Carvedilol CAS 72956-09-03 Puhtaus >99,0 % (HPLC)

Lyhyt kuvaus:

Kemiallinen nimi: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

Puhtaus: > 99,0 % (HPLC)

Ulkonäkö: Valkoinen kiteinen jauhe

Yhteystiedot: Dr. Alvin Huang

Mobiili/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Lähetä meille sähköpostia

Tuotetiedot

Liittyvät tuotteet

Tuotetunnisteet

Kuvaus:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on johtava korkealaatuisen Carvedilolin (CAS: 72956-09-03) valmistaja.Ruifu Chemical voi tarjota maailmanlaajuisen toimituksen, kilpailukykyisen hinnan, erinomaisen palvelun, pieniä ja suuria määriä saatavilla.Osta Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Liittyvät välituotteet:

Karvedilolin liittyvät välituotteet

N-(2-(2-metoksifenoksi)etyyli)bentsyyliamiinihydrokloridi	CAS: 3246-03-5
2-(2-metoksifenoksi)etyyliamiinihydrokloridihydraatti	CAS 64464-07-9
2-(2-metoksifenoksi)etyyliamiini	CAS 1836-62-0
4-(2,3-epoksipropoksi)karbatsoli	CAS 51997-51-4
4-hydroksikarbatsoli	CAS 52602-39-8
1,3-sykloheksaanidioni	CAS 504-02-9
Carvedilol	CAS 72956-09-03
Karvedilolifosfaattihemihydraatti	CAS 610309-89-2

Kemialliset ominaisuudet:

Kemiallinen nimi	Carvedilol
Synonyymit	1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)-3-[[2-(2-metoksifenoksi)etyyli]amino]-2-propanoli;Taiteilija;Cadilan;Carca;Cardivas;Carloc;Carvas;karvediloli;karvedioli;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Dimitoni;Eucardic;Korvasan;Kredex;Querto;Talliton;BM-14190
Varaston tila	Varastossa, GMP Commercial
CAS-numero	72956-09-3
Molekyylikaava	C24H26N2O4
Molekyylipaino	406,48 g/mol
Sulamispiste	115,0 - 119,0 ℃
Tiheys	1,250 ± 0,06 g/cm3
Vesiliukoisuus	Ei liukene veteen
Liukoisuus	Liukenee metanoliin.Liukenee niukasti etanoliin, eetteriin
Varastointilämpötila	Viileä ja kuiva paikka (2 ~ 8 ℃)
Aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote	Saatavilla
Brändi	Ruifu Chemical

Tekniset tiedot:

Tuotteet	Tarkastusstandardit	Tulokset
Ulkomuoto	Valkoinen kiteinen jauhe	Täyttää
Kuivaushäviö	≤0,50 % (105 ℃ 3 tunnin ajan)	0,25 %
Jäännös syttyessä	≤0,10 %	0,07 %
Samankaltaiset aineet
Epäpuhtaudet yhteensä	≤0,50 %	Täyttää
Epäpuhtaus A	≤0,20 %	Täyttää
Epäpuhtaus C	≤0,02 %	Täyttää
Mikä tahansa muu yksittäinen epäpuhtaus	≤0,10 %	Täyttää
Raskasmetallit (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Puhtaus / analyysimenetelmä	>99,0 % (HPLC)	99,72 %
Infrapunaspektri	Rakenteen mukainen	Täyttää
Johtopäätös	Tuote on testattu ja täyttää vaatimukset

Pakkaus/Säilytys/laivaus:

Paketti:Pullo, alumiinifoliopussi, 25 kg / pahvirumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Säilytä tiiviisti suljetussa astiassa.Säilytä viileässä, kuivassa (2 ~ 8 ℃) ja hyvin ilmastoidussa varastossa erillään yhteensopimattomista aineista.Suojaa valolta ja kosteudelta.
Laivaus:Toimitus maailmanlaajuisesti lentoteitse FedEx / DHL Expressin kautta.Tarjoa nopea ja luotettava toimitus.

Edut:

Riittävä kapasiteetti: Riittävät tilat ja teknikot

Ammattitaitoinen palvelu: yhden luukun ostopalvelu

OEM-paketti: Mukautettu pakkaus ja etiketti saatavana

Nopea toimitus: Jos varastossa, kolmen päivän toimitus taattu

Vakaa tarjonta: Säilytä kohtuullinen varasto

Tekninen tuki: Tekninen ratkaisu saatavilla

Mukautettu synteesipalvelu: Vaihtelee grammoista kiloihin

Korkea laatu: Perustettu täydellinen laadunvarmistusjärjestelmä

UKK:

Miten ostaa?Ota yhteyttäDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 vuoden kokemus?Meillä on yli 15 vuoden kokemus laajan valikoiman korkealaatuisten farmaseuttisten välituotteiden tai hienokemikaalien valmistuksesta ja viennistä.

Päämarkkinat?Myy kotimarkkinoille, Pohjois-Amerikkaan, Eurooppaan, Intiaan, Koreaan, Japaniin, Australiaan jne.

Edut?Ylivoimainen laatu, edullinen hinta, ammattitaitoiset palvelut ja tekninen tuki, nopea toimitus.

LaatuTakuu?Tiukka laadunvalvontajärjestelmä.Ammattimaisia analyysilaitteita ovat NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, kirkkaus, liukoisuus, mikrobien rajatesti jne.

Näytteet?Useimmat tuotteet tarjoavat ilmaisia näytteitä laadun arviointia varten, asiakkaiden tulee maksaa toimituskulut.

Tehdastarkastus?Tehdastarkastus tervetuloa.Varaa aika etukäteen.

MOQ?Ei MOQ:ta.Pieni tilaus hyväksytään.

Toimitusaika? Jos varastossa, kolmen päivän toimitus taataan.

Kuljetus?Expressillä (FedEx, DHL), lentoteitse, meritse.

Asiakirjat?Myynnin jälkeinen palvelu: COA, MOA, ROS, MSDS jne. voidaan tarjota.

Mukautettu synteesi?Voi tarjota mukautettuja synteesipalveluita, jotka sopivat parhaiten tutkimustarpeisiisi.

Maksuehdot?Proforma-lasku lähetetään ensin tilausvahvistuksen jälkeen, liitteenä pankkitietomme.Maksu T/T (teleksisiirto), PayPal, Western Union jne.

72956-09-3 - Turvallisuustiedot:

Vaarakoodit N,Xn
Riskilausunnot 51/53-36/37/38-20/21/22
Turvallisuuslausekkeet 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Saksa 3
RTECS UA8670000
Vaaraluokka ÄRSYTTÄVÄ
Pakkausryhmä III
Vaarallisten aineiden tiedot 72956-09-3 (Hazardous Substances Data)
Myrkyllisyys LD50 suun kautta koiralle: > 1gm/kg

72956-09-3 -Sovellus:

Karvediloli (CAS: 72956-09-03) on verisuonia laajentava beetasalpaaja, joka on hyödyllinen verenpainetaudin ja angina pectoriksen hoidossa.Sen lisäksi, että karvediloli alentaa verenpainetta, se vähentää verisuonten kokonaisvastusta ilman, että verisuonia laajentavien lääkkeiden yhteydessä yleensä esiintyy refleksitakykardiaa.Sen on raportoitu olevan hyvin siedetty ja sillä on munuaisia säästäviä vaikutuksia.

Carvedilol lanseerattiin ensimmäisen kerran Belgiassa vuonna 1985. Tämä tuote voi estää alfa- ja beetareseptoreita ilman luontaista aktiivisuutta korkeissa pitoisuuksissa ja kalsiumin antagonismin kanssa.Sillä on voimakas vaikutus beeta-reseptoreihin, jotka voivat laajentaa verisuonia, vähentää perifeeristä vastusta ja alentaa verenpainetta, ja sillä on vain vähän vaikutusta sydämen minuuttiin ja sykkeeseen.Clinicalia voidaan käyttää primaariseen verenpaineeseen ja angina pectorikseen.

72956-09-3 - USP 35 standardi:

MÄÄRITELMÄ

Karvediloli sisältää 98,0 % NLT:tä ja 102,0 % NMT:tä C24H26N2O4:a kuiva-aineesta laskettuna.

HENKILÖLLISYYSTODISTUS

• A. Infrapuna-absorptio <197K>

• B. Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa standardiliuoksen retentioaikaa, joka on saatu määrityksessä.

MÄÄRITYS

• Menettelytapa

Puskuri: 2,72 g/l yksiemäksistä kaliumfosfaattia.Säädä pH arvoon 2,0 laimealla fosforihapolla.

Liikkuva faasi: asetonitriili ja puskuri (31:69)

Järjestelmän soveltuvuusliuos: 0,05 mg/ml USP Carvedilol RS ja USP Carvedilol Related Compound A RS mobiilifaasissa

Standardiliuos: 0,04 mg/ml USP Carvedilol RS:ää liikkuvassa faasissa

Näyteliuos: 0,04 mg/ml karvedilolia liikkuvassa faasissa

Kromatografinen järjestelmä

(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)

Tila: LC

Ilmaisin: UV 240 nm

Pylväs: 4,6 mm × 15 cm;5-µm pakkaus L7

Kolonnin lämpötila: 55℃

Virtausnopeus: 1 ml/min

Ajoaika: 60 min

Injektiokoko: 10 µL

Järjestelmän soveltuvuus

Esimerkki: Järjestelmän soveltuvuusratkaisu

Soveltuvuusvaatimukset

Resoluutio: NLT 4.0 karvedilolin ja karvediloliin liittyvän yhdisteen A välillä

Jännityskerroin: NMT 1,5 karvedilolin piikin osalta

Suhteellinen keskihajonta: NMT 2 %

Analyysi

Näytteet: standardiliuos ja näyteliuos

Laske karvedilolin (C24H26N2O4) prosenttiosuus otetusta näytteestä:

Tulos = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	karvedilolin huippuvaste näyteliuoksesta
rS=	karvedilolin huippuvaste standardiliuoksesta
CS=	karvedilolin pitoisuus standardiliuoksessa (mg/ml)
CU=	karvedilolin pitoisuus näyteliuoksessa (mg/ml)

Hyväksymiskriteerit: 98,0–102,0 % kuivatusta

Epäpuhtaudet

• Jäännös syttyessä <281>: NMT 0,1 % 1 g:sta

• Raskasmetallit, menetelmä II <231>: NMT 10 ppm

• Orgaaniset epäpuhtaudet, toimenpide 1: [Huomautus - suorita läsnä olevien epäpuhtauksien perusteella joko orgaaniset epäpuhtaudet, toimenpide 1 tai orgaaniset epäpuhtaudet, toimenpide 2. Orgaaniset epäpuhtaudet, toimenpidettä 2 suositellaan, kun karvediloliin liittyvä yhdiste F on mahdollinen epäpuhtaus.]

Puskuri ja liikkuva faasi: Valmistele määrityksen ohjeiden mukaisesti.

Järjestelmän soveltuvuusliuos: 0,05 mg/ml USP Carvedilol RS ja USP Carvedilol Related Compound C RS liikkuvassa faasissa

Standardiliuos: 1 µg/ml kutakin USP Carvedilol RS:ää, USP Carvedilolia koskevaa yhdistettä A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS ja USP Carvedilol Related Compound E RS ja 0,2 µg/ml USP karvedilolia Samankaltainen yhdiste C RS liikkuvassa faasissa

Näyteliuos: 1 mg/ml karvedilolia liikkuvassa faasissa

Kromatografinen järjestelmä

(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)

Tila: LC

Ilmaisin: Kaksoisaallonpituus, UV 220 ja 240 nm.Käytä 220 nm:tä karvediloliin liittyvän yhdisteen E kvantifiointiin ja käytä 240 nm:tä karvedilolille ja kaikille muille samankaltaisille yhdisteille.

Pylväs: 4,6 mm × 15 cm;5-µm pakkaus L7

Kolonnin lämpötila: 55℃

Virtausnopeus: 1 ml/min

Injektiokoko: 20 µL

Järjestelmän soveltuvuus

Esimerkki: Järjestelmän soveltuvuusratkaisu

Soveltuvuusvaatimukset

Resoluutio: NLT 17 karvedilolin ja karvediloliin liittyvän yhdisteen C välillä

Analyysi

Näytteet: standardiliuos ja näyteliuos

Laske karvedilolin sukuisen yhdisteen A, karvedilolin sukuisen yhdisteen B, karvedilolin sukuisen yhdisteen C, karvedilolin sukuisen yhdisteen D, karvedilolin sukuisen yhdisteen E ja kaikkien muiden yksittäisten epäpuhtauksien prosenttiosuus karvedilolin annoksesta:

Tulos = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	vastaavan sukulaisen yhdisteen tai minkä tahansa muun epäpuhtauden huippuvaste näyteliuoksesta
rS	=	vastaavan samankaltaisen yhdisteen huippuvaste standardiliuoksesta.Muiden yksittäisten epäpuhtauksien prosenttiosuuden laskemiseksi käytä karvedilolin huippuvastetta.
CS	=	vastaavan sukulaisen yhdisteen pitoisuus standardiliuoksessa (mg/ml).CS:n muiden epäpuhtauksien prosenttiosuuden laskemiseksi käytä USP Carvedilol RS:n pitoisuutta.
CU	=	karvedilolin pitoisuus näyteliuoksessa (mg/ml)

Hyväksymiskriteerit: Katso taulukko 1.

pöytä 1

Nimi	Suhteellinen säilytysaika	Hyväksymiskriteerit, NMT (%)
Karvediloliin liittyvä yhdiste Ea	0,35	0.1
Karvediloliin liittyvä yhdiste Ab	0,52	0.1
Karvedilolibisalkyylipyrokatekolijohdannainen (jos sellainen on)c	0,70	0,15
Carvedilol	1.0	—
Karvediloliin liittyvä yhdiste Cd	3.6	0,02
Karvediloliin liittyvä yhdiste De	5.0	0.1
Karvediloliin liittyvä yhdiste Bf	8.5	0.1
Muut yksittäiset epäpuhtaudet	-	0.10
Epäpuhtaudet yhteensä	-	0.5g
2-(2-metoksifenoksi)etyyliamiini. b 1-(4-(2-hydroksi-3-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)propoksi)-9H-karbatsol-9-yyli)-3-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)propaani-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-fenyleenibis(oksi)]bis(etaani-2,1-diyyli)}bis(atsaanidiyyli)bis(1-(9H-karbatsol-4-yylioksi) propan-2-oli). d 1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)-3-(bentsyyli(2-(2-metoksifenoksi)etyyli)amino)propan-2-oli. e 4-(oksiran-2-yylimetoksi)-9H-karbatsoli. f 3,3¢-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliatsaanidiyyli)bis(1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)propan-2-oli). g Älä huomioi alle 0,01 %:n epäpuhtauksia.

• Orgaaniset epäpuhtaudet, toimenpide 2

Liuos A: asetonitriili ja trifluorietikkahappo (100:0,1)

Liuos B: Trifluorietikkahappo ja vesi (0,1:100)

Laimennusaine: asetonitriili, trifluorietikkahappo ja vesi (22:0,1:78)

Liikkuva vaihe: Katso taulukko 2

Taulukko 2

Aika (min)	Ratkaisu A (%)	Ratkaisu B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Järjestelmän soveltuvuusliuos: 1,0 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS -liuosta laimennusaineessa

Näyteliuos: 1 mg/ml karvedilolia laimennusaineessa

Kromatografinen järjestelmä

(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)

Tila: LC

Ilmaisin: UV 240 nm

Pylväs: 4,6 mm x 15 cm;5-µm pakkaus L68

Kolonnin lämpötila: 30℃

Virtausnopeus: 1,4 ml/min

Injektiokoko: 20 µL

Järjestelmän soveltuvuus

Esimerkki: Järjestelmän soveltuvuusratkaisu

Soveltuvuusvaatimukset

Resoluutio: NLT 1,8 karvedilolin ja karvediloliin liittyvän yhdisteen F välillä

Analyysi

Näyte: Näyteliuos

Laske kunkin epäpuhtauden prosenttiosuus otetusta karvediloliannoksesta:

Tulos = (rU/rT) × 100

rU	=	huippuvaste näyteliuoksen jokaiselle epäpuhtaudelle
rT	=	kaikkien näyteliuoksen huippuvasteiden summa

Hyväksymiskriteerit: Katso taulukko 3.

Taulukko 3

Nimi	Suhteellinen Säilytys Aika	Hyväksyminen Kriteeri, NMT (%)
Karvediloliin liittyvä yhdiste Aa	0.7	0.1
Carvedilol	1.0	—
Karvediloliin liittyvä yhdiste Fb	1.2	0.1c
N-isopropyylikarvedilolid	1.6	0.1
Karvediloliin liittyvä yhdiste Ce	1.8	0,02
Karvediloliin liittyvä yhdiste Bf	2.1	0.1
Biskarbatsolig	3	0.1
Muut yksittäiset epäpuhtaudet	—	0.1
Epäpuhtaudet yhteensä	—	0.5
1-(4-(2-hydroksi-3-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)propoksi)-9Hkarbatsol-9-yyli)-3-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)propan-2-oli . b 1-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-karbatsol-4-yylioksi)propan-2-oli. c Tämä epäpuhtaus määritetään käyttämällä menettelyä kohdassa Orgaaniset epäpuhtaudet, menettely 3: Carvedilol Related Compound F. d 1-(H-karbatsol-4-yylioksi)-3-[[2-(2-metoksifenoksi)etyyli]N-isopropyyliamino]-2-propanoli. e 1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)-3-(bentsyyli(2-(2-metoksifenoksi)etyyli)amino)propan-2-oli. f 3,3'-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliatsaanidiyyli)bis(1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)propan-2-oli). g 1,3-bis-(9H-karbatsol-4-yylioksi)-2-propanoli.

• Orgaaniset epäpuhtaudet, toimenpide 3: karvediloliin liittyvä yhdiste F (jos läsnä)

Liuos A: Trifluorietikkahappo ja vesi (0,5:100)

Liuos B: Metanoli ja trifluorietikkahappo (100:0,5)

Laimennusaine: Vesi ja asetonitriili (1:1)

Liikkuva vaihe: liuos A ja ratkaisu B (65:35)

Järjestelmän soveltuvuusliuos: 1,5 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS laimennusaineessa

Näyteliuos: 1,5 mg/ml karvedilolia laimennusaineessa, valmistettu seuraavasti.Käytä noin 1,9 ml laimennusainetta per mg karvedilolia ja sonikoita lyhyesti liukenemisen helpottamiseksi.

Kromatografinen järjestelmä

(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)

Tila: LC

Ilmaisin: UV 226 nm

Pylväs: 4,6 mm × 30 mm;3-µm pakkaus L7

Kolonnin lämpötila: 40℃

Virtausnopeus: 2 ml/min

Injektiokoko: 10 µL

Järjestelmän soveltuvuus

Esimerkki: Järjestelmän soveltuvuusratkaisu

Soveltuvuusvaatimukset

Resoluutio: NLT 2.0 karvedilolin ja karvediloliin liittyvän yhdisteen F välillä

Analyysi

Näyte: Näyteliuos

Laske karvedilolia vastaavan yhdisteen F prosenttiosuus otetusta näytteestä:

Tulos = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	karvediloliin liittyvän yhdisteen F huippuvaste näyteliuoksesta
rT	=	karvedilolin ja karvediloliin liittyvän yhdisteen F huippuvasteiden summa näyteliuoksesta
F	=	suhteellinen vastetekijä, 1.1

Hyväksymisehdot: NMT 0,1 %

ERITYISET TESTIT

• Kuivaushäviö <731>: Kuivaa näytettä 105 ℃:ssa 3 tuntia: se menettää NMT:tä 0,5 % painostaan.

LISÄVAATIMUKSET

• Pakkaus ja varastointi: Säilytä tiiviissä säiliössä ja säilytä valvotussa huoneenlämpötilassa.

• Merkinnät: Jos orgaanisten epäpuhtauksien varalta käytetään muuta HPLC-testiä kuin menettelyä 1, merkinnässä ilmoitetaan testi, jonka tuote täyttää.

• USP-viitestandardit <11>

USP Carvedilol RS

USP karvediloliin liittyvä yhdiste A RS
1-(4-(2-hydroksi-3-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)propoksi)-9H-karbatsol-9-yyli)-3-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)propaani-2- ol.
C36H43N3O7 629,74

USP Carvedilol Related Compound B RS
3,3'-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliatsaanidiyyli)bis(1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)propan-2-oli).
C39H39N3O6 645,74

USP Carvedilol Related Compound C RS
1-(9H-karbatsol-4-yylioksi)-3-(bentsyyli(2-(2-metoksifenoksi)etyyli)amino)propan-2-oli.
C31H32N2O4 496,60

USP Carvedilol Related Compound D RS
4-(oksiran-2-yylimetoksi)-9H-karbatsoli.
C15H13NO2 239,27

USP Carvedilol Related Compound E RS
2-(2-metoksifenoksi)etyyliamiini.
C9H13NO2 167,21

USP Carvedilol System Suitability Mixture RS
Seos, jossa on noin 0,1 % karvedilolia muistuttavaa yhdistettä F (1-(2-(2-metoksifenoksi)etyyliamino)-3-(2,3,4,9-tetrahydro-1 H-karbatsol-5-yylioksi)propan-2-oli) karvedilolin lääkeaineen matriisissa.