Kloramfenikoli CAS 56-75-7 Puhtaus ≥99,0 % (HPLC) Korkea puhtaus
Valmistaja toimittaa erittäin puhdasta ja kaupallista tuotantoa
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenyyli)-1,3-propaanidioli CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenyyli)-1,3-propaanidioli CAS 2964-48-9
Kloramfenikoli CAS 56-75-7
Kemiallinen nimi | kloramfenikoli |
Synonyymit | D-(-)-treo-2-diklooriasetamido-1-(4-nitrofenyyli)-1,3-propaanidioli;2,2-dikloori-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroksi-1-(4-nitrofenyyli)-2-propyyli]asetamidi |
CAS-numero | 56-75-7 |
Varaston tila | Varastossa, tuotantoa jopa tonnia |
Molekyylikaava | C11H12Cl2N2O5 |
Molekyylipaino | 323,13 |
Sulamispiste | 149,0 - 153,0 ℃ (lit.) |
Herkkä | Valoherkkä |
Liukoisuus | Liukenee hyvin etanoliin, metanoliin, asetoniin.Liukenee eetteriin, kloroformiin.Liukenematon bentseeniin.Käytännössä veteen liukenematon |
Toimituksen kunto | Toimitetaan ympäristön lämpötilassa |
Aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote | Saatavilla |
Alkuperä | Shanghai, Kiina |
Brändi | Ruifu Chemical |
Tuote | Tekniset tiedot |
Ulkomuoto | Valkoisesta vaaleankeltaiseen jauhe |
Tunnistus A | Infrapuna-absorptio |
Tunnistus B | Pääpiikin retentioaika määritysvalmisteen kromatogrammissa vastaa standardivalmisteen kromatogrammin retentioaikaa, joka on saatu määrityksessä. |
Spesifinen optinen kierto | +17,0° ~ +20,0° |
Sulamispiste | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kiteisyys | Täyttää Vaatimukset |
pH | 4,5-7,5 |
Yksittäinen epäpuhtaus | ≤0,50 % |
Epäpuhtaudet yhteensä | ≤1,00 % |
Raskasmetallit | ≤20 ppm |
Arseeni | ≤1 ppm |
Kuivaushäviö | ≤0,50 % (105 ℃, 3 tuntia) |
Jäännös syttyessä | ≤0,10 % |
Puhtaus / analyysimenetelmä | ≥99,0 % (HPLC) |
Testistandardi | Enterprise Standard;JP;USP |
Paketti: Pullo, alumiinifoliopussi, 25kg / rumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Säilytä suljetuissa säiliöissä viileässä ja kuivassa paikassa;Suojaa valolta, kosteudelta.
kloramfenikoli
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloramfenikoli sisältää vähintään 97,0 prosenttia ja enintään 103,0 prosenttia C11H12Cl2N2O5.
Pakkaus ja varastointi - Säilytä tiiviissä säiliössä.
Merkinnät - Kun se on tarkoitettu käytettäväksi ruiskeena käytettävien tai muiden steriilien annosmuotojen valmistuksessa, etiketissä todetaan, että se on steriili tai sitä on käsiteltävä jatkokäsittelyn aikana ruiskeena käytettävien tai muiden steriilien annosmuotojen valmistuksen aikana.
USP-viitestandardit <11>-
USP Chloramphenicol RS Napsauta nähdäksesi rakenteen
USP Endotoxin RS
Henkilöllisyystodistus-
V: Infrapuna-absorptio <197K>.
B: Määritysvalmisteen kromatogrammin pääpiikin retentioaika vastaa määrityksessä saadun standardivalmisteen kromatogrammin retentioaikaa.
Sulamisalue <741>: 149 - 153 °C.
Ominaiskierto <781S>: +17,0 ja +20,0 välillä.
Testiliuos: 50 mg, kuivaamaton, per ml, dehydratoidussa alkoholissa.
Kiteisyys <695>: täyttää vaatimukset.
Bakteerien endotoksiinit 85 - Jos kloramfenikoli on tarkoitettu käytettäväksi ruiskeena käytettävien annosmuotojen valmistuksessa, se sisältää enintään 0,2 USP Endotoksiiniyksikköä kloramfenikolin mg:aa kohden.
Steriiliys 71- Jos etiketissä todetaan, että kloramfenikoli on steriili, se täyttää vaatimukset, kun se on testattu kalvosuodatuksen ohjeiden mukaisesti kohdassa Tutkittavan tuotteen steriiliys, paitsi että käytetään 1 g kiinteää näytettä.
pH <791>: välillä 4,5 - 7,5, vesipitoisessa suspensiossa, joka sisältää 25 mg/ml.
Kromatografinen puhtaus - Liuotetaan tarkasti punnittu määrä kloramfenikolia metanoliin, jotta saadaan testiliuos, joka sisältää 10 mg/ml.Valmista USP Chloramphenicol RS -liuos metanolissa, joka sisältää 10 mg/ml (vakioliuos A).Laimenna annokset standardiliuosta A kvantitatiivisesti metanolilla, jotta saadaan standardiliuos B, joka sisältää 100 µg/ml, ja standardiliuos C, joka sisältää 50 µg/ml.Levitä erilliset 20 µl:n annokset testiliuosta ja standardiliuoksia B ja C sopivalle ohutkerroskromatografialevylle (katso kromatografia 621), joka on päällystetty 0,25 mm:n kerroksella kromatografista silikageeliseosta.Kehitetään kromatogrammia liuotinjärjestelmässä, joka koostuu kloroformin, metanolin ja jääetikan seoksesta (79:14:7), kunnes liuotinrintama on siirtynyt noin kolme neljäsosaa levyn pituudesta.Levy poistetaan kammiosta, ilmakuivataan ja tutkitaan lyhytaaltoisessa UV-valossa: mikään muu täplä kuin testiliuoksesta saatu päätäplä ei kooltaan tai intensiteetiltään ylitä standardiliuoksesta B saatua päätäplää (1 %). ), ja kaikkien muiden täplien kuin päätäplän edustamien epäpuhtauksien summa, joka perustuu tällaisten pisteiden intensiteettien vertailuun standardiliuoksilla B ja C saatujen päätäplien intensiteeteihin, ei ylitä 2 %. .
Määritys-
Liikkuva faasi - Valmista sopiva suodatettu seos vedestä, metanolista ja jääetikasta (55:45:0,1).Tee säädöt tarvittaessa (katso Järjestelmän soveltuvuus kohdassa Kromatografia 621).
Vakiovalmiste- Liuota tarkasti punnittu määrä USP Chloramphenicol RS:ää liikkuvaan faasiin ja laimenna kvantitatiivisesti ja tarvittaessa vaiheittain liikkuvalla faasilla saadaksesi liuoksen, jonka tunnettu konsentraatio on noin 80 µg/ml.Suodata osa tästä liuoksesta 0,5 µm:n tai pienemmän huokoisen suodattimen läpi ja käytä kirkasta suodosta standardivalmisteena.
Määrityksen valmistus - Siirrä noin 200 mg kloramfenikolia tarkasti punnittua 100 ml:n mittapulloon, lisää liikkuva faasi tilavuuteen ja sekoita.Siirrä 4,0 ml saatua liuosta 100 ml:n mittapulloon, laimenna liikkuvalla faasilla tilavuuteen ja sekoita.Suodata osa tästä liuoksesta 0,5 µm:n tai pienemmän huokoisen suodattimen läpi ja käytä kirkasta suodosta määritysvalmisteena.
Kromatografiajärjestelmä (katso Kromatografia <621>) - Nestekromatografi on varustettu 280 nm:n detektorilla ja 4,6 mm × 10 cm:n kolonnilla, joka sisältää 5 µm:n täytteen L1.Virtausnopeus on noin 1 ml minuutissa.Kromatografoi standardivalmiste ja kirjaa piikin vasteet kohdan Toimenpide ohjeiden mukaisesti: kolonnin tehokkuus, joka on määritetty analyytin huipusta, on vähintään 1800 teoreettista levyä, pyrstökerroin on enintään 2,0 ja suhteellinen standardipoikkeama toistuville injektioille ei ole yli 1,0 %.
Toimenpide-[huomautus-Käytä huippujen korkeuksia, joissa huippuvasteet on ilmoitettu.] Injektoi erikseen yhtä suuret tilavuudet (noin 10 µl) standardivalmistetta ja määritysvalmistetta kromatografiin, kirjaa kromatogrammit ja mittaa vasteet tärkeimmille piikeille.Laske C11H12Cl2N2O5:n määrä milligrammoina kloramfenikolin osassa, joka on otettu kaavalla:
2,5 C (rU / rS)
jossa C on USP Chloramfenicol RS:n pitoisuus, ug/ml, standardivalmisteessa, ja rU ja rS ovat vastaavasti määritysvalmisteesta ja standardivalmisteesta saadut huippuvasteet.
kloramfenikoli
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dikloori-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroksi-1-(4-nitrofenyyli)propan-2-yyli]asetamidi [56-75-7]
Kloramfenikoli sisältää vähintään 980 mg (teho) ja enintään 1020 mg (teho) milligrammaa kohden kuiva-aineesta laskettuna.Kloramfenikolin teho ilmaistaan kloramfenikolin (C11H12Cl2N2O5) massana (teho).
Kuvaus Kloramfenikoli esiintyy valkoisena tai kellertävän valkoisena kiteinä tai kiteisenä jauheena.
Se liukenee vapaasti metanoliin ja etanoliin (99,5) ja liukenee heikosti veteen.
Tunnistaminen (1) Määritä määrityksessä saadun näyteliuoksen absorptiospektri kohdassa Ultravioletti-näkyvä spektrofotometria <2.24> ohjeiden mukaisesti ja vertaa spektriä vertailuspektriin tai kloramfenikolin RS-liuoksen spektriin, joka on valmistettu samalla tavalla kuin näyteliuos: molemmilla spektreillä on samanlainen absorptiovoimakkuus samoilla aallonpituuksilla.
(2) Määritä kloramfenikolin infrapuna-absorptiospektri kaliumbromidikiekkomenetelmän mukaisesti kohdassa Infrapunaspektrofotometria <2,25> ja vertaa spektriä referenssispektriin tai Chloramfenicol RS:n spektriin: molemmilla spektreillä on samanlaiset intensiteetit samalla absorptiolla. aaltonumerot.
Optinen rotaatio <2,49> [a]20D: +18,5-+21,5°C (1,25 g, etanoli (99,5), 25 ml, 100 mm).
Sulamispiste <2,60> 150-155 ℃
Puhtaus (1) Raskasmetallit <1,07> - Jatka 1,0 g:lla kloramfenikolia menetelmän 2 mukaisesti ja suorita testi.Valmistele kontrolliliuos 2,5 ml:lla standardilyijyliuosta (enintään 25 ppm).
(2) Arseeni <1,11> - Valmistetaan testiliuos 2,0 g:lla kloramfenikolia menetelmän 4 mukaisesti ja suoritetaan testi (enintään 1 ppm).
(3) Sukulaiset aineet - Liuota 0,10 g kloramfenikolia 10 ml:aan metanolia ja käytä tätä liuosta näyteliuoksena.Pipetoi 1 ml näyteliuosta, lisää metanolia, jotta saadaan täsmälleen 100 ml, ja käytä tätä liuosta standardiliuoksena (1).Pipetoi 10 ml standardiliuosta (1), lisää metanolia, jotta saadaan täsmälleen 20 ml, ja käytä tätä liuosta standardiliuoksena (2).Suorita testi näillä liuoksilla kohdan Ohutkerroskromatografia <2.03> ohjeiden mukaisesti.Laita 20 ml näyteliuosta ja standardiliuosta (1) ja (2) silikageelilevylle, jossa on fluoresoiva indikaattori ohutkerroskromatografiaa varten, kehitä levy kloroformin, metanolin ja etikkahapon seoksella (100) ( 79:14:7) noin 15 cm:n etäisyydelle ja ilmakuivaa levy.Tarkastele ultraviolettivalossa (pääaallonpituus: 254 nm): muut täplät kuin päätäplä ja näyteliuoksesta saadut alkuperäisen täplät eivät ole voimakkaampia kuin standardiliuoksesta (1) saatu täplä ja kokonaismäärä näistä näyteliuoksen täplistä on enintään 2,0 %.
Kuivaushäviö <2,41> Enintään 0,5 % (1 g, 105℃, 3 tuntia).
Sytytysjäännös <2,44> Enintään 0,1 % (1 g).
Määritys Punnitaan tarkasti määrä kloramfenikolia ja kloramfenikolia RS, joka vastaa noin 0,1 g:a (teho), liuotetaan kumpikin 20 ml:aan metanolia ja lisätään vettä, jotta saadaan täsmälleen 100 ml.Pipetoi 20 ml kutakin näistä liuoksista ja lisää vettä, jotta saadaan täsmälleen 100 ml.Pipetoi 10 ml kutakin näistä liuoksista, lisää vettä niin, että saadaan täsmälleen 100 ml, ja käytä näitä liuoksia näyteliuoksena ja standardiliuoksena.Määritetään näyteliuoksen ja standardiliuoksen absorbanssit AT ja AS 278 nm:ssä kohdan Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24> ohjeiden mukaisesti.
Kloramfenikolin (C11H12Cl2N2O5) määrä [mg (teho)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: Chloramfenicol RS:n määrä [mg (teho)]
otettu
Säiliöt ja varastointi Säiliöt - Tiukat säiliöt.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Riskikoodit R45 - Saattaa aiheuttaa syöpää
R11 - Helposti syttyvää
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Myrkyllistä hengitettynä, joutuessaan iholle ja nieltynä.
Turvallisuusseloste S53 - Vältä altistumista - hanki erityisohjeet ennen käyttöä.
S45 - Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä aina kun mahdollista).
S16 - Eristettävä sytytyslähteistä.
S36/37 - Käytä sopivaa suojavaatetusta ja suojakäsineitä.
YK-tunnukset 2811
WGK Saksa 3
RTECS AB6825000
FLUKA-MERKIN F KOODIT 3-10
TSCA Kyllä
HS-koodi 2941400000
Vaaraluokka 3
Myrkyllisyys LD50 suun kautta rotalla: 2500mg/kg
P501: Hävitä sisältö/säiliö hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen.
P260: Älä hengitä pölyä/ savua/ kaasua/ sumua/ höyryä/ suihketta.
P270: Älä syö, juo tai tupakoi, kun käytät tätä tuotetta.
P202: Älä käsittele ennen kuin kaikki turvaohjeet on luettu ja ymmärretty.
P201: Hanki erityisohjeet ennen käyttöä.
P264: Pese iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.
P280: Käytä suojakäsineitä/ suojavaatetusta/ silmiensuojainta/ kasvonsuojainta.
P308 + P313: Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään: Hakeudu lääkäriin.
P405: Säilytä lukittuna.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on johtava korkealaatuisen kloramfenikolin (CAS: 56-75-7) toimittaja.Kloramfenikoli on laajakirjoinen antibakteerinen antibiootti, joka on ensisijainen valinta lavantautien ja sivutautien hoitoon, toiseksi sitä käytetään erilaisten herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektiotautien hoitoon.Vakavien haittavaikutusten vuoksi niitä käytetään nykyään yhä vähemmän.Antibakteerinen kirjo, toiminta ja käyttö ovat samat kuin kloramfenikolilla Salmonella Typhi-, Shigella-, Escherichia coli-, influenssa-, Brucella-, kokkien aiheuttamien keuhkokuume-infektioiden ja muiden antibioottien tulehduskipulääkkeiden hoidossa.Kloramfenikolia käytetään pääasiassa virtsatietulehduksen, keuhkokuumeen, vatsatulehduksen ja herkkien bakteerien aiheuttamien verenmyrkytysten hoitoon sekä ulkopuolisiin silmätipoihin ja korvatipoihin.
UN3249 Lääketiede, kiinteä, myrkyllinen, nos, vaaraluokka: 6.1;Etiketit: 6.1-Myrkylliset materiaalit.UN2811 Myrkylliset kiinteät aineet, orgaaniset, nos, Vaaraluokka: 6.1;Tarrat: 6.1- Myrkylliset materiaalit, tekninen nimi vaaditaan.