Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. تولید کننده پیشرو Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) با کیفیت بالا است.Ruifu Chemical می تواند تحویل در سراسر جهان، قیمت رقابتی، خدمات عالی، مقادیر کوچک و عمده در دسترس را ارائه دهد.ریواستیگمین تارتارات را بخریدPlease contact: alvin@ruifuchem.com
| نام شیمیایی | ریواستیگمین تارتارات |
| مترادف ها | اکسلون;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;ریواستیگمین هیدروژن تارتارات؛CS-118;S-Rivastigmine تارتارات;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate.N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino) اتیل]فنیل استر L-Tartrate |
| وضعیت سهام | در انبار، تولید تجاری |
| شماره CAS | 129101-54-8 |
| CAS مرتبط | 123441-03-2 |
| فرمول مولکولی | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| وزن مولکولی | 400.43 گرم در مول |
| نقطه ذوب | 124.0 تا 128.0 ℃ |
| چرخش خاص [a]20/D | +4.0 تا +7.0 درجه (C=5، متانول) |
| انحلال پذیری | محلول در متانول |
| COA و MSDS | در دسترس |
| اصل و نسب | شانگهای، چین |
| نام تجاری | Ruifu شیمیایی |
| موارد | استانداردهای بازرسی | نتایج |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید | مطابقت دارد |
| سنجش | 98.0 ~ 102.0٪ (بر اساس بی آب) | 99.8٪ |
| آب اثر کارل فیشر | ≤0.50٪ | 0.15٪ |
| پس مانده های احتراق | ≤0.10٪ | 0.07٪ |
| فلزات سنگین (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| ناخالصی فنل | ≤0.30٪ | <0.30٪ |
| DPTTA | ≤0.15٪ | <0.15% |
| نه نجاست | ≤0.15٪ | <0.15% |
| ناخالصی کاربامات | ≤0.15٪ | <0.15% |
| ناخالصی اتر | ≤0.15٪ | <0.15% |
| هر ناخالصی دیگری | ≤0.10٪ | <0.10% |
| کل ناخالصی ها | ≤0.50٪ | <0.50٪ |
| R-Enantiomer | ≤0.30٪ | <0.30٪ |
| طیف مادون قرمز | منطبق با ساختار | مطابقت دارد |
| طیف 1H NMR | منطبق با ساختار | مطابقت دارد |
| نتیجه | این محصول تست شده و مطابق با استاندارد USP35 می باشد | |
بسته:بطری فلوئوردار، کیسه فویل آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام مقوایی، یا با توجه به نیاز مشتری.
شرایط نگهداری:در ظرف را محکم بسته نگه دارید و در انباری خنک، خشک (2 تا 8 درجه سانتیگراد) و با تهویه مناسب و دور از مواد ناسازگار نگهداری کنید.دور از نور و نم نگهداری کنید.
حمل دریایی:ارسال به سراسر جهان از طریق هوا، توسط FedEx / DHL Express.تحویل سریع و مطمئن را ارائه دهید.
ریواستیگمین تارتارات
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
اتیل متیل کاربامیک اسید، 3-[(S)-1-(دی متیل آمینو) اتیل] فنیل استر، (2R,3R)-2,3-دی هیدروکسی بوتاندیوات.
(S)-3-[1-(Dimethylamino) اتیل] فنیل اتیل متیل کاربامات، تارتارات هیدروژن [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
تعریف
ریواستیگمین تارتارات حاوی NLT 98.0٪ و NMT 102.0٪ از مقدار برچسب گذاری شده C14H22N2O2·C4H6O6 است که بر اساس بی آب محاسبه شده است.
شناسایی
• A. جذب مادون قرمز <197K>
• B. زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه مطابق با زمان محلول مناسب سیستم است، همانطور که در آزمایش ناخالصی های آلی، روش 2: خلوص انانتیومر به دست آمد.
سنجش
• روش
بافر: 8.6 میلی گرم در میلی لیتر آمونیوم فسفات مونوبازیک.با محلول آمونیاک تا pH 7.0 تنظیم کنید.
فاز متحرک: متانول، استونیتریل و بافر (15:15:70)
محلول مناسب سیستم: 0.05 میلی گرم در میلی لیتر از هر یک از USP Rivastigmine Related Compound A RS و USP Rivastigmine Related Compound B RS در فاز موبایل
محلول استاندارد: 0.2 میلی گرم در میلی لیتر USP Rivastigmine تارترات RS در فاز موبایل
محلول نمونه: 0.2 میلی گرم در میلی لیتر ریواستیگمین تارتارات در فاز موبایل
سیستم کروماتوگرافی
(به کروماتوگرافی <621>، تناسب سیستم مراجعه کنید.)
حالت: LC
آشکارساز: UV 215 نانومتر
ستون: 4.6 میلی متر × 25 سانتی متر؛بسته بندی 5 میکرومتری L7
سرعت جریان: 1.2 میلی لیتر در دقیقه
حجم تزریق: 20 میکرولیتر
[توجه- نرخ جریان ممکن است در صورت نیاز به 1.5 میلی لیتر در دقیقه تنظیم شود تا زمان ماندگاری توصیه شده ریواستیگمین در حدود 10 دقیقه به دست آید.]
تناسب سیستم
نمونه ها: راه حل مناسب بودن سیستم و راه حل استاندارد
الزامات مناسب بودن
وضوح: NLT 1.5 بین ترکیب A مرتبط با ریواستیگمین و ترکیب B مرتبط با ریواستیگمین، محلول مناسب بودن سیستم
کارایی ستون: صفحات نظری NLT 5000، محلول استاندارد
فاکتور باطله: NMT 3.0، محلول استاندارد
انحراف استاندارد نسبی: NMT 2.0٪، محلول استاندارد
تحلیل و بررسی
نمونه ها: محلول استاندارد و محلول نمونه
درصد C14H22N2O2·C4H6O6 را در بخشی از ریواستیگمین تارتارات محاسبه کنید:
نتیجه = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = پیک پاسخ از محلول نمونه
rS = پیک پاسخ از محلول استاندارد
CS = غلظت محلول استاندارد (mg/mL)
CU = غلظت محلول نمونه (mg/mL)
معیارهای پذیرش: 98.0٪ - 102.0٪ بر اساس بی آب
ناخالصی ها
ناخالصی های معدنی
• باقیمانده در احتراق <281>: NMT 0.1٪
• فلزات سنگین، روش دوم <231>: NMT 20 ppm
ناخالصی های آلی
• رویه 1
فاز موبایل و راه حل مناسب بودن سیستم: همانطور که در آزمون آمده است ادامه دهید.
محلول استاندارد: 1.0 میکروگرم بر میلی لیتر USP Rivastigmine تارترات RS در فاز موبایل
محلول نمونه: 1.0 میلی گرم در میلی لیتر ریواستیگمین تارتارات در فاز موبایل
سیستم کروماتوگرافی: همانطور که در آزمایش آمده است ادامه دهید.
(به کروماتوگرافی <621>، تناسب سیستم مراجعه کنید.)
تناسب سیستم
نمونه ها: راه حل مناسب بودن سیستم و راه حل استاندارد
الزامات مناسب بودن
وضوح: NLT 1.5 بین ترکیب A مرتبط با ریواستیگمین و ترکیب B مرتبط با ریواستیگمین، محلول مناسب بودن سیستم
انحراف استاندارد نسبی: NMT 10٪، محلول استاندارد
تجزیه و تحلیل [توجه داشته باشید-زمان اجرا 8 برابر زمان ماند اوج ریواستیگمین است.]
نمونه ها: محلول استاندارد و محلول نمونه
درصد هر ناخالصی فردی را در قسمت مصرفی ریواستیگمین تارتارات محاسبه کنید:
نتیجه = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = پیک پاسخ برای هر ناخالصی از محلول نمونه
rS = پیک پاسخ از محلول استاندارد
CS = غلظت USP Rivastigmine Tartrate RS در محلول استاندارد (mg/mL)
CU = غلظت ریواستیگمین تارتارات در محلول نمونه (mg/mL)
F = ضریب پاسخ نسبی (جدول ناخالصی 1 را ببینید)
ملاک پذیرش
ناخالصی های فردی: جدول ناخالصی 1 را ببینید.
کل ناخالصی ها: NMT 0.5٪
جدول ناخالصی 1
| نام | زمان نگهداری نسبی | ضریب پاسخ نسبی | معیارهای پذیرش % NMT |
| تارتارت کنید | 0.18 | - | بی اعتنایی |
| ناخالصی فنل | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| نه ناخالصی | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| ریواستیگمین | 1.0 | 1.0 | - |
| کاربامات ناخالص | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| ناخالصی اتر | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| هر ناخالصی دیگری | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (ترکیب A مرتبط با ریواستیگمین).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (ترکیب B مربوط به ریواستیگمین).
d 3-نیتروفنیل اتیل(متیل)کاربامات.
e (S)-N،N-دی متیل-1-[3-(4-نیتروفنوکسی) فنیل]اتانامین.
• روش 2: خلوص انانتیومر
بافر: 1.78 گرم دی هیدرات فسفات سدیم دی بازیک و 1.38 گرم فسفات سدیم مونوبازیک را به یک فلاسک حجمی 1000 میلی لیتری منتقل کنید.در آن حل شده و با آب به حجم رقیق می شود.با اسید فسفریک تا pH 6.0 تنظیم کنید.
فاز متحرک: 20 میلی لیتر استونیتریل و 205 میکرولیتر N,N-دی متیل لوکتیلامین را به یک فلاسک حجمی 1000 میلی لیتری منتقل کرده و با بافر به حجم رقیق کنید.
محلول استاندارد: 0.1 میکروگرم در میلی لیتر USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS در فاز موبایل
محلول حساسیت: 0.05 میکروگرم بر میلی‌لیتر USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS در فاز متحرک، محلول استاندارد
محلول مناسب سیستم: 100 میکروگرم بر میلی لیتر USP ریواستیگمین تارترات RS و 0.1 میکروگرم بر میلی لیتر USP ریواستیگمین تارترات R-ایزومر RS در فاز موبایل
محلول نمونه: 100 میکروگرم بر میلی لیتر ریواستیگمین تارتارات در فاز متحرک
سیستم کروماتوگرافی
(به کروماتوگرافی <621>، تناسب سیستم مراجعه کنید.)
حالت: LC
آشکارساز: UV 200 نانومتر
ستون: 4.0 میلی متر × 10 سانتی متر؛بسته بندی L41
سرعت جریان: 0.5 میلی لیتر در دقیقه
حجم تزریق: 20 میکرولیتر
تناسب سیستم
نمونه ها: محلول استاندارد، محلول حساسیت، و محلول مناسب بودن سیستم
الزامات مناسب بودن
وضوح: NLT 0.8 بین پیک های انانتیومر، محلول مناسب بودن سیستم
[توجه- ترتیب شستشو، انانتیومر R و به دنبال آن پیک ریواستیگمین است که S-انانتیومر است.]
نسبت سیگنال به نویز: NLT 10، محلول حساسیت
انحراف استاندارد نسبی: NMT 10٪، محلول استاندارد
تحلیل و بررسی
نمونه ها: محلول استاندارد و محلول نمونه
درصد انانتیومر R را در بخشی از ریواستیگمین تارتارات محاسبه کنید:
نتیجه = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = پیک پاسخ انانتیومر R از محلول نمونه
rS = پیک پاسخ انانتیومر R از محلول استاندارد
CS = غلظت انانتیومر R در محلول استاندارد (μg/mL)
CU = غلظت ریواستیگمین تارتارات در محلول نمونه (μg/mL)
معیارهای پذیرش: NMT 0.3٪ از انانتیومر R
تست های خاص
• تعیین آب، روش Ia <921>: NMT 0.5%
الزامات اضافی
بسته بندی و نگهداری: در ظروف در بسته نگهداری شود و در دمای اتاق نگهداری شود.
• استانداردهای مرجع USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)- تارتاریک اسید مونوهیدرات.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N،N-دی متیل کاربامیک اسید-3-[1-(دی متیل آمینو) اتیل] فنیل استر.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
چگونه خرید کنیم؟لطفا تماس بگیریدDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 سال تجربه؟ما بیش از 15 سال تجربه در تولید و صادرات طیف گسترده ای از واسطه های دارویی با کیفیت بالا یا مواد شیمیایی خوب داریم.
بازارهای اصلی؟فروش به بازار داخلی، آمریکای شمالی، اروپا، هند، کره، ژاپن، استرالیا و غیره.
مزایای؟کیفیت برتر، قیمت مقرون به صرفه، خدمات حرفه ای و پشتیبانی فنی، تحویل سریع.
کیفیتاطمینان?سیستم کنترل کیفیت دقیقتجهیزات حرفه ای برای تجزیه و تحلیل عبارتند از NMR، LC-MS، GC، HPLC، ICP-MS، UV، IR، OR، KF، ROI، LOD، MP، شفافیت، حلالیت، تست حد میکروبی و غیره.
نمونه ها?اکثر محصولات نمونه های رایگان را برای ارزیابی کیفیت ارائه می دهند، هزینه حمل و نقل باید توسط مشتریان پرداخت شود.
ممیزی کارخانه?ممیزی کارخانه خوش آمدید.لطفا از قبل وقت بگیرید.
MOQ؟بدون MOQ.سفارش کوچک قابل قبول است.
زمان تحویل? در صورت موجودی، تحویل سه روز تضمین شده است.
حمل و نقل?توسط اکسپرس (FedEx، DHL)، توسط هوا، توسط دریا.
اسناد؟خدمات پس از فروش: COA، MOA، ROS، MSDS و غیره قابل ارائه است.
سنتز سفارشی?می تواند خدمات سنتز سفارشی را برای بهترین نیازهای تحقیقاتی شما ارائه دهد.
شرایط پرداخت?پیش فاکتور پس از تایید سفارش ابتدا با اطلاعات بانکی ما ارسال می شود.پرداخت از طریق T/T (Telex Transfer)، PayPal، Western Union و غیره.
شناسه های سازمان ملل متحد UN 2811 6.1 / PGII
WGK آلمان 3
RTECS FA9550000
کد اچ اس 29242990
کلاس خطر 6.1
بسته بندی گروه III
ریواستیگمین تارتارات (CAS: 129101-54-8) تارتارات ریواستیگمین، دارویی برای درمان بیماری آلزایمر است.ریواستیگمین یک مشتق فیزوستیگمین است که برای اولین بار توسط Novartis سوئیس با موفقیت ساخته شد.نام تجاری اکسلون است و مولکول دارای ساختار بنزیل کاربامات است، این یک مهارکننده کولین استراز انتخابی مغزی کاربامات است که می تواند همزمان استیل کولین استراز و بوتیریل کولین استراز را مهار کند و با تأخیر در تجزیه استیل کولینرژیک آزاد شده توسط استیل کولینرژیک، هدایت عصبی کولینرژیک را تقویت کند. نورون هااین می تواند اختلالات شناختی را با واسطه کولینرژیک بهبود بخشد و در نتیجه اثر شناختی بیماران مبتلا به آلزایمر را بهبود بخشد.ظرفیت اتصال ریواستیگمین به پروتئین پلاسما ضعیف است، به راحتی از سد خونی مغزی عبور می کند و دارای درجه بالایی از انتخاب مغز است.این نه تنها می تواند به طور انتخابی روی آسیب پذیرترین نواحی قشر مغز و هیپوکامپ عمل کند، بلکه ترجیحاً زیرگروه های غالب AChE در مغز را مهار می کند، که می تواند ضمن ایجاد اثرات درمانی، عوارض جانبی کولینرژیک محیطی را کاهش دهد.نیمه عمر ریواستیگمین تارتارات در بدن کوتاه و زمان اثر طولانی است.برخلاف تاکرین، این محصول اثر مهاری قوی تری بر روی آنزیم G1 در هیپوکامپ و قشر مغز دارد.از نظر بالینی برای درمان زوال عقل خفیف تا متوسط آلزایمر، که مشکوک به بیماری آلزایمر یا بیماری آلزایمر است، استفاده می شود.
1. ریواستیگمین بیکارترات به عنوان یک مهارکننده استیل کولین استراز می تواند اثر شل کننده عضلات سوکسینیل کولین را بهبود بخشد.بنابراین باید یک دوره متناوب مناسب برای قطع مصرف این فرآورده قبل از بیهوشی وجود داشته باشد.این فرآورده باید با سایر داروهای کولینرژیک یا آنتی کولینرژیک ترکیب شود و باید احتیاط کرد (به [تداخل دارویی] مراجعه کنید).
2. مهارکننده های کولین استراز به دلیل اثرات دارویی خود ممکن است اثرات تنش عصب واگ بر ضربان قلب داشته باشند.مانند سایر داروهای کولینرژیک، هنگام تجویز آن به بیماران مبتلا به سندرم سینوس بیمار یا سایر بلوک های قلبی باید احتیاط کرد (به «عوارض جانبی» مراجعه کنید).
3. تحریک عصب کولینرژیک می تواند باعث افزایش ترشح اسید معده شود.اگرچه هیچ شواهدی مبنی بر بدتر شدن قابل توجه علائم مربوطه در طول دوره کارآزمایی بالینی یافت نشد، بیمارانی که در معرض خطر بالای زخم معده هستند، مانند کسانی که سابقه بیماری زخم معده دارند یا افرادی که درمان همزمان با داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی دریافت می کنند، باید با احتیاط استفاده شود.
4. مانند سایر مهارکننده های کولین استراز، بیماران با سابقه آسم یا سایر بیماری های انسدادی ریه باید با احتیاط مصرف شوند.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate خلوص متوسط >99.0٪ (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate خلوص متوسط >98.0٪ (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
