتامتازون در الکل دهیدراته حاوی 0.5 میلی گرم در میلی لیتر تهیه کنید.
سیستم حلال در حال توسعه: مخلوطی از کلروفرم و دی اتیلامین (2:1).
روش کار - طبق دستورالعمل در فصل عمل کنید، به جز اینکه لکه ها را با اسپری ملایم اسید سولفوریک رقیق (1 در 2) و حرارت دادن روی صفحه داغ یا زیر لامپ تا زمانی که لکه ها ظاهر شوند، مشخص کنید.
چرخش ویژه <781S>: بین 118+ و 126+، بر اساس خشکشده محاسبه میشود.
محلول آزمایش: 5 میلی گرم در میلی لیتر، در متانول.
از دست دادن در هنگام خشک کردن 731 - آن را در دمای 105 به مدت 3 ساعت خشک کنید: بیش از 1.0٪ وزن خود را از دست نمی دهد.
باقیمانده در احتراق 281: نه بیشتر از 0.2٪، یک بوته پلاتین استفاده می شود.
ناخالصی های معمولی 466-
محلول تست: متانول.
محلول استاندارد: متانول.
حجم مصرف: 10 میکرولیتر
شوینده: مخلوطی از تولوئن، استون، متیل اتیل کتون و اسید فرمیک (55:20:20:5)، در یک محفظه غیر متعادل.
تجسم: 5.
سنجش -
فاز متحرک- مخلوطی از آب و استونیتریل فیلتر شده و گاز زدایی شده تهیه کنید (63:37).در صورت لزوم تنظیمات را انجام دهید (به مناسب بودن سیستم در کروماتوگرافی 621 مراجعه کنید).
محلول استاندارد داخلی- محلولی از پروپیل پارابن در الکل با غلظت شناخته شده حدود 0.25 میلی گرم در میلی لیتر تهیه کنید.
آماده سازی استاندارد - مقدار دقیق وزن شده USP بتامتازون RS را در الکل حل کنید تا محلولی با غلظت شناخته شده حدود 0.2 میلی گرم در میلی لیتر به دست آید.10.0 میلیلیتر از این محلول را به یک ویال مناسب انتقال دهید و 10.0 میلیلیتر محلول استاندارد داخلی اضافه کنید تا یک آمادهسازی استاندارد با غلظتهای شناختهشده حدود 0.1 میلیگرم بتامتازون و حدود 0.125 میلیگرم پروپیل پارابن در هر میلیلیتر به دست آورید.
آماده سازی سنجش - با استفاده از حدود 80 میلی گرم بتامتازون، با وزن دقیق، طبق دستورالعمل برای آماده سازی استاندارد آماده کنید.
سیستم کروماتوگرافی (نگاه کنید به کروماتوگرافی 621) - کروماتوگرافی مایع به یک آشکارساز 240 نانومتری و یک ستون 4.6 میلی متر × 25 سانتی متر مجهز است که حاوی بسته بندی L1 است.سرعت جریان حدود 1.0 میلی لیتر در دقیقه است.آمادهسازی استاندارد را کروماتوگراف کنید و پاسخهای پیک را طبق دستورالعمل رویه ثبت کنید: زمانهای ماند نسبی برای بتامتازون 1.0 و برای پروپیل پارابن 1.4 است.وضوح، R، بین بتامتازون و پروپیل پارابن کمتر از 3.0 نیست.و انحراف استاندارد نسبی برای تزریق های تکراری بیش از 2.0٪ نیست.
روش کار- حجم های مساوی (حدود 10 میکرولیتر) از آماده سازی استاندارد و آماده سازی سنجش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید، کروماتوگرام ها را ثبت کنید و پاسخ ها را برای پیک های اصلی اندازه گیری کنید.مقدار C22H29FO5 را بر حسب میلی گرم در بخش بتامتازون با فرمول محاسبه کنید:
800C (RU / RS)
که در آن C غلظت، بر حسب میلی گرم در میلی لیتر، USP بتامتازون RS در آماده سازی استاندارد است.و RU و RS به ترتیب نسبت های ارتفاع پیک پیک بتامتازون و پیک استاندارد داخلی به دست آمده از آماده سازی Assay و آماده سازی استاندارد هستند.