اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات CAS 103639-04-9 سنجش 98.0~102.0%

توضیح کوتاه:

نام شیمیایی: اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات

CAS: 103639-04-9

سنجش: 98.0 ~ 102.0٪ (محاسبه بر اساس بی آب)

شکل ظاهری: پودر کریستالی سفید یا مایل به سفید

یک آنتاگونیست خاص گیرنده سروتونین (5-HT3).ضد استفراغ

تماس: دکتر آلوین هوانگ

موبایل / وی چت / واتس اپ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

برای ما ایمیل بفرستید

جزئیات محصول

محصولات مرتبط

برچسب های محصول

شرح:

Shanghai Ruifu Chemical تولید کننده پیشرو Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) با کیفیت بالا است.Ruifu می تواند تحویل در سراسر جهان، قیمت رقابتی، خدمات عالی، مقادیر کوچک و عمده در دسترس را ارائه دهد.خرید اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات،Please contact: alvin@ruifuchem.com

واسطه های مرتبط:

واسطه های مرتبط اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات

1،3-سیکلوهگزان دیون	CAS 504-02-9
1،2،3،9-تتراهیدرو-9-متیل-4H-کاربازول-4-ون	CAS 27387-31-1
اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات	CAS 103639-04-9

خواص شیمیایی:

نام شیمیایی	اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات
مترادف ها	اندانسترون HCl دی هیدرات؛1،2،3،9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate.Emeset;GR 38032 هیدروکلراید دی هیدرات;SN 307 هیدروکلراید دی هیدرات;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
وضعیت سهام	در انبار، مقیاس تجاری
شماره CAS	103639-04-9 (دی هیدرات)
CAS RN مرتبط	99614-02-5 (پایه) و 99614-01-4 (بی آب)
فرمول مولکولی	C18H19N3O·HCl·2H2O
وزن مولکولی	365.86 گرم در مول
نقطه ذوب	176.0 تا 180.0 ℃
حساس	حساس به حرارت
حلالیت در آب	محلول در آب (>5 میلی گرم در میلی لیتر)
دمای ذخیره سازی	مکان خنک و خشک (2~8℃)
COA و MSDS	در دسترس
نام تجاری	Ruifu شیمیایی

مشخصات فنی:

موارد	استانداردهای بازرسی	نتایج
ظاهر	پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید	مطابقت دارد
شناسایی
1. UV	حداکثر 209، 248، 267، 310 نانومتر	واجد شرایط
2. طیف IR	مطابق با ساختار	واجد شرایط
3. تبعیض کلرید	واکنش رو به جلو	واجد شرایط
آب اثر کارل فیشر	9.0 ~ 10.5٪	9.7٪
پس مانده های احتراق	≤0.10٪	0.03٪
فلزات سنگین (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ترکیب C مرتبط با اندانسترون	≤0.20٪	0.09٪
ترکیب مرتبط با اندانسترون D	≤0.10٪	0.04٪
ایمیدازول	≤0.20٪	0.02٪
2-متیلیمیدازول	≤0.20٪	0.02٪
ترکیب A مرتبط با اندانسترون	≤0.20٪	0.05٪
ناخالصی منفرد ناشناخته دیگر	≤0.10٪	0.07٪
کل ناخالصی ها	≤0.50٪	0.29٪
حلال باقیمانده
اتانول	≤5000ppm	240ppm
سنجش	98.0 ~ 102.0٪ (محاسبه بر اساس بی آب)	99.81٪
نتیجه	محصول تست شده و مطابق با مشخصات است

بسته بندی / ذخیره سازی /حمل دریایی:

بسته:بطری، کیسه فویل آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام مقوایی، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:در ظرف محکم بسته نگهداری کنید.در انباری خنک، خشک (2 تا 8 درجه سانتیگراد) و دارای تهویه مناسب و دور از مواد ناسازگار نگهداری شود.دور از نور و نم نگهداری کنید.
حمل دریایی:ارسال به سراسر جهان از طریق هوا، توسط FedEx / DHL Express.تحویل سریع و مطمئن را ارائه دهید.

مزایای:

ظرفیت کافی: امکانات و تکنسین های کافی

خدمات حرفه ای: خدمات یک توقف خرید

بسته OEM: بسته و برچسب سفارشی موجود است

تحویل سریع: در صورت موجودی، تحویل سه روز تضمین شده است

تامین پایدار: ذخیره معقول را حفظ کنید

پشتیبانی فنی: راه حل فناوری موجود است

خدمات سنتز سفارشی: از گرم تا کیلوگرم

کیفیت بالا: یک سیستم تضمین کیفیت کامل را ایجاد کرد

سوالات متداول:

چگونه خرید کنیم؟لطفا تماس بگیریدDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 سال تجربه؟ما بیش از 15 سال تجربه در تولید و صادرات طیف گسترده ای از واسطه های دارویی با کیفیت بالا یا مواد شیمیایی خوب داریم.

بازارهای اصلی؟فروش به بازار داخلی، آمریکای شمالی، اروپا، هند، کره، ژاپن، استرالیا و غیره.

مزایای؟کیفیت برتر، قیمت مقرون به صرفه، خدمات حرفه ای و پشتیبانی فنی، تحویل سریع.

کیفیتاطمینان?سیستم کنترل کیفیت دقیقتجهیزات حرفه ای برای تجزیه و تحلیل عبارتند از NMR، LC-MS، GC، HPLC، ICP-MS، UV، IR، OR، KF، ROI، LOD، MP، شفافیت، حلالیت، تست حد میکروبی و غیره.

نمونه ها?اکثر محصولات نمونه های رایگان را برای ارزیابی کیفیت ارائه می دهند، هزینه حمل و نقل باید توسط مشتریان پرداخت شود.

ممیزی کارخانه?ممیزی کارخانه خوش آمدید.لطفا از قبل وقت بگیرید.

MOQ؟بدون MOQ.سفارش کوچک قابل قبول است.

زمان تحویل? در صورت موجودی، تحویل سه روز تضمین شده است.

حمل و نقل?توسط اکسپرس (FedEx، DHL)، توسط هوا، توسط دریا.

اسناد؟خدمات پس از فروش: COA، MOA، ROS، MSDS و غیره قابل ارائه است.

سنتز سفارشی?می تواند خدمات سنتز سفارشی را برای بهترین نیازهای تحقیقاتی شما ارائه دهد.

شرایط پرداخت?پیش فاکتور پس از تایید سفارش ابتدا با اطلاعات بانکی ما ارسال می شود.پرداخت از طریق T/T (Telex Transfer)، PayPal، Western Union و غیره.

103639-04-9 - ریسک و ایمنی:

کدهای ریسک
R25 - در صورت بلعیده شدن سمی است
R36/37/38 - تحریک کننده چشم، سیستم تنفسی و پوست.
توضیحات ایمنی
S45 - در صورت تصادف یا در صورت احساس ناخوشی، فوراً به دنبال مشاوره پزشکی باشید (در صورت امکان برچسب را نشان دهید.)
S37/39 - از دستکش مناسب و محافظ چشم/صورت استفاده کنید
S26 - در صورت تماس با چشم، فوراً با آب فراوان بشویید و به پزشک مراجعه کنید.
شناسه های سازمان ملل متحد UN 2811 6.1/PG 3
WGK آلمان 3
RTECS FE6375500
کد HS 29339900
کلاس خطر 6.1(a)
بسته بندی گروه دوم

103639-04-9 - برنامه کاربردی:

اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات (CAS: 103639-04-9) یک آنتاگونیست خاص گیرنده سروتونین (5-HT3) است.ضد استفراغاندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات برای جلوگیری از حالت تهوع و استفراغی که ممکن است در اثر جراحی، شیمی درمانی سرطان یا پرتودرمانی ایجاد شود، استفاده می شود.آنتاگونیست های گیرنده 5-HT3 در اندانسترون، داروهای اولیه ای هستند که برای درمان و پیشگیری از تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی و تهوع و استفراغ ناشی از رادیوتراپی، از طریق مسدود کردن عملکرد مواد شیمیایی در بدن استفاده می شوند.اثربخشی بهتر از متوکلوپرامید است در حالی که آرامبخش کمتری نسبت به سیکلیزین یا دروپریدول دارد.با این حال، تأثیر کمی بر استفراغ ناشی از بیماری حرکت دارد.می توان آن را از طریق دهان، از طریق تزریق در عضله یا ورید تجویز کرد.

اندانسترون و گرانیسترون، دولاسترون سه ضد استفراغ رایج بالینی هستند، اندانسترون یک مسدود کننده گیرنده سروتونین (5-HT3) موثر است که برگشت پذیر و انتخابی است، برای گیرنده های α1، α2، β1، β2-آدرنرژیک و گیرنده های هیستامین H1، H2. کمترین اثر را برای گیرنده های H، گیرنده های دوپامینرژیک مرکزی و محیطی دارد، اثر آنتاگونیستی ندارد، می تواند تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی و رادیوتراپی را سرکوب کند.در مقایسه با متوکلوپرامید، اثر ضد استفراغ آن قوی تر است و هیچ واکنش خارج هرمی ندارد.برای استفراغ ناشی از سیس پلاتین، سیکلوفسفامید، دوکسوروبیسین و غیره می تواند اثر ضد استفراغ سریع و قوی ایجاد کند.این نه تنها برای درمان تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی و پرتودرمانی سیتوتوکسیک، بلکه برای پیشگیری و درمان تهوع و استفراغ ناشی از جراحی نیز مناسب است.اندانسترون به عنوان یک نقطه گذر بین عصب آوران احشایی فعال در دستگاه گوارش و مرکز استفراغ در طناب نخاعی عمل می کند که منجر به حرکت دیافراگم و عضلات شکمی می شود.شیمی درمانی و پرتودرمانی می توانند باعث آزاد شدن 5-HT روده ای شوند و باعث تحریک عصب واگ توسط گیرنده 5-HT3 شوند که باعث رفلکس استفراغ می شود.این محصول از وقوع این رفلکس جلوگیری می کند و در عین حال استفراغ ناشی از عمل مرکزی را مسدود می کند.مکانیسم تهوع و استفراغ بعد از عمل ناشناخته است.اندانسترون در ترکیب با دگزامتازونکان می تواند اثر ضد استفراغ را افزایش دهد.

103639-04-9 - عوارض جانبی:

این باعث ترشحات آوران واگ می شود و باعث استفراغ می شود.اندانسترون در اتصال به گیرنده های 5-HT3، تحریک سروتونین و در نتیجه استفراغ را پس از محرک های امتوژنیک مانند سیس پلاتین مسدود می کند.سردرد شایع ترین عارضه نامطلوب این داروها است.

103639-04-9 - نمایه ایمنی:

یک سم از راه داخل وریدی. اثرات سیستمیک انسان از راه داخل وریدی: یرقان.هنگامی که حرارت داده می شود تا تجزیه شود، بخارات سمی NOx منتشر می کند.

103639-04-9 - داروها و درمان های دامپزشکی:

هنگامی که داروهای ضد استفراغ معمولی بی اثر هستند، مانند هنگام تجویز سیس پلاتین یا سایر علل استفراغ غیرقابل درمان، به عنوان یک ضد استفراغ استفاده می شود.استفاده از اندانسترون در گربه ها تا حدودی بحث برانگیز است و برخی اظهار می کنند که نباید در این گونه استفاده شود.

تداخلات دارویی تداخلات بالقوه خطرناک با سایر داروها.

103639-04-9 - استاندارد USP35:

اندانسترون هیدروکلراید حاوی حداقل 98.0 درصد و بیش از 102.0 درصد C18H19N3O·HCl است که بر اساس بی آب محاسبه می شود.

بسته بندی و نگهداری - در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود.فروشگاه در 25

، گشت و گذار بین 15 مجاز است

و 30

استانداردهای مرجع USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron مربوط به ترکیب A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1،2،3،9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

اندانسترون هیدروکلراید دارای تقریباً 0.4 درصد وزنی بر وزن هر دو ترکیب A مرتبط با اندانسترون و 6،6 ¢-متیلن بیس-[(1،2،3،9-تتراهیدرو-9-متیل-3-[(2-متیل-1H-) ایمیدازول-1-یل)-متیل]-4H-کاربازول-4-ون)]

USP Ondansetron مربوط به ترکیب C RS
1،2،3،9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron مربوط به ترکیب D RS
1،2،3،9-تتراهیدرو-9-متیل-3-متیلن-4H-کاربازول-4-ون.

شناسایی-

A: جذب مادون قرمز <197M>.

ب: 20 میلی گرم را در 2 میلی لیتر آب حل کنید، 1 میلی لیتر اسید نیتریک 2 مولار اضافه کنید و فیلتر کنید: فیلتر به آزمایش کلرید <191> پاسخ می دهد.

آب، روش Ia <921>: بین 9.0٪ و 10.5٪.

باقیمانده در احتراق <281>: نه بیشتر از 0.1٪.

محدودیت ترکیب مرتبط با اندانسترون D-

فاز متحرک- یک مخلوط فیلتر شده و گاز زدایی از 0.02 مولار فسفات پتاسیم مونوبازیک (که قبلاً با 1 مولار هیدروکسید سدیم تا pH 5.4 تنظیم شده بود) و استونیتریل (80:20) تهیه کنید.در صورت لزوم تنظیمات را انجام دهید (به تناسب سیستم در قسمت کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید).

محلول استاندارد - مقدار دقیق وزن شده از ترکیب D RS مربوط به USP Ondansetron را در فاز متحرک حل کنید و به صورت کمی و در صورت لزوم با فاز موبایل رقیق کنید تا محلولی با غلظت شناخته شده حدود 0.4 میکروگرم در میلی لیتر به دست آید.

محلول مناسب بودن سیستم - مقادیر مناسبی از USP Ondansetron Related Compound D RS و USP Ondansetron Related Compound C RS را در فاز متحرک حل کنید و در صورت لزوم به صورت کمی و گام به گام با فاز Mobile رقیق کنید تا محلولی با غلظت حدود 0.6 میکروگرم در میلی لیتر بدست آید. و به ترتیب 1 میکروگرم در میلی لیتر.

محلول آزمایش - حدود 50 میلی گرم اندانسترون هیدروکلراید را که به طور دقیق وزن شده است، به یک بالن حجمی 100 میلی لیتری منتقل کنید، در آن حل کنید و با فاز متحرک به حجم رقیق کنید و مخلوط کنید.

سیستم کروماتوگرافی (به کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید) - کروماتوگرافی مایع به یک آشکارساز 328 نانومتری و یک ستون 4.6 میلی متر × 25 سانتی متر مجهز است که حاوی بسته بندی L10 است.سرعت جریان حدود 1.5 میلی لیتر در دقیقه است.محلول مناسب بودن سیستم را کروماتوگراف کنید و پاسخ‌های پیک را مطابق دستورالعمل ثبت کنید: زمان‌های ماند نسبی برای ترکیب C مربوط به اندانسترون و 1.0 برای ترکیب D مرتبط با اندانسترون حدود 0.8 است.و وضوح، R، بین ترکیب C مرتبط با اندانسترون و ترکیب D مرتبط با اندانسترون کمتر از 1.5 نیست.محلول استاندارد را کروماتوگراف کنید و پاسخهای پیک را مطابق دستورالعمل ثبت کنید: بازده ستون تعیین شده از پیک آنالیت کمتر از 400 صفحه نظری نیستو انحراف استاندارد نسبی برای تزریق های تکراری بیش از 2.0٪ نیست.

روش: حجمهای مساوی (حدود 20 میکرولیتر) از محلول استاندارد و محلول آزمایش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید، کروماتوگرام ها را ثبت کنید و پاسخ ها را برای پیک های اصلی اندازه گیری کنید.درصد ترکیب D مربوط به اندانسترون را در قسمت هیدروکلراید اندانسترون با فرمول محاسبه کنید:

10000 (C/W) (rU/rS)

که در آن C غلظت، بر حسب میلی گرم در میلی لیتر، ترکیب D RS مربوط به USP Ondansetron در محلول استاندارد است.W وزن، بر حسب میلی گرم، اندانسترون هیدروکلراید است که برای تهیه محلول تست گرفته شده است.و rU و rS به ترتیب نواحی پیک بدست آمده از محلول تست و محلول استاندارد هستند: بیش از 0.10% یافت نمی شود.

خلوص کروماتوگرافی -

روش i-

محلول تفکیک پذیری - مقداری از USP Ondansetron Resolution Mixture RS را در متانول حل کنید و به صورت کمی و در صورت لزوم به تدریج با متانول رقیق کنید تا محلولی با غلظت شناخته شده 12.5 میلی گرم در میلی لیتر به دست آید.

محلول های استاندارد - مقدار دقیق وزن شده USP Ondansetron Hydrochloride RS را در متانول حل کنید و مخلوط کنید تا محلولی با غلظت شناخته شده حدود 0.25 میلی گرم در میلی لیتر بدست آید.این محلول را به صورت کمی با متانول رقیق کنید تا محلول های استانداردی که در زیر با حروف مشخص شده اند و دارای ترکیبات زیر هستند به دست آید:

راه حل استاندارد	رقیق سازی	غلظت (میکروگرم RS در هر میلی لیتر)	درصد (% برای مقایسه با نمونه آزمایشی)
A	(1 در 5)	50	0.4
B	(1 در 10)	25	0.2
C	(1 در 20)	12.5	0.1

محلول آزمایش - مقدار دقیق وزن شده اندانسترون هیدروکلراید را در متانول حل کنید تا محلولی حاوی 12.5 میلی گرم در میلی لیتر به دست آید.روش کار- به طور جداگانه 20 میکرولیتر از محلول آزمایش، 20 میکرولیتر از هر محلول استاندارد و 20 میکرولیتر از محلول تفکیک را به یک صفحه کروماتوگرافی لایه نازک بمالید (به کروماتوگرافی مراجعه کنید.621) با یک لایه 0.25 میلی متری مخلوط سیلیکاژل کروماتوگرافی پوشانده شده است.کروماتوگرام را در یک سیستم حلال متشکل از مخلوطی از کلروفرم، اتیل استات، متانول و هیدروکسید آمونیوم (90:50:40:1) توسعه دهید تا زمانی که قسمت جلوی حلال حدود سه چهارم طول صفحه حرکت کند.صفحه را از محفظه خارج کنید، جلوی حلال را علامت بزنید و اجازه دهید حلال تبخیر شود.صفحه را زیر نور فرابنفش با طول موج کوتاه بررسی کنید: وضوح کامل سه جزء نقطه حل وضوح یافت می شود.شدت هر نقطه ثانویه مشاهده شده در کروماتوگرام محلول آزمایشی را با نقاط اصلی در کروماتوگرام محلول های استاندارد مقایسه کنید: هر نقطه ثانویه از کروماتوگرام محلول آزمایشی که دارای مقدار RF مطابق با بالاترین مقدار ثانویه باشد. نقطه محلول تفکیک بزرگتر یا شدیدتر از نقطه اصلی به دست آمده از محلول استاندارد A (0.4٪) نیست.و هیچ لکه ثانویه دیگری از کروماتوگرام محلول آزمایشی بزرگتر یا شدیدتر از لکه اصلی به دست آمده از محلول استاندارد B (0.2%) نیست.

روش II-

فاز متحرک و سیستم کروماتوگرافی - همانطور که در آزمون آمده است ادامه دهید.

محلول استاندارد - طبق دستورالعمل برای آماده سازی استاندارد در سنجش ادامه دهید.

محلول تست - از آماده سازی Assay استفاده کنید.

روش کار - حجم های مساوی (حدود 10 میکرولیتر) از محلول استاندارد و محلول آزمایش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید، کروماتوگرام ها را ثبت کنید و پاسخ های پیک را اندازه گیری کنید.درصد هر ناخالصی در قسمت اندانسترون هیدروکلراید گرفته شده را با فرمول محاسبه کنید:

50,000 (C/W) (1/F) (ri / rS)
که در آن C غلظت، بر حسب میلی گرم در میلی لیتر، USP Ondansetron Hydrochloride RS در محلول استاندارد است.W وزن، بر حسب میلی گرم، اندانسترون هیدروکلراید است که برای تهیه محلول تست گرفته شده است.F ضریب پاسخ نسبی ناخالصی ها است که در جدول همراه توضیح داده شده است.ri مساحت پیک برای هر ناخالصی در محلول تست است.و rS ناحیه پیک اندانسترون است که از محلول استاندارد بدست می آید: الزامات ارائه شده در جدول همراه را برآورده می کند.

نام مرکب	زمان نگهداری نسبی	نسبت فامیلی واکنش عامل	حد (٪)
ترکیب مربوط به اندانسترون C	حدود 0.32	1.2	0.2
ترکیب مرتبط با اندانسترون D*	حدود 0.34	-	0.1
ایمیدازول	حدود 0.49	0.3	0.2
2-متیل ایمیدازول	حدود 0.54	0.4	0.2
اندانسترون	1.0	-	-
ترکیب مرتبط با اندانسترون A	حدود 1.10	0.8	0.2
ناشناخته	-	1.0	0.1
جمع	-	-	0.5
* در آزمایش محدودیت ترکیب D مربوط به اندانسترون کمی سازی شده است.

سنجش -

فاز متحرک- یک مخلوط فیلتر شده و گاز زدایی از 0.02 مولار فسفات سدیم مونوبازیک (که قبلاً با 1 مولار هیدروکسید سدیم تا pH 5.4 تنظیم شده بود) و استونیتریل (50:50) تهیه کنید.در صورت لزوم تنظیمات را انجام دهید (به تناسب سیستم در قسمت کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید).

آماده سازی استاندارد - مقدار دقیق وزن شده USP Ondansetron Hydrochloride RS را در فاز متحرک حل کنید و در صورت لزوم به صورت کمی و گام به گام با فاز موبایل رقیق کنید تا محلولی با غلظت شناخته شده حدود 90 میکروگرم در میلی لیتر به دست آید.

محلول مناسب سیستم - مقادیر مناسب USP Ondansetron Hydrochloride RS و USP Ondansetron Related Compound A RS را در فاز متحرک حل کنید و در صورت لزوم به صورت کمی و گام به گام با فاز Mobile رقیق کنید تا محلولی حاوی حدود 90 میکروگرم در میلی لیتر و 20 میکروگرم در میلی لیتر باشد. ، به ترتیب.

آماده سازی آزمایش - حدود 45 میلی گرم از اندانسترون هیدروکلراید را که به طور دقیق وزن شده است، به یک فلاسک حجمی 50 میلی لیتری منتقل کنید، در فاز متحرک به حجم حل کرده و رقیق کنید و مخلوط کنید.5.0 میلی لیتر از این محلول را در یک فلاسک حجمی 50 میلی لیتری پیپت کرده و با فاز Mobile رقیق کرده و مخلوط کنید.

سیستم کروماتوگرافی (به کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید) - کروماتوگرافی مایع مجهز به یک آشکارساز 216 نانومتری و یک ستون 4.6 میلی متر × 25 سانتی متر است که حاوی بسته بندی L10 است.سرعت جریان حدود 1.5 میلی لیتر در دقیقه است.محلول مناسب بودن سیستم را کروماتوگراف کنید و پاسخ‌های پیک را طبق دستورالعمل رویه ثبت کنید: زمان‌های ماند نسبی برای اندانسترون حدود 1.0 و برای ترکیب A مرتبط با اندانسترون 1.1 است.و تفکیک، R، بین ترکیب A مرتبط با اندانسترون و اندانسترون کمتر از 1.5 نیست.آماده‌سازی استاندارد را کروماتوگراف کنید و پاسخ‌های پیک را طبق دستورالعمل رویه ثبت کنید: ضریب باطله بیشتر از 2.0 نیست.و انحراف استاندارد نسبی برای تزریق های تکراری بیش از 1.5٪ نیست.

روش کار- حجم های مساوی (حدود 10 میکرولیتر) از آماده سازی استاندارد و آماده سازی سنجش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید، کروماتوگرام ها را ثبت کنید و پاسخ ها را برای پیک های اصلی اندازه گیری کنید.مقدار C18H19N3O·HCl را بر حسب میلی گرم در بخشی از اندانسترون هیدروکلراید با فرمول محاسبه کنید:

500C (rU/rS)
که در آن C غلظت، بر حسب میلی گرم در میلی لیتر، USP Ondansetron Hydrochloride RS در آماده سازی استاندارد است.و rU و rS به ترتیب نواحی پیک بدست آمده از آماده سازی Assay و آماده سازی استاندارد هستند.

103639-04-9 - روش تولید:

روش 1: پس از واکنش 2-بروموآنیلین و1،3-سیکلوهگزان دیون، مشتق تتراهیدروکاربازول تشکیل می شود و ترکیب (III) از واکنش با دی متیل آمین و دی فرمالدئید و معرفی دی متیل آمینو متیل در موقعیت 2 به دست می آید.3.80 گرم از ترکیب (III) با متیل یدید واکنش داده شد تا 5.72 گرم از ترکیب (IV) با چهارتایی کردن گروه آمینو زنجیره جانبی در حالی که گروه متیل را در موقعیت 9 معرفی کرد. 2.0 گرم از ترکیب (IV) و 2-methyl-1h. ایمیدازول در دی متیل فرمامید با هم زدن در دمای 95 درجه سانتیگراد واکنش داده شد.برای به دست آوردن 0.60 گرم اندانسترون.

روش 2: واکنش سیکلوهگزانون و فنیل هیدرازین تتراهیدروکاربازول را در بازده 85 درصد به دست آورد.آن را در تتراهیدروفوران و آب حل کنید، 2،3 قطره در دمای 0 درجه سانتیگراد در نیتروژن اضافه کنید، محلول 5، 6-تتراکلرو-1،4-بنزوکینون در تتراهیدروفوران به هم زده شد تا محصول اکسیداسیون (II) در بازده 67.4٪ به دست آید.ترکیب (II)، اتانول، اسید هیدروکلریک غلیظ، پارافورمالدئید و دی متیل آمین هیدروکلراید با هم رفلکس شدند.پس از تیمار، محصول (V) با افزودن اسید هیدروکلریک غلیظ به استون و هم زدن در دمای 50 درجه سانتیگراد به دست آمد.با بازدهی 71.7 درصدی.ترکیب (V) و 2-متیل ایمیدازول در آب در دمای 110 درجه سانتیگراد واکنش دادند.برای به دست آوردن ترکیب (VI) در عملکرد 70.9٪.ترکیب (VI)، متیل یدید و کربنات پتاسیم در دمای اتاق تا زمانی که جامد ناپدید شد، هم زده شدند.آن را در آب ریخته، هم زدند، فیلتر کردند، با آب شسته و از متانول مجدداً تبلور کردند تا اندانسترون با بازده 2/57 درصد بدست آید.آن را در مخلوطی از استون و آب حل کنید، با افزودن اسید هیدروکلریک غلیظ به واکنش، اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات با بازده 92.6 درصد به دست آمد.

روش 3: ترکیب (II)، کربنات پتاسیم، استون و دی متیل سولفات در دمای اتاق هم زده شدند.ترکیب (VII) در بازده 91 درصد به دست آمد.ترکیب (VII) در اتانول حل شد و مخلوطی از پارافورمالدئید انسانی و دی متیل آمین هیدروکلراید در قسمت هایی تحت رفلاکس اضافه شد.رفلاکس شدن.پس از تیمار، ترکیب (VIII) با عملکرد 67 درصد به دست آمد.(viii) در اتانول بی آب، گاز کلرید هیدروژن، هیدروکلرید آن حل شده است.هیدروکلراید به آب اضافه شد و 2 در دمای 50 درجه سانتیگراد اضافه شد.متیلیمیدازول، اندانسترون رفلاکس کننده، بازده 70%.آن را در ایزوپروپانول، آب و اسید هیدروکلریک غلیظ حل کردند و در دمای اتاق هم زدند تا اندانسترون هیدروکلراید دی هیدرات با بازده 90.5٪ بدست آید.