Pregabalin CAS 148553-50-8 خلوص >99.0% (HPLC) API ضد صرع
تولید کننده با خلوص بالا و تولید تجاری
نام شیمیایی: پرگابالینCAS: 148553-50-8
پرگابالین یک داروی ضد صرع نسل دوم (AED) است.
نام شیمیایی | پرگابالین |
مترادف ها | (S)-3-(آمینومتیل)-5-متیل هگزانوئیک اسید.PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;لیریکا |
شماره CAS | 148553-50-8 |
شماره گربه | RF-API57 |
وضعیت سهام | در انبار، مقیاس تولید تا تن |
فرمول مولکولی | C8H17NO2 |
وزن مولکولی | 159.23 |
نقطه ذوب | 194.0 ~ 196.0 ℃ |
حلالیت در آب | عملا در آب نامحلول است |
انحلال پذیری | بسیار کم محلول در اتانول |
شرایط حمل و نقل | تحت دمای محیط |
نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
مورد | مشخصات فنی |
ظاهر | پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید |
شناسایی | IR: مشابه ماده مرجع |
چرخش ویژه | +10.0°~+13.0° (C=1، آب) |
ضرر در خشک شدن | <0.50٪ |
خاکستر سولفاته | <0.10% |
مواد مربوط | ناخالصی A <0.15٪ |
شستشوی ناخالصی های نامشخص قبل از پرگابالین (تست A) <0.10% | |
شستشوی ناخالصی های نامشخص پس از پرگابالین (تست B) <0.10% | |
مجموع برای آزمون A و B <0.50٪ | |
خلوص توسط HPLC R-Isomer | <0.15% |
فلزات سنگین (به عنوان سرب) | <10ppm |
کلریدها (کلرید) | <0.05٪ |
حلال های باقیمانده | |
ایزوپروپیل الکل | <5000ppm |
اتیل استات | <5000ppm |
تتراهیدروفوران | <250ppm |
ایزوپروپیل اتر | <500ppm |
اتانول | <1000ppm |
خلوص / روش تجزیه و تحلیل | >99.0٪ (HPLC بر اساس خشک) |
استاندارد تست | استاندارد سازمانی |
استفاده | API داروهای ضد صرع |
بسته: بطری، کیسه فویل آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام مقوایی، یا با توجه به نیاز مشتری
شرایط نگهداری:در ظروف در بسته در جای خشک و خنک نگهداری شود.از نور و رطوبت محافظت کنید
پرگابالین یک داروی ضد صرع نسل دوم (AED) است که با نام تجاری اختصاصی Lyrica (Pfizer, Tadworth) در بریتانیا و ایالات متحده شناخته می شود و ساختار مولکولی آن دارای ساختار اسید آمینه آمینو بوتیریک است که دارای اثرات ضد تشنج است و با موفقیت توسط شرکت Pfizer برای درمان درد نوروپاتیک محیطی یا درمان کمکی تشنج های جزئی توسعه یافته است.پرگابالین یک داروی ضد تشنج و ضد صرع است که برای درمان صرع، دردهای عصبی، فیبرومیالژیا و اختلال اضطراب فراگیر استفاده می شود.استفاده از آن برای صرع به عنوان یک درمان اضافی برای تشنج های جزئی با یا بدون تعمیم ثانویه در بزرگسالان است.در دسامبر 2008، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پرگابالین (نام تجاری "Lyrica") را برای درمان درد نوروپاتیک محیطی دیابتی (DPN) و نورالژی پس از تبخال (PHN) که هر دو شایع ترین دردهای نوروپاتیک هستند، تایید کرد.پرگابالین دارای اندیکاسیون تایید شده است و به طور گسترده برای درمان اختلال اضطراب فراگیر استفاده می شود.چندین کارآزمایی تصادفی شده، دوسوکور و کنترل شده با پلاسبو نشان داد که پره گابالین یک درمان موثر برای بیماران مبتلا به اختلال اضطراب فراگیر و اختلال اضطراب اجتماعی است.تیتراسیون دوز درمان کمکی صرع: 25 میلی گرم در روز به مدت 7 روز، که 50 میلی گرم هر 7 روز افزایش می یابد.نگهداری معمولی 300 میلی گرم در روز، تقسیم به 2 یا 3 دوز (حداکثر 600 میلی گرم در روز، تقسیم به 2 یا 3 دوز).اختلال اضطراب فراگیر: 150 میلی گرم در روز، تقسیم به 2 یا 3 دوز، به مدت 7 روز، که 150 میلی گرم هر 7 روز افزایش می یابد (حداکثر 600 میلی گرم در روز، تقسیم به 2 یا 3 دوز).در صورت قطع پره گابالین، توصیه می شود که حداقل به مدت یک هفته کاهش یابد تا از قطع ناگهانی آن جلوگیری شود.احتیاط بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است باعث تسریع آنسفالوپاتی شود.بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب شدید.