کلرامفنیکل CAS 56-75-7 خلوص ≥99.0٪ (HPLC) خلوص بالا
عرضه کننده تولید کننده با خلوص بالا و تولید تجاری
(1R,2R)-(-)-2-آمینو-1-(4-نیتروفنیل)-1,3-پروپاندیول CAS 716-61-0
(1S،2S)-(+)-2-آمینو-1-(4-نیتروفنیل)-1،3-پروپاندیول CAS 2964-48-9
کلرامفنیکل CAS 56-75-7
| نام شیمیایی | کلرامفنیکل |
| مترادف ها | D-(-)-threo-2-Dichloroacetamido-1-(4-nitrophenyl)-1،3-propanediol.2،2-دی کلرو-N-[(1R،2R)-1،3-دی هیدروکسی-1-(4-نیتروفنیل)-2-پروپیل]استامید |
| شماره CAS | 56-75-7 |
| وضعیت سهام | در انبار، مقیاس تولید تا تن |
| فرمول مولکولی | C11H12Cl2N2O5 |
| وزن مولکولی | 323.13 |
| نقطه ذوب | 149.0 تا 153.0 ℃ (لیتر) |
| حساس | حساس به نور |
| انحلال پذیری | بسیار محلول در اتانول، متانول، استون.محلول در اتر، کلروفرم.نامحلول در بنزنعملا در آب نامحلول است |
| شرایط حمل و نقل | تحت دمای محیط ارسال می شود |
| COA و MSDS | در دسترس |
| اصل و نسب | شانگهای، چین |
| نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
| مورد | مشخصات فنی |
| ظاهر | پودر سفید تا زرد روشن |
| شناسایی الف | جذب مادون قرمز |
| شناسایی B | زمان ماند پیک اصلی در کروماتوگرام آماده سازی سنجش مطابق با زمان کروماتوگرام آماده سازی استاندارد است که در آزمون به دست آمده است. |
| چرخش نوری خاص | +17.0°~+20.0° |
| نقطه ذوب | 149.0 ~ 153.0 ℃ |
| بلورینگی | الزامات را برآورده می کند |
| pH | 4.5 ~ 7.5 |
| ناخالصی منفرد | ≤0.50٪ |
| کل ناخالصی ها | ≤1.00٪ |
| فلزات سنگین | ≤20ppm |
| آرسنیک | ≤1ppm |
| ضرر در خشک شدن | ≤0.50٪ (105 درجه سانتیگراد، 3 ساعت) |
| پس مانده های احتراق | ≤0.10٪ |
| خلوص / روش تجزیه و تحلیل | ≥99.0٪ (HPLC) |
| استاندارد تست | استاندارد سازمانی؛JP;USP |
بسته: بطری، کیسه فویل آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:در ظروف در بسته در جای خشک و خنک نگهداری شود.از نور، رطوبت محافظت کنید.
کلرامفنیکل
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
کلرامفنیکل حاوی حداقل 97 درصد و بیش از 103 درصد از C11H12Cl2N2O5 است.
بسته بندی و نگهداری - در ظروف در بسته نگهداری شود.
برچسب‌گذاری: در مواردی که برای تهیه دوزهای تزریقی یا دیگر اشکال استریل در نظر گرفته شده است، برچسب نشان می‌دهد که استریل است یا باید در طول آماده‌سازی فرم‌های تزریقی یا استریل دیگر تحت پردازش قرار گیرد.
استانداردهای مرجع USP <11>-
USP Chloramphenicol RS برای مشاهده ساختار کلیک کنید
USP Endotoxin RS
شناسایی-
A: جذب مادون قرمز <197K>.
ب: زمان ماندن پیک اصلی در کروماتوگرام آماده سازی سنجش مطابق با زمان کروماتوگرام آماده سازی استاندارد است که در آزمون به دست آمده است.
محدوده ذوب <741>: بین 149 تا 153.
چرخش خاص <781S>: بین +17.0 و +20.0.
محلول آزمایش: 50 میلی گرم، خشک نشده، در هر میلی لیتر، در الکل دهیدراته.
بلورینگی <695>: الزامات را برآورده می کند.
اندوتوکسین های باکتریایی 85- در جایی که کلرامفنیکل برای استفاده در تهیه اشکال تزریقی در نظر گرفته شده است، حاوی بیش از 0.2 واحد اندوتوکسین USP در هر میلی گرم کلرامفنیکل نیست.
عقیمی 71- در جایی که روی برچسب نشان می دهد که کلرامفنیکل استریل است، هنگام آزمایش طبق دستورالعمل برای فیلتراسیون غشایی تحت آزمایش استریلیت محصول مورد بررسی، الزامات را برآورده می کند، به جز استفاده از 1 گرم نمونه جامد.
pH <791>: بین 4.5 تا 7.5، در یک سوسپانسیون آبی حاوی 25 میلی گرم در میلی لیتر.
خلوص کروماتوگرافی - مقدار دقیق وزن شده کلرامفنیکل را در متانول حل کنید تا محلول آزمایشی حاوی 10 میلی گرم در میلی لیتر به دست آید.محلولی از USP Chloramphenicol RS در متانول حاوی 10 میلی گرم در میلی لیتر (محلول استاندارد A) تهیه کنید.بخش هایی از محلول استاندارد A را به صورت کمی با متانول رقیق کنید تا محلول استاندارد B حاوی 100 میکروگرم در میلی لیتر و محلول استاندارد C حاوی 50 میکروگرم در میلی لیتر به دست آید.بخش های جداگانه 20 میکرولیتری از محلول آزمایش و محلول های استاندارد B و C را در یک صفحه کروماتوگرافی با لایه نازک مناسب (به کروماتوگرافی 621 مراجعه کنید)، که با یک لایه 0.25 میلی متری مخلوط سیلیکاژل کروماتوگرافی پوشانده شده است، اعمال کنید.کروماتوگرام را در یک سیستم حلال متشکل از مخلوطی از کلروفرم، متانول و اسید استیک یخچالی (79:14:7) توسعه دهید تا زمانی که قسمت جلوی حلال حدود سه چهارم طول صفحه حرکت کند.صفحه را از محفظه خارج کنید، در هوا خشک کنید، و تحت نور UV با طول موج کوتاه بررسی کنید: هر نقطه ای غیر از نقطه اصلی که از محلول آزمایشی به دست می آید، از نظر اندازه یا شدت از نقطه اصلی به دست آمده از محلول استاندارد B (1٪) تجاوز نمی کند. و مجموع ناخالصی های نشان داده شده توسط همه لکه ها به غیر از لکه اصلی، بر اساس مقایسه شدت این لکه ها با شدت لکه های اصلی به دست آمده از محلول های استاندارد B و C، از 2٪ تجاوز نمی کند. .
سنجش -
فاز متحرک - مخلوط فیلتر شده مناسبی از آب، متانول و اسید استیک یخچالی (55:45:0.1) تهیه کنید.در صورت لزوم تنظیمات را انجام دهید (به مناسب بودن سیستم در کروماتوگرافی 621 مراجعه کنید).
آماده سازی استاندارد- مقدار دقیق وزن شده USP کلرامفنیکل RS را در فاز متحرک حل کرده و در صورت لزوم با فاز موبایل به صورت کمی و گام به گام رقیق کنید تا محلولی با غلظت مشخص حدود 80 میکروگرم در میلی لیتر به دست آید.بخشی از این محلول را از طریق یک فیلتر 0.5 میکرومتری یا با تخلخل ریزتر فیلتر کنید و از فیلتر شفاف به عنوان آماده سازی استاندارد استفاده کنید.
آماده سازی آزمایش - حدود 200 میلی گرم کلرامفنیکل را که به طور دقیق وزن شده است، به یک فلاسک حجمی 100 میلی لیتری منتقل کنید، فاز موبایل را به حجم اضافه کنید و مخلوط کنید.4.0 میلی لیتر از محلول به دست آمده را به یک فلاسک حجمی 100 میلی لیتری منتقل کنید، با فاز Mobile به حجم رقیق کنید و مخلوط کنید.بخشی از این محلول را از طریق یک فیلتر 0.5 میکرومتری یا با تخلخل ریزتر فیلتر کنید و از فیلتر شفاف به عنوان آماده سازی سنجش استفاده کنید.
سیستم کروماتوگرافی (به کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید) - کروماتوگرافی مایع به یک آشکارساز 280 نانومتری و یک ستون 4.6 میلی متر × 10 سانتی متر مجهز است که حاوی بسته بندی L1 5 میکرومتری است.سرعت جریان حدود 1 میلی لیتر در دقیقه است.آماده‌سازی استاندارد را کروماتوگرافی کنید و پاسخ‌های پیک را مطابق روش ثبت کنید: بازده ستون تعیین‌شده از پیک آنالیت کمتر از 1800 صفحه نظری نیست، ضریب باطله بیشتر از 2.0 نیست، و انحراف استاندارد نسبی برای تزریق‌های تکراری نیست. بیش از 1.0٪.
رویه-[توجه-از ارتفاعات قله در جایی که پاسخ اوج نشان داده شده است استفاده کنید.] حجم های مساوی (حدود 10 میکرولیتر) از آماده سازی استاندارد و آماده سازی سنجش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید، کروماتوگرام ها را ثبت کنید و پاسخ ها را برای پیک های اصلی اندازه گیری کنید.مقدار C11H12Cl2N2O5 در قسمت کلرامفنیکل را بر حسب میلی گرم با فرمول محاسبه کنید:
2.5C (rU/rS)
که در آن C غلظت، بر حسب میکروگرم در میلی لیتر، USP کلرامفنیکل RS در آماده سازی استاندارد است، و rU و rS به ترتیب پاسخ های اوج به دست آمده از آماده سازی سنجش و آماده سازی استاندارد هستند.
کلرامفنیکل
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2،2-دی کلرو-N-[(1R،2R)-1،3-دی هیدروکسی-1-(4-نیتروفنیل)پروپان-2-ایل]استامید [56-75-7]
کلرامفنیکل حاوی نه کمتر از 980 میلی گرم (قدرت) و نه بیشتر از 1020 میلی گرم (قدرت) در هر میلی گرم است که بر اساس خشک شده محاسبه می شود.قدرت کلرامفنیکل به صورت جرم (قدرت) کلرامفنیکل (C11H12Cl2N2O5) بیان می شود.
توضیحات کلرامفنیکل به صورت کریستال یا پودر کریستالی سفید تا سفید متمایل به زرد دیده می شود.
آزادانه در متانول و اتانول (99.5) و کمی در آب محلول است.
شناسایی (1) طیف جذب محلول نمونه به‌دست‌آمده در آزمایش را مطابق با طیف‌سنجی مرئی فرابنفش <2.24> تعیین کنید و طیف را با طیف مرجع یا طیف محلول کلرامفنیکل RS که به همان روش تهیه شده است مقایسه کنید. محلول نمونه: هر دو طیف شدت جذب مشابهی را در طول موج های یکسان نشان می دهند.
(2) طیف جذب مادون قرمز کلرامفنیکل را طبق روش دیسک برومید پتاسیم تحت طیف‌سنجی فروسرخ <2.25> تعیین کنید، و طیف را با طیف مرجع یا طیف کلرامفنیکل RS مقایسه کنید: هر دو طیف با شدت جذب مشابهی نشان می‌دهند. اعداد موج
چرخش نوری <2.49> [a] 20D: 18.5 ~ + 21.5 ℃ (1.25 گرم، اتانول (99.5)، 25 میلی لیتر، 100 میلی متر).
نقطه ذوب <2.60> 150 ~ 155 ℃
خلوص (1) فلزات سنگین <1.07> - با 1.0 گرم کلرامفنیکل مطابق روش 2 ادامه دهید و آزمایش را انجام دهید.محلول کنترل را با 2.5 میلی لیتر محلول استاندارد سرب (حداکثر 25 پی پی ام) آماده کنید.
(2) آرسنیک <1.11>-محلول آزمایش را با 2.0 گرم کلرامفنیکل مطابق روش 4 تهیه کنید و آزمایش را انجام دهید (حداکثر 1ppm).
(3) مواد مرتبط - 0.10 گرم کلرامفنیکل را در 10 میلی لیتر متانول حل کنید و از این محلول به عنوان محلول نمونه استفاده کنید.1 میلی لیتر از محلول نمونه را لوله کنید، متانول را به آن اضافه کنید تا دقیقا 100 میلی لیتر شود و از این محلول به عنوان محلول استاندارد استفاده کنید (1).10 میلی لیتر از محلول استاندارد (1) را لوله کنید، متانول را دقیقاً 20 میلی لیتر اضافه کنید و از این محلول به عنوان محلول استاندارد استفاده کنید (2).آزمایش را با این محلول ها طبق دستور کروماتوگرافی لایه نازک <2.03> انجام دهید.20 میلی لیتر از محلول نمونه و محلول های استاندارد (1) و (2) را روی یک صفحه سیلیکاژل با نشانگر فلورسنت برای کروماتوگرافی لایه نازک لکه کنید، صفحه را با مخلوطی از کلروفرم، متانول و اسید استیک (100) بسازید. 79:14:7) به فاصله حدود 15 سانتی متر، صفحه را با هوا خشک کنید.تحت نور ماوراء بنفش (طول موج اصلی: 254 نانومتر) بررسی کنید: لکه‌های غیر از نقطه اصلی و لکه روی نمونه اولیه به‌دست‌آمده از محلول نمونه، شدیدتر از لکه به‌دست‌آمده از محلول استاندارد (1) و مقدار کل نیست. از این نقاط از محلول نمونه بیشتر از 2.0٪ نیست.
اتلاف در خشک کردن <2.41> بیش از 0.5٪ (1 گرم، 105 درجه سانتیگراد، 3 ساعت).
باقیمانده در هنگام احتراق <2.44> نه بیشتر از 0.1٪ (1 گرم).
آزمایش مقداری از کلرامفنیکل و کلرامفنیکل RS را به دقت وزن کنید، معادل حدود 0.1 گرم (قدرت)، هر کدام را در 20 میلی لیتر متانول حل کنید و آب را به آن اضافه کنید تا دقیقا 100 میلی لیتر شود.هر کدام از این محلول ها را 20 میلی لیتر لوله کنید و آب را به آن اضافه کنید تا دقیقا 100 میلی لیتر شود.هر کدام از این محلول ها را 10 میلی لیتر پیپت کنید، آب را به آن اضافه کنید تا دقیقا 100 میلی لیتر شود و از این محلول ها به عنوان محلول نمونه و محلول استاندارد استفاده کنید.میزان جذب، AT و AS را در 278 نانومتر از محلول نمونه و محلول استاندارد مطابق با طیف‌سنجی مرئی فرابنفش <2.24> تعیین کنید.
مقدار [mg (قدرت)] کلرامفنیکل (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: مقدار [mg (قدرت)] کلرامفنیکل RS
گرفته شده
ظروف و ذخیره سازی ظروف - ظروف تنگ.
کدهای خطر R45 - ممکن است باعث سرطان شود
R11 - بسیار قابل اشتعال
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - از راه استنشاق، در تماس با پوست و در صورت بلعیدن سمی است.
توضیحات ایمنی S53 - اجتناب از قرار گرفتن در معرض - قبل از استفاده دستورالعمل های ویژه را دریافت کنید.
S45 - در صورت تصادف یا در صورت احساس ناخوشی، فوراً به دنبال مشاوره پزشکی باشید (در صورت امکان برچسب را نشان دهید.)
S16 - دور از منابع اشتعال نگهداری شود.
S36/37 - لباس و دستکش محافظ مناسب بپوشید.
شناسه های سازمان ملل متحد 2811
WGK آلمان 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F CODES 3-10
TSCA بله
کد HS 2941400000
کلاس خطر 3
سمیت LD50 خوراکی در موش: mg/kg 2500
P501: محتویات / ظرف را در یک کارخانه دفع زباله مورد تایید قرار دهید.
P260: گرد و غبار / دود / گاز / غبار / بخار / اسپری را تنفس نکنید.
P270: هنگام استفاده از این محصول از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن خودداری کنید.
P202: تا زمانی که تمام اقدامات احتیاطی ایمنی خوانده و فهمیده نشده اند دست نزنید.
P201: قبل از استفاده دستورالعمل های ویژه را دریافت کنید.
P264: پوست را پس از دست زدن به طور کامل بشویید.
P280: از دستکش محافظ / لباس محافظ / محافظ چشم / محافظ صورت استفاده کنید.
P308 + P313: در صورت مواجهه یا نگرانی: مشاوره/توجه پزشکی را دریافت کنید.
P405: فروشگاه قفل شده است.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. تامین کننده پیشرو کلرامفنیکل (CAS: 56-75-7) با کیفیت بالا است.کلرامفنیکل یک آنتی بیوتیک ضد باکتری با طیف وسیع است که اولین انتخاب برای درمان حصبه و پاراتیفوئید است، ثانیاً برای درمان انواع بیماری های عفونی ناشی از میکروارگانیسم های حساس استفاده می شود.با توجه به عوارض جانبی جدی در حال حاضر کمتر و کمتر استفاده می شود.طیف ضد باکتری، عملکرد و کاربرد آن مانند کلرامفنیکل برای درمان سالمونلا تیفی، شیگلا، اشریشیا کلی، آنفولانزا، بروسلا، عفونت‌های ذات‌الریه ناشی از کوکسی و سایر آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای ضدعفونی است.کلرامفنیکل عمدتاً برای درمان عفونت دستگاه ادراری، پنومونی، عفونت شکمی و سپتی سمی ناشی از باکتری های حساس و همچنین قطره های چشمی خارجی و قطره های گوش استفاده می شود.
UN3249 پزشکی، جامد، سمی، شماره، کلاس خطر: 6.1;برچسب ها: 6.1-مواد سمی.UN2811 جامدات سمی، آلی، شماره، کلاس خطر: 6.1;برچسب ها: 6.1- مواد سمی، نام فنی الزامی است.
