β-syklodekstriini (β-CD) CAS 7585-39-9 -määritys 98,0 % ~ 102,0 % tehdas
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on johtava korkealaatuisen β-syklodekstriinin (β-CD) (CAS: 7585-39-9) valmistaja.Ruifu Chemical voi tarjota maailmanlaajuisen toimituksen, kilpailukykyisen hinnan, erinomaisen palvelun, pieniä ja suuria määriä saatavilla.Osta β-syklodekstriini,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Kemiallinen nimi | β-syklodekstriini |
Synonyymit | p-CD;BCD;beeta-syklodekstriini;sykloheptaamyloosi;Schardinger-p-dekstriini;Kumina;syklomaltoheptaoosi;Betadex |
Varaston tila | Varastossa, kaupallinen tuotanto |
CAS-numero | 7585-39-9 |
Molekyylikaava | C42H70O35 |
Molekyylipaino | 1 134,99 |
Sulamispiste | 290,0-300,0 ℃ (dech.) (lit.) |
Tiheys | 1,44 g/cm3 20 ℃:ssa |
Vesiliukoisuus | Liukenee veteen |
Liukoisuus kuumaan veteen | Melkein läpinäkyvyys |
Vakaus | Vakaa.Yhteensopimaton vahvojen hapettimien kanssa. |
Aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote | Saatavilla |
Ilmainen näyte | Saatavilla |
Brändi | Ruifu Chemical |
Tuotteet | Tekniset tiedot | Tulokset |
Ulkomuoto | Valkoinen kiteinen jauhe, hajuton, hieman makea maku | Mukautuu |
Henkilöllisyystodistus | Joditesti: Keltaruskea sakka | Mukautuu |
Määritys | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,9 % |
Liuoksen kirkkaus ja väri | Kirkas ja väritön liuos | Mukautuu |
pH 1 % vesiliuos | 5,0-8,0 | 6.1 |
Sokereiden vähentäminen | ≤0,20 % | <0,20 % |
Valoa absorboivat epäpuhtaudet | ≤0,10 (230-350 nm)≤0,05 (230-350 nm) | Mukautuu |
Ominaiskierto [a]20/D | +159,0° - +164,0° | +161,5° |
Kuivaushäviö | ≤14,0 % | 11,5 % |
Jäännös syttyessä | ≤0,10 % | ≤0,05 % |
Raskasmetallit | ≤10 ppm | <5 ppm |
Kloridi | ≤0,018 % | <0,018 % |
Aerobisten mikrobien kokonaismäärä | ≤1000 cfu/g | Mukautuu |
Homeiden ja hiivojen kokonaismäärä | ≤100 cfu/g | Mukautuu |
Salmonella | Poissa / 10 g | Mukautuu |
E. Coli | Poissa / 1 g | Mukautuu |
Alfa-syklodekstriini | ≤0,25 % | Ei mitään |
Gamma syklodekstriini | ≤0,25 % | Ei mitään |
Muut asiaan liittyvät aineet | ≤0,50 % | Ei mitään |
Infrapunaspektri | Rakenteen mukainen | Mukautuu |
Johtopäätös | Tuote on testattu ja se on standardin USP35 mukainen |
Paketti:Fluorattu pullo, alumiinifoliopussi, 25 kg / pahvirumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Pidä säiliö tiiviisti suljettuna ja säilytä viileässä, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa varastossa erillään yhteensopimattomista aineista.Suojaa valolta ja kosteudelta.Yhteensopimaton hapettimien kanssa.
Laivaus:Toimitus maailmanlaajuisesti lentoteitse FedEx / DHL Expressin kautta.Tarjoa nopea ja luotettava toimitus.
Erityinen kierto
Ota tämä tuote, punnita se tarkasti, lisää vesi liukenemaan ja laimenna se kvantitatiivisesti liuokseen, joka sisältää noin 10 mg/1 ml, ja määritä se lain mukaan (yleinen sääntö 0621), ominaiskierto oli 159° - 164°.
Erotusdiagnoosi
Ota noin 0,2 g tätä tuotetta, lisää 2 ml joditestiliuosta, lämmitä sitä vesihauteessa sen liuottamiseksi ja anna sen jäähtyä, jolloin muodostuu kellanruskeaa sakkaa.
Sisällön määrityskohdan alle kirjatussa kromatogrammissa testiliuoksen pääpiikin retentioajan on oltava yhdenmukainen kontrolliliuoksen pääpiikin retentioajan kanssa.6
Tämän tuotteen infrapuna-absorptiospektrin tulee olla yhdenmukainen vertailutuotteen spektrin kanssa (yleinen sääntö 0402).
Epäpuhtauksien imeytyminen
Ota tämä tuote noin 1 g, tarkkuuspunnitus, lisää vettä 100 ml liukenemaan, UV-näkyvän spektrofotometrian (yleinen sääntö 0401) määrityksen mukaan absorbanssi aallonpituusalueella 230-350 nm ei saa ylittää 0,10, absorbanssi aallonpituusalueella. 350-750 nm ei saa ylittää 0,05.
pH
Ota 0,20 g tätä tuotetta, lisää 20 ml vettä liukenemaan, lisää 0,2 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta ja määritä lain mukaan (yleinen sääntö 0631), pH-arvon tulee olla 5,0-8,0.
Liuoksen kirkkaus ja väri
Ota tätä tuotetta 0,50 g, lisää 50 ml vettä liukenemaan, tarkista lain mukaan (yleinen sääntö 0901 ja yleinen sääntö 0902), liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä;Sameuden tapauksessa vertaa Sameusstandardiliuokseen nro 2 (yleinen sääntö 0902, ensimmäinen menetelmä), ei väkevämpää.
Kloridi
Ota tämä lain (yleinen sääntö 0801) mukainen tuote 0,39 G ja natriumkloridin standardiliuos 7,0 ml eivät saa olla väkevämpiä kuin kontrolliliuos (0,018 %).
Sokerin vähentäminen
Ota tämä tuote 1,0 g, tarkkuuspunnitus, lisää vettä 25 ml liukenemaan, Lisää emäksistä kuparitartraattitestiliuosta 40 tnl, keitä hitaasti 3 minuuttia, aseta huoneenlämpötilaan yön yli, suodata 4# pystysuoralla sulatussuppilolla, sakka pestiin lämpimällä vedellä kunnes pesuliuos oli neutraali.Suodos ja pesuliuos heitettiin pois kuumana kaliumpermanganaattititrausliuoksen (0,0 M ol/l) titrauksella.Kuivatuotteen mukaan kaliumpermanganaattititrausaineen (0,02 Mol/l) kulutus ei saisi ylittää 3,2 ml (1,0 %) litraa kohti.
Sykloheksaani
Ota noin 0,2 g tätä tuotetta, tarkkuuspunnitus, ylimpään tyhjään pulloon, lisää sisäinen standardiliuos (ota oikea määrä dikloorietyleeniä, lisää 20 % dimetyylisulfoksidiliuosta, jotta liuos sisältää noin 0,04 lm l:ssä, (Valmis). ) 10,0 ml testiliuoksena; Toinen tarkkuuspunnitus sykloheksaania sekä sisäinen standardiliuos noin 1 l/l varten sisältäen sykloheksaania 0,078 mg liuosta, mittaa 10,0 ml ylhäältä tyhjästä pullosta kontrolliliuokseksi. jäännösliuottimen määritys (yleissääntö 0861), kapillaarikolonnia, jossa on 100 % dimetyylipolysiloksaania kiinteänä nesteenä, käytetään kromatografiapylväänä; kolonnin lämpötila on 90 ℃; sisääntulolämpötila on 200 ℃; ilmaisimen lämpötila on 250 ℃; Headspace-pullo tasapainotuslämpötila oli 70 ℃ ja tasapainotusaika 20 minuuttia.. Ota vertailuliuos ylätilaan, kunkin komponentin piikkien erotusasteen tulee olla määräysten mukainen.Testiliuos ja vertailuliuos ruiskutetaan vastaavasti ylätilaan, kromatogrammi kirjataan ja piikin pinta-ala lasketaan sisäisen standardin menetelmän mukaisesti.
Kuivaushäviö
Ota tämä tuote kuivaksi vakiopainoon 105 ℃:ssa, painonpudotus ei saa ylittää 14,0 % (yleissääntö 0831).
Sytytysjäännös
1,0 g tätä tuotetta on otettava tarkastettavaksi lain (yleinen sääntö 0841) mukaisesti, ja jäljellä oleva jäännös ei saa ylittää.
Raskasmetallit
Sytytysjäännöksen ottokohdan alle jäävä jäännös ei saa lain mukaan (yleiset periaatteet 0821, laki II) sisältää raskasmetallia enempää kuin 10 miljoonasosaa.
Mikrobien raja
Tämä tuote on otettava ja tarkastettava lain (yleiset periaatteet 1105 ja 1106) mukaisesti.Aerobisten bakteerien kokonaismäärä kilogrammaa testituotetta kohti ei saa ylittää 100 cfu:ta, homeiden ja hiivojen kokonaismäärä ei saa ylittää 100 cfu:ta, E. coli -bakteeria ei pitäisi havaita.
Sisällön määrittäminen
Mitattu korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (yleinen 0512).
Kromatografiset olosuhteet ja järjestelmän soveltuvuustesti täyteaineena käytettiin 18 alkyylisilaanisidottua silikageeliä;Liikkuvana faasina käytettiin vesi-metanolia (85:15);Ja mittaus suoritettiin differentiaalista taitekerroinilmaisimella.Teoreettinen levynumero on vähintään 1500 beetaalisyklodekstriinin huipukseksi laskettuna.
määritysmenetelmä: ota noin 50 mg tätä tuotetta, punnita se tarkasti, laita se 10 ml:n mittapulloon, lisää sopiva määrä vettä liukenemaan ja laimentamaan vaakaan, ravista hyvin ja käytä sitä testiliuoksena, 10/xl injektoitiin nestekromatografiin tarkasti ja kromatogrammi kirjattiin.Toinen 50 mg beetaloc-syklodekstriinin vertailuainetta mitattiin tarkasti, ja määritykseen käytettiin samaa menetelmää.Mukaan ulkoinen standardi menetelmä laskea piikin pinta-ala, eli.
Miten ostaa?Ota yhteyttäDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vuoden kokemus?Meillä on yli 15 vuoden kokemus laajan valikoiman korkealaatuisten farmaseuttisten välituotteiden tai hienokemikaalien valmistuksesta ja viennistä.
Päämarkkinat?Myy kotimarkkinoille, Pohjois-Amerikkaan, Eurooppaan, Intiaan, Koreaan, Japaniin, Australiaan jne.
Edut?Ylivoimainen laatu, edullinen hinta, ammattitaitoiset palvelut ja tekninen tuki, nopea toimitus.
LaatuTakuu?Tiukka laadunvalvontajärjestelmä.Ammattimaisia analyysilaitteita ovat NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, kirkkaus, liukoisuus, mikrobien rajatesti jne.
Näytteet?Useimmat tuotteet tarjoavat ilmaisia näytteitä laadun arviointia varten, asiakkaiden tulee maksaa toimituskulut.
Tehdastarkastus?Tehdastarkastus tervetuloa.Varaa aika etukäteen.
MOQ?Ei MOQ:ta.Pieni tilaus hyväksytään.
Toimitusaika? Jos varastossa, kolmen päivän toimitus taataan.
Kuljetus?Expressillä (FedEx, DHL), lentoteitse, meritse.
Asiakirjat?Myynnin jälkeinen palvelu: COA, MOA, ROS, MSDS jne. voidaan tarjota.
Mukautettu synteesi?Voi tarjota mukautettuja synteesipalveluita, jotka sopivat parhaiten tutkimustarpeisiisi.
Maksuehdot?Proforma-lasku lähetetään ensin tilausvahvistuksen jälkeen, liitteenä pankkitietomme.Maksu T/T (teleksisiirto), PayPal, Western Union jne.
Vaarasymbolit Xi - Ärsyttävä
Riskikoodit
R36/37/38 - Ärsyttää silmiä, hengityselimiä ja ihoa.
R20 - Terveydelle haitallista hengitettynä
Turvallisuuskuvaus
S26 - Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mentävä lääkäriin.
S36 - Käytä sopivaa suojavaatetusta.
S24/25 - Varottava kemikaalin joutumista iholle ja silmiin.
WGK Saksa 2
RTECS GU2293000
TSCA Kyllä
HS-koodi 3505100000
β-syklodekstriini (β-CD) (CAS: 7585-39-9), Syklodekstriinit viittaavat yhdisteperheeseen, joka koostuu sokerimolekyyleistä, jotka ovat sitoutuneet yhteen renkaaseen (sykliset oligosakkaridit).Sitä valmistetaan tärkkelyksestä entsymaattisen muuntamisen kautta.Beeta-syklodekstriini on syklodekstriinin 7-jäseninen sokerirenkaan molekyylimuoto.Syklodekstriinillä on useita sovelluksia.Lääketeollisuudessa sitä voidaan käyttää kompleksinmuodostajina lisäämään huonosti liukenevien lääkkeiden liukoisuutta sekä lisäämään niiden biologista hyötyosuutta ja stabiilisuutta.Se voi myös lievittää maha-suolikanavan lääkkeiden ärsytystä ja estää lääkkeiden ja lääkkeiden ja apuaineiden yhteisvaikutuksia.Sitä voidaan käyttää myös elintarvike-, lääke-, lääkejakelu- ja kemianteollisuudessa sekä maataloudessa ja ympäristötekniikassa.
β-syklodekstriiniä käytetään kompleksin muodostavana aineena lääkkeen antamisessa, koska se muodostaa inkluusiokompleksin lääkemolekyylin kanssa.Syklodekstriinin kompleksi lisää huonosti vesiliukoisten lääkkeiden vesiliukoisuutta, liukenemisnopeutta ja biologista hyötyosuutta, mikä on hyödyllistä lääkeaineen kuljettamisessa biologiseen järjestelmään.
Syklodekstriinit esiintyvät valkoisina, käytännössä hajuttomia, hienoja kiteisiä jauheita, joilla on hieman makea maku.Jotkut syklodekstriinijohdannaiset esiintyvät amorfisina jauheina.Beeta-syklodekstriini on runsain ja halvin syklinen oligosakkaridi, joka muodostaa inkluusiokomplekseja useiden lääkemolekyylien kanssa.Sen pääsovellus on tabletti- ja kapseliformulaatiot.
Syklodekstriinit ovat "ämpärimäisiä" tai "kartiomaisia" toroidimolekyylejä, joilla on jäykkä rakenne ja keskusontelo, jonka koko vaihtelee syklodekstriinin tyypin mukaan.Ontelon sisäpinta on hydrofobinen ja toruksen ulkopinta hydrofiilinen;tämä johtuu hydroksyyliryhmien järjestelystä molekyylin sisällä.Tämä järjestely sallii syklodekstriinin sijoittaa vierasmolekyylin onteloon muodostaen inkluusiokompleksin.
Syklodekstriinejä voidaan käyttää muodostamaan inkluusiokomplekseja useiden lääkemolekyylien kanssa, mikä johtaa ensisijaisesti parannuksiin liukenemisessa ja biologisessa hyötyosuudessa parantuneen liukoisuuden ja parantuneen kemiallisen ja fysikaalisen stabiiliuden ansiosta.
Syklodekstriinin inkluusiokomplekseja on myös käytetty peittämään aktiivisten aineiden epämiellyttävä maku ja muuttamaan nestemäinen aine kiinteäksi materiaaliksi.
β-syklodekstriini on yleisimmin käytetty syklodekstriini, vaikka se on vähiten liukeneva.Se on halvin syklodekstriini;on kaupallisesti saatavilla useista lähteistä;ja pystyy muodostamaan inkluusiokomplekseja useiden farmaseuttisesti kiinnostavien molekyylien kanssa.β-syklodekstriini on kuitenkin nefrotoksinen, eikä sitä tule käyttää parenteraalisissa formulaatioissa.β-syklodekstriiniä käytetään ensisijaisesti tableteissa ja kapseleissa.
Oraalisissa tablettiformulaatioissa p-syklodekstriiniä voidaan käyttää sekä märkärakeistus- että suorapuristusprosesseissa.β-syklodekstriinin fysikaaliset ominaisuudet vaihtelevat valmistajan mukaan.β-syklodekstriinillä on kuitenkin yleensä huonot virtausominaisuudet ja se vaatii voiteluainetta, kuten 0,1 % w/w magnesiumstearaattia, kun se puristetaan suoraan.
Parenteraalisissa formulaatioissa syklodekstriinejä on käytetty tuottamaan stabiileja ja liukoisia lääkevalmisteita, jotka muuten olisi formuloitu käyttäen vedetöntä liuotinta.
Silmätippavalmisteissa syklodekstriinit muodostavat vesiliukoisia komplekseja lipofiilisten lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, kanssa.Niiden on osoitettu lisäävän lääkkeen vesiliukoisuutta;parantaa lääkkeen imeytymistä silmään;vesipitoisuuden parantamiseksi;ja vähentää paikallista ärsytystä.
Syklodekstriinejä on käytetty myös liuosten, peräpuikkojen ja kosmetiikan valmistuksessa.
Syklodekstriinit ovat tärkkelysjohdannaisia, ja niitä käytetään pääasiassa oraalisissa ja parenteraalisissa farmaseuttisissa formulaatioissa.Niitä käytetään myös paikallisissa ja oftalmisissa formulaatioissa.
Syklodekstriinejä käytetään myös kosmetiikassa ja elintarvikkeissa, ja niitä pidetään yleensä olennaisesti myrkyttömänä ja ärsyttämättömänä materiaalina.Parenteraalisesti annettuna β-syklodekstriini ei kuitenkaan metaboloidu, vaan kerääntyy munuaisiin liukenemattomina kolesterolikomplekseina, mikä johtaa vakavaan munuaistoksisuuteen.
Suun kautta annettu syklodekstriini metaboloituu paksusuolen mikroflooran toimesta, jolloin muodostuu metaboliitteja maltodekstriiniä, maltoosia ja glukoosia;nämä itse metaboloituvat edelleen ennen kuin ne lopulta erittyvät hiilidioksidina ja vedena.Vaikka vuonna 1957 julkaistu tutkimus ehdotti, että suun kautta annettavat syklodekstriinit olivat erittäin myrkyllisiä, uudemmat eläintoksisuustutkimukset rotilla ja koirilla ovat osoittaneet, että näin ei ole, ja syklodekstriinit on nyt hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeissa ja suun kautta annettavissa lääkkeissä useissa maista.
Syklodekstriinit eivät ärsytä ihoa ja silmiä eivätkä hengitettynä.Ei myöskään ole näyttöä siitä, että syklodekstriinit olisivat mutageenisia tai teratogeenisiä.
β-syklodekstriini
LD50 (hiiri, IP): 0,33 g/kg(16)
LD50 (hiiri, SC): 0,41 g/kg
LD50 (rotta, IP): 0,36 g/kg
LD50 (rotta, IV): 1,0 g/kg
LD50 (rotta, suun kautta): 18,8 g/kg
LD50 (rotta, SC): 3,7 g/kg
Sisältyy FDA:n inaktiivisten ainesosien tietokantaan: α-syklodekstriini (injektiovalmisteet);p-syklodekstriini (oraaliset tabletit, paikalliset geelit);y-syklodekstriini (IV-injektiot).Sisältyy Kanadan hyväksyttävien ei-lääkeaineosien luetteloon (stabilointiaine; solubilisoiva aine);sekä Euroopassa, Japanissa ja Yhdysvalloissa lisensoiduissa oraalisissa ja rektaalisissa lääkevalmisteissa.
Toiminto
1. Lääkkeen liukoisuuden ja biologisen saatavuuden lisääminen
2. Lääkkeiden biologisen hyötyosuuden parantaminen.
3. Säädä tai valvoa lääkkeiden vapautumista.
4. Vähentää lääkkeiden toksisuutta.
5. Parantaa lääkkeiden stabiilisuutta.
Sovellus
Kosmetiikka:
1. Soveltuu haihtuvien yhdisteiden kapselointiin.
2. Pidentää kalliiden makujen säilyvyyttä.
Ruoka:
1. Estää haihtuvien aineiden haihtumisen.
2. päästä eroon kauheasta hajusta.
3. Parantaa merkittävästi emulgoinnin vaikutuksia.
4. Säilöntäaineen valmistaminen elintarvikkeiden vapautumisesta.
1. β-syklodekstriiniä käytetään elintarviketeollisuudessa vapauttamaan elintarvikkeiden säilöntäaineita ja säilöntäaineita hitaasti, parantamaan säilöntävaikutusta, pidentämään elintarvikkeiden säilyvyyttä ja parantamaan ruoan makua, parantamaan emulgointikykyä ja kosteudenkestävyyttä.
2. β-syklodekstriiniä käytetään laajalti farmaseuttisessa apuaineteollisuudessa lisäämään lääkkeen stabiilisuutta, estämään lääkkeen hapettumista ja hajoamista, parantamaan lääkkeen liukenemista ja biologista hyötyosuutta, vähentämään lääkkeen myrkyllisiä ja sivuvaikutuksia sekä peittää lääkkeen hajun ja hajun.
3. Kosmetiikkateollisuudessa β-syklodekstriini voi estää kosmeettisia valkaisuaineita vahingoittamasta veren hapettumista ja ruskistumista, parantaa valkaisuvaikutusta ja vähentää ärsytystä.