Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg Factory
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. تولید کننده و تامین کننده پیشرو پلی میکسین سولفات B (CAS: 1405-20-5) با کیفیت بالا است.ما می توانیم COA، تحویل در سراسر جهان، مقادیر کوچک و عمده را ارائه دهیم.اگر به پلی میکسین B سولفات علاقه دارید،Please contact: alvin@ruifuchem.com
| نام شیمیایی | سولفات پلی میکسین B |
| مترادف ها | نمک سولفات پلی میکسین B;آئروسپورین؛ماستیمیکسین؛PXNS؛PMB;Poly-RX |
| وضعیت سهام | در انبار، ظرفیت تولید 10 تن در سال |
| شماره CAS | 1405-20-5 |
| فرمول مولکولی | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| وزن مولکولی | 1301.56 |
| نقطه ذوب | 217.0 ~ 220.0 ℃ (دسامبر) |
| حساس | هیگروسکوپیک.حساس به نور و گرما |
| حلالیت در آب | محلول در آب 50 میلی گرم در میلی لیتر.کمی محلول در اتانول |
| COA و MSDS | در دسترس |
| نمونه | در دسترس |
| نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
| موارد | مشخصات فنی | نتایج |
| ظاهر | سفید یا تقریبا با پودر کریستالی | مطابقت دارد |
| شناسایی الف. زمان‌های ماند پیک‌های اصلی محلول نمونه با زمان‌های محلول استاندارد مطابقت دارد که در آزمایش ترکیب پلی‌میکسین‌ها به دست آمد. | مطابقت دارد | |
| PH (2%) | 5.0 ~ 7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0 ~ 7.5 | 5.5 |
| خاکستر سولفاته | ≤0.75٪ |
|
| چرخش خاص [α] 20/D | -78.0°~-90.0° (C=2، H2O) (محاسبه بر روی آنه. ماده) | -85.0 درجه |
| سولفات | 15.5 ~ 17.5٪ | 16.65٪ |
| ضرر در خشک شدن | ≤6.00٪ | 3.0٪ |
| پس مانده های احتراق | ≤0.10٪ | 0.02٪ |
| فلزات سنگین | ≤20ppm | ≤20ppm |
| فنیل آلانین | 9.0 ~ 12.0٪ | 9.8٪ |
| تعداد کل هوازی Viabel | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| مواد مرتبط، HPLC |
|
|
| ناخالصی فردی | ≤3.0٪ | 2.723٪ |
| کل ناخالصی ها | ≤17.0٪ | 16.223٪ |
| سنجش HPLC (ODB) | مجموع پلی میکسین های B1، B2، B3 و B1-1: ≥80.0٪ | 86.6٪ |
| پلی میکسین B3: ≤ 6.0٪ | 3.8٪ | |
| پلی میکسین B1-1: ≤15.0٪ | 8.5٪ | |
| سنجش، میکروبیولوژیکی (همانطور که هست) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| اندازه ذرات | ≥99.0٪ ≤30um در جلد | مطابقت دارد |
| ≥90.0٪ ≤25um در جلد | ||
| ≥75.0٪ ≤20m در جلد | ||
| ≥35.0٪ ≤10um در جلد | ||
| نتیجه | این محصول مطابق با USP42 است |
|
بسته:بطری، کیسه فویل آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام مقوایی، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:حساس به نوردر ظرف را محکم بسته نگه دارید و در انباری خنک، خشک (2 تا 8 درجه سانتیگراد) و با تهویه مناسب و دور از مواد ناسازگار نگهداری کنید.دور از نور و نم نگهداری کنید.ناسازگار با اکسید کننده قوی است.
حمل دریایی:ارسال به سراسر جهان از طریق هوا، توسط FedEx / DHL Express.تحویل سریع و مطمئن را ارائه دهید.
چگونه خرید کنیم؟لطفا تماس بگیریدDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 سال تجربه؟ما بیش از 15 سال تجربه در تولید و صادرات طیف گسترده ای از واسطه های دارویی با کیفیت بالا یا مواد شیمیایی خوب داریم.
بازارهای اصلی؟فروش به بازار داخلی، آمریکای شمالی، اروپا، هند، کره، ژاپن، استرالیا و غیره.
مزایای؟کیفیت برتر، قیمت مقرون به صرفه، خدمات حرفه ای و پشتیبانی فنی، تحویل سریع.
کیفیتاطمینان?سیستم کنترل کیفیت دقیقتجهیزات حرفه ای برای تجزیه و تحلیل عبارتند از NMR، LC-MS، GC، HPLC، ICP-MS، UV، IR، OR، KF، ROI، LOD، MP، شفافیت، حلالیت، تست حد میکروبی و غیره.
نمونه ها?اکثر محصولات نمونه های رایگان را برای ارزیابی کیفیت ارائه می دهند، هزینه حمل و نقل باید توسط مشتریان پرداخت شود.
ممیزی کارخانه?ممیزی کارخانه خوش آمدید.لطفا از قبل وقت بگیرید.
MOQ؟بدون MOQ.سفارش کوچک قابل قبول است.
زمان تحویل? در صورت موجودی، تحویل سه روز تضمین شده است.
حمل و نقل?توسط اکسپرس (FedEx، DHL)، توسط هوا، توسط دریا.
اسناد؟خدمات پس از فروش: COA، MOA، ROS، MSDS و غیره قابل ارائه است.
سنتز سفارشی?می تواند خدمات سنتز سفارشی را برای بهترین نیازهای تحقیقاتی شما ارائه دهد.
شرایط پرداخت?پیش فاکتور پس از تایید سفارش ابتدا با اطلاعات بانکی ما ارسال می شود.پرداخت از طریق T/T (Telex Transfer)، PayPal، Western Union و غیره.
نمادهای خطر Xn - مضر
کدهای خطر 22 - در صورت بلعیدن مضر است
توضیحات ایمنی S22 - گرد و غبار را تنفس نکنید.
S24/25 - از تماس با پوست و چشم خودداری کنید.
شناسه های سازمان ملل 3249
WGK آلمان 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F کدهای 3-8-10
کد HS 2941909099
کلاس خطر 6.1 (b)
بسته بندی گروه III
پلی میکسین گروهی از آنتی بیوتیک های پلی پپتیدی است که توسط باسیلوس پلی میکسا (bacilluspolymyxa) تولید می شود.پلی میکسین B و E برای اهداف دارویی استفاده می شود و معمولاً از سولفات های آنها استفاده می شود.طیف ضد باکتری و کاربرد بالینی پلی‌میکسین B سولفات مشابه پلی‌میکسین E است. دارای اثرات بازدارنده یا ضد باکتریایی بر روی باسیل‌های گرم منفی مانند اشریشیا کلی، سودوموناس آئروژینوزا، پارسیلی، کلبسیلا پنومونیه، اسیدوفیلوس و سرفه است.
پلی میکسین سولفات B مشابه پلی میکسین e است و دارای اثرات بازدارنده یا باکتری کش بر روی باسیل های گرم منفی مانند e.کولی، سودوموناس آئروژینوزا، پاراسیل، کلبسیلا پنومونیه، اسیدوفیلوس، باسیل سیاه سرفه و باسیل اسهال خونی.عمدتاً در زخم، مجاری ادراری، چشم، گوش، نای و سایر قسمت های عفونت ناشی از سودوموناس آئروژینوزا و سایر سودوموناها استفاده می شود.همچنین می توان از آن برای سپسیس و پریتونیت استفاده کرد.و عفونت های شدید ناشی از آمینوگلیکوزیدها، باکتری های نسل سوم مقاوم به سفالوسپورین، سودوموناس آئروژینوزا یا سایر باکتری های حساس مانند باکتریمی، اندوکاردیت، پنومونی، عفونت پس از سوختگی و غیره.
1. قطره داخل وریدی: بزرگسالان و کودکان با عملکرد کلیوی طبیعی 1.5 ~ 2.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (به طور کلی بیش از 2.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) برای 1 روز، تقسیم به 2 بار، یک بار در هر 12 ساعت.هر 50 میلی گرم از این محصول با 500 میلی لیتر محلول گلوکز 5 درصد رقیق شده و سپس چکه می شود.نوزادان با عملکرد طبیعی کلیه می توانند 4 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن را به مدت 1 روز تحمل کنند.2. تزریق عضلانی: بزرگسالان و کودکان: 2.5 ~ 3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز اول، به صورت دسته ای، هر 4 تا 6 ساعت یک بار.نوزادان می توانند به 4 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز و نوزادان تازه متولد شده به 4.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن برسند.3. تزریق داخل نخاعی (برای مننژیت سودوموناس آئروژینوزا): 5 میلی گرم در هر میلی لیتر داروی مایع تهیه شده با تزریق کلرید سدیم.بزرگسالان و کودکان بالای 2 سال، روزانه 5 میلی گرم، پس از 3 تا 4 روز مصرف، حداقل 2 هفته، تا زمانی که کشت مایع مغزی نخاعی منفی و محتوای قند طبیعی باشد، به یک روز در میان یک بار تغییر دهید.برای کودکان زیر 2 سال، 2 میلی گرم یک بار در روز به مدت 3 تا 4 روز متوالی (یا 2.5 میلی گرم یک بار در میان) و سپس 2.5 میلی گرم یک بار در میان تا زمانی که آزمایش نرمال شود، مصرف شود.4. غلظت قطره چشم 1~2.5mg در هر میلی لیتر است.
از ترکیب با داروهایی که به کلیه ها آسیب می رسانند، شل کننده های عضلات اسکلتی، آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید، داروهای بی حس کننده با اثرات شل کننده عضلانی آشکار (مانند آنفلوران) و غیره خودداری کنید و کینین، منیزیم و غیره را نمی توان همزمان به صورت داخل وریدی مصرف کرد.پلی میکسین B سولفات با سولفونامیدها، ریفامپیسین، پنی سیلین نیمه سنتتیک و غیره برای درمان عفونت های باکتریایی گرم منفی شدید مقاوم به دارو ترکیب می شود و اثر آن بهتر از یک بار مصرف است.
1، زنان باردار و شیرده، کودکان و بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه شایع تر هستند.2. این محصول بسیار سمی است و اثر درمانی ضعیفی بر عفونت بافت عمقی دارد.این اولین انتخاب برای هر عفونتی نیست.3. تزریق داخل وریدی ممکن است باعث دپرسیون تنفسی شود که معمولاً استفاده نمی شود.حداقل نیمی از دوز روزانه نیاز به قطره داخل وریدی دارد، نه یک بولوس سریع یکباره، تا از بلوک عصبی عضلانی گسترده جلوگیری شود.4. برای جلوگیری از بروز حوادث نباید آن را با سایر داروهای دارای سمیت کلیوی یا انسداد عصبی عضلانی ترکیب کرد.
تحقیقات بیوشیمیاییپلی میکسین B یک آنتی بیوتیک پلی پپتیدی باسیل های ضد گرم منفی است که می تواند ساختار غشاء را تغییر دهد تا مولکول های کوچک نشت کند و از رشد باکتری های گرم منفی جلوگیری کند.روی اشریشیا کلی اثر باکتری کش دارد.بخش های لیپید A به لیپوپلی ساکاریدهای باکتریایی متصل می شوند.منافذ کوچکی در غشای سلولی خارجی پوست ایجاد می شود.نحوه عمل: اتصال و با نفوذپذیری غشای سیتوپلاسمی تداخل دارد.طیف آنتی باکتریال: باکتری های گرم منفی.
پلی میکسین B، سولفات.
پلی میکسین B سولفات [1405-20-5].
» پلی میکسین B سولفات نمک سولفاتی نوعی پلی میکسین است، ماده ای که از رشد Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) یا مخلوطی از دو یا چند نمک از این قبیل تولید می شود.قدرت آن کمتر از 6000 واحد پلی میکسین B در هر میلی گرم است که بر اساس خشک شده محاسبه می شود.
بسته بندی و نگهداری - در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود.
برچسب‌گذاری: در جایی که برای ترکیبات تجویزی بسته‌بندی می‌شود، برچسب تعداد واحدهای پلی‌میکسین B در ظرف و در هر میلی‌گرم را ذکر می‌کند، که برای استفاده در تولید در نظر گرفته نشده است، استریل نیست و نمی‌توان از قدرت آن برای بیش از 60 اطمینان حاصل کرد. روز پس از باز شدندر مواردی که برای تهیه داروی تزریقی یا سایر اشکال استریل در نظر گرفته شده است، بر روی برچسب ذکر می شود که استریل است یا باید در حین تهیه اشکال تزریقی یا سایر اشکال استریل تحت پردازش قرار گیرد.
استانداردهای مرجع USP <11>-
USP پلی میکسین B سولفات RS
شناسایی-
الف: تست شناسایی کروماتوگرافی مایع-
فاز متحرک- مخلوطی از 0.1 مولار فسفات سدیم تری بازیک و استونیتریل (77:23) تهیه کنید و با اسید فسفریک تا pH 3.0 تنظیم کنید.در صورت لزوم تنظیمات را انجام دهید (به قابلیت سیستم در قسمت کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید.
محلول استاندارد- محلولی از USP Polymyxin B Sulfate RS در فاز متحرک با غلظت حدود 3.5 میلی گرم در میلی لیتر تهیه کنید.این محلول را از نور محافظت کنید.
محلول آزمایش- محلولی از پلی میکسین B سولفات در فاز متحرک با غلظت حدود 3.5 میلی گرم در میلی لیتر تهیه کنید.این محلول را از نور محافظت کنید.
سیستم کروماتوگرافی (به کروماتوگرافی <621> مراجعه کنید) - کروماتوگرافی مایع مجهز به یک آشکارساز 212 نانومتری و یک ستون 4.6 میلی متر × 25 سانتی متر است که حاوی بسته بندی L1 5 میکرومتری است.سرعت جریان حدود 1 میلی لیتر در دقیقه است.
روش کار - حجم های مساوی (حدود 10 میکرولیتر) از محلول استاندارد و محلول آزمایش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید و کروماتوگرام ها را ثبت کنید.کروماتوگرام به دست آمده از محلول آزمایش از نظر کیفی با آنچه از محلول استاندارد به دست می آید مطابقت دارد و پیک اصلی مربوط به پلی میکسین B1 را نشان می دهد و در زمان های ماند نسبی حدود 0.5 (پلی میکسین B2) و 0.6 (پلی میکسین B3) پیک می کند.
ب: 2 میلی گرم را در 5 میلی لیتر آب حل کنید، 5 میلی لیتر هیدروکسید سدیم 2.5 نیوتن را اضافه کنید، مخلوط کنید و 5 قطره محلول سولفات مس (1 در 100) اضافه کنید، پس از افزودن هر قطره تکان دهید: رنگ بنفش مایل به قرمز ایجاد می شود. .
ج: محلول (1 در 20) الزامات آزمایشات سولفات <191> را برآورده می کند.
pH <791>: بین 5.0 تا 7.5، در محلولی حاوی 5 میلی گرم در میلی لیتر.
از دست دادن در هنگام خشک کردن <731> - حدود 100 میلی گرم، با وزن دقیق، در یک بطری مویرگی در خلاء در دمای 60 درجه سانتیگراد به مدت 3 ساعت خشک کنید: بیش از 7.0٪ وزن خود را از دست نمی دهد.
محتوای فنیل آلانین - حدود 0.375 گرم از پلی میکسین B سولفات را با وزن دقیق به یک بالن حجمی 100 میلی لیتری انتقال داده و با اسید کلریدریک 0.1 N به حجم رقیق کرده و مخلوط کنید.جذب این محلول را در حداکثر در حدود 264 نانومتر (A264)، 258 نانومتر (A258) و 252 نانومتر (A252) و جذب را در 280 نانومتر (A280) و 300 نانومتر (A300) اندازه گیری کنید.درصد فنیل آلانین در قسمت پلی میکسین B سولفات گرفته شده را با فرمول محاسبه کنید:
(9.4787/W) (A258 - 0.5A252 + 0.5A264 - 1.84A280 + 0.8A300)
که در آن W وزن، بر حسب گرم، پلی میکسین B سولفات گرفته شده است: حاوی بین 9 تا 12 درصد فنیل آلانین است که بر اساس خشک شده محاسبه می شود.
سایر الزامات- اگر برای ترکیبات تجویزی، الزامات باقیمانده هنگام احتراق تحت پلی میکسین B برای تزریق را برآورده می کند.در جایی که برچسب نشان می دهد که پلی میکسین B سولفات استریل است، الزامات مربوط به تست های عقیمی <71> و در مواردی که برای اشکال تزریقی در نظر گرفته شده است، برای Pyrogen تحت پلی میکسین B برای تزریق را برآورده می کند.در جایی که روی برچسب بیان می‌کند که پلی‌میکسین B سولفات باید در طول آماده‌سازی فرم‌های دارویی تزریقی تحت پردازش بیشتر قرار گیرد، الزامات Pyrogen تحت پلی‌میکسین B برای تزریق را برآورده می‌کند.
سنجش - با پلی میکسین B سولفات طبق دستورالعمل آنتی بیوتیک - سنجش میکروبی <81> ادامه دهید.
