لوودوپا (L-DOPA) CAS 59-92-7 99.0~100.5% USP BP EP استاندارد ضد پارکینسون با خلوص بالا
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. تولید کننده و تامین کننده پیشرو لوودوپا (L-DOPA) (CAS: 59-92-7) با کیفیت بالا و ضد بیماری پارکینسون است.Ruifu Chemical به عنوان یکی از بزرگترین تامین کنندگان لوودوپا در چین، لوودوپا را مطابق با استانداردهای بین المللی مانند استانداردهای AJI، USP، EP، BP و IP واجد شرایط می کند.ظرفیت تولید 300 تن در سالما می توانیم COA، تحویل در سراسر جهان، مقادیر کوچک و عمده را ارائه دهیم.اگر به لوودوپا علاقه دارید،Please contact: alvin@ruifuchem.com
نام شیمیایی | لوودوپا |
مترادف ها | L-DOPA;3-(3،4-دی هیدروکسی فنیل)-ال-آلانین.L-3-(3،4-دی هیدروکسی فنیل)آلانین.3،4-L-دی هیدروکسی فنیل آلانین.3-هیدروکسی ال-تیروزین;L-3-Hydroxytyrosine;H-Tyr(3-OH)-OH |
شماره CAS | 59-92-7 |
شماره گربه | RF-API55 |
وضعیت سهام | در انبار، ظرفیت تولید 300 تن در سال |
فرمول مولکولی | C9H11NO4 |
وزن مولکولی | 197.19 |
نقطه ذوب | 276.0 ~ 278.0 ℃ (لیتر) |
حساس | حساس به نور، حساس به هوا |
حلالیت در آب | کمی در آب محلول است |
انحلال پذیری | نامحلول در کلروفرم، اتانول، بنزن، اتر. |
حلالیت در 1mol/L HCl | در اسید هیدروکلریک رقیق حل می شود.تقریبا شفافیت |
ثبات | پایدار.ناسازگار با اکسید کننده قوی است.حساس به نور و هوا |
نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
مورد | مشخصات فنی |
ظاهر | پودر کریستالی سفید یا شیر سفید |
شناسایی | طیف جذب مادون قرمز |
چرخش نوری [α] 20/D | -1.27 درجه تا -1.34 درجه |
ظاهر راه حل | قبولی در آزمون |
اندازه ذرات | 100% عبور از 80 |
مواد مربوط | |
ال-تیروسینا | ≤0.10٪ |
ترکیب لوودوپاریت | ≤0.10٪ |
3-متوکسی تیروزین | ≤0.50٪ |
کل ناخالصی ها | ≤1.00٪ |
ناخالصی ها را نشناسید | ≤0.10٪ |
طیف UV MaxE1%1cm | 137 تا 147 (280 نانومتر) |
فلزات سنگین (به عنوان سرب) | ≤10ppm |
ضرر در خشک شدن | ≤1.00٪ (در دمای 105 درجه سانتیگراد برای 4 ساعت) |
باقیمانده در اشتعال (سولفاته) | ≤0.10٪ |
سنجش | 99.0٪ ~ 100.5٪ |
PH | 4.5 ~ 7.0 (0.10 گرم در 10 میلی لیتر H2O تکان دادن به مدت 15 دقیقه) |
استاندارد تست | استاندارد AJI/USP/BP/EP/IP/JP |
استفاده | ماده فعال دارویی (API)؛ضد بیماری پارکینسون |
چرخش نوری [EP]
مقداری معادل 0.200 گرم از ماده خشک شده و 5 گرم هگزامتیلن تترامین R را در 10 میلی لیتر اسید کلریدریک 1mol/L حل کنید و با همان اسید تا 25.ml رقیق کنید.اجازه دهید محلول به مدت 3 ساعت در معرض نور قرار گیرد.زاویه چرخش نوری -1.27 درجه تا -1.34 درجه است
ظاهر راه حل
1.0 گرم را در 1mol/L اسید هیدروکلریک حل کرده و با همان حلال تا 25 میلی لیتر رقیق کنید.رنگ محلول بیشتر از محلول مرجع BY6 نیست.
مواد مرتبط [EP]
با کروماتوگرافی لایه نازک، با استفاده از سلولز برای کروماتوگرافی R به عنوان ماده پوشش، بررسی کنید.
محلول آزمایش - 0.1 گرم از ماده مورد بررسی را در 5 میلی لیتر اسید فرمیک بی آب R حل کنید و با متانول R تا 10 میلی لیتر رقیق کنید. بلافاصله قبل از استفاده آماده کنید.
محلول مرجع (الف) - 0.5 میلیلیتر از محلول آزمایش را با متانول R به 100 میلیلیتر رقیق کنید.
محلول مرجع (ب) - 30 میلی گرم تیروزین R را در 1 میلی لیتر اسید فرمیک بی آب R حل کنید و تا 100 میلی لیتر با متانول R رقیق کنید. 1 میلی لیتر از این محلول را با 1 میلی لیتر از محلول آزمایش مخلوط کنید.
به طور جداگانه به عنوان نوارهایی به طول 20 میلی متر، 1 میکرولیتر از محلول آزمایش، 10 میکرولیتر محلول مرجع (a) و 20 میکرولیتر محلول مرجع (b) روی صفحه بمالید.در جریان هوا خشک شود.با استفاده از مخلوطی از 50 حجم بوتانول R، 25 حجم اسید استیک یخچالی R و 25 حجم آب، در مسیری به طول 15 سانتی متر توسعه دهید.صفحه را در جریان هوای گرم خشک کنید و با مخلوط تازه تهیه شده از محلول 10 درصد m/v از کلرید آهن R و محلول 5 درصد m/v از پستاسیم فریسیانید R اسپری کنید. فوراً کروماتوفرام ها را بررسی کنید.هر نقطه ای در کروماتوگرام به دست آمده با محلول آزمایش، به غیر از لکه اصلی، شدیدتر از نقطه ای در کروماتوگرام به دست آمده با محلول مرجع (الف) نیست.آزمایش معتبر نیست مگر اینکه کروماتوگرام به دست آمده با محلول مرجع (ب) در بالای نقطه اصلی، یک لکه مشخص را نشان دهد که شدیدتر از لکه در کروماتوگرام به دست آمده با محلول مرجع (a) است.
طیف UV [EP]
30.0mg را در 0.1mol/L اسید هیدروکلریک حل کنید و با همان اسید تا 100.ml رقیق کنید.10.0ml از این محلول را با 0.1mol/L اسید هیدروکلریک به 100.0ml رقیق کنید.این محلول که بین 230 نانومتر و 350 نانومتر بررسی شد، حداکثر جذب را در 280 نانومتر نشان میدهد.جذب ویژه در این حداکثر 137 تا 147 است که با توجه به ماده خشک شده محاسبه می شود.
ضرر در خشک شدن
این محصول را با وزن خشک تا ثابت در دمای 105 درجه سانتیگراد مصرف کنید، کاهش وزن نباید از 1.0٪ تجاوز کند (قانون کلی 0831).
باقیمانده در اشتعال (سولفاته)
1.0 گرم لوودوپا مصرف کنید و طبق قانون آن را بررسی کنید (قانون کلی 0841).باقی مانده نباید از 0.1٪ تجاوز کند.
فلزات سنگین
بقایای باقیمانده در زیر آیتم گرفتن بقایای احتراق نباید حاوی بیش از 10 قسمت در میلیون فلز سنگین باشد که توسط قانون بررسی شود (اصول کلی 0821، قانون II).
تست pH
0.10 گرم در 10 میلی لیتر H2O به مدت 15 دقیقه تکان دهید.
تعیین محتوا
این محصول را در حدود 0.lg، توزین دقیق، اضافه کردن اسید فرمیک بی آب 2 میلی لیتر برای حل، اضافه کردن اسید استیک گلاسیال 20 میلی لیتر، تکان دادن، اضافه کردن نشانگر کریستال ویولت 2 قطره، با محلول تیتراسیون اسید پرکلریک (0.1 mol/L) تیتراسیون به محلول است. سبز رنگ است و نتیجه تیتراسیون با یک تست خالی تصحیح می شود.هر 1 میلی لیتر محلول تیتراسیون اسید پرکلریک (0.1 mol/L) معادل 19.72 میلی گرم C9H11N04 است.
روش تست JP17
لوودوپا، زمانی که خشک شود، حاوی حداقل 98.5٪ لوودوپا (C9H11NO4) است.
شرح لوودوپا به صورت کریستال یا پودر کریستالی سفید یا کمی سفید مایل به خاکستری است.بی بو است.آزادانه در اسید فرمیک محلول، کمی در آب محلول و عملاً در اتانول نامحلول است (95).در اسید هیدروکلریک رقیق حل می شود.pH محلول اشباع لوودوپا بین 5.0 تا 6.5 است.نقطه ذوب: حدود 275 ℃ (با تجزیه).
شناسایی
(1) به 5 میلی لیتر از محلول لوودوپا (1 در 1000) 1 میلی لیتر نین هیدرین TS اضافه کنید و به مدت 3 دقیقه در حمام آب گرم کنید: رنگ بنفش ایجاد می شود.
(2) به 2 میلی لیتر از محلول لوودوپا (1 در 5000) 10 میلی لیتر 4-آمینوآنتی پیرین TS اضافه کنید و تکان دهید: رنگ قرمز ایجاد می شود.
(3) 3 میلی گرم لوودوپا را در 0.001 مول در لیتر اسید هیدروکلریک TS حل کنید تا 100 میلی لیتر به دست آید.طیف جذب محلول را مطابق با طیفسنجی فرابنفش مرئی <2.24> تعیین کنید و طیف را با طیف مرجع مقایسه کنید: هر دو طیف شدت جذب مشابهی را در طول موجهای یکسان نشان میدهند.
جذب <2.24> E 1% 1cm (280 نانومتر): 136-146 (پس از خشک شدن، 30 میلی گرم، 0.001 mol/L اسید هیدروکلریک TS، 1000 میلی لیتر).
چرخش نوری <2.49> [a] 20D: -11.5 ° ~ -13.0 ° (پس از خشک شدن، 2.5 گرم، 1 mol/L اسید هیدروکلریک TS، 50 میلی لیتر، 100 میلی متر).
خلوص
(1) شفافیت و رنگ محلول - 1.0 گرم لوودوپا را در 20 میلی لیتر اسید هیدروکلریک 1 مول در لیتر TS حل کنید: محلول شفاف و بی رنگ است.
(2) کلرید <1.03> - 0.5 گرم لوودوپا را در 6 میلی لیتر اسید نیتریک رقیق حل کنید و آب را به 50 میلی لیتر اضافه کنید.آزمایش را با استفاده از این محلول به عنوان محلول آزمایش انجام دهید.محلول کنترل را با 0.30 میلی لیتر هیدروکلریکاسید 0.01 مول در لیتر VS (نه بیشتر از 0.021٪) تهیه کنید.
(3) سولفات <1.14> - 0.40 گرم لوودوپا را در 1 میلی لیتر اسید کلریدریک رقیق و 30 میلی لیتر آب حل کنید و آب را به 50 میلی لیتر اضافه کنید.آزمایش را با استفاده از این محلول به عنوان محلول آزمایش انجام دهید.محلول کنترل را با 0.25 میلی لیتر اسید سولفوریک 0.005 مول در لیتر VS (نه بیشتر از 0.030٪) تهیه کنید.
(4) فلزات سنگین <1.07> - با 1.0 گرم لوودوپا مطابق روش 2 ادامه دهید و آزمایش را انجام دهید.محلول کنترل را با 2.0 میلی لیتر محلول استاندارد سرب (حداکثر 20 پی پی ام) تهیه کنید.
(5) آرسنیک <1.11> - 1.0 گرم لوودوپا را در 5 میلی لیتر اسید هیدروکلریک رقیق حل کنید و آزمایش را با این محلول به عنوان محلول آزمایش انجام دهید (حداکثر 2 ppm).
(6) مواد مرتبط - 0.10 گرم لوودوپا را در 10 میلی لیتر دی سولفیت سدیم TS حل کنید و از این محلول به عنوان محلول نمونه استفاده کنید.1 میلی لیتر از محلول نمونه را لوله کنید، دی سولفیت سدیم TS را اضافه کنید تا دقیقا 25 میلی لیتر شود.1 میلی لیتر از این محلول را پیپت کنید، دی سولفیت سدیم TS را به مقدار 20 میلی لیتر اضافه کنید و از این محلول به عنوان محلول استاندارد استفاده کنید.آزمایش را با این محلول ها مطابق با کروماتوگرافی لایه نازک<2.03> انجام دهید.برای کروماتوگرافی لایه نازک، 5 میلی لیتر از محلول نمونه و محلول استاندارد را روی یک صفحه سلولز قرار دهید.بشقاب را با مخلوطی از 1-بوتانول، آب، اسید استیک (100) و متانول (10:5:5:1) به فاصله حدود 10 سانتی متر توسعه دهید و صفحه را با هوا خشک کنید.محلول نین هیدرین در استون (1 در 50) را به صورت یکنواخت روی بشقاب اسپری کنید و در دمای 90 درجه سانتیگراد به مدت 10 دقیقه حرارت دهید: لکه های غیر از نقطه اصلی محلول نمونه شدیدتر از لکه محلول استاندارد نیستند.
تلفات در هنگام خشک کردن <2.41> نه بیشتر از 0.30٪ (1 گرم، 105 درجه سانتیگراد، 3 ساعت).
باقیمانده در احتراق <2.44> نه بیشتر از 0.1٪ (1 گرم).
آزمایش حدود 0.3 گرم لوودوپا را که قبلاً خشک شده است وزن کنید، در 3 میلی لیتر اسید فرمیک حل کنید، 80 میلی لیتر اسید استیک (100) اضافه کنید و <2.50> را با 0.1 مول در لیتر اسید پرکلریک VS تیتر کنید تا رنگ محلول تغییر کند. از بنفش تا سبز آبی تا سبز (نشانگر: 3 قطره کریستال بنفش TS).یک تعیین خالی انجام دهید و اصلاحات لازم را انجام دهید.
هر میلی لیتر 0.1 مول در لیتر اسید پرکلریک VS =19.72 میلی گرم C9H11NO4
ظروف و ذخیره سازی ظروف - ظروف تنگ.
ذخیره سازی-مقاوم در برابر نور.
کدهای خطر | Xn | RTECS | AY5600000 |
بیانیه های ریسک | 22-36/37/38-20/21/22 | اف | 10-23 |
بیانیه های ایمنی | 26-36-24/25 | TSCA | آره |
WGK آلمان | 3 | کد HS | 2922509099 |
بسته: بطری، کیسه فویل آلومینیومی، درام مقوایی، 25 کیلوگرم / درام، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:حساس به نور و هوا. در ظروف در بسته در انبار خنک، خشک و دارای تهویه به دور از مواد ناسازگار نگهداری شود.از نور، هوا و رطوبت محافظت کنید.
لوودوپا (L-DOPA) (CAS 59-92-7) در درمان بیماری پارکینسون استفاده می شود.لوودوپا (L-DOPA)، مطمئن ترین و موثرترین داروی مورد استفاده در درمان پارکینسونیسم، می تواند نوعی درمان جایگزین در نظر گرفته شود.لوودوپا به طور گسترده برای درمان انواع پارکینسونیسم به جز موارد مرتبط با درمان دارویی ضد روان پریشی استفاده می شود.لوودوپا پیش ساز بیوشیمیایی دوپامین است.برای افزایش سطح دوپامین در نئوستریتوم بیماران پارکینسونی استفاده می شود.خود دوپامین از سد خونی مغزی عبور نمی کند و بنابراین هیچ اثری بر CNS ندارد.با این حال، لوودوپا، به عنوان یک اسید آمینه، توسط سیستم های انتقال آمینو اسید به مغز منتقل می شود، جایی که توسط آنزیم اسید آمینه L-آروماتیک دکربوکسیلاز به دوپامین تبدیل می شود.اگر لوودوپا به تنهایی تجویز شود، به طور گسترده توسط آمینو اسید دکربوکسیلاز ال آروماتیک در کبد، کلیه و دستگاه گوارش متابولیزه می شود.برای جلوگیری از این متابولیسم محیطی، لوودوپا با کاربیدوپا (سینمت)، یک مهارکننده دکربوکسیلاز محیطی تجویز می شود.ترکیب لوودوپا با کاربیدوپا دوز لازم لوودوپا را کاهش می دهد و عوارض جانبی جانبی ناشی از مصرف آن را کاهش می دهد.لوودوپا به طور گسترده برای درمان انواع پارکینسونیسم به جز موارد مرتبط با درمان دارویی ضد روان پریشی استفاده می شود.با این حال، با پیشرفت پارکینسونیسم، مدت زمان سود هر دوز لوودوپا ممکن است کوتاه شود (اثر فرسودگی).بیماران همچنین می توانند دچار نوسانات ناگهانی و غیرقابل پیش بینی بین تحرک و بی حرکتی شوند (اثر روشن-خاموش).در عرض چند دقیقه، بیماری که از تحرک طبیعی یا تقریباً طبیعی برخوردار است، ممکن است ناگهان به درجه شدیدی از پارکینسونیسم مبتلا شود.این علائم احتمالاً به دلیل پیشرفت بیماری و از بین رفتن پایانه های عصبی دوپامین مخطط است.