فایزر به دنبال مجوز استفاده اضطراری از FDA برای قرص ضد ویروسی جدید کووید-19 خود Paxlovid است.
مقاله را به اشتراک بگذارید
پس از تایید مولنوپیراویر ضد ویروسی مرک در بریتانیا، فایزر تصمیم گرفته است تا قرص کووید-19 خود را به نام Paxlovid وارد بازار کند.این هفته، داروساز ایالات متحده به دنبال مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای نامزد جدید ضد ویروسی خود در افراد مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط، که در معرض خطر بالاتر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند، شد. Pfizer همچنین فرآیند جستجوی مجوز قانونی در کشورهای دیگر از جمله بریتانیا، استرالیا، نیوزیلند و کره جنوبی را آغاز کرده و قصد دارد درخواستهای بیشتری را ثبت کند. ریتوناویر، یک داروی ضد رتروویروسی که به طور سنتی برای درمان HIV استفاده می شود.این درمان، تکثیر SARS-CoV-2 در بدن را با اتصال به پروتئاز 3CL-مانند، آنزیمی که برای عملکرد و تولید مثل ویروس حیاتی است، مختل میکند.
بر اساس یک تحلیل موقت، Paxlovid خطر بستری شدن یا مرگ ناشی از کووید-19 را در افرادی که در عرض سه روز پس از شروع علائم تحت درمان قرار گرفتند، تا 89 درصد کاهش داد.مشخص شد که این دارو بسیار موثر است - فقط 1٪ از بیمارانی که Paxlovid دریافت کردند در طول روز 28 در بیمارستان بستری شدند در مقایسه با 6.7٪ از شرکت کنندگان دارونما - که کارآزمایی فاز II/III آن زودتر به پایان رسید و ارسال قانونی به FDA زودتر از آن زمان ارائه شد. انتظار می رود.علاوه بر این، در حالی که 10 مرگ در بازوی دارونما گزارش شد، هیچ موردی در میان شرکتکنندگانی که Paxlovid دریافت کردند، رخ نداد.مانند مولنوپیراویر، Paxlovid به صورت خوراکی تجویز می شود، به این معنی که بیماران Covid-19 می توانند دارو را در مراحل اولیه عفونت در خانه مصرف کنند.امید این است که ضدویروسهای جدید مانند مرک و فایزر به افراد مبتلا به موارد خفیف یا متوسط ویروس کرونا زودتر درمان شوند و از پیشرفت بیماری جلوگیری کرده و از تحت فشار قرار گرفتن بیمارستانها جلوگیری کنند.
رقابت دارویی کووید-19 مولنوپیراویر مرک، اولین قرص تایید شده برای کووید-19، از زمانی که مطالعات نشان دادند که باعث کاهش بستری شدن در بیمارستان و خطر مرگ و میر آن تا حدود 50٪ می شود، به عنوان یک تغییر دهنده بازی بالقوه تبلیغ شده است.اما این بدان معنا نیست که پیشنهاد ضد ویروسی فایزر در بازار برتری نخواهد داشت.تجزیه و تحلیل موقت اثر مولنوپیراویر امیدوارکننده است، اما کاهش چشمگیر خطر گزارش شده توسط فایزر نشان می دهد که قرص آن می تواند سلاح ارزشمندی در زرادخانه دولت ها در برابر همه گیری باشد. ضد ویروس رقیببرخی از کارشناسان ابراز نگرانی کردهاند که مکانیسم اثر مولنوپیراویر علیه کووید-19 - تقلید از مولکولهای RNA برای القای جهشهای ویروسی - میتواند جهشهای مضر را در DNA انسان ایجاد کند.به گفته فایزر، Paxlovid، نوع متفاوتی از ضد ویروسی که به عنوان مهارکننده پروتئاز شناخته میشود، هیچ نشانهای از «تداخلات DNA جهشزا» نشان نداده است.
زمان ارسال: نوامبر-19-2021