API Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0
عرضه با خلوص بالا و کیفیت پایدار
نام شیمیایی: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
یک ضد انعقاد ضد ترومبوتیک، یک مهارکننده فاکتور Xa
API با کیفیت بالا، تولید تجاری
نام شیمیایی | فونداپارینوکس سدیم |
شماره CAS | 114870-03-0 |
شماره گربه | RF-API84 |
وضعیت سهام | در انبار، مقیاس تولید تا صدها کیلوگرم |
فرمول مولکولی | C31H43N3O49S8.10Na |
وزن مولکولی | 1728.08 |
نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
مورد | مشخصات فنی |
ظاهر | پودر سفید تا مایل به سفید |
روش سنجش / تجزیه و تحلیل | 95.0٪ ~ 103.0٪ (بر اساس خشک) |
انحلال پذیری | محلول آزاد در آب، 2.0M کلرید سدیم و 0.5M هیدروکسید سدیم و نامحلول در اتانول |
شناسایی 13C-NMR | رزونانس برای Fondaparinux Sodium باید در 58.2، 29.5، 60.5، 60.8، 68.9، 69.2، 69.6، 98.9، 100.4، 101.1، 102.4، 103.7، 17.8 و 176.00 مشاهده شود.تغییرات شیمیایی این سیگنال ها بیش از 0.3 ± پی پی ام متفاوت نیست سایر سیگنال های ارتفاع متغیر و جابجایی های شیمیایی، که به Fondaparinux Sodium نسبت داده می شود، ممکن است بین 58.0 ~ 80.5 ppm و 98.7 ~ 104.5ppm مشاهده شود. |
شناسایی HPLC | زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه با محلول استاندارد مطابقت دارد |
شناسایی AAS | سدیم باید در طول موج 330.2 نانومتر تحت تعیین سدیم جذب مشخصه داشته باشد |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
سدیم (Na) | 11.5٪ ~ 15.0٪ (محاسبه بر روی بی آب و بدون حلال) |
سولفات آزاد | ≤0.30٪ |
کلرید باقی مانده | ≤1.00٪ |
مواد مربوط | |
ناخالصی A | ≤0.80٪ |
ناخالصی ب | ≤0.60٪ |
ناخالصی مجرد دیگر | ≤0.30٪ |
کل ناخالصی ها | ≤2.00٪ |
حلال های باقیمانده | |
متانول | ≤3000ppm |
اتانول | ≤5000ppm |
اتیل استات | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
متیل بنزن | ≤890ppm |
پیریدین | ≤50ppm |
محتوای آب (KF) | ≤15.0٪ |
اندوتوکسین های باکتریایی | ≤3.3EU/mg |
حد میکروبی | تعداد کل میکروارگانیسم ها ≤100cfu/g |
استاندارد تست | استاندارد سازمانی؛استاندارد فارماکوپه ایالات متحده (USP). |
استفاده | API، یک ضد انعقاد ضد ترومبوتیک، یک مهارکننده فاکتور Xa |
بسته: بطری، کیسه فویل آلومینیومی، درام مقوایی، 25 کیلوگرم / درام، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:در ظروف در بسته در جای خشک و خنک نگهداری شود.از نور، رطوبت و هجوم آفات محافظت کنید.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) اولین دسته از یک ضد انعقاد ضد ترومبوتیک است که از نظر شیمیایی با هپارین های با وزن مولکولی کم (LMWH) مرتبط است.Fondaparinux Sodium یک مهارکننده فاکتور Xa برای تشکیل محل اتصال با میل ترکیبی بالا برای فاکتور ضد انعقاد آنتی ترومبین III (ATIII) است.اتصال سدیم Fondaparinux در این محل، اثر مهاری طبیعی ATIII را در برابر فاکتور Xa با ضریب تقریبی 300 تقویت می کند که منجر به مهار تولید ترومبین می شود.توسط GlaxoSmithKline به بازار عرضه شده است.نسخه عمومی توسعه یافته توسط Alchemia در داخل ایالات متحده توسط آزمایشگاه دکتر ردی به بازار عرضه شده است.Fondaparinux Sodium اولین بار در ایالات متحده برای پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی که ممکن است منجر به آمبولی ریه پس از جراحی بزرگ ارتوپدی شود، معرفی شد.این مولکول کاملاً مصنوعی یک کپی از توالی پنتاساکارید هپارین است، کوتاهترین قطعهای است که میتواند مهار فاکتور Xa به واسطه آنتیترومبین را کاتالیز کند و در نتیجه تولید ترومبین را بدون اثر ضد ترومبین مهار کند.